Эффералган таблетки шипучие инструкция по применению.

Описание

BIOGARAN Парацетамол 500 мг шипучие таблетки является vignetted препарат показан для симптоматического лечения легкой до умеренной и / или лихорадочных состояниях боли.

Рекомендации для и мнения о

BIOGARAN Парацетамол 500 мг шипучие таблетки для взрослых и детей старше 8 лет. Для детей от 27 до 50 кг (примерно 8-15 лет). Для ребенка, крайне важно уважать дозы, определенные в соответствии с весом ребенка и таким образом выбрать подходящий презентацию. Для детей весом от 27 до 40 кг (примерно 8-13 лет), 1 шипучие таблетки за дозу, при необходимости повторить через 6 часов, но не более 4 в сутки шипучих таблеток. Для детей с весом 41-50 кг (около 12-15 лет), 1 шипучие таблетки за дозу, повторить при необходимости через 4 часа, не более 6 шипучие таблетки в день. Для взрослых и детей старше 50 кг (от 15 лет), 1-2 шипучих таблеток в дозе, которая будет при необходимости повторить через не менее 4 часов. Устно.

Состав BIOGARAN PARACETAMOL 500 мг 16 шипучих таблеток

PARACETAMOL COMPAQ ПВП 3; Или парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества: повидон; СОДА ПИЩЕВАЯ; Лимонная кислота ANHYRE; Сорбит; Моногидрат лактозы; Сахарин натрия; ВКУС ЛИМОН; Лейцин; Аскорбиновая кислота; ПБС 1 шипучие таблетки.

Вспомогательные вещества, известные

• ЛАКТОЗЫ
• НАТРИЯ
• Сорбитол

Меры предосторожности для использования с BIOGARAN парацетамол 500 мг 16 шипучих таблеток

Аллергия на парацетамол или других компонентов; печеночная недостаточность.

BIOGARAN Парацетамол 500 мг шипучие таблетки это лекарство, содержащее парацетамол. Это необходимо, чтобы избежать передозировки, проверив отсутствие парацетамола в составе других лекарственных средств. Не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу. Парацетамол 500 мг BIOGARAN можно во время беременности и в период лактации при нормальных условиях использования. Парацетамол 500 мг BIOGARAN содержит сорбит, не рекомендуется в случае непереносимости фруктозы. В связи с наличием лактозы, это лекарство против указал в случаях врожденной галактоземии, синдром malasorption глюкозы и галактозы или недостаточности лактазы.

Представляя BIOGARAN парацетамола 500 мг 16 шипучих таблеток

Tube 16 таблеток

Обезболивающие и жаропонижающие

Презентации . Состав . Показания к применению . Минусы-указания . Предупреждение . Лекарственное взаимодействие . Беременность и лактация . Указания по применению и дозировке . Советы . Побочные реакции . лексикон

ПРЕЗЕНТАЦИЯ (Резюме)

Парацетамол BIOGARAN 300 мг:
Возвращенные 65%. - Цена: 1,14 евро (s).

Парацетамол BIOGARAN 500 мг таблетки; Вставка 16.
Возвращенные 65%. - Цена: 1,08 евро (с).

Парацетамол BIOGARAN 500 мг: шипучие таблетки (со вкусом лимона); Вставка 16.
Возвращенные 65%. - Цена: 1,08 евро (с).

Парацетамол BIOGARAN 500 мг: твердые желатиновые капсулы; Вставка 16.
Возвращенные 65%. - Цена: 1,08 евро (с).

Парацетамол BIOGARAN 500 мг: порошок для перорального раствора (апельсиновый вкус); коробка 12 пакетиков.
Возвращенные 65%. - Цена: 1,08 евро (с).

Парацетамол BIOGARAN 1 г: таблетки; коробка 8.
Возвращенные 65%. - Цена: 1,08 евро (с).

Парацетамол BIOGARAN 1 г: шипучие таблетки делятся (со вкусом лимона); коробка 8.
Возвращенные 65%. - Цена: 1,08 евро (с).

Парацетамол 1000 мг BIOGARAN: порошок для перорального раствора (апельсиновый вкус); Графа 8 пакетиков.
Возвращенные 65%. - Цена: 1,08 евро (с).

Biogaran лаборатория

СОСТАВ (Резюме)

ПОКАЗАНИЯ (Резюме)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ (Резюме)

• тяжелые заболевания печени,
• фенилкетонурии (300 мг саше, сумки и шипучие таблетки 500 мг: наличие аспартам).

ВНИМАНИЕ (Резюме)

Взаимодействия (Резюме)

Беременность и лактация (Резюме)

Грудное вскармливание:
В обычных дозах использование этого препарата возможно в период лактации.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И ДОЗИРОВКА (Резюме)

Обычная доза:

• Взрослый: 500 мг или 1 г (1-2 таблетки или капсулы или саше или один 500 мг таблетку или пакетик до 1000 мг), от 1 до 3 раз в день. Не превышать 3 г парацетамола в сутки без медицинской консультации.
  В сильной боли у взрослых и особенно в остеоартрите , то доза максимум может быть увеличен до 1 г парацетамола четыре раза в день, только по рецепту врача.
• Дети старше 27 кг: 60 мг на кг в день, или 15 мг на кг каждые 6 часов или 10 мг на кг каждые 4 часа. Для получения дополнительной информации:
  • Дети от 16 до 24 кг (приблизительно от 4 до 9 лет): 1 пакетик до 300 мг, повторяют через 6 часов, чтобы не превышать 4 дозы в день;
  • Дети от 25 до 30 кг (примерно от 9 до 11 лет): 1 пакетик до 300 мг, повторяется через 4 часа без превышать 6 доз в день;
  • Дети 27 до 40 кг (приблизительно от 8 до 13): 1 таблетка или 1 капсулы или саше от 1 до 500 мг, повторяют через 6 часов не более чем в 4 раза в день;
  • Дети от 41 до 50 кг (примерно от 12 до 15): 1 таблетка или 1 капсулы или саше от 1 до 500 мг, повторяется через 4 часа не более чем в 6 раз в день.

TIPS (Резюме)

ПОБОЧНЫЕ ВОЗМОЖНЫЕ (Резюме)

Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном уведомлении или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре.

· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.

· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.

· Если вы испытываете какие - либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.

· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете, что еще хуже после 3-х дней, в случае лихорадки или 5 дней в случае боли.

Не давайте это лекарство в недоступном для детей месте .

1. Что BIOGARAN Парацетамол 500 мг шипучих таблеток и в каких случаях она используется?

2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать Парацетамол BIOGARAN 500 мг шипучей таблетки?

3. Как принимать Парацетамол BIOGARAN 500 мг шипучей таблетки?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Как хранить Парацетамол BIOGARAN 500 мг шипучей таблетки?

6. Содержимое упаковки и другая информация.

показания

Указана боль и / или лихорадки, включая головную боль, грипп, как болезнь, зубную боль, боли, болезненные менструации.

Данная презентация предназначена для взрослых и детей от 27 кг (примерно от 8): Как читать внимательно BIOGARAN Парацетамол 500 мг шипучей таблетки.

Для детей с массой тела менее 27 кг, есть и другой парацетамол презентация: обратитесь к своему врачу или фармацевту.

· если у вас аллергия (гиперчувствительной) к парацетамол или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6,

· если у вас есть серьезные заболевания печени,

· для лечения ребенка в возрасте до 6 лет, потому что он может проглотить и подавиться через. Используйте другую форму.

Если есть сомнения, то необходимо обратиться за консультацией к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре , прежде чем принимать Парацетамол BIOGARAN 500 мг шипучей таблетки.

При передозировке или приняты по ошибке слишком высокой дозы, немедленно обратитесь к врачу.

Это лекарство содержит ацетаминофен. Другие препараты содержат. Не следует смешивать, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу (см «Дозировка»).

Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка более чем 3 -х дней или в случае недостаточной эффективности или возникновения какого - либо другого знака, а не продолжать лечение без консультации с врачом.

Перед началом лечения с этой медицины, убедитесь, что вы не будете принимать другие лекарства, содержащие парацетамол.

Расскажите своему врачу, если заболевание печени или почек, или злоупотребление алкоголем.

Расскажите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол.

Если проблемы питания (недоедание) или обезвоживание, BIOGARAN Парацетамол 500 мг шипучие таблетки следует использовать с осторожностью.

Это лекарство содержит натрий. Это лекарство содержит 317 мг натрия на шипучей таблетки. Для того, чтобы быть принято во внимание пациентов на контролируемую диете натрия.

Если у вас возникли сомнения, не стесняйтесь обращаться к своему врачу или фармацевту.

Дети и подростки

Не применимо.

Другие лекарственные средства и парацетамол BIOGARAN 500 мг шипучие таблетки

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимает, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.

Упоминание, что вы или ваш ребенок принять это лекарство, если ваш врач прописывает дозу мочевой кислоты и сахара в крови.

BIOGARAN Парацетамол 500 мг шипучие таблетки с пищей и напитками и алкоголем

Парацетамол, при нормальных условиях эксплуатации, может быть использован во время беременности и в период грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.

Не применимо.

Вождение и использования машин

Не применимо.

Парацетамол BIOGARAN 500 мг содержит лактозу, натрий и сорбит.

дозировка

Данная презентация предназначена для взрослых и детей от 27 кг (приблизительно от 8 лет).

У детей

Дозировка парацетамола зависит от веса ребенка; возраст указаны для информации.

Если вы не знаете, вес ребенка должен весить, чтобы дать наиболее подходящую дозу.

Парацетамол приходит во многих тестах, чтобы адаптировать лечение к весу каждого ребенка.

Обычная доза составляет:

· Для детей весом от 27 до 40 кг (приблизительно от 8 до 13 лет), дозировка составляет 1 таблетка в 500 мг на дозу, при необходимости повторить через 6 часов, но не более 4 таблетки в день.

· Для детей весом от 41 до 50 кг (приблизительно от 12 до 15 лет), дозировка составляет 1 таблетка в 500 мг на дозу, при необходимости повторить через 4 часа, не должна превышать 6 таблеток в день.

· Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг (от 15 лет), обычная доза составляет 1 или 2 таблетки в 500 мг на одну дозу (в зависимости от интенсивности боли), чтобы возобновить при необходимости через 4 часа минимум.

Это, как правило, нет необходимости превышать 3 г парацетамола в день или 6 таблеток в день.

Однако, если более сильная боль, и консультации с врачом или фармацевтом, общая доза может быть увеличена до 4 г в сутки, или 8 таблеток в день. Если вы чувствуете, что эффект парацетамола BIOGARAN 500 мг шипучей таблетки слишком сильный или слишком слабый, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Предупреждение:

· Дозы свыше 3 г ацетаминофена в день требуют медицинской помощи.

· НИКОГДА НЕ ПРИНИМАТЬ БОЛЕЕ 4 граммов в день Парацетамол (с учетом всех лекарственных средств, содержащих парацетамол в своей формуле).

· Всегда соблюдать 4-часовой интервал, по меньшей мере между принимает.

В случае серьезного заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность), улов должен находиться на расстоянии 8 часов , а общая суточная доза не должна превышать 6 таблеток (3 г).

Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг (не превышая 3 г) в сутки в следующих случаях:

· Взрослые в возрасте до 50 кг

· серьезные печени

· хронический алкоголизм,

· хроническое недоедание,

· обезвоживание.

Способ применения

в устной форме.

Пить после полного растворения в стакане воды.

Таблетки приняты против указали, у детей в возрасте до 6 лет, потому что он может проглотить и дроссель до конца. Используйте другую форму.

Кроме того, если ваш ребенок имеет лихорадку выше 38,5 ° C, вы можете повысить эффективность медикаментозного лечения с помощью следующих действий:

· открыть ребенку

· сделал напиток,

· не оставляйте ребенка в жарком месте.

Частота введения

Регулярные гнезда, чтобы предотвратить боль или лихорадка возвращается, «см Дозирование».

У детей, улов должен быть равномерно распределен, в том числе в ночное время, предпочтительно 6 часов, по меньшей мере, 4 часа.

У взрослых, улов должен быть расположен по меньшей мере 4 часа.

При тяжелой почечной болезни (тяжелая почечная недостаточность), вы должны подождать, по крайней мере, 8 часов между взятием.

Если вы чувствуете, что эффект парацетамола BIOGARAN 500 мг шипучей таблетки слишком сильный или слишком слабый, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Продолжительность лечения

Если боль сохраняется более чем на 5 дней или лихорадка более 3-х дней, если они ухудшаются, не продолжайте лечение без консультации с врачом.

Если взять более Парацетамол BIOGARAN 500 мг шипучей таблетки, которые вы должны:

При передозировке или приняты по ошибке слишком высокой дозы, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы пропустите BIOGARAN Парацетамол 500 мг шипучей таблетки:

Не принимайте двойную дозу, чтобы составить одну дозу вы пропустили.

Если вы прекратите принимать Парацетамол BIOGARAN 500 мг шипучей таблетки:

Не применимо.

Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевт или медсестра / эру.

· В редких случаях, возможно, что происходит сыпь или покраснение кожи или аллергические реакции, которые могут привести к внезапным отек лицо и шеи или дискомфорт с жестоким падением артериального давления. Вы должны немедленно прекратить лечение, сообщите своему врачу, и никогда не принимать лекарства, содержащие парацетамол.

· В исключительных случаях, наблюдались биологические изменения, требующие мониторинга анализ крови: печеночные расстройства, аномально низкие уровни некоторых белых клеток крови или клеток крови некоторых, таких как тромбоциты, которые могут привести к носовое кровотечение или резинки. В этом случае, обратитесь к врачу.

· Очень редкие случаи серьезных кожных реакций сообщалось.

· Из-за наличия сорбита, возможность проблем с пищеварением и диарею.

Отчетность Побочных эффектов

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой / эре. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Agence française де sécurité де Produits санитарного де santé (ANSM) сеть региональных центров фармаконадзора - Веб - сайт: www.ansm.sante.fr

Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке. Срок годности относится к последний день этого ˙S меня.

Хранить при температуре не выше 25 ° С

Хранить контейнер плотно закрытой таблетки, защищенный от влаги.

Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду. помощью лекарств ниже 38,5 ° С

Это лекарство только для взрослых и детей старше 27 кг (около 8 лет).

Если симптомы , как лихорадка причины слишком надоедливые, вы можете принять это лекарство, содержащее ацетаминофна уважая указанные дозировки.

Для того, чтобы избежать обезвоживания, не забывайте пить часто.

С помощью этого препарата, лихорадка должна быстро упасть. тем не менее:

· если появляются другие необычные признаки

· если лихорадка сохраняется более 3 дней или если она становится хуже,

· Если головные боли становятся агрессивными, или в случае рвоты.

Обратиться к врачу.

ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ БОЛИ:

Интенсивность болевых ощущений и способность противостоять его варьируется от человека к человеку.

· если нет улучшения после 5 дней лечения,

· если боль сильная, неожиданная и возникает внезапно (включая сильную боль в груди) , и / или наоборот приходит регулярно,

· если оно сопровождается другими признаками , как состояние общего недомогания, лихорадки, необычный отек болезненной области, снижение прочности в конечности,

· если вы просыпаетесь ночью.

Обратиться к врачу.

Парацетамол Интернет Аптека: Закажите парацетамол аптеки в вашем интернет-био.

Парацетамол является активным веществом из ряда препаратов в классе жаропонижающее анальгетики, не являющихся салицилатов. Это вещество указывается против лихорадки и боли средней интенсивности высокой. Откройте общий Парацетамол и связаны с другими молекулами по уходу и природе.

Анальгетик-антипиретик

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки шипучие от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: , натрия карбонат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, докузат натрия, натрия сахаринат, натрия бензоат, повидон.

10 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Парацетамол-С-Хемофарм представляет собой комбинацию парацетамола и аскорбиновой кислоты (витамин С).

Парацетамол - анальгетическое ненаркотическое средство, механизм действия связан с торможением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Аскорбиновая кислота ( С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывании крови, регенерации тканей; участвует в синтезе глюкокортикостероидов, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров. Особенно важным является способность повышать сопротивляемость организма, что вероятно, связано с анти-оксидантным свойством аскорбиновой кислоты и стимуляцией иммунной системы.

Фармакокинетика

Характеризуется высокой абсорбцией, Т max - 0.5-2 ч; С max - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т 1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т 1/2 .

Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ, преимущественно в тощей кишке. С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы - 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1.5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2.5 г при приеме 200 мг/сут Т max после приема внутрь - 4 ч.

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Показания

— болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль);

— для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. простудных) и гриппе.

Противопоказания

— бронхообструкция;

— крапивница, спровоцированные приемом или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

— острое заболевание печени или выраженная печеночная недостаточность в фазе обострения;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтировании, подтвержденная гиперкалиемия;

— желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника;

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— портальная гипертензия;

— беременность (I и III триместры);

— период лактации;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в анамнезе), наличие Helicobacter pylori; печеночная недостаточность легкой и средней тяжести, почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин); ИБС, хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), конституциональная гипербилирубинемия (синдром Жильбера), врожденные гипербилирубинемии (синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, тяжелые соматические заболевания, длительное использование НПВС, одновременный прием пероральных ГКСв (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидог-рел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), курение, алкоголизм, пожилой возраст.

Дозировка

Шипучую таблетку препарата Парацетамол-С-Хемофарм полностью растворяют в стакане воды, а полученный раствор сразу выпивают. Лучше принимать лекарство между приемами пищи.

Если врачом не даны другие указания, то при применении препарата нужно соблюдать следующие дозировки.

Взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 1-2 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г (12 шипучих таб.).

Для детей 9-12 лет

детей - 3 дня. Максимальная продолжительность лечения для взрослых - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3-х дней - в качестве жаропонижающего.

При почечной и/или печеночной недостаточности суточную дозу снижают за счет уменьшения разовой дозы и/или кратности приема.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гиперпротромбинемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Очень редко появляется снижение АД, диспноэ.

Длительное применение больших доз витамина С может привести к образованию оксалатных камней в почках.

Передозировка

Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Лекарственное взаимодействие

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, грициклические антидепрессанты, эстрогенсодер-жащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола.

При замедлении опорожнения желудка (пропантелина бромид) может иметь место замедленное наступление действия парацетамола.

При ускорении опорожнения желудка (метоклопрамид) препарат начинает действовать быстрее.

Токсичность хлорамфеникола усиливается.

Соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.

Особые указания

Одновременное использование с другими лекарственными средствами должно быть согласовано с врачом.

После 5 дней применения препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Существуют данные о том, что частое применение препаратов, содержащих парацетамол, приводит к ухудшению симптомов бронхиальной астмы.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности (I и III триместры) и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Детям младшего школьного возраста (6-9 лет) препарат назначают по 1/2 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 3 таб.

Для детей 9-12 лет - по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 2 таб., максимальная суточная доза - 6 таб.

Интервал между приемами должен быть не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения для детей - 3 дня.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25 °С. Срок годности - 2 года.

в тубах пластиковых 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1 или 2 тубы.

Характеристика

Круглые таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Ингибирует синтез ПГ, влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе. Блокирует циклооксигеназу I и II, преимущественно в ЦНС. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Не блокирует синтез ПГ в периферических тканях, что обусловливает отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, связывание с белками плазмы — 15%. C max в плазме достигается через 0,5-2 ч. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко (менее 1% от принятой дозы). Эффективная терапевтическая концентрация в плазме достигается при назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизируется в печени: 80% конъюгирует с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% гидроксилируется с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Т 1/2 — 2-3 ч, у пожилых пациентов клиренс препарата снижается и увеличивается период полувыведения. Выводится почками — 3% в неизмененном виде.

Показания препарата Парацетамол-Хемофарм

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль), понижение повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. простудных).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная и печеночная недостаточность, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Побочные действия

Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; тошнота, боль в эпигастрии; анемия, тромбоцитопения. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, нефротоксическое действие (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, агранулоцитоз. Очень редко — понижение АД, гипогликемия, диспноэ, васкулит.

Взаимодействие

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, эстрогенсодержащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола. При замедлении опорожнения желудка (пропантелин) может иметь место замедленное наступление действия парацетамола, а при ускорении (метоклопрамид) — препарат начинает действовать быстрее. Усиливается токсичность хлорамфеникола. Следует соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительнее между приемами пищи, шипучую таблетку полностью растворяют в стакане воды, а полученный раствор сразу выпивают. Если врачом не даны другие указания, то при применении препарата следует соблюдать следующие дозировки:

взрослые: по 500-1000 мг (1-2 шипучие таблетки) 3-4 раза в сутки, максимальная доза — 4 г/сут.

дети: дозировка по массе тела ребенка подразумевает прием дозы 10-15 мг/кг. Удобная схема дозировок приведена в таблице.

Рекомендуемый интервал между приемами — 6-8 ч (не менее 4 ч). Максимальная продолжительность лечения для детей — 3 дня, для взрослых — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства. После 5 дней лечения проводят анализ периферической крови.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать при заболеваниях крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), конституциональной (синдром Жильбера) и врожденной (синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора) гипербилирубинемии, алкоголизме, в пожилом возрасте.

Особые указания

Одновременное использование других лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.

После 5 дней применения препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать людям, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Имеются сведения, что частое применение парацетамолсодержащих препаратов приводит к ухудшению симптомов бронхиальной астмы.

Условия хранения препарата Парацетамол-Хемофарм

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Парацетамол-Хемофарм

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____»______________2011 г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

ЭФФЕРАЛГАН

Торговое название

Эффералган

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: парацетамол - 500 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидро-карбонат, натрия карбонат безводный, сорбит Е 420, натрия докузат, повидон, сахарин натрия Е 952, натрия бензоат.

Описание

Таблетки белого цвета со скошенными краями и риской, растворимые в воде. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме парацетамола абсорбция происходит быстро и полностью. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема Парацетамол быстро и равномерно распределяется во все ткани. Связывание с белками плазмы слабое. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени. Препарат выводится преимущественно с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов. Почечная недостаточность: в случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется. У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется.

Фармакодинамика

Анальгетический эффект шипучих таблеток наступает быстрее, чем при приеме обычных таблеток, содержащих парацетамол. Эффералган (парацетамол), обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов, устраняет головную боль и другие виды боли, снижает повышенную температуру.

Показания к применению

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головная и зубная боль, боли при радикулите, мышечная и ревматическая боли, невралгия, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах, боль в горле при «простудных» заболеваниях.

«Простудные» (острые респираторные заболевания, грипп), и другие инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела.

Способ применения и дозы

Полностью растворить таблетку в стакане воды и выпить.

Данная форма выпуска предназначена для взрослых и детей с массой тела более 50 кг (15 лет и старше).

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки по 500 мг. Максимальная суточная 8 таблеток. Всегда следует соблюдать интервал 4 часа между приёмами.

В случае тяжелой почечной недостаточности интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов и суточная доза не должна превышать 3 г парацетамола в сутки.

Продолжительность лечения без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе

Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Лайелла, синдром Стивенсона-Джонсона

При длительном применении

Анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия

При длительном применении в больших дозах

Метгемоглобинемия

Панцитопения

Анафилактический шок

Нарушение функции печени

Интерстенциальный нефрит, нарушение функции почек, олигоурия, анурия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата

Гепатоцеллюлярная недостаточность.

Заболевания крови, в том числе анемия

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Беременность, период лактации

Хронический алкоголизм

Детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовосполительных препаратов повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного капиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почек или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Особые указания

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Данный препарат содержит 412,4 мг натрия на одну таблетку, что должно учитываться людьми, находящиеся на строгой низкосолевой диете. Поскольку препарат содержит сорбитол, он не должен применяться при непереносимости фруктозы, плохой адсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтозы.

С осторожностью назначают пациентам при синдроме Жильбера, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также пациентам пожилого возраста. Парацетамол является метгемоглобинообразователем. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препаратов.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Действующие вещество или группировочное название:

Парацетамол

Средняя цена: 146 руб.

Регистрационный номер

П N011549/01

Торговое название

Эффералган ® (Efferalgan ®)

Международное непатентованное название

парацетамол (paracetamol)

Лекарственная форма Эффералган ®

таблетки шипучие

Описание Эффералган ® а

Круглые, плоские со скошенными краями и риской на одной стороне таблетки белого цвета. При растворении в воде наблю­дается интенсивное выделение пузырьков газа.

Состав Эффералган ®

1 шипучая таблетка содержит:

Активное вещество: парацетамол 500 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 1114,00 мг, натрия гидрокарбонат 942,00 мг, натрия карбонат безводный 332,00 мг, сорбитол 300,00 мг, натрия сахаринат 7,00 мг, натрия докузат 0,227 мг, повидон 1,287 мг, натрия бензоат 60,606 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство.

КОД ATX

N02BE01

Фармакологические свойства

Парацетамол (дериват парааминофенола) обладает обезболивающим, жаро­понижающим и слабым противовоспалительным действием.

Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты.

Препарат блокирует циклооксигеназу I и II преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на цикло­оксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противо­воспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного воз­действия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в перифе­рических тканях.

Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме внутрь парацетамол абсорбируется быстро и полностью. Стах (максимальная концентрация парацетамола в плазме)

достигается через 10-60 мин после приема.

Распределение . Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрация в крови, слюне и плазме одинакова. Связывание с белками плазмы незначительно.

Метаболизм . Парацетамол в основном Метаболизируется в печени. Существуют два основных пути метаболизма с образованием глюкуронидов и сульфатов. Последний, в основном,

используется, если принятая доза парацетамола превышает терапевтическую.

Незначительное количество парацетамола Метаболизируется с помощью изофермента цитохрома Р450 с образованием про­межуточного соединения N -ацетилбензохинонимина, который в нормальных условиях подвергается быстрой детоксикации с помощью глутатиона и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при мас­сивной интоксикации содержание этого токсичного метаболита возрастает.

Выведение. Осуществляется в основном с мочой. 90 % принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глукуронида (от 60 до 80 %) и сульфата (от 20 до 30 %). Менее 5 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов. Фармакокинетика у особых групп пациентов При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.

Показания к применению Эффералган ® таблетки шипучие

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная боль, мигренозная боль, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, болезненные менструации);

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно­воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидро­хлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата;

Выраженная печеночная недостаточность или декомпенсированные заболевания печени в острой стадии;

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

Беременность (I и III триместр) и период лактации;

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм/дефицит питания, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит; пожилой возраст.

Способ применения и дозы Эффералган ® а таблетки шипучие

Внутрь. Таблетку растворить в стакане воды (200 мл). Обычно применяют по 1 -2 таблетки 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (1 г), суточная - 8 таблеток (4 г).

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов.

У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно сопровождающимися печеноч­ной недостаточностью, у пациентов с хроническим алкоголиз­мом, нарушениями питания и обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г, т. е. 6 таблеток.

Продолжительность приёма без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболива­ющего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

Побочные эффекты

При применении препарата отмечались следующие побочные эффекты (частота не установлена):

Аллергические реакции : реакции гиперчувствительности, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (эритема или крапивница), отек Квинке, много­формная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла), анафилакти­ческий шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы (при приеме высоких доз) : головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и во времени.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипоглике­мической комы.

Со стороны органов кроветворения: анемия (цианоз), сульфогемаглоби- немия, метгемоглобинемия (одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенноубольныхсдефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Прочие: снижение артериального давления (как симптом анафилаксии), изменение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО).

Передозировка

При передозировке возможна интоксикация, особенно у детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у паци­ентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индук­торы ферментов, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов, потли­вость, недомогание. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, разви­тием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 часов после введения парацетамола отмеча­ется повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы. концентрации билирубина и снижение концентрации протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1 - 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 3-4 день.

Лечение:

Немедленная госпитализация;

Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после пере­дозировки;

Промывание желудка;

Введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона- метионина и ацетилцистеина - в течение 8 часов после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических меро­приятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения;

Симптоматическое лечение;

Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 час. В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1 -2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск раз­вития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении пара­цетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

Длительное одновременное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Салициламид может увеличивает время полувыведения параце­тамола.

Ацетаминофен может усиливать эффект антикоагулянтов.

Особые указания

Во избежание передозировки следует учитывать содержание парацетамола в других препаратах, которые принимает пациент одновременно с препаратом Эфферапган®. Прием парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может вызывать тяже­лые поражения печени.

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне приме­нения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.

Прием препарата Эффералган® может искажать показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития поражений печени возрастает у больных с алко­гольным гепатозом.

При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени Препарат Эффералган® содержит 412,4 мг натрия на одну таблетку, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете.

Поскольку препарат содержит сорбитол, он не должен применяться при дефиците сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбции.

Влияние на возможность управлять транспортом и работать с механизмами.

Влияние на возможность управлять транспортом и работать с механизмами не изучено.

Если пациент испытывает головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и во времени, ему не рекомен­дуется управлять автомобилем и другими механизмами во время лечения препаратом.

Форма выпуска Эффералган ®

Таблетки шипучие 500 мг. По 4 таблетки в стрипе (алюминиевая фольга/ полиэтилен). По 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Наличие и цена в аптеках Эффералган таблетки шипучие

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре 15-30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная/третичная упаковка), выпускающий контроль качества

Бристол-Майерс Сквибб, Франция

47520 Франция, г. Ле Пассаж, ул. Авеню де Пирене, 979

47520 France, Le Passage, Avenue des Pyrenees, 979

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Бристол-Майерс Сквибб, Франция 92506 Франция, Седекс, г. Рюэй-Мапьмезон, ул. Рю Жозеф Монье, 3, п/я 325 Bristol-Myers Squibb, France 92506 France, Cedex, Rueil Malmaison, rue Joseph Monier 3, BP 325