Перфторан: инструкция по применению эмульсии. Результаты опросов посетителей

Представлены аналоги лекарства перфторан, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Перфторан, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

В настоящее время структурных аналогов Перфторан с одинаковым активным веществом не существует. Обратитесь к лечащему врачу для подбора заменяющего лекарства с аналогичными свойствами, но другим действующим веществом.

Отзывы

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Отчет посетителей о побочных эффектах

Отчет посетителей об оценке стоимости

Отчет посетителей о частоте приема в день

Один посетитель сообщил о дозировке

Отчет посетителей о сроке начала действия

Отчет посетителей о времени приема

Семь посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Перфторан

Фармакологические свойства

Показания к применению

Особые указания

1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
2. Появления белого осадка на дне флакона.

1. Сильно трясти размороженный препарат
2. Размораживать препарат при температуре выше +30°С;
3. Хранить при температуре ниже -18°С.

Побочные действия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

(PERFTORANUM)

Регистрационный номер : P N001962/01-2002

Торговое название препарата : ПЕРФТОРАН

Международное непатентованное название (МНН) :

Лекарственная форма : эмульсия для внутривенного введения (инфузии)

Состав :

Описание : После размораживания при комнатной температуре - прозрачная эмульсия с голубоватым оттенком, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа : кровезаменитель с газотранспортной функцией
Код ATX B05AA03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Перфторан - 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений (ПФОС), стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом (ПАВ) - проксанолом 268 - при среднем размере частиц эмульсии 0.03-0.15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида - 6.0; калия хлорида - 0.39; магния хлорида - 0.19; натрия гидрокарбоната - 0.65; натрия фосфата однозамещенного - 0.2; глюкозы - 2.0. Осмолярность - 280-310 мОсм/л; рН - 7.2-7.8. Растворимость кислорода - 6-7 об. % (при рO 2 =760 мм рт.ст.).
Перфторан - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.
Период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часа. ПАВ полностью покидают организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.

Показания к применению
Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

• острой и хронической гиповолемии (травматитическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно- токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии).
• нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии).
• регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей.
• для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Особые указания
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям.

Меры предосторожности
Препарат не пригоден к использовани ю в случае:

1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
2. Появления белого осадка на дне флакона.

1. Сильно трясти размороженный препарат
2. Размораживать препарат при температуре выше +30°С;
3. Хранить при температуре ниже -18°С.

Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искуственного кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии перфторана.

Форма выпуска
По 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках, укупоренных резиновыми крышками и обжатыми алюминиевыми колпачками.

Условия хранения
Препарат следует хранить в замороженном состоянии при температуре от -4°С до -18°С.
В размороженном виде препарат можно хранить в холодильнике при температуре +4°С не более 2-х недель. Размораживать перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть ! до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до +21°С - +23°С.
Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

Срок годности
3 года - при температуре от -4°С до -18°С; 2 недели - при температуре +4°С.

Условия отпуска из аптек
Только для использования в стационаре.

Производитель
Открытое Акционерное Общество Научно-производственная фирма "ПЕРФТОРАН"
142290, Московская область, г. Пущино
ИТЭБ РАН, корпус "искусственной крови"

Субмикронная (0,05-0,15 мкм) 10% эмульсия (белого цвета с голубоватым оттенком) на основе ПФОС — 19,5 г; проксанола-268 — 4 г, натрия хлорида — 0,6 г, калия хлорида — 0,039 г, магния хлорида — 0,019 г, натрия гидрокарбоната — 0,065 г, натрия гидрофосфата — 0,02 г и глюкозы — 0,2 г; в бутылках по 50, 100, 200 и 400 мл.

Фармакологическое действие

Блокирует кальциевые каналы. Способен обратимо (по аналогии с гемоглобином) связывать и транспортировать кислород, углекислый газ.

Фармакокинетика

Не метаболизируется в организме (химически инертен). Депонируется в ретикулоэндотелиальной системе, временно накапливается в печени, селезенке, костном мозге. Полностью выводится из организма в течение 18-24 мес через легкие и кожу.

Клиническая фармакология

Газотранспортная функция перфторана связана со способностью переносить кислород (7 об.% при парциальном давлении pO 2 760 мм рт.ст.) и углекислый газ (60 об.% при pCO 2 — 760 мм рт.ст.), а также с большой поверхностью газообмена, обусловливающей значительное увеличение скорости диффузии кислорода. Субмикронный размер частиц эмульсии позволяет в достаточной мере снабжать кислородом ишемизированные участки ткани, восстанавливая гемодинамику. Проксанол — стабилизатор, входящий в состав эмульсии, улучшает реологические свойства крови и периферическую микроциркуляцию за счет снижения вязкости и предотвращения агрегации эритроцитов.

Показания препарата Перфторан ®

Гиповолемия и гипоксия вследствие кровопотери, шока, травмы, интоксикации; нарушения микроциркуляции, тканевого метаболизма, газообмена; противоишемическая защита донорских органов; использование в аппаратах искусственного кровообращения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гемофилия, аллергические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Только по жизненным показаниям.

Побочные действия

Иногда наблюдаются гиперемия, гипертермия, тахикардия, гипотония, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, аллергические (в т.ч. анафилактоидные) реакции.

Взаимодействие

Несовместим с полиглюкином, реополиглюкином, оксиэтилкрахмалом (при необходимости последние вводят до или после инфузии перфторана); совместим с донорской кровью, растворами альбумина, глюкозы, антибиотиков, изотоническим и кристаллоидным растворами.

Способ применения и дозы

В/в капельно или струйно, после введения первых 3-5 и последующих 30 капель следует сделать перерыв на 3 мин (для оценки результатов биологической пробы). Дозы и интервалы между введением выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. Обычная доза — 5-30 мл/кг массы тела; возможно повторное введение в той же дозе 3 раза с интервалом 1-4 дня. Максимальные дозы: разовая — 30 мл/кг, суточная — 100 мл/кг. При необходимости для повышения оксигенационного эффекта рекомендуется подача воздушной смеси, обогащенной кислородом (40-60%).

Меры предосторожности

Не следует вводить в одной системе и использовать в одном аппарате искусственного кровообращения с растворами декстранов. Не пригоден к применению, если после размораживания при встряхивании на дне флакона остается осадок.

Условия хранения препарата Перфторан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Перфторан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Латинское название: Perftoranum
Код АТХ: B05A A03
Действующее вещество: перфторан
Производитель: ОАО НПФ «Перфторан» (РФ)
Отпуск из аптеки: Не продается
Условия хранения: при т-ре от -4° до -18°С
Срок годности: 3 года, 2 недели после разморозки

Перфторан – препарат с плазмозамещающими свойствами, обеспечивающий доставку кислорода в пораженные ткани. Используется как противогипоксическое и противоишемическое средство.

Показания к применению

• Устранении гиповолемии, кислородного голодания, развившихся в результате кровотечения, травм, шоковых состояний, отравлений
• Нарушении кровообращения, метаболических процессов в тканях, дыхания

ЛС используется также в противоишемической защите трансплантата, аппаратах искусственного кровообращения.

Перфторан не показан гиперчувствительным пациентам.

Форма выпуска и лекарственный состав

ЛС производится в виде эмульсии, предназначенной для введения в венозное русло (инфузии). Содержание компонентов в 100 мл жидкости:

• 13 г пфокалина, 6,5 г пфоридина, 4 г проксанола, 0,6 г хлористого натрия, 39 мг хлористого калия, 19 мг хлористого магния, 65 мг гидрокарбоната натрия, 20 мг однозамещенного фосфорнокислого натрия, 200 мг глюкозы, вода д/ин.

ЛС после размораживания без нагревания (при 15-25°C) – прозрачная эмульсия голубоватого цвета, ничем не пахнущая. При подготовке к инфузии размороженное средство нужно крайне осторожно встряхнуть, чтобы получить однородность жидкости. Кровезаменитель вводить согретым до 21-23°C.

Эмульсию можно замораживать и размораживать не больше 5 раз.

ЛС фасуется по 50/100/200 или 400 мл в стеклянные бутыли, плотно укупоренные крышками из резины, затянутыми колпачками из алюминия. Медикамент в аптечную сеть не поступает, используется исключительно в стационарных отделениях.

Лечебные свойства

Идея разработки препарата искусственной крови была озвучена в 60 гг. прошлого века, в СССР его разработкой ученые занимались с 70-х гг. В медицине Перфторан стал использоваться с 1996 года.

ЛС входит в фармакологическую группу плазмозамещающих и газотранспортных средств. Компонент препарата – одноименное вещество, в состав которого входит несколько соединений. Представляет собой беловатую эмульсию, которая благодаря характерному светло-голубому оттенку, по аналогии часто именуемой в СМИ голубой кровью. Вещество является перфторуглеродным соединением, то есть в нем водород заменен на атомы фтора, который, как известно, обладает способностью транспортировать кислород подобно эритроцитам.

Благодаря этому использование Перфторана при переливаниях позволяет вдвое снизить расход донорской крови. Медпрепарат лучше переносится пациентами, так как отличается от других подобных медикаментов в первую очередь строением молекул: они в разы меньше. Благодаря этому исключается процесс слипания клеток с последующим образованием сгустков и тромбов.

Помимо этого, препарат улучшает структуру крови, функционирование сердечной мышцы, циркуляцию крови в тканях, снижает кислородное голодание в тканях. Не влияет на коагуляцию.

Недостатком медпрепарата является то, что он выводится из организма очень медленно (отдельные компоненты – в течение 8 месяцев) и потому обладает способностью накапливаться в органах, что провоцирует побочные эффекты.

Способ применения

Перед введением медикамента врач должен убедиться в годности раствора, осмотрев его на наличие осадка либо жировых капель. Кроме того, медикамент считается негодным, если на емкостях, в которых он хранился, имеются сколы, царапины и прочие повреждения. Также необходимо сверить данные производителя, номер партии, срок сберегания, указанные на этикетке.

Перед введением средства сначала проводят тестовое применение: вливают 5 капель эмульсии и выдерживают около 3 минут, наблюдая за реакцией организма. Затем вливают дополнительно 30 капель и выжидают такое же время. При отсутствии нежелательных симптомов препарат может вводиться в нужном объеме.

Инструкция по применению предписывает следующие схемы введения Перфторана:

• При острой кровопотере/шоковом состоянии: ЛС вводится выбранным способом (капельно либо струйно) в венозное пространство в дозировке 5-30 мл 1 кг веса. Для усиления лечебного эффекта пациенту рекомендуется давать дышать кислородной смесью.
• Устранение нарушений кровотока разной этиологии: дозировка – от 5 до 8 мл на 1 кг МТ. При необходимости ту же дозу вводят трижды с 2-4-дневным перерывом. Для повышения результативности терапии пациенту рекомендуется давать кислородную смесь через кислородную маску либо носовой катетер.
• Противоишемическая защита трансплантатов: дозировка – 20 мл на кг МТ. ЛС вводят вводится донору и реципиенту за два часа до операции по пересадке органа.

Дозировка при использовании в косметологии зависит от цели операции и показаний пациента.

При беременности и грудном вскармливании

Применение возможно, если есть жизненная необходимость.

Противопоказания и меры предосторожности

Перфторан запрещено вводить пациентам с гемофилией. Применение во время беременности и кормления грудью допускается исключительно по жизненным показаниям.

Противопоказанием к применению служит также наличие у пациента аллергических реакций к составляющим компонентам средства либо их полная непереносимость.

Особые указания

Перфторан считается негодным и не должен использоваться:

• Если эмульсия расслоилась: в ней имеются жировые включения, не исчезающие после встряхивания
• Если появился белый осадок.

• Энергично встряхивать оттаявшую эмульсию
• Ускорять размораживание высокими (выше 30°C) температурами
• Сберегать при аномально низких температурах (меньше –18 °C).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во избежание непредвиденных побочных эффектов Перфторан категорически запрещено использовать одномоментно вместе с ЛС, содержащими декстран либо гидроксиэтилкрахмал, поскольку в результате реакций происходит укрупнение молекул кровезаменителя и изменение их физико-химических характеристик. В результате искажаются фармацевтические свойства препарата, что представляет опасность образования сгустков в сосудах.

ЛС категорически нельзя совмещать с лекарствами в одном шприце, капельницах, аппаратах искусственного кровообращения и пр. Если пациенту показаны инъекции иных ЛС, то эти растворы должны вводиться в иные сосуды/вены. Вливание в ту же вену допускается только после окончания вливания Перфторана.

Препарат может совмещаться с донорской кровью и медпрепаратами на основе электролитов, которые не влияют на коллоидно-осмотическое давление.

Побочные эффекты

Вливание Перфторана может спровоцировать отрицательный отклик организма в виде:

• Покраснения дермы
• Тахикардии
• Падения АД
• Высокой температуры
• Болей головы, в пояснице либо грудной клетке
• Ухудшении дыхания
• Нейтропении
• Индивидуальной аллергии
• Анафилактического шока.

При появлении этих или иных неназванных побочных явлениий ЛС отменяют.

Передозировка

Особенности передозировки или интоксикации не описаны.

Аналоги

Биотек (РФ)

Цена: не определена

ЛС на основе бычьего гемоглобина. Производится в виде жидкости для инфузий. Показан для использования при терапии острой формы анемии, лечения гипоксии разного происхождения, а также используется как одно из средств комплексной терапии.

Медикамент вводится в венозное пространство. Дозировка – по индивидуальным показаниям и в зависимости от диагноза.

Плюсы:

• Высокая эффективность
• Быстро помогает.

Недостатки:

• Возможна аллергия к животным белкам.

Действующие вещества Перфторана:

Перфтордекалин, перфторметилциклогексилпиперидин, проксанол, натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия фосфат однозамещенный, глюкоза.

Форма выпуска Перфторана:

Эмульсия для инфузий по 100 мл, или по 200 мл, или по 400 мл, №1

Кому показан Перфторан?

Перфторан применяется как плазмозамещающее средство с газотранспортной функцией

• при острой и хронической гиповолемии (шок, черепно-мозговая травма, операционная травма);
• при нарушении тканевого метаболизма и газообмена (внезапная остановка сердца, тяжелые инфекции, жировая эмболия, нарушение мозгового и периферического кровообращения);
• при регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей;
• для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Как использовать Перфторан?

Препарат рекомендуется применять взрослым. До введения Перфторана необходимо провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранении герметичности укупорки, наличии этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (название препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении Перфторана обязательно проводится биологическая проба:

после медленного внутривенного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопроб обязательно регистрируются в истории болезни.

Лечение острой гиповолемии и шока. Перфторан вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 5 - 30 мл/кг массы тела (взрослым). Эффект препарата повышается, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит воздушной смесью, обогащенной кислородом (40-50%).

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генезиса препарат вводят в дозе 5-8 мл/кг массы тела (взрослым). Повторно препарат вводят в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня.

Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразно предоставление воздушной смеси, обогащенной кислородом (40-50%), через маску или назальный катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят струйно или капельно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Региональное применение. Перфторан применяют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном использовании:

• бронхиальный лаваж (БЛ) - промывание бронхов введением Перфторана в долевые и сегментарные бронхи с последующей аспирацией содержимого;
• аэрозольная обработка поверхности альвеол легких;
• промывание серозных полостей (плевральной, брюшной);
• промывание гнойных ран - в виде примочек, тампонов;
• орошения эрозионной поверхности слизистой оболочки и кожи.

В период беременности и лактации препарат можно применять только по жизненным показаниям.

Результаты исследований по медицинскому применению препарата Перфторан в детском возрасте находятся в стадии разработки.

Препарат не пригоден для использования в случае:

• Расслоения эмульсии (наличие прозрачных маслоподобных капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
• Появление белого осадка на дне флакона.

Запрещается

• Сильно встряхивать флакон;
• Размораживать препарат при температуре выше 30°С;
• Хранить при температуре ниже 18 ° С.

Препарат Перфторан применяется только в стационарах.

Побочные эффекты Перфторана.

При применении Перфторана возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожи), тахикардия, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в пояснице, затрудненное дыхание, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести десенсибилизирующее, кардиотоническое, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока

Кому противопоказан Перфторан?

Гемофилия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие Перфторана.

Нельзя смешивать препарат (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) вместе с декстраном и оксиэтил-крахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана.

Передозировка Перфторана.

Документально зафиксированные случаи передозировки препарата Перфторан отсутствуют.