1 грамм сумамеда. Взаимодействие с другими препаратами

Самым эффективным антибиотиком нового поколения считается Сумамед для детей, инструкция по применению которого включает информацию о том, что средство можно использовать для лечения инфекционных заболеваний. Лекарство является действенным в борьбе с респираторными инфекциями. Детский Сумамед может воздействовать на огромное количество патогенных микробов: стафилококк, пневмококк, стрептококк.

Что такое Сумамед

Лекарственный препарат антибактериального спектра воздействия Сумамед с высокой концентрацией азитромицина широко используется в разных областях медицины. Активное вещество сильного лекарства быстро проникает к очагу болезни благодаря клеткам крови и подавляет синтез микробов, замедляя их рост и предотвращая дальнейшее размножение. Кроме того, препарат бактерицидно воздействует на определенные микроорганизмы, т.е. приводит к гибели основных возбудителей. Период полувыведения антибиотика составляет 72 часа.

Состав

Активное соединение антибиотика Сумамед включает действующее вещество - азитромицин и некоторые вспомогательные компоненты, обеспечивающие быстрое всасывание лекарственного препарата в ткани организма. Вещество действует на клеточном глубоком уровне, при этом разрушая структуру микробов. Концентрация активного компонента может составлять от 125 и 500 мг. Вспомогательные вещества лекарственного препарата:

• крахмал кукурузный;
• безводный кальций гидрофосфат;
• тальк;
• гипромеллоза;
• натрий лаурилсульфат;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• полисорбат 80;
• магний стеарат;
• краситель индигокармин.

Это антибиотик или нет

Сумамед является сильным антибактериальным средством, относящимся к разряду макролидов. Эта нетоксичная, безопасная группа редко вызывает побочные эффекты и эффективно уничтожает патогенные микроорганизмы. Данный антибиотик назначается врачом детям и взрослым для лечения бактериальных инфекций. Его купить можно без рецепта в любой аптеке. Действующее вещество азитромицин является активным в отношении многих бактерий, но некоторые из них бывают устойчивы к макролидам, поэтому перед использованием надо сделать тест на чувствительность.

Форма выпуска Сумамеда для детей

Лекарственное средство выпускается в нескольких формах, которые удобны для применения:

1. Капсулы с желатиновой оболочкой по 250 мг. В продаже можно встретить с дозировкой 500 мг.
2. Порошок с действующим веществом 100 мг. Можно использовать для приготовления суспензии. Сироп имеет сладкий приятный вкус вишни, клубники и банана. Вместе с флаконом идет шприц-дозатор (мерная ложка). Суспензия Сумамед рекомендуется для лечения маленьких детей.
3. Таблетки с твердой пленочной оболочкой. Глотать их необходимо целиком. Выпускаются с дозировкой по 500 и 125 мг.
4. Лиофилизат для инъекций и раствора. Применяется лишь для пациентов старше 16 лет, при лечении тяжелых форм заболеваний дыхательных путей и инфекционно-воспалительных недугов органов малого таза.

Фармакологическое действие

Антибиотик широчайшего спектра обладает бактериостатическим действием и устойчивостью к кислым средам, что помогает ему распределяться и быстро всасываться из органов ЖКТ. Выводится вещество из организма с желчью, мочой. Сохраняет активную концентрацию в зоне поражения одну неделю после использования. Применение макролидов эффективно против грамположительных, анаэробных возбудителей. Предельное содержание Сумамеда в крови достигается примерно через 3 часа. Назначить антибактериальный препарат может врач. Период выведения составляет в среднем 4 дня.

Показания к применению

Антибактериальный препарат Сумамед показан при недугах, вызванных стрептококками, грамположительными кокками и анаэробными организмами. Медикамент можно использовать для приема у детей с 6 месяцев, но лишь при условии, что вес малыша равен 10 кг и более. Нельзя самостоятельно давать Сумамед ребенку, т.к. препарат является сильным антибиотиком. Необходимо обратиться к специалисту, который после проведения осмотра и сдачи анализов выберет подходящую схему лечения. Детские заболевания, при которых могут назначить Сумамед:

• язва двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванная бактериями;
• болезнь Лайма (на начальной стадии);
• тяжелые инфекции ЛОР-органов: тонзиллит, скарлатина, отит среднего уха, ангина, синусит, бронхит (назначают Сумамед при пневмонии у детей);
• болезни кожных покровов: рожа, стрептодермия, импетиго, вторичный дерматит.

Как разводить Сумамед

Специально для маленьких пациентов был разработан порошок для суспензии, который легко приготовить самостоятельно в домашних условиях. Во флакон с лекарством необходимо добавить количество воды, которое указано в инструкции (доза порошка разная, поэтому на разбавление понадобится определенное количество жидкости) и хорошо взболтать до однородной консистенции. После приготовления готовая суспензия во флаконе составит более 5 мл. Раствор годен к употреблению не больше пяти дней. Рекомендуется применять такую форму лекарства раз в сутки.

Инструкция по применению

Прием капсул, суспензии и таблеток зависит от веса, возраста пациента и от того, какая стадия болезни и есть ли осложнения. Дозировка Сумамеда для детей должна рассчитываться педиатром на курс лечения. Капсулы назначаются детям в возрасте 12 лет, таблетки – малышам с 4 лет, инъекции – после 16, а суспензию – с 6 месяцев. Препарат в любой форме рекомендуется пить за час до еды. В случае однократного пропуска дозы лекарства – как можно раньше следует принять средство.

При заболеваниях дыхательных путей, недугах ЛОР-органов, болезнях кожи (исключая мигрирующую хроническую эритему) детям, которые весят 45 кг и старше 12 лет назначают лекарство в дозировке 500 мг раз за день. Курс приема равен 3 суткам, доза препарата при этом не должна превышать 1,5 г. Полугодовалым детям и старше выписывают медикамент из расчета 10 мг на один кг массы тела, но не более 30 мг. Курс приема составляет 5 дней.

Таблетки

Сумамед в таблетках для детей дозируется из расчета значения веса тела: при 18-30 кг назначаются 2 таблетки по 125 мг; от 31 до 45 кг – 3 по 375 мг; более 45 кг – прописывают взрослые дозы. Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, лучше за час до еды, один раз за день. Детям, которым меньше трех лет, необходимо использовать лекарство в форме порошка 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл.

Суспензия

Самой идеальной формой лечения детей школьного и дошкольного возраста считается суспензия, которую удобно принимать. Как правило, курс лечения составляет 3 или 5 дней. Прием лекарства возможен лишь через 2 часа после еды. После растворения порошка водой должна получиться однородная суспензия светло-желтого или белого цвета с приятным клубничным запахом.

Дозу лекарства для детей от 6 месяцев до 4 лет нужно рассчитывать, исходя из веса малыша, в среднем она должна составлять 10 мг на килограмм – в первые два дня от начала появления болезни, далее следует принимать по схеме 5 мг/кг. Перед каждым использованием препарата флакон с приготовленной суспензией необходимо взболтать. Лекарство надо хранить в холодильнике. Нужную дозу отмеряют с помощью прилагающейся мерной ложки или используют шприц.

Как часто можно пить

Многих родителей часто интересует вопрос о том, как принимать Сумамед детям. Исходя из того, что препарат является сильным антибиотиком, его назначением должен заниматься лишь врач, он же расписывает подробную дозировку приема лекарства. Существуют определенные правила, которые следует соблюдать родителям, если их ребенку назначают Сумамед:

• новорожденному антибактериальную терапию можно проводить после того, как его масса тела будет равна 10 кг (это минимум полгода);
• если на протяжении 6 месяцев больной ребенок уже получал лекарство, то повторно давать его нельзя;
• препарат принимается 5 дней, если по истечении этого времени улучшений не наступает, необходимо обратиться за помощью в больницу;
• инфузии препарата детям младше 16 лет нельзя делать;
• как любой современный антибактериальный препарат Сумамед может вызвать аллергическую реакцию, поэтому внимательно надо следить за состоянием малыша.

Лекарственное взаимодействие

При инфекциях дыхательных путей антибиотик нельзя сочетать с алкоголем, т.к. азитромицин усиливает его воздействие и повышает концентрацию в крови. Антацидные средства, содержащие магний, алюминий снижают всасывание азитромицина, поэтому лекарство необходимо пить через два часа после использования данных препаратов. Во время необходимости совместного использования с варфарином следует контролировать состояние пациента. При соблюдении определенного временного интервала, Сумамед для детей можно одновременно принимать с другими препаратами:

• линкозаминами;
• Дигидроэрготамином: усиливает его действие;
• тетрациклинами или Хлорамфениколом: усиление эффективности Сумамеда;
• пищей или антацидами (при этом лишь снижается );
• Циклосерином или непрямыми противосвертывающими средствами;
• вальпроевой кислотой, Карбамазепином, Фенитоином, Бромокриптином.

Побочные эффекты и передозировка

Педиатры назначают Сумамед, как правило, после сдачи анализов на чувствительность, но иногда специалист проводит лишь внешний осмотр маленького пациента и на основании этого принимает решение о приеме Сумамеда. В идеале, врач должен заранее выяснить, нет ли у малыша аллергии, и какие антибиотики давали ему за последние полгода. Среди побочных реакций в случае употребления высокой дозировки лекарства у детей часто отмечается:

• кожная сыпь;
• диарея;
• сонливость;
• нарушение сердечного ритма;
• тошнота;
• высокая активность ферментов печени;
• неврологические нарушения;
• рвота.

Современный антибиотик из группы макролидов по отзывам многих родителей в целом оказывает на детский организм максимально щадящее воздействие. Редко побочным эффектом от Сумамеда является нарушение микрофлоры кишечника. Как правило, на фоне употребления антибиотика появляется дисбактериоз, поэтому нередко вместе с лекарством назначаются бифидо- и лактобактерии, пробиотики Аципол или Линекс. После основного лечения родителям малышей необходимо провести курс восстановления.

Противопоказания

Назначение антибиотика педиатром при инфекционных заболеваниях носит скорее предупредительный характер во избежание осложнений, которые вызваны вирусом. Прежде чем начать принимать лекарство, следует знать о том, кому это лекарство нельзя пить. Препарат противопоказан беременным и женщинам, которые кормят грудью. С осторожностью применяют средство при:

• аллергии на состав медикамента;
• индивидуальной непереносимости компонентов;
• миастении;
• заболеваниях печени;
• болезни почек;
• одновременном приеме с эрготамином;
• нарушении сердечного ритма (аритмия, брадикардия);
• одновременном использовании с Гепарином.

Аналоги

Изначально производителем Сумамеда была Хорватия, но с 2007 года выпуском препарата стали заниматься другие фирмы. В отличие от оригинальных средств во многих аналогах состав может отличаться содержанием азитромицина, наличием примесей. Может различаться и время растворения средства в крови, поэтому перед покупкой аналога в аптеке необходимо посоветоваться со специалистом. Самыми популярными препаратами с таким же активным веществом являются:

• Азицид;
• Сумамецин;
• Сумамед форте;
• Сумамокс;
• Хемомицин;
• Сумазид;
• Азивок.

Цена

Приобрести препарат Сумамед можно в любой аптеке. Средняя цена таблеток составляет примерно 360 рублей. На капсулы стоимость немного выше – 500 р. Кроме того, можно лекарство найти в каталоге, заказать и купить в интернет-магазине. Примерная стоимость Сумамеда на территории Москвы представлена в таблице:

Видео

Сумамед – это детский антибиотик нового поколения. Основным рабочим компонентом средства служит азитромицин. Поскольку препарат поступил на рынок фармакологии недавно, подробная информация о его действии и применении будет важна для родителей. Антибиотики относятся к серьезным лекарственным средствам и требуют точного соблюдения правил их приема, тем более тогда, когда используются в лечении детей.

Сумамед - антибиотик широкого действия, используемый для лечения взрослых и детей

Как работает препарат?

Препарат входит в группу макролидов-азалидов, борется с микробами различного вида. Проникая в клетки бактерий, Сумамед нарушает в них процесс синтеза белка, что приводит к снижению их способности к размножению и росту. При высокой концентрации активного вещества проявляется и бактерицидное действие лекарства. Азитромицин доставляется к очагу поражения кровяными и иммунными клетками, что обеспечивает моментальное лечебное воздействие.

Особенно привлекателен Сумамед для детей тем, что он долго сохраняет свое терапевтическое действие. Ребенку достаточно дать одну таблетку в день, чтобы в организме шло интенсивное губительно воздействие на болезнетворные микробы. Курс приема тоже сокращается и составляет 3-5 дней. Детям, которые не любят долго лечиться, такой действенный антибиотик подходит идеально.

Когда назначают Сумамед?

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Показания к приему Сумамеда прописаны в инструкции, прилагаемой к нему. Антибиотик купирует воспалительные проявления и инфекционные процессы бактериального генеза. Перечислим основные из них:

• инфицирование микробами, затрагивающее ЛОР-органы и верхние дыхательные пути (тонзиллит, гайморит, отит);
• бронхит в острой и хронической форме, воспаление легких;
• акне вульгарис (прыщи и угри), проявляющиеся средней тяжестью;
• поражения эпидермиса и мышечных тканей инфекционного характера (рожа, импетиго);
• болезнь Лайма в его начальной стадии;
• инфицирование мочеполовых путей, спровоцированное Chlamydia trachomatis.

Лекарственные формы

Производят препарат, направленный на лечение детей, в различной лекарственной форме. Аптеки предлагают:

1. Двояковыпуклые таблетки по 125 мг, круглой формы, в пленочной оболочке, окрашенной в голубой цвет. Есть выгравированные обозначения – «125» или «PLIVA». Продаются в упаковке: один блистер – 6 таблеток.
2. Таблетки по 500 мг овальной формы. Если разломить ее, внутри она будет белой. Присутствуют гравировки «500» или «PLIVA». Блистер содержит 3 таблетки.
3. Желатиновые капсулы, внутри которых содержится порошок белого или светло-желтого оттенка. Оболочка капсул окрашена в голубой цвет, крышка – синяя. Блистер на 6 капсул.
4. Порошок в виде мельчайших гранул для получения суспензии (сиропа), белого или светло-желтого цвета. Получаемый при растворении порошка сироп обладает вишневым или банановым вкусом. Для отмеривания дозы в упаковке есть мерная ложка или шприц.

Как давать лекарство?

Малышам с 6-месячного возраста и до 3-х лет препарат дают в виде суспензии. При разведении порошка водой, вы получите жидкость с консистенцией киселя, что очень нравится многим детям. Кроме того, такой выбор обусловлен следующими факторами:

• приятный вкус суспензии;
• жидкое лекарство малыш воспринимает легче;
• упрощается приготовление необходимой дозы.

Таблетки назначаются детям с 3-х лет и старше. Разжевывать их нельзя, поэтому родители должны следить, чтобы ребенок проглотил таблетку, не надкусывая ее. Если ваш малыш давится таблетками, не может их нормально глотать, купите ему суспензию Сумамед. Препарат в капсулах не рекомендуется к приему детьми до 12 лет, ведь даже в старшем возрасте они с трудом могут их проглотить.

Как строится курс лечения?

Правильная доза рассчитывается по той же схеме, что и любое другое детское лекарство: на 1 кг веса 10 мг препарата. Курсовая доза Сумамеда – 30 мг/кг. Прием продолжается 3 дня. Поскольку средство относится к антибиотикам, пьют его строго по установленной дневной дозе. Для грамотного расчета лекарства учитывайте маркировку, обозначенную на упаковке лекарства.

Что означают цифровые показатели?

Содержание азитромицина, рабочего вещества препарата, в одной таблетке или капсуле прописано цифрами – 100, 125, 200, 250, 500 миллиграмм. Для суспензии этот показатель означает содержание азитромицина в 5 мл готового лекарства. Впрочем, заниматься самостоятельными расчетами не стоит, педиатр, наблюдающий пациента, сам подберет для него правильную дозировку.

Важность полного курса

Несмотря на видимые улучшения, проявившиеся у ребенка после начала приема Сумамеда, курс нельзя прекращать. Учтите, что только при полном курсе инфекция будет полностью уничтожена. Если прервать лечебный процесс, микробы выработают устойчивость к лекарству и заболевание вернется. Обязательно соотносите дозу препарата с весом ребенка. Дети могут весить больше или меньше, чем указывает средний показатель для их возрастной группы.

Когда противопоказан препарат?

Противопоказаниями к применению Сумамеда являются:

• высокая восприимчивость организма к азитромицину, эритромицину, другим антибиотикам из ряда макролидов или кетолидов, иным составляющим лекарства;
• одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• патологии печени и почек;
• дефицит сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Пациентам до 12-лет нельзя принимать капсулы или таблетки Сумамеда, дозировка которых составляет 500 мг. Недопустима для 3-хлеток и младше дозировка по 125 мг. Грудничкам до 6 месяцев не дают сироп (суспензию).

Кроме того, в список противопоказаний включены такие заболевания, как аритмия, миастения, брадикардия, сердечная недостаточность, встречающиеся у взрослых пациентов.

Инструкция по применению

Таблетки

1. Традиционно расчет по детским препаратам ведется так: 10 мг на 1 кг веса. Такая доза устанавливается при ЛОР-инфекциях, поражениях кожи и мышечных тканей. Суточная доза на вес 18-30 кг составляет 200-250 мг (2 таблетки по 100-125 мг), дается один раз в день. При весе 31-44 кг – три таблетки (375 мг), по одной раз в сутки в течение 3-х дней.
2. При фарингите или тонзиллите – 20 мг на 1 кг, частота приема – 1 раз в день, длительность приема – 3 дня.
3. Некоторые заболевания требуют особого расчета по дозировке антибиотика. Так, при болезни Лайма маленькому пациенту рассчитывают прием лекарства, исходя из 20 мг на 1 кг веса в первый день с начала лечения. Затем продолжают прием еще 3 дня, но уже из привычного расчета 10 мг на килограмм веса ребенка. Родители должны учитывать все нюансы по приему антибиотика и не прибегать к его помощи без обращения к врачу.

Суспензия

Малышам с 6 месяцев и до 3-х лет Сумамед прописывается в виде порошка, из которого готовят жидкую суспензию. Для того чтобы правильно рассчитать количество препарата ребенку, весящему менее 15 кг, суспензию надо разводить шприцом. Если малыш весит больше 15 кг, дозу отмеряют мерной ложкой:

• При бактериальном поражении органов верхних дыхательных путей и кожных болезнях суспензию принимают в дозировке – 10 мг на 1 кг веса.
• При тонзиллите или фарингите (при стрептококковой инфекции) соотношение составляет 20 мг на 1 кг веса с кратностью приема 1 раз за сутки в течение 3-х дней.
• Для борьбы с начальной стадией болезни Лайма схема меняется: первый день – суточная доза 20мг/кг, потом 4 дня по 10мг/кг, один раз за сутки.

Кроме того, родители маленьких пациентов должны подробно изучить правила приготовления суспензии.

Как готовится суспензия?

Порошок Сумамед помещен во флакон, и чтобы получить суспензию, его надо разбавить 12 мл воды, которую набирают в шприц. Затем флакон следует тщательно взболтать. Полученную таким образом суспензию хранят в комнатных условиях, но следят, чтобы температура была не выше +25 градусов (хранить разрешено не более 5 дней). Перед применением препарата флакон нужно взболтать. Шприц и мерная ложка для разведения суспензии прилагаются к упаковке.

Для старших детей, которые плохо относятся к лекарствам в твердой форме, можно приобрести Сумамед форте - это порошок с повышенным содержанием азитромицина: 200 мг на 5 мл.

Как дают суспензию?

Многие родители знают, как трудно полугодовалым малышам давать лекарство, они не хотят его пить, выплевывают и давятся. Нехитрые правила помогут вам сделать все правильно:

• постарайтесь давать суспензию в определенное время;
• Сумамед нужно пить за час до еды или спустя два часа после нее;
• дайте ребенку запить лекарство небольшим количеством воды или несладкого чая.

Правила расчета дозировки

Родителям малышей до года дозировку рассчитывают исходя из веса. Помните, что вы даете ребенку антибиотик - его количество должно быть строго отмеряно. Для этого в упаковку с лекарством специально добавлен шприц, по делениям которого вам будет проще набрать необходимое количество.

Соотнеся вес пациента и количество лекарства, мы составили таблицу применения:

Побочные реакции

Вероятность возникновения у маленького пациента побочной реакции на Сумамед очень мала. По статистике, она проявляется лишь у 1% малышей. Инструкция указывает на следующие негативные проявления:

• понос или запор, пониженный аппетит, рвота, тошнота, признаки гастрита или холестерической желтухи;
• нефрит в редких случаях;
• вагинальный кандидоз;
• болевые ощущения в груди, учащенное сердцебиение;
• нарушение сна, слабость, головные боли, необоснованное тревожное состояние;
• аллергия - отмечены проявления сыпи, зуда, покраснений, конъюнктивита;
• фотосенсибилизация.

Как снизить побочное действие?

Изначально вложенные в антибиотик щадящие для детского организма свойства намного снизили риск появления аллергии и дисбактериоза. Однако чтобы уменьшить и этот риск, врачи рекомендуют принимать Сумамед вместе с антигистаминными средствами (Супрастин, Зиртек) против аллергических реакций. Для предотвращения дисбактериоза следует пить пробиотики (Линекс, Аципол) (рекомендуем прочитать.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Список Б.: Хранить при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Капсулы, таблетки - 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия - 5 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

капсулы 250 мг:
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

таблетки 125 мг:
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

таблетки 500мг:
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл)
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды

Сумамед - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Торговое название препарата : СУМАМЕД®

Международное непатентованное название : Азитромицин

Лекарственная форма : капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Рег:
П № 015662/01 от 17.02.2006
П № 015662/02 от 17.02.2006
П № 015662/03 от 10.03.2006

Состав:

Капсулы – твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса – голубой, крышка – синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе – от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл – гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, азалид AТХ: J01FA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика . При приеме внутрь СУМАМЕД хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60 –76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Показания к применению

• Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
• Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);,
• Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
• Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

• Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• Тяжелые нарушения функции печени и почек

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Детям с 6 месяцев рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым : 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г) Детям : из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме
Взрослым : 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г) Детям : в 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori
1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

Способ приготовления суспензии
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

Побочные явления

Встречаются редко (в 1% случаев и менее): Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы : вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения. О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение : симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа

Форма выпуска

Catad_tema Болезни органов дыхания - статьи

Применение Сумамеда при внебольничных инфекциях дыхательных путей

Опубликовано в Сборнике трудов Всероссийского научного общества:
"Актуальные проблемы пульмонологии" »» 2000 Е. В. Андрющенко, М.Б. Богданов
Московское представительство АО "Плива" (Хорватия)

Внебольничные инфекции респираторного тракта как у детей, так и у взрослых представляют собой наиболее распространенную группу заболеваний, в терапии которых практически всегда встает вопрос о назначении антибиотиков. По данным ряда исследователей США и Англии, на долю инфекций респираторного тракта приходится 75 % всех выписываемых ежегодно в амбулаторной практике рецептов, причем большинство их касается лечения тонзиллофарингита и бронхита . Проблема эта, несмотря на кажущуюся простоту при том огромном выборе антибактериальных средств, которыми располагают в настоящее время клиницисты, волнует и практических врачей и клинических микробиологов. Это обусловлено тем, что антибиотики в амбулаторных условиях назначаются эмпирически и это таит в себе опасность несоответствия выбранного препарата этиологии заболевания, и, как следствие, высокого процента неудач терапии, распространения штаммов устойчивых возбудителей. Полагают, что среди факторов риска развития устойчивости велика роль назначения низких доз препаратов, длительности лечения более 5 дней и неблагоприятных последствий плохого комлаенса .

В лечении инфекций респираторного тракта в амбулаторной практике всегда значительное место занимали антибиотики группы макролидов. В нашей стране – главным образом эритромицин. Несмотря нато, что в спектр действия этого антибиотика включены пневмококк и внутриклеточные возбудители, врачей и пациентов не могут устроить ни существенный процент довольно выраженных побочных проявлений со стороны желудочно-кишечного тракта, ни режим лечения, требующий 4-х кратного приема препарата в течение 7 – 10 дней. Последнее, как известно, обусловлено слишком коротким периодом полувыведения этого антибиотика составляющего всего 2 часа .

Весьма существенным событием, во многом изменившим подходы к антибактериальной терапии инфекций респираторного тракта в амбулаторной практике, явилось создание группой ученых фирмы ПЛИВА, возглавляемых Слободаном Джокичем, нового класса макролидов на основе молекулы эритромицина А. Первым и пока единственным представителем этого класса антибиотиков является азитромицин, который вот уже около 10 лет известен отечественным клиницистам как СУМАМЕД.

В отличие от эритромицина азитромицин обладает стабильностью по отношению к кислой среде желудка и проявляет более высокую активность в отношении гемофильной палочки - одного из ведущих возбудителей инфекций респираторного тракта во внебольничных условиях . В перспективе это положение может иметь весьма существенное значение, поскольку полагают, что к 2000 году 45–50 % клинических штаммов H.influenzae будут расцениваться как β-лактамаза продуцирующие, а уровень резистентности штаммов H.influenzae к азитромицину составляет менее 1 % . Однако наиболее существенным отличием этого препарата в ряду других макролидов являются его уникальные фармакокинетические свойства, позволяющие после перорального приема антибиотика отметить быстрое и целенаправленное проникновение его в инфицированные ткани и создание непосредственно в очаге воспаления необходимых для хорошего результата лечения терапевтических концентраций, что доказано для ткани легких, бронхов, миндалин, содержимого придаточных пазух и полости среднего уха . Характерно медленное высвобождение азитромицина из клеток, тесно связанное с процессом фагоцитоза и сохранение высоких терапевтических концентраций антибиотика в тканях после прекращения приема препарата еще на протяжении 5 – 7 дней после приема последней дозы, что позволяет приравнять прием препарата на протяжении 3 дней к 7–10- дневному курсу лечения. Столь важный в клиническом отношении феномен обусловлен длительным периодом полувыведения азитромицина до 72 часов .

Именно эти свойства позволили рекомендовать однократный прием азитромицина в течение дня и, вначале 5-дневный, а в последние три года – 3-х дневный режим его использования при различных заболеваниях дыхательных путей бактериальной этиологии . В последнее десятилетие азитромицин активно используется в лечении инфекций дыхательных путей и в России, однако до настоящего времени 3-х дневный курс его применения в амбулаторной практике, особенно в лечении инфекций нижнего отдела респираторного тракта, пока не перешел в разряд рутинных.

В этой связи целью настоящего исследования являлся анализ оценки практическими врачами эффективности и безопасности азитромицина (Сумамеда ® фирмы "ПЛИВА" Хорватия), применяемого 3–х и 5–дневными курсами в лечении инфекций респираторного тракта. Компанией ПЛИВА был разработан вопросник по антибактериальной терапии, который предлагался для заполнения участковым врачам различных поликлиник г. Москвы с сентября 1998 года по апрель 1999 года. В последующем была проведена статистическая обработка результатов с использованием критерия Х2.

Анализ оценки эффективности антибактериальной терапии инфекций дыхательных путей был проведен у 4571 больного. В исследование включались дети старшего школьного возраста и взрослые до 60 лет.Изобщего числа случаев 2653 пациента получали СУМАМЕД курсом 3 дня. 1623 пациентам СУМАМЕД назначался в течение 5 дней и 295 больных, по решению лечащего врача, получали другие антибиотики курсом 7–10 дней. Сравнительная оценка эффективности 3–х и 5– дневного курса лечения Сумамедом проводилась у больных тонзиллофарингитом (925 пациентов), средним отитом (367 пациентов), синуситом (346 пациентов), острым бактериальным бронхитом (1169 пациентов), внебольничной пневмонией (606 пациентов) и обострением хронического бронхита (863 пациента).

Среди пациентов с тонзиллофарингитом (таблица № 1) подавляющее большинство больных (77,2 %) получали Сумамед® в течение трех дней. По оценке практических врачей эффективность Сумамеда при данной патологии оказалась высокой (84,9 %), что принципиально важно для предупреждения возможных тяжелых осложнений этого заболевания, таких как гломерулонефрит и эндомиокардит.

Таблица 1
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА ® при лечении тонзиллофарингита (п=925)

Не было отмечено статистически достоверных отличий в оценке результата как выздоровление при 3-х (87,3 %) и 5–дневном курсах (76,3 %) лечения (р>0,05). Эти клинические данные косвенно отражают наличие терапевтических концентраций препарата в ткани миндалин, что и позволяет эффективно бороться со стрептококковой инфекцией. Обращает на себя внимание, что в группе больных, получавших 5 дневный курс лечения процент пациентов с оценкой "улучшение" (18,2 %) был большим, чем в группе 3-х дневного режима лечения (11,9 %). Эти данные по-видимому, отражают склонность врачей назначать 5–дневный курс лечения при более тяжелом или осложненном течении заболевания в расчете на более "сильное" проявление действия антибиотика.

Аналогичная ситуация была выявлена при оценке эффективности результатов применения Сумамеда ® 3-х и 5–дневными курсами при лечении синусита (таблица № 2), когда оценка эффекта как "улучшение" чаще встречалась у больных, получавших антибиотик 5 дней (23,9 %), чем в группе 3-х дневной терапии (13,4 %).

Таблица 2
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА ® при лечении синусита (n=346)

Частота применения 3-х и 5‑дневного курса Сумамеда ® при синусине отличалась столь значительно, как это наблюдалось у больных тозиллофарингитом, что косвенно отражает тенденцию врачей оценивать синусит как более тяжелое заболевание и стремление продолжать лечение антибиотиками, хотя представленные данные убедительно свидетельствуют, что выздоровление в группе больных, получавших 3-х дневный курс достигалось даже несколько чаще, чем при 5‑дневном курсе (85,4 % 73,9 % соответственно).

Нередким осложнением острой респираторной вирусной инфекции является развитие острого среднего бактериального отита, который у детей старшего возраста и взрослыхне всегда распознается вовремя. В нашем исследовании анализу подверглось 367 наблюдений антибактериальной терапии Сумамедом® по этому поводу (таблица № 3).

Таблица 3
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА ® при лечении бактериального среднего отита (n=367)

При остром среднем отите врачи также чаще использовали 3-х дневный режим применения Сумамеда ® (69,3 %), чем 5‑дневный – 30,7 %. В целом результат лечения был оценен как выздоровление у 85,2 % больных.

Не было получено статистически достоверных различий в эффективности 3-х и 5‑ дневного курсов применения Сумамеда ® . Выздоровление было получено у 87,4 % больных, получавших 3-х дневный курс терапии и у 80,4 % больных, получавших антибиотик 5 дней (р>0,05).

В настоящее время в литературе и среди практических врачей широко обсуждается проблема необходимости антибактериальной терапии при остром бронхите. Учитывая неблагоприятный преморбидный фон и типичные клинические признаки текущего бронхита на фоне острой респираторной вирусной инфекции врачи склонны к необходимости и целесообразности назначения антибиотикотерапии в этих ситуациях . В данном исследовании мы располагаем 1169 наблюдениями по оценке использования Сумамеда ® у больных острым бронхитом. Причем у подавляющего большинства больных (67,2 %) имел место 3-х дневный режим применения. (таблица № 4).

Таблица 4
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА* при лечении острого бронхита (n=1169)

Статистически достоверных преимуществ 5‑дневного курса лечения при данной патологии по сравнению с 3-х дневным у больных острым бронхитом получено не было: выздоровление было констатировано у 86,2 % больных, получавших антибиотик 3 дня и у 81 % больных, получавших антибиотик 5 дней (р>0,05).

Особое внимание клиницистов привлекает возможность использования уникальных фармакокинетических свойств СУМАМЕДА в лечении внебольничной пневмонии. Возможность выздоровления на фоне щадящего режима антибиотикотерапии позволяет пересмотреть подходы к необходимости госпитализации, которая еще недавно представлялась неизбежной в случае диагноза пневмонии. Полученные нами результаты оценки эффективности Сумамеда у пациентов с внебольничной пневмонией подтверждают высокую эффективность этого антибиотика при данной патологии (таблица № 5).

В целом у 84,8 % больных было констатировано выздоровление и различий в достижении такого эффекта при 3-х и 5-дневном курсах лечения получено не было: эффект оценивался как выздоровление соответственно у 77,6 % и у 71,8 % больных соответственно (р>0,05). Тем не менее, анализ показывает, что врачи, по-видимому из психологических соображений, зная, что курс лечения пневмонии не может составлять менее 10 дней, отдают предпочтение 5-дневному приему препарата (57,3 % случаев). Среди наших наблюдений имели место два, касающиеся лечения внебольничной пневмонии у взрослых, когда Сумамед ® был назначен в дозе 500 мг один раз в сутки на протяжении 10 дней, что является существенным нарушением инструкции применения данного антибиотика. По-видимому, в данной ситуации работает стандартный подход врача к лечению пневмонии без учета уникальных фармакокинетических характеристик данного антибиотика, которые дают в руки клинициста мощные возможности в организации этиотропного, щадящего и высокоэффективного лечения пневмонии в амбулаторных условиях. К счастью ни в одном из этих случаев пациенты не отметили каких-либо побочных проявлений во время приема Сумамеда ® .

Таблица 5
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА ® при лечении внебольничной пневмонии (n=606)

Особую категорию больных составляют больные с обострением хронического бронхита. Это как правило, пациенты, которые имеют необратимые структурно-морфологические изменения в бронхолегочной ткани и антибиотикотерапия обострений заболевания у них чрезвычайно трудна, тем не менее при использовании сумамеда у трети больных эффект был расценен как выздоровление и у 60 % – как улучшение без каких - либо различий в эффективности 3 и 5 дневных курсов лечения. (таблица № 6).

Таблица 6
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА* при лечении обострений хронического бронхита (n=863)

Полученные результаты косвенно подтверждают, что азитромицин охватывает спектр ведущих бронхопатогенов, включая Haemophilus influenzae, и в терапевтических концентрациях накапливается в инфицированной ткани бронхов и легких. Приверженность врачей к 3-х или 5-дневному режиму назначения антибиотика в данной клинической ситуации оказалась практически равной: 50,1 % и 49,9 % соответственно.

Мы не ставили перед собой задачу сравнительного изучения Сумамеда ® с антибиотиками других классов, тем не менее в нашем исследовании по решению врача в 295 случаях для лечения инфекций дыхательных путей в амбулаторных условиях назначались другие антибиотики (таблица № 7). Наиболее часто с целью лечения инфекций дыхательных путей в амбулаторных условиях среди антибиотиков других классов назначались пенициллины, причем у подавляющего большинства больных это был бензилпенициллин и аминопенициллины (31,2 %). Практически с одинаковой частотой назначались другие макролиды (главным образом эритромицин), линкомицин и фторхинолоны. Достаточно высок процент применения сульфаниламидных препаратов (14,3 %), хотя хорошо известны данные о резистентности одного из ведущих бронхопатогенов - пневмококка к ко-тримоксазолу . Более того риск развития столь тяжелых побочных проявлений антибактериальной терапии, как синдром токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла) и синдром Стивенса-Джонсона в 10–20 раз выше при использовании сульфаниламидов, чем при использовании бета-лактамных антибиотиков . Антибактериальные препараты довольно часто назначались парентерально (46,4 %), что также можно отнести к негативным тенденциям в амбулаторной практике, особенно в педиатрии.

Таблица 7
Частота назначения других антибиотиков (в %) (n=295)

В современных условиях врачей не могут не волновать вопросы безопасности антибиотикотерапии. В нашем исследовании в условиях спонтанной регистрации побочных проявлений было установлено, что наибольший процент побочных проявлений главным образом в виде аллергической сыпи зафиксирован при применении гентамицина (23 %) и сульфаниламидных препаратов (14,3 %), т.е. как раз тех антимикробных средств, которые не являются препаратами выбора при лечении данной патологии, но в силу каких-то инерционных причин, упорно сохраняющих свои позиции в амбулаторной практике.

Что касается Сумамеда ® , то при его применении в данном исследовании была отмечена хорошая переносимость. Легкие диспептические расстройства выявлены у 1,3 % пациентов, ни в одном случае не было зафиксировано побочных проявлений аллергического характера и не требовалось прекращения курса лечения. По сравнению с другими макролидами, которые применялись в данном исследовании, Сумамед ® демонстрирует значительно лучшие показатели безопасности лечения: побочные эффекты при использовании других макролидов были отмечены в 12,2 % случаев.

Таким образом, значительный опыт врачей амбулаторной практики г. Москвы, насчитывающий более четырех тысяч наблюдений использования Сумамеда при лечении внебольничных инфекций дыхательных путей, свидетельствует о его высокой эффективности при данной патологии. Принципиально важным положением является отсутствие объективных преимуществ 5‑дневного курса терапии Сумамедом ® по сравнению с коротким 3-х дневным режимом его использования при всех, рассмотренных нами локализациях инфекции в респираторном тракте. Эти данные в сочетании с данными, подтверждающими хорошую переносимость СУМАМЕДА ®, позволяют считать, что применение этого антибиотика один раз в день на протяжении 3-х дней вполне отвечает требованиям рациональной антибиотикотерапии инфекций дыхательных путей в амбулаторной практике.

Литература
1. Levy S.B. The challenge of antibiotic resistance. Scientific American 1998, March: 32–39.
2. Davey P.G., Bax R.P., Newey J. et al. Growth in the use of antibiotics in the community in England and Scotland in 1980–93/ BMJ 1996, 312, 613.
3. GuillemotD., CarbonС., Vauzelle-KervroedanF. et al. Inappropriatness and variability of antibiotic prescription among French office-based physicians. J.Clin. Epidemiol. 1998, 51(1): 61–68.
4. Guillemot D., Carbon С., Balkau D. et al. Low dosage and long treatment duration of beta-lactam: risk-factors for carriage of penicillinresistant Streptococcus pneumoniae. JAMA 1998, 279, 365–370.
5. Chun A.N.C. & Seitz J.A. Pharmacokinetics and biological availability of erythromycin. Infection, 1977, 5, Suppl. 1, 14–22.
6. Fass R.J. Erythromycin, clarithromycin and azithromycin: use of frequency distribution curves, scattergrams and regression analyses to compare in vitro activites and describe cross - resistance. Antimicrob. Agents Chemother., 1993, 37, 2080–2086/
7. DunnC.J., BarradellL.B., Azithromycin. A review of its pharmacological properties and use as 3-day therapy in respiratory tract infections. Drugs 1996, 51(3), 483–505.
8. DoernG.V. Trends in antimicrobial susceptibility of bacterial pathogens of the respiratory tract. The American Journal of Medicine 1995, vol. 99, suppl. 68, 68–72.
9. Foulds G. et al. Concentrations of Azithromycin in human tonsillar tissue. Eur.J.Clin. Microbiol. Infect. Dis 1991, vol.10, 10, 853–855.
10. Karma P. et al. Azithromycin concentrations in sinus fluid and mucosa after oral administration. Eur.J.Clin. Microbiol. Infect. Dis 1991, vol.10, 10, 856–859.
11. Wise R. et al. The penetration of azalides and macrolides into the reapiratory tract. In: Program and abstracts of 2 International Conference on the Macrolides, Azalides and Streptogramins 1994, 41.
12. Foulda et al. The Pharmacokinetics of azithromycin in human serum and tissues. Journal of Antimicrobial Chemotherapy 1990, 25, suppl.A, 73–82.
13. Ficnar В. et al. Azithromycin: 3-day versus 5-day course in the treatment of respiratory tract infections in children. Journal of Chemotherapy 1997, vol. 9, 1, 39–43.
14. Arguedas A. Comparative trial of 3 days of Azithromycin versus 10 days of Clarthromycin in the treatment of children with acute otitis media with
effusion. Journal of Chemotherapy 1997, vol. 9, 1, 44–50.
15. O"Doherty В. An open comparative study of azithromycin versus cefaclor in the treatment jf patients with upper respiratiory tract infections. J. Antimicrob. Chemother. 1996, 37, suppl.С, 71–81.
16. Aydin E. A comparative study of azithromycin, cephalexin and penicillin V for the treatment of streptococcal pharingitis and tonsillitis in children. Microbiol B_LT 1996, 30, 233–238.
17. Verheij Th., J., M. et al. Acute bronchitis: general practitioners" views regarding diagnosis and treatment. Family Practice 1990, 7, 175–180.
18. Hofman J. et al. The prevalence of drug-resistant Streptococcus pneumoniae in Atlanta. NEJM 1995, 333, 481–486.
19. Roujeau J.C. et al. Medication use and the risk of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis. NEJM 1995, 333, 1600–1608.