Баклофен – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Ограничения к применению

Лекарство "Баклофен" назначается при повышенном тонусе мышц, который обусловлен преимущественно поражением в спинном мозге. Средство одновременно и равномерно расслабляет мускулатуру и подавляет рефлексы кожи. Далее рассмотрим подробнее, что собой представляет медикамент "Баклофен". Инструкция по применению, отзывы специалистов также будут приведены в статье.

Состав и механизм действия

В средстве содержатся такие вспомогательные вещества, как этилцеллюлоза, стеарат магния, тальк, желатин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы. Активный компонент - баклофен. Эффект медикамента формируется за счет гиперполяризации восходящих нервных волокон и замедлении поли- и моносинаптических рефлексов в области спинного мозга. В ходе экспериментальных исследований с участием животных отмечалось увеличение метаболизма допамина при приеме медикамента. У людей содержание ацетата 5-гидроксииндола в спинномозговой жидкости оставалось неизменным. Это же относилось и к метаболитам допамина. Действие средства "Баклофен", применение которого в высоких дозах в ряде случаев провоцирует угнетение деятельности ЦНС, может распространяться на центры, расположенные выше уровня спинного мозга. Активный компонент способен снижать болевую чувствительность. После приема средства "Баклофен", отзывы специалистов подтверждают эти сведения, улучшение состояния пациентов более явное, чем при использовании прочих медикаментов, оказывающих влияние на ЦНС. Кроме этого, отмечается стимулирующее воздействие на секрецию желудка.

Всасывание

После проникновения в желудок препарат "Баклофен" (инструкция содержит такие сведения) полностью и быстро абсорбируется в системе пищеварения. При назначении средства в большом количестве степень всасывания снижается. Терапевтическая концентрация - 80-395 нг/мл. В экспериментах с участием животных установлено, что лекарство способно проникать во многие ткани. Однако только незначительный его объем проходит сквозь ГЭБ. Максимальная концентрация в крови людей (500-600 нг/мл) отмечается на 2-3 час после приема внутрь. Содержание препарата на уровне 200 нг/мл поддерживается на протяжении восьми часов. Незначительное количество медикамента обнаруживается в грудном молоке.

Показания

Средство "Баклофен" инструкция по применению рекомендует при хронических спастических (тяжелых) состояниях скелетных мышц, развивающихся в результате церебрального паралича, мозговых инсультов, воспалений оболочек мозгов (спинного/головного), рассеянного склероза, прочих повреждений в области спинного мозга. К последним, в частности, относят опухоли, сирингомиелию, поперечный миелит, синдром двигательного нейрона, травмы.

Средство "Баклофен": инструкция по применению

Схема и количество устанавливается индивидуально для выявления минимально эффективного объема, не вызывающего побочных действий. Медикамент "Баклофен" инструкция по применению рекомендует принимать с пищей. До начала терапии необходимо определить максимальную результативность средства. Повышение дозировки осуществляется с осторожностью. Особенно это касается больных старше 65-ти лет. Повышение дозы проводится до стабилизации состояния пациента. Это в особенности важно для тех, кому необходимо движение для снижения ослабления в здоровых конечностях или при необходимости достичь уменьшения напряжения мускулатуры. При отсутствии результативности на протяжении шести недель при приеме в рекомендованных терапевтических количествах необходимо решать вопрос о продлении курса. Прием средства "Баклофен" инструкция по применению рекомендует осуществлять по определенной схеме. Для разных возрастных категорий курс терапии свой.

Схема для взрослых

  • 1-3 день - по 0,5 таб. (10 мг) 3 р/сут.
  • 4-6 д. - по 1 таб. 3 р/сут.
  • 7-9 д. - по 1,5 таб. 3 р/сут.
  • 10-12 д. - по 2 таб. 3 р/сут.

У большинства больных терапевтический эффект отмечается при приеме 30-75 мг/день. При необходимости допускается повышение объема принимаемого средства. Тем пациентам, которым нужно пить медикамент в большом количестве, назначают 25-ти-миллиграммовые таблетки "Баклофен". Инструкция предупреждает, что максимальное количество - 100 мг/день. Превышать его не следует. Продолжительность приема будет зависеть от клинической картины. Не рекомендовано внезапно прекращать терапию. Это связано с высоким риском появления галлюцинаций и обострением спастического состояния.

В целом, дозировка для них назначается по описанной выше схеме. Особую осторожность следует соблюдать при увеличении количества средства на один прием. У пациентов в пожилом возрасте чаще возникают побочные эффекты.

Схема приема для детей

Терапию необходимо начинать со сниженной дозировки. Количество средства рассчитывается в соответствии с весом - по 0,3 мг/кг/сут. Общую дозу делят на 2, а лучше 4 приема в день. Увеличение количества медикамента осуществляется с интервалом в неделю до достижения необходимого состояния. В целом рекомендовано использовать поддерживающую дозировку в сутки - 0,75-2 мг/кг. Максимальное количество средства - 40 мг для пациентов до восьми лет. Для больных с 8-ми лет - 60 мг. Таблетки не рекомендованы детям, масса тела которых меньше 33 кг.

Особые категории больных

Пациентам с нарушением почечной деятельности необходимо снижение дозы до 5 мг/сут. При терминальной стадии недостаточности почек медикамент назначается только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск. Для пациентов в таком состоянии проводится мониторинг признаков раннего отравления (к ним относят, например, кому, сонливость). Нежелательные последствия достаточно часто отмечаются у пациентов при спастических состояниях церебрального происхождения. В связи с этим, им устанавливается соответствующий режим дозировки. Кроме того, указанные пациенты должны непрерывно наблюдаться врачом.

Противопоказания

Средство "Баклофен" инструкция по применению не рекомендует при гиперчувствительности к любому компоненту. К противопоказаниям относят обострение язвы 12-перстной кишки и желудка. Не назначается медикамент при порфирии.

Побочное действие

Нежелательные последствия могут возникнуть в самом начале терапии средством "Баклофен". Отзывы специалистов о медикаменте, в целом, положительные. Врачи отмечают, что побочные действия устраняются при корректировке схемы приема. Чаще всего осложнения возникают у пожилых больных. Негативные последствия в виде сонливости и тошноты являются реакцией организма на быстрое повышение дозы. Как показывает практика, осложнения имеют преходящий характер. В тяжелых случаях требуется отмена препарата. В случае сохранения тошноты после снижения дозы, рекомендуется запивать средство молоком. Наиболее серьезные последствия, по словам медиков, отмечаются у психически больных пациентов или перенесших цереброваскулярные патологии (инсульт, к примеру). В ряде случаев может отмечаться парадоксальная реакция на медикамент. Она проявляется повышением спастичности. У ряда пациентов возрастает вероятность угнетения дыхательной функции. В связи с этим, необходим тщательный мониторинг активности сердца и органов дыхания. Это особенно актуально для больных с сопутствующими патологиями.

Взаимодействие с прочими средствами

При одновременном приеме медикамента "Баклофен" с прочими препаратами, влияющими на ЦНС, алкоголем, синтетическими опиатами повышается их седативное действие. У больных, использующих совместно соли лития, может усилиться гиперкинезия. Трициклические антидепрессанты усиливают активность препарата "Баклофен" и значительно снижают тонус мускулатуры. При одновременном приеме антигипертензивных средств потенцируется их действие. В ряде случаев может требоваться коррекция дозировки. Медикаменты, оказывающие воздействие на почечную функцию, к примеру, средство "Ибупрофен", снижают скорость выведения лекарства "Баклофен". Особое внимание специалистам следует уделить пациентам с болезнью Паркинсона. При одновременном приеме средств "Леводопа" и "Карбидопа" с препаратом "Баклофен" вероятно появление спутанности сознания. Возможно развитие психического возбуждения и галлюцинаций.

Средство "Баклофен": передозировка

При приеме большого количества медикамента могут появиться такие побочные действия со стороны ЦНС, как потеря сознания, угнетение дыхания, сонливость, кома. Также могут отмечаться и прочие проявления. Среди них: психическое возбуждение, нарушение аккомодации, гипотония мускулатуры. Наблюдается также отсутствие рефлекса зрачков, судороги, расширение сосудов периферии, изменения на ЭЭГ (трехфазные волны и угнетение вспышек), артериальная гипотония, тахиаритмия, тахикардия, брадикардия. У пациента может появиться рвота или тошнота, гипотермия, диарея, повышенное слюноотделение. У пациентов с почечной недостаточностью признаки передозировки могут появиться и при приеме небольшого количества медикамента. Общее состояние может стать хуже на фоне терапии другими средствами. К таким медикаментам относят, к примеру, трициклические антидепрессанты, "Диазепам" и прочие вещества.

Устранение осложнений

Специфический антидот отсутствует. При передозировке необходимо симптоматическое лечение. Оно направлено на снижение интенсивности побочных действий, связанных с депрессией системы кровоснабжения либо дыхания, артериальной гипотензией, судорогами. Необходимо в максимально короткий срок спровоцировать рвоту либо осуществить промывание. Рекомендован уголь активированный. При необходимости назначают солевые слабительные. В соответствии с некоторыми данными, при отравлениях в легкой степени введенный раствор "Физиостигмин" (1-2 мг в первые 5-10 мин) способен устранять побочные эффекты со стороны ЦНС, в особенности угнетение дыхания и сонливость. В случае отсутствия эффекта следующее вливание раствора допускается спустя 30-60 минут. Рекомендовано введение медикаментов одновременно с диуретиками. Это будет способствовать усилению выведения средства "Баклофен" с мочой. При тяжелом состоянии больным с недостаточностью почечной функции назначается гемодиализ. При возникновении судорог рекомендован препарат "Диазепам". Медикамент осторожно вводят в вену. При остановке дыхания проводят искусственную вентиляцию легких и обеспечивают поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы.

Дополнительная информация

Хранить медикамент следует при температуре ниже 25 градусов, в местах, недоступных для детей. Перед применением средства следует внимательно изучить аннотацию. При появлении побочных действий, в том числе не описанных выше, необходимо незамедлительно обратиться к доктору. Во время лечения следует тщательно соблюдать рекомендации врача и не превышать дозировку.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: баклофен 10 мг

Активное вещество: баклофен 25 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Фармакологические свойства:

Миорелаксант с центральным механизмом действия группы производных хлорфенилмасляной кислоты.
Снижает повышенный тонус скелетных мышц, обусловленный преимущественно поражением спинного мозга. Баклофен угнетает кожные рефлексы и тонус мышц, незначительно снижает амплитуду сухожильных рефлексов. Фармакологическое действие препарата, возможно, обусловлено гиперполяризацией восходящих нервных волокон и угнетением как моносинаптических, так и полисинаптических рефлексов на уровне спинного мозга. Баклофен не влияет на процессы нервно-мышечной передачи. Поскольку применение баклофена в высоких дозах может обусловить угнетение функции ЦНС, не исключено влияние препарата на центры, расположенные супраспинально.
После приема внутрь баклофен быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Терапевтическая концентрация составляет 80-395 нг/мл. Cmax в плазме крови (500-600 нг/мл) достигается спустя 2-3 ч после перорального приема. Затем концентрация поддерживается на уровне 200 нг/мл в течение 8 ч.
Баклофен проникает во многие ткани, но лишь незначительная его часть проходит сквозь ГЭБ. Баклофен проникает через плацентарный барьер. Минимальное количество препарата попадает в грудное молоко. Баклофен связывается с белками плазмы крови приблизительно на 30%. Около 15% принятой дозы препарата метаболизируется в печени посредством дезаминирования. Т½ составляет 2,5-4 ч. От 70 до 80% баклофена выводится с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов, остальное — с калом. Препарат практически полностью выводится из организма в течение 72 ч после приема.

Показания к применению:

Хроническое тяжелое спастическое состояние скелетных мышц, возникающее вследствие или травматического разрыва спинного мозга.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь (лучше во время еды).
Рекомендуемые дозы для взрослых
Начальная доза — 5 мг 3 раза в сутки в течение 3 дней, затем на каждый 4-й день лечения разовую дозу повышают на 5 мг (кратность приема — 3 раза в сутки) до достижения оптимальной дозы в 20-25 мг 3 раза в сутки. Рекомендуемая схема приема:
1-3-й день — по 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки;
4-6-й день — по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки;
7-9-й день — по 15 мг (1 1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки;
10-12-й день — по 20 мг (2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки.
У большинства пациентов терапевтический эффект отмечают после применения препарата в дозе 30-75 мг/сут.
При необходимости дозу можно постепенно повышать. Пациентам, нуждающимся в повышенных дозах (суточная доза 75-100 мг), желательно назначать таблетки, содержащие 25 мг баклофена.
Суточная доза препарата не должна превышать 100 мг. Длительность лечения зависит от клинического состояния пациента. Прием препарата не следует прерывать внезапно, поскольку в этом случае могут возникать галлюцинации и обостряться спастические состояния. При необходимости отмены баклофена его дозу снижают постепенно.
Пациентам пожилого возраста дозу препарата следует повышать с особой осторожностью, поскольку риск возникновения побочных реакций у них более высок.
Рекомендуемые дозы для детей:
Обычная суточная доза препарата составляет 0,75-2 мг/кг массы тела. Лечение необходимо начинать с дозы 5 мг, которую принимают 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 12 мес до 2 лет назначают по 10-20 мг/сут, 2-6 лет — 20-30 мг/сут, 6-10 лет — 30-60 мг/сут. Для детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела. При необходимости дозу можно осторожно повышать каждые 3 дня до получения оптимального терапевтического эффекта.
Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушенной функцией почек:
Пациентам с нарушенной функцией почек, а также больным, находящимся на гемодиализе, дозу препарата снижают до 5 мг/сут.

Особенности применения:

Во время лечения Баклофеном возможно обострение психотических синдромов, и возникновение состояния дезориентации во времени и пространстве. Таким пациентам препарат необходимо назначать осторожно и под тщательным медицинским наблюдением.
Дозу препарата необходимо снижать постепенно в течение 1-2 нед, поскольку после внезапной отмены лечения могут развиваться тревожность и спутанность сознания, маниакальный синдром, паранойя и конвульсии, возможно увеличение выраженности спастических симптомов.
С осторожностью назначают Баклофен пациентам с нарушением функции почек или печени (дозу снижают в зависимости от степени нарушения); пациентам пожилого возраста (существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций); больным с эпилепсией (необходим тщательный клинический и ЭЭГ-контроль, поскольку выявляли случаи снижения эффективности противосудорожного лечения и изменения в диаграмме ЭЭГ); лицам, у которых поддержание вертикального положения тела, равновесия или увеличение двигательной амплитуды зависят от тонуса мышц; пациентам, получающим антигипертензивное лечение (возможность возникновения гипотензии); больным с инсультом, нарушением дыхательной функции; пациентам с повышенным тонусом сфинктера мочевого пузыря (возможна задержка мочи).
При лечении Баклофеном в плазме крови могут повышаться концентрация АлАТ, ЩФ или глюкозы. Рекомендуется постоянный лабораторный контроль, особенно у пациентов с нарушениями функции печени и больных сахарным диабетом.
Баклофен проникает через плацентарный барьер. В связи с отсутствием данных относительно применения препарата в период беременности принимать Баклофен следует только в случае крайней необходимости. Перед назначением Баклофена необходимо тщательно взвесить потенциальную пользу и возможный риск как для матери, так и для плода. Баклофен выделяется с молоком, поэтому во время приема препарата не рекомендуется кормление грудью.
При приеме препарата могут отмечать симптомы, обусловленные его седативным действием и способностью снижать концентрацию внимания. В этом случае не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Побочные действия:

Чаще возникают после внезапного повышения дозы, приема препарата в высоких дозах или у пациентов пожилого возраста. В большинстве случаев после снижения дозы препарата они ослабевают и исчезают. В случае возникновения серьезных побочных эффектов лечение необходимо прекратить.
Со стороны ЦНС: 10-63% — сонливость; 5-15% — вертиго; 4-12% — ; 1-11% — спутанность сознания; 4-8% — ; 2-7% — бессонница; 2-4% — слабость и повышенная утомляемость; редко — , повышенная возбудимость, галлюцинации, парестезия, боль и слабость в мышцах, сухость во рту, истощение, астения, угнетение функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, дезориентация в пространстве, нарушение адаптации, ночные страхи, снижение судорожного порога и развитие судорожного приступа (особенно у больных с эпилепсией).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 0-9% — ; редко — , боль в груди, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: 2-6% — ; редко — , дисгевзия, боль в животе, положительные результаты теста на наличие скрытой .
Со стороны мочеполовой системы: 2-6% — частые позывы к мочеиспусканию.
Прочие: нарушения зрения и вкуса, сыпь, зуд, отек щиколотки, чрезмерное потоотделение, увеличение массы тела, ощущение заложенности носа, изменение уровня глюкозы в плазме крови и других биохимических показателей. У некоторых пациентов отмечали обострение спастических состояний (парадоксальная реакция на лекарственное средство).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Баклофена с препаратами, влияющими на ЦНС, и алкоголем возможно усиление седативного действия; с солями лития — увеличение выраженности гиперкинетических симптомов; с трициклическими антидепрессантами — усиление действия баклофена со значительным снижением тонуса мышц; с антигипертензивными препаратами — усиление гипотензивного действия (может потребоваться коррекция дозы); с препаратами, применение которых может привести к почечной недостаточности (например ибупрофеном), замедляется выведение баклофена и могут усиливаться его токсические эффекты; с леводопой, карбидопой — у пациентов с болезнью Паркинсона возможно проявление спутанности сознания, галлюцинаций и повышенной возбудимости; с фентанилом — пролонгируется обезболивающее действие последнего.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, .

Передозировка:

Острая Баклофеном может сопровождаться бессонницей, потерей сознания, комой, нарушением дыхания. Также могут развиться головокружение, галлюцинации, тревожность, нарушение аккомодации, потеря зрачкового рефлекса, мышечная гипотония, клонические судороги, гипорефлексия или арефлексия, судороги, периферическая вазодилатация, снижение температуры тела, тошнота, рвота, диарея, повышение уровней ЛДГ, АлАТ и AсАT.
Лечение: необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости применяют солевые слабительные. Пациентов, находящихся в коматозном состоянии, перед промыванием желудка необходимо интубировать. Проводят мероприятия по поддержанию функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Специфического антидота нет.
В случае легкой интоксикации для устранения нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно при бессоннице и угнетении дыхания, в/в вводят физостигмин. Для усиления выведения баклофена из организма применяют . При судорогах показано осторожное в/в введение диазепама.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Табл. 10 мг, № 50


Активное вещество препарата является производным хлорфенил масляной кислоты. Препарат Баклофенподавляет гипертонус скелетных мышц, вызванный поражениями спинного мозга, проявляет ингибирующее действие на кожные рефлексы и тонус мышц. Также, под действием препарата незначительно падает амплитуда сухожильных рефлексов.

Показания и дозировка:

Спастические состояния при дисфункции спинного мозга (травмы, опухоли спинного мозга, поражения мотонейронов, сирингомиелия, поперечный миелит).

Показанием к применению являются также спастические состояния при геморрагическом инсульте , травмах головы, менингите, церебральном параличе , при рассеянном склерозе .

Препарат принимается перорально, лучше всего во время еды. Минимальная эффективная доза, не вызывающая побочных эффектов, назначается индивидуально.

Взрослым рекомендуемые дозы следует принимать по схеме: начальная доза 5 мг (пол таблетки Баклофен 10 мг) три раза в день на протяжении 3 дней. После этого на каждый четвертый день лечения следует увеличивать разовую дозу на 5 мг (принимать трижды в день) до достижения дозы 20 - 25 мг три раза в день.

Принимать три раза в день, через каждых 3 дня увеличивая дозу на ½ таблетки Баклофен

(1 таблетка Баклофен содержит 10 мг).

    Первые три дня лечения - 5 мг (½ таблетки Баклофен 10 мг)

    Следующие три дня лечения - 10 мг (1 таблетка Баклофен 10 мг)

    Следующие три дня лечения - 15 мг (1 ½ таблетки Баклофен 10 мг)

    Следующие три дня лечения - 20 мг (2 таблетки Баклофен 10 мг)

    Следующие три дня лечения - 25 мг (2 ½ таблетки Баклофен 10 мг)

В большинстве случаев после приема суточных доз от 30 мг до 75 мг наблюдается положительный эффект препарата. При необходимости пациентам назначают таблетки 25 мг, при суточной дозе 75мг -100мг. Продолжительность лечения зависит от состояния пациента. Следует уменьшать дозу препарата постепенно, так как внезапное прекращения приема может спровоцировать обострение спастических состояний и возникновение галлюцинаций. Суточная доза препарата Баклофен должна быть не больше 100 мг.

Дозу препарата для пациентов пожилого возраста рекомендуется повышать постепенно, так как повышается риск возникновения побочных эффектов.

    Детям в возрасте от 6 до 10 принимать 30 - 60 мг в сутки

    Детям в возрасте от 2 до 6 лет принимать 20 - 30 мг в сутки

    Детям в возрасте от 12 месяцев до 2 лет принимать 10 - 20 мг в сутки

При необходимости, для получения наилучшего терапевтического действия, дозу следует повышать осторожно каждые три дня.

Суточная доза препарата Баклофен должна быть не больше 100 мг.

Пациентам с дисфункцией почек, а также при диализе, дозы препарата снижается до 5мг в сутки.

Передозировка:

При передозировке могут проявляться указанные побочные эффекты. Также возможны такие реакции: периферическая вазодилатация гипорефлексия или арефлексия, тревожность, нарушение зрительных реакций, брадикардия, судороги, снижение температуры тела, повышение уровня лактат дегидрогеназы, АЛТ и АСТ.

    Коматозное состоянии − перед промыванием желудка проводиться интубация

    Нарушения дыхания – требуется сделать искусственное дыхание и процедуры для восстановления стабильности сердечно-сосудистой системы

    Судороги – внутривенное введение диазепама

Специфического антидота к активному веществу препарата Баклофен не иметься.

При интоксикации нарушении ЦНС (в особенности при угнетении дыхательной функции и потери сна, проводят внутривенное введение 1 - 2 мг физостигмина на протяжении 5 - 10 мин). При отсутствии положительного эффект, необходимо повторно ввести физостигмин через 30 - 60 минут после предыдущего введения.

Для увеличения выведения баклофена из организма используют диуретики одновременно с приемом большого количества жидкости.

Побочные эффекты:

В большинстве случаев возникают при резком повышении дозы, или у лиц пожилого возраста. Чаще всего побочные действия ослабевают и прекращаются после уменьшения дозы. Лечения необходимо прервать в случае сильно выраженных побочных эффектов.

Побочные действия на ЦНС: Общая слабость организма (быстрая утомляемость, головокружение, тошнота, головная боль, сонливость, бессонница ночью, слабость).

Изредка наблюдаются психические расстройства, такие как:

    Возбуждение

    Депрессия

    Эйфория галлюцинации

Также побочными эффектами являются:

    Боли в мышцах

    Нарушение координации

    Задержка дыхания

    Ночные страхи

    Беспокойный сон.

Препарат проникает через плаценту матери, а также выделяется с молоком. Прием препарата в период беременности или кормления грудью возможен в том случаи, если, по мнению врача, результат соотношение польза для матери/ потенциальный риск для плода (ребенка) является достаточно высоким.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

    Баклофен может увеличивать порог действия алкоголя и лекарств, влияющие на центральную нервную систему, в результате - усиление успокоительного действия

    Прием солей лития – усиления гиперкинетических симптомов проявлений

    Антигипертензивные препараты – усиление гипотензивного действия

    Препараты, побочным эффектом которых является почечная недостаточность , могут вызывать интоксикацию организма

    Карбидопа, леводопа – при болезни Паркинсона возможны расстройства психики

    При взаимодействии с препаратом фентанил – увеличения периода анестезии

Состав и свойства:

1 таблетке препарата содержит 10мг или 25мг действующего вещества баклофена; Вспомогательные вещества: крахмал, тальк кукурузный, лактоза, магния стеарат, желатин, этилцеллюлоза.

Форма выпуска:

Таблетки в упаковках.

Фармакологическое действие:

Фармакологическое действие препарата Баклофен, возможно, связано с гиперполяризацией восходящих нервов и ингибированием моносинаптических, полисинаптических рефлексов в спинном мозге. Препарат Баклофен не влияет на процесс нервно-мышечной передачи.

Предполагают, что Баклофен действует на нервные центры, расположенные супраспинально, так как при высоких дозах препарат ингибирует функции ЦНС.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Баклофен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Баклофена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Баклофена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения судорог и спазмов мышц при ДЦП и болезнях спинного мозга у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Баклофен - миорелаксант центрального действия; агонист GABA-рецепторов. Угнетает моно- и полисинаптические рефлексы, по-видимому, за счет уменьшения выделения возбуждающих аминокислот (глутамата и аспартата) из терминалей, что происходит в результате стимуляции пресинаптических GABA-рецепторов. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. Уменьшает тонус скелетных мышц. Оказывает умеренное анальгезирующее действие.

Состав

Баклофен + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Показания

  • спастичность скелетных мышц при рассеянном склерозе;
  • спастические состояния при заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного, травматического генеза, а также при детском церебральном параличе (ДЦП).

Формы выпуска

Таблетки 10 мг и 25 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь во время еды взрослым в начале лечения - по 5 мг 3 раза в сутки. На каждый 4-й день лечения дозу увеличивают на 5 мг 3 раза в сутки до развития оптимального лечебного эффекта. Средняя суточная доза составляет 30-75 мг, при необходимости возможно ее увеличение до 100-120 мг. Окончательная суточная доза устанавливается индивидуально таким образом, чтобы наряду с ослаблением клонуса и мышечного спазма сохранялся тонус мышц, достаточный для осуществления активных движений.

Для пациентов с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам начальная суточная доза может составлять 5-10 мг с последующим более медленным увеличением. Для пациентов с почечной недостаточностью, а также при проведении гемодиализа суточная доза составляет 5 мг.

Побочное действие

  • сонливость;
  • головокружение (особенно в начале лечения);
  • апатия;
  • чувство усталости;
  • расстройства сна;
  • спутанность сознания;
  • эйфория;
  • депрессия;
  • парестезии;
  • миалгия;
  • мышечная слабость;
  • атаксия;
  • тремор;
  • нистагм;
  • нарушения аккомодации;
  • галлюцинации;
  • возможны учащение судорог и снижение порога их возникновения (особенно при эпилепсии);
  • тошнота;
  • сухость во рту;
  • запор, диарея;
  • нарушения функции печени;
  • артериальная гипотензия;
  • ухудшение деятельности сердечно-сосудистой системы;
  • угнетение дыхания;
  • энурез.

Противопоказания

  • эпилепсия;
  • судороги (в анамнезе);
  • болезнь Паркинсона;
  • психозы;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к баклофену.

Применение при беременности и кормлении грудью

Баклофен противопоказан при беременности (воздействие на плод не установлено).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Для детей до 10 лет суточная доза составляет 0.75-2 мг/кг, старше 10 лет - 2.5 мг/кг. Лечение начинают с приема в дозе 2.5 мг 4 раза в сутки. Суточную дозу, так же как и у взрослых, подбирают индивидуально, увеличивая ее каждые 3 дня, в соответствии с клиническим течением заболевания. Поддерживающая доза для детей в возрасте 1-2 лет составляет 10-20 мг в сутки, для детей в возрасте 2-10 лет - 30-60 мг в сутки.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пожилых больных.

Особые указания

Побочные явления часто имеют транзиторный характер, могут исчезать или уменьшаться при снижении дозы. Необходимость в прерывании терапии возникает редко. Побочные эффекты баклофена следует различать с симптомами заболевания, по поводу которого проводится лечение. Отмену баклофена следует проводить постепенно, снижая дозу в течение 1-2 недель (за исключением случаев развития серьезных побочных явлений).

С осторожностью применяют при цереброваскулярных нарушениях, психотических состояниях, шизофрении, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениях дыхания, нарушениях функции печени и почек, а также у пожилых больных. При сопутствующей эпилепсии лечение следует проводить под строгим врачебным контролем и без прерывания адекватной терапии противосудорожными средствами. У пациентов с дизурией на фоне лечения баклофеном могут наблюдаться гипертонус сфинктера мочевого пузыря и задержка мочи. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз, ЩФ и сахара крови.

Относится к особой форме учета и отпускается только по рецепту, так как может вызывать зависимость, сходную с наркотической. Подбор индивидуальной суточной дозы рекомендуется проводить в условиях стационара.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Баклофен усиливает действие гипотензивных средств, этанола (алкоголя).

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

Описан случай развития токсических реакций, обусловленных действием баклофена (нарушение сознания, дезориентация, брадикардия, нарушение четкости зрения, артериальная гипотензия, гипотермия), при одновременном применении с ибупрофеном у пациента пожилого возраста с нарушениями функции почек.

При одновременном применении с препаратами лития возможны тяжелые проявления гиперкинетических симптомов.

У пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, при одновременном применении баклофена с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Аналоги лекарственного препарата Баклофен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Баклосан;
  • Лиорезал Интратекальный.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения рассеянного склероза):

  • Авонекс;
  • Альфарона;
  • Баклосан;
  • Бетаферон;
  • Гилениа;
  • Димефосфон;
  • Дюрогезик;
  • Карбамазепин;
  • Карбапин;
  • Копаксон Тева;
  • Лайфферон;
  • Лемод;
  • Метовит;
  • Мидокалм;
  • Неовир;
  • Паркон;
  • Полькортолон;
  • Преднизолон;
  • Реаферон ЕС;
  • Ребиф;
  • Ронбетал;
  • Сирдалуд;
  • Тизанил;
  • Фенотропил;
  • Финлепсин;
  • Финлепсин ретард;
  • Флогэнзим;
  • Цианокобаламин (Витамин B12);
  • Экставиа.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Баклофен – это спазмолитический миотропный холиномиметический препарат. Механизм его действия основывается на стимуляции рецепторов группы ГАМК, снижении чувствительности афферентных волокон и угнетении спинальных рефлексов. Результатом этого становится купирование болевой чувствительности и снижение мышечного тонуса. Показанием к применению служит клиника спастических состояний различного генеза, связанные с нарушением проводимости спинного мозга у пациента. Также его назначают для купирования абстинентного синдрома при алкогольной и наркотической зависимости.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Миорелаксант центрального действия.

Лечебные эффекты:

  • Миорелаксирующий.

Особенности:

  • Препарат не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах;
  • Баклофен способен проникать через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.

Связывание с плазменными белками крови:

Порядка 30%.

Выведение: почки.

2. показания к применению

Препарат используется для устранения повышенного тонуса скелетных мышц при:

  • Нарушениях мозгового кровообращения, или церебральном параличе;
  • Рассеянном склерозе, черепно-мозговых травмах или травмах спинного мозга.

    Дети 3-6 лет:

    По 20-30 мг в день;

    Дети 6-10 лет:

    По 30-60 мг в день;

    Дети старше 10 лет:

    По 2,5 мг на каждый кг веса в день (не более 75 мг в день);

    Взрослые:

    По 5 мг 3 раза в день.

Особенности применения:

  • Препарат следует принимать во время еды, запивая его достаточным количеством жидкости;
  • Согласно инструкции, отмена препарата должна проходить на протяжении 1-2 недель;
  • Дозировка и продолжительность применения Баклофена индивидуальна и определяется специалистом.

4. Побочные действия

    Мочевыделительная система:

    Различные нарушения мочеиспускания. включая ;

    Нервная система:

    Сонливость, слабость, утомляемость, бессонница или кошмарные сновидения, дрожание рук и ног, эйфория или депрессия, галлюцинации, головокружение, спутанность сознания. нарушение походки, депрессия;

    Пищеварительная система:

    Нарушения стула, тошнота, боли в области живота, нарушение деятельности печени, дисгевзия, рвота;

    Сердечно-сосудистая система:

    Понижение АД, снижение сердечного выброса;

    Репродуктивная система:

    Импотенция;

    Обменные процессы:

    Повышение потливости и снижение температуры тела;

    Органы чувств:

    Нистагм, снижение остроты зрения, нарушение аккомодации;

    Реакции гиперчувствительности к Баклофену:

    Кожная сыпь, .

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям применять препарат строго противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Препарата с:

    Леводопой или Карбидопой:

    Повышение риска нарушений психической активности пациентов

  • Препаратами, угнетающими деятельность НС, противоподагрическими, этилсодержащими или гипотензивными ЛС: усиление их эффективности;

    • Трициклическими антидепрессантами:

    Усиление эффективности Баклофена.

8. Передозировка

Симптомы:

Специфическое противоядие: не существует.

Лечение передозировки Баклофеном:

  • Обильное питьё и приём диуретиков;
  • Симптоматическое лечение.
Гемодиализ: в редких случаях.

9. Форма выпуска

Таблетки, 10 мг или 25 мг - 50 шт.

10. Условия хранения

  • Отсутствие источников тепла и доступа детей.

В пределах от 15 до 25 градусов.

В течении 3 лет.

11. Состав

1 таблетка:

  • баклофен - 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; желатин; тальк; магния стеарат; этилцеллюлоза.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Баклофен опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Похожие публикации