Является ли тербинафин гормональным препаратом. Тербинафин – инструкция по применению

Лечение грибка ногтей, волос и кожи иногда дает положительный результат только в случае, когда помимо местных средств борьбы (мазей, кремов и спреев), используются лекарственные препараты в таблетизированной формы, которые борются с инфекцией изнутри. Препарат Тербинафин в таблетках эффективно уничтожает возбудителей грибковых заболеваний, снимает зуд и раздражение, отличается выраженной фунгицидной активностью.

Тербинафин таблетки – инструкция по применению

Противогрибковый препарат Тербинафин является средством широкого спектра действия, применяется для лечения большинства видов грибковой инфекции - микозов кожи стоп, рук, ногтей, волос и слизистых. Таблетки оказывают фунгицидное действие на такие виды, как дрожжевые грибки, дерматофиты, грибы candida, диморфные и плесневые грибки. Активное действующее вещество подавляет синтез стеринов в грибковых клетках, что препятствует их делению, приводит к гибели.

Состав Тербинафина

Таблетки Тербинафин белого или желтовато-белого цвета с фаской и риской, весом 250 мг, расфасовываются в контурные ячейки по 10, 14 или 28 штук, пакуются в картонные коробки по одной, две или три ячейки в упаковке. Основным активным действующим веществом препарата является тербинафина гидрохлорид, содержание которого составляет 200 мг. Полный состав препарата представлен в таблице ниже.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тербинафин подавляет начальный этап синтеза стеринов в мембране клетки грибка, что ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки микроорганизма. Действие Тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. При приеме внутрь создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

После приема внутрь максимальная концентрация активного действующего вещества в плазме крови достигается спустя два часа. В процессе длительной терапии оно накапливается в роговом слое кожи и ногтей. Препарат метаболизируется печенью, выводится почками, частично через кожу. Выделяется с грудным молоком через молочные железы в период лактации у женщин. У пациентов с нарушением функций почек и печени вывод лекарства из организма замедляется, что приводит к более высоким его концентрациям в крови.

Показания к применению

Таблетки Тербинафин назначают в случаях, когда местная терапия - противогрибковая обработка, применение специальных кремов или спреев - не дает достаточного результата. При приеме внутрь средство неэффективно против грибка разноцветного лишая – необходимо лекарство местного действия. Таблетки помогают при системном лечении следующих заболеваний кожи, ногтей и слизистых:

• онихомикозы (грибковые поражения ногтей, кожи, грибок стоп, микозы стоп);
• микроспория, трихофития (микозы волосистой части головы);
• кандидоз (кожи и слизистых);
• дерматомикоз туловища и конечностей, требующий системного лечения.

Способ применения и дозировка

Схема лечения таблетками Тербинафин разрабатывается с учетом диагноза, зависит от вида кожной инфекции, степени поражения кожи конечностей или ногтевых пластинок. Рекомендуемая производителем усредненная доза Тербинафина - 250 мг один раз в день. Препарат принимается после еды, запивается достаточным количеством жидкости. Длительность курса зависит от тяжести состояния и локализации дрожжевой инфекции:

• при онихомикозе: 6-12 недель;
• при грибковых инфекциях кожи: межпальцевая локализация - 2-6 недель; голени и туловище - 2-4 недели; грибок типа candida и грибки волосистой части головы - от одного месяца.

Особые указания

При недостаточной длительности терапии или нерегулярном приеме таблеток возникает высокий риск рецидива инфекции. При отсутствии эффекта спустя две недели после начала курса лечения необходимо повторно выявить возбудителя грибковой инфекции, уточнить его чувствительность к препарату. Если пациент страдает заболеваниями печени, клиренс Тербинафина может снижаться. На протяжении терапии существует риск обострения псориаза. Во время курса важно соблюдать гигиенические правила, чтобы избежать повторного заражения через одежду, обувь или белье.

При беременности

Исследования, изучающие безопасность действия таблеток Тербинафин на здоровье беременной женщины и ее плода не проводились, поэтому препарат не назначается во время беременности, в инструкции по применению это состояние женщины отнесено к противопоказаниям. Противопоказано назначение во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество лекарственного средства выделяется вместе с грудным молоком.

?

В детском возрасте

Тербинафин таблетки противопоказаны детям возраста до трех лет, с массой тела менее 20 кг. При разработке схемы лечения детей старше 3 лет важно учитывать рекомендуемую производителем максимальную суточную дозу препарата. При массе от 20 до 40 кг она составляет 125 мг в сутки, при весе выше 40 кг - 250 мг один раз в день.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Тербинафин подавляет метаболизм трициклических антидепрессантов и селективных ингибиторов серотонина, таких лекарственных средств, как дезипрамин, флувоксамин; антипсихотических средств - галоперидола, хлорпромазина; противоаритмических препаратов - пропафенона, флекаинида. Необходимо коррекция их суточной дозы при параллельном приеме.

Рифампицин и циметидин ускоряют и замедляют метаболизм Тербинафина и его выведение из организма, при одновременном приеме корректируется доза противогрибкового препарата. При совместном приеме с пероральными гормональными контрацептивами возможны сбои менструального цикла. Этанол и средства гепатотоксического действия вместе с курсом лечения таблетками Тербинафина могут вызвать лекарственное поражение печени.

Тербинафин и алкоголь

При прохождении курса лечения с применением таблеток Тербинафина производитель и врачи рекомендуют отказаться от употребления спиртосодержащих алкогольных напитков из-за высокой нагрузки на печень. В строгих противопоказаниях в инструкции по применению употребление алкоголя отсутствует, но при регулярном употреблении спиртных напитков параллельно с приемом препарата возможно поражение печени лекарством.

Побочные эффекты Тербинафина

Во время прохождения курса лечения таблетками Тербинафин возможно проявление негативных реакций со стороны пищеварительной, нервной системы; аллергические реакции; реже - реакции со стороны кроветворной системы, опорно-двигательного аппарата. Проявляются в виде:

• чувство переполненности желудка;
• пониженный аппетит;
• тошнота;
• боли в животе;
• диарея;
• нарушения функций печени, печеночная недостаточность;
• головные боли;
• нарушение вкуса;
• анафилактоидные реакции (редко - анафилактический шок);
• крапивница;
• псориазоподобная сыпь, псориаз;
• миалгия;
• артралгия;
• кожная красная волчанка.

Передозировка

При ошибочной схеме лечения или при регулярном превышении максимальной суточной дозы таблеток возможна передозировка, которая выражается в головокружении или головных болях, рвоте, абдоминальных болях, сыпи неизвестной природы по всему телу. При появлении одного или нескольких этих симптомов остановите прием препарата и обратитесь к врачу. Необходимо будет проведение мероприятий по выведению лекарственного средства из организма. В некоторых случаях назначается симптоматическая поддерживающая терапия.

Противопоказания

Прием препарата в таблетизированной форме противопоказан при ряде серьезных заболеваний и особых состояний. Поэтому перед началом курса лечения обязательно обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу, чтобы исключить возможные негативные последствия. Производитель не рекомендует принимать эти таблетки при:

• заболеваниях печени и почек в активной стадии;
• хронических заболеваниях, нарушениях функции печени и почек;
• печеночной и почечной недостаточности;
• в период беременности и грудного вскармливания;
• детям в возрасте до трех лет при массе тела до 20 кг;
• дефиците лактазы;
• непереносимости лактазы;
• глюкозогалактозной мальабсорбции;
• индивидуадьной непереносимости и повышенной чувствительности к компонентам препарата.

В некоторых случаях назначение Тербинафина при наличии противопоказаний возможно в уменьшенной дозировке и укороченной длительности курса лечения. При печеночной или почечной недостаточности назначают 125 мг один раз в сутки. Ряд состояния требует контроля со стороны врача во время курса лечения, это такие заболевания, как:

• псориаз;
• окклюзивные заболевания сосудов;
• опухоли разного характера;
• хронический алкоголизм;
• заболевания обмена веществ.

Условия продажи и хранения

Купить Тербинафин можно в любой аптеки, в некоторых случаях фармацевт может потребовать рецепт с назначением врача. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года со дня выпуска.

Одним из самых востребованных препаратов в лечении онихомикоза является Тербинафин от грибка ногтей. Его преимущество как раз в том, что медикамент выпускают в разных лекарственных формах, что многократно увеличивает его эффективность.

Лечение грибка ногтей связано с определенными трудностями, поскольку требует упорства и терпения. Если грибковые поражения кожи можно полностью вылечить за 6-8 недель, то чтобы вернуть здоровье ногтям, времени понадобится гораздо больше. В комплексной терапии онихомикоза (грибка ногтей) широко применяют препараты с фунгицидным действием в виде мазей, кремов, лаков или спреев. В запущенных случаях в состав лечения включают лекарственные средства в таблетированной форме, они уничтожают возбудителей инфекции изнутри.

Тербинафин – многофункциональное противогрибковое средство с широким спектром действия. Он эффективно борется практически со всеми разновидностями патогенной микрофлоры и применяется при микозах ногтей, кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек.

Препарат относится к группе аллиламинов – фунгицидных средств, действие которых направлено на блокировку синтеза новых грибковых клеток, что останавливает их размножение и, в конечном счете, приводит к гибели. Активное действующее вещество медикамента – тербинафина гидрохлорид эффективно борется с плесневыми, дрожжевыми, диморфными грибами и дерматофитами.

Тербинафин выпускают в разнообразных лекарственных формах, в виде мази, крема, спрея и таблеток. В 1 таблетке препарата содержится 125 или 250 мг активного вещества + вспомогательные компоненты. В 1 мл крема, мази или спрея находится 10 мг тербинафина + дополнительные составляющие.

1. Крем и мазь (1%) предназначены для наружного применения. Выпускают препараты в алюминиевых тубах объемом 15 и 30 г. Наружные средства представляют собой однородную, гомогенную массу белого цвета со слабым, характерным запахом.
2. Таблетки Тербинафина (125 мг и 250 мг), белого цвета, фасуют по 7 и 10 штук в контурные ячейковые упаковки.
3. Спрей Тербинафин 1% (раствор) производят во флакончиках с распылителем, объемом 10 и 25 мл. Прозрачный раствор имеет легкую желтоватую окраску и специфический запах.

Тербинафин оказывает выраженное противогрибковое действие и справляется с большинством возбудителей инфекций, вызывающих поражение кожи, волос и ногтей. Принцип его действия основан на блокировке синтеза стеролов в грибковой клетке. Это приводит к дефициту особого фермента, недостаток которого нарушает целостность грибковых мембран и ведет к их разрушению. Одновременно с этим в клетках накапливается токсичное для грибков вещество – сквален, что и вызывает их гибель.

При наружном применении препарат создает на коже прозрачную пленку, из которой активное вещество проникает в ткани. При этом незначительное количество препарата (не более 5%) всасывается в кровь, что может приводить к определенному системному воздействию.

При приеме таблеток внутрь, препарат быстро всасывается из ЖКТ и в скором времени создает высокую концентрацию активного вещества в ногтях и волосах. Кроме этого, тербинафин проникает в подкожную жировую клетчатку. Активное вещество способно накапливаться в клетках кожи, волос, ногтей и сохранять концентрацию, необходимую для уничтожения грибков. Этим объясняется высокая эффективность лекарственного средства.

Показания

Тербинафин применяют при следующих состояниях:

• грибковые поражения ногтей (онихомикозы);
• микозы кожи и волосистой части головы;
• тяжелые случаи дерматомикозов, требующие системного лечения;
• кандидозы.

Крем Тербинафин от грибка ногтей можно использовать не только для лечения, но и для профилактики грибковых поражений ногтей. Препарат незаменим при регулярном посещении мест с большим скоплением людей и влажным микроклиматом, благоприятным для размножения грибков (сауны, бассейна, спортзала). Его применение надежно защищает от проникновения патогенной микрофлоры и сводит риск инфицирования к минимуму.

Если вы обнаружили у себя признаки грибковой инфекции (изменение цвета и структуры ногтя, ломкость, расслоение, появление пятен и борозд) нужно как можно скорее обратиться за консультацией к врачу – дерматологу. При подтверждении диагноза специалист подберет схему лечения и порекомендует оптимальную для вас форму препарата.

Инструкция по применению

Для лечения грибка ногтей могут применяться любые разновидности Тербинафина, но в зависимости от формы выпуска методика применения препарата имеет некоторые отличия. Для лечения грибка ногтей самой подходящей формой считается спрей и крем (мазь).

Спрей Тербинафин от грибка ногтей следует наносить равномерно. Перед использованием препарата пораженные ногти нужно очистить и подсушить. Во время обработки следует захватывать прилегающие к ногтю участки кожи. Это поможет предотвратить дальнейшее распространение инфекции. Применять препарат рекомендуется один раз в день.

Дозировку противогрибкового средства и продолжительность курса лечения определяет врач. В среднем, при онихомикозе терапия занимает от 6 до 12 недель, в зависимости от локализации грибка и тяжести поражения. При поражении ногтей на пальцах рук выздоровления удается добиться быстрее, тогда как применение Тербинафина от грибка ногтей на ногах занимает до трех месяцев, а в тех случаях, когда здоровый ноготь отрастает очень медленно, может потребоваться и более длительный курс лечения.

Заметное улучшение отмечается уже через две недели регулярного применения препарата. Чтобы избежать повторного инфицирования, во время лечения следует строго соблюдать правила личной гигиены, продезинфицировать обувь, заменить постельное белье и ежедневно менять носки.

Мазь Тербинафин от грибка ногтей. Перед нанесением мази или крема пораженные ногти очищают и подсушивают. Препарат наносят тонким слоем дважды в день, дополнительно обрабатывая участки кожи, прилегающие к ногтю. В кожу медикамент следует втирать легкими, массажными движениями. При тяжелых поражениях мазь следует наносить на ноготь толстым слоем, закрывая сверху марлевой салфеткой и закрепляя лейкопластырем. Такую повязку можно оставить на ночь. Длительность лечения этой формой препарата такая же как при применении Тербинафина в виде спрея.

При запущенных случаях онихомикоза в состав комплексной терапии включают препарат в форме таблеток. Дозировку медикамента и оптимальную схему лечения подберет специалист. При лечении детей доза препарата рассчитывается в зависимости от возраста ребенка и его веса. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (250 мг) один раз в день. Применение Тербинафина для детей разрешено только с 3-х летнего возраста. При массе тела ребенка до 40 кг оптимальной считается дозировка 125 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки. При массе тела более 40 кг доза препарата такая же, как для взрослых пациентов – 250 мг один раз в течение суток. Тербинафин следует принимать после еды.

Длительность лечения во многом зависит от степени поражения ногтя и варьируется от 2-х до 6 недель. Лечение прерывать нельзя, иначе болезнь вернется рецидивами. При возникновении побочных реакций следует сразу сообщить об этом лечащему врачу, который решит вопрос о возможности дальнейшего использования препарата.

Тербинафин - один из немногих противогрибковых препаратов, применение которого обеспечивает быструю положительную динамику. Улучшение состояния заметно уже после недели регулярного использования. Но специалисты предупреждают, что внешние признаки выздоровления обманчивы и если прекратить принимать препарат раньше срока, симптомы болезни вернутся. Поэтому нужно точно следовать всем рекомендациям врача и обязательно довести курс лечения до конца.

Противопоказания

Тербинафин имеет довольно внушительный список противопоказаний. К ним относятся:

• Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Заболевания печени в острой фазе;
• Онкологические заболевания;
• Патологии сосудов нижних конечностей;
• Непереносимость лактозы;
• Детский возраст (до 3-х лет);
• Масса тела ребенка до 20 кг.

Абсолютно противопоказано принимать препарат в таблетках в состоянии алкогольного опьянения и при аллергических реакциях на тербинафин, иначе возможно развитие непредсказуемых реакций, угрожающих жизни.

С особой осторожностью Тербинафин назначают при заболеваниях, связанных с нарушением свертываемости крови, при псориазе, красной системной волчанке и сбоях в работе эндокринной системы.

Клинических исследований, направленных на изучение влияния тербинафина гидрохлорида на плод не проводилось, вследствие чего препарат запрещено использовать во время беременности. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому в период лактации от лечения этим медикаментом следует отказаться.

В некоторых случаях применение Тебинафина может вызвать побочные реакции со стороны различных органов и систем организма. Лечение наружными формами (мазью, кремом) иногда сопровождается ощущением зуда, жжением и покраснением кожи в области нанесения. Медики связывают такие симптомы с реакциями повышенной чувствительности.

Прием таблеток может спровоцировать более серьезные симптомы:

• Головные боли, головокружение;
• Тошноту, рвоту;
• Частое мочеиспускание;
• Тяжесть в желудке, боли в животе;
• Потерю аппетита;
• Симптомы крапивницы, появление сыпи;
• Суставные и мышечные боли;
• Диарею.

Как видим, список побочных реакций довольно внушительный, поэтому принимать Тербинафин в таблетках следует только по назначению врача и с точным соблюдением указанных дозировок.

Назначать Тербинафин с целью лечения грибковой инфекции ногтей должен врач. Только специалист может подобрать оптимальную дозировку и схему лечения с учетом возможных противопоказаний. Заниматься самолечением нельзя, это может привести к нежелательным осложнениям.

Прием Тербинафина не рекомендуется сочетать с антидепрессантами, антипсихотическими средствами и лекарствами от аритмии. Если вы принимаете оральные контрацептивы или определенные антимикробные препараты, нужно сообщить об этом врачу, так как в этом случае дозировка Тербинафина должны быть уменьшена.

Назначенный курс лечения обязательно нужно довести до конца, иначе возможны повторные рецидивы болезни. Если имеются хронические заболевания внутренних органов (особенно нарушения работы печени и почек), лечение должно проходить под контролем врача. Препарат несовместим с приемом алкоголя или медикаментов с гепатоксическим действием, это грозит серьезными поражениями печени.

При возникновении аллергических реакций или побочных проявлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу для корректировки последующего лечения.

Аналоги Тербинафина от грибка ногтей

Многие пациенты интересуются возможностью замены Тербинафина другими препаратами. Структурных аналогов у этого препарата довольно много и при наличии определенных противопоказаний или непереносимости этого медикамента врач может назначить для наружного применения противогрибковое средство Ламизил. Кроме этого, в качестве аналогов Тербинафина можно посоветовать следующие препараты:

Противогрибковый препарат

Действующее вещество

Тербинафин (в форме гидрохлорида) (terbinafine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих , волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его C max в достигается через 2 часа и составляет - 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови - 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз - на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 составляет 16-18 часов. T 1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания

— грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

— тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

— хронические или активные заболевания печени;

— хроническая (КК менее 50 мл/мин);

— детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);

— период лактации;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при:

— почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);

— алкоголизме;

— угнетении костномозгового кроветворения;

— опухолях;

— болезнях обмена веществ;

— окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;

— кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

Дозировка

Взрослым:

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет:

При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.

Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко - нарушение функции печени; очень редко - печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко - усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, ) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная , желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг.

При нарушениях функции почек

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Характеристика вещества Тербинафин

Противогрибковое средство для перорального и местного применения, синтетическое производное аллиламина. Тербинафина гидрохлорид — белый или почти белый мелкокристаллический порошок, легко растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, мало растворимый в воде. Молекулярная масса — 327,90.

Фармакология

Фармакодинамика

Тербинафин обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например М. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.

При применении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется из ЖКТ (>70%). Из-за эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет около 40%. Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекция дозы тербинафина при одновременном приеме с пищей не требуется. C max — 1 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема в дозе 250 мг. При постоянном приеме тербинафина его С ss в среднем на 25% выше по сравнению с С max при однократном приеме, AUC увеличивается в 2,5 раза. Исходя из увеличения AUC , можно рассчитать эффективный Т 1/2 (примерно 36 ч). В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы. Быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с Т 1/2 терминальной фазы 200-400 ч. Перед экскрецией тербинафин экстенсивно метаболизируется при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9 , CYP1A2 , CYP3A4 , CYP2C8 и CYP2C19 . Метаболиты тербинафина не обладают противогрибковой активностью. Около 70% принятой дозы выводится с мочой.

Не выявлено клинически значимых изменений С ss тербинафина в плазме в зависимости от возраста. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин) или циррозом печени было показано снижение его клиренса на 50% по сравнению с таковым у здоровых добровольцев.

При местном применении тербинафин оказывает незначительное системное действие, его абсорбция — менее 5%.

Применение вещества Тербинафин

Для приема внутрь:

Онихомикоз, вызванный дерматофитами;

Микозы волосистой части головы;

Грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans ) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Для наружного применения (все ЛФ для наружного применения — гель, крем, мазь, спрей — кроме раствора пленкообразующего):

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris) , грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis) , вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum ;

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибками рода Candida (например Candida albicans ), в частности опрелость;

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) , вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur ).

Для наружного применения (раствор пленкообразующий): лечение микозов стоп (грибок стопы, tinea pedis ).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

При приеме внутрь: тяжелое, хроническое или активное заболевание печени; нарушение функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови >300 мкмоль/л), поскольку применение у данной категории больных недостаточно изучено; возраст до 2 лет, при массе тела менее 20 кг (для таблеток), т.к. нет данных о применении.

При наружном применении: период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (гель, спрей), до 15 лет (раствор пленкообразующий) или до 12 лет (крем, мазь) из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Ограничения к применению

При приеме внутрь: нарушение функции печени; угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка. Тербинафин необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями, как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.

При наружном применении: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует его применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной местной формой тербинафина.

Побочные действия вещества Тербинафин

Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались при приеме тербинафина внутрь в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений, в отдельных случаях отмечалось истощение; нечасто — парестезия, гипестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

нечасто — шум в ушах.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея.

очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

очень часто — артралгия, миалгия.

Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела.

нечасто — снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, полученных в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.

Со стороны сосудов: васкулит.

Со стороны нервной системы: потеря обоняния, в т.ч. на длительный период времени, снижение обоняния.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности КФК в сыворотке крови.

Побочные эффекты при наружном применении тербинафина (в виде геля, крема, спрея)

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.

Местные реакции и прочие: нечасто — боль, в т.ч. в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. Изредка течение грибковой инфекции может обостряться.

Взаимодействие

Влияние других ЛС на тербинафин

Плазменный клиренс тербинафина может увеличиваться под влиянием индукторов метаболизма и снижаться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных ЛС и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.

Флуконазол увеличивает С max и AUC тербинафина на 52 и 69% соответственно в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 . Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других ингибиторов изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 , например кетоконазола и амиодарона.

Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие ЛС

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6 . Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех ЛС, которые метаболизируются преимущественно этим изоферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС, антиаритмические средства (IA, IB, IС класс) и ингибиторы МАО типа В — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

В исследованиях у здоровых добровольцев с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6 ) тербинафин увеличивал метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфан в моче в 16-97 раз. Таким образом, тербинафин у людей с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19%.

Лекарственные взаимодействия, не имеющие или имеющие небольшое значение

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства ЛС, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадин, триазолам, толбутамид или пероральные контрацептивы), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6 .

Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин не оказывает существенное влияние на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимое взаимодействие между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудином или теофиллином.

Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших тербинафин совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин может уменьшать концентрацию в сыворотке крови или выраженность клинических эффектов

Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

Взаимодействие с продуктами питания и напитками

Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC <20%), что не требует изменения дозы тербинафина.

При местном применении тербинафина о его взаимодействии с другими ЛС не сообщалось. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять тербинафин совместно с другими средствами для наружного применения.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата состави­ла до 5 г).

Лечение: прием активированного угля и промывание желудка, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.

О случаях передозировки тербинафина в виде местных лекарственных форм не сообщалось. Вследствие низкой системной абсорбции передозировка маловероятна; при случайном приеме большого количества внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как при передозировке тербинафина в виде таблеток.

Пути введения

Внутрь, наружно.

Меры предосторожности вещества Тербинафин

До начала применения тербинафина внутрь необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4-6 нед после начала лечения). Лечение тербинафином должно быть немедленно прекращено в случае повышения значений печеночных проб. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боль в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием ЛС и провести исследование функции печени.

Серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.

При применении тербинафина внутрь отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы или при необходимости — о прекращении терапии тербинафином.

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6 . Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с тербинафином лечение ЛС, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС, антиаритмические средства IС класса и ингибиторы МАО типа В), в случае если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Дети. Данные о пероральном применении тербинафина у детей в возрасте <3 лет (масса тела которых обычно <12 кг) отсутствуют. Применение для лечения у детей с массой тела <20 кг не рекомендуется ввиду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лет при массе тела >20 кг целесообразно только в том случае, когда положительный ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск развития побочного действия. Длительность лечения и дозы зависят от массы тела ребенка.

Пациенты пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменение режима дозирования или у них возможны побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае перорального применения тербинафина в этой возрастной группе следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

При местном применении тербинафина уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Местные формы тербинафина предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания тербинафина в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить тербинафин.

Тербинафин в виде раствора для наружного применения пленкообразующего не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасcинового типа/Moccassin type ).

Следует соблюдать осторожность при нанесении спиртосодержащих местных форм тербинафина на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Влияние тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии тербинафином пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Особые указания

В отличие от тербинафина в лекарственных формах для наружного применения тербинафин для приема внутрь неэффективен при разноцветном лишае.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанные новости

Торговые названия

Таблетки Тербинафина белого цвета, двояковыпуклые, имеющие капсуловидную форму. На одной стороне нанесена разделительная полоска и имеется буква «Т» по обеим сторонам.

В одной таблетке 250 мг Тербинафина содержится Тербинафина гидрохлорид 281,3 мг. Это активное вещество, которое используется во всех аналогах.

Препарат продается в твердой форме, расфасованной по 7 или 10 штук. Таблетки упакованы в коробку с подробной инструкцией. Лекарственное средство отпускают из аптек по рецепту врача.

Фармакологическое действие

• Тербинафин – это лекарственный препарат, предназначенный для лечения грибковых заболеваний. Он обладает активностью ко всем известным грибковым агентам, поражающим организм человека. Терапевтический эффект заключается в разрушающем действии, направленном на клеточную мембрану клетки грибка. Препарат обладает свойством замедлять протекание ферментативной реакции скваленоксидазы, мешая нормальному функционированию клеточной мембраны.
• Тербинафин способствует остановке выработки эргостерина. Его недостаток приводит к увеличению в клетке грибка сквалена, что приводит к снижению активности всех ферментных систем. Это становиться причиной гибели клетки.
• Препарат быстро всасывается из ЖКТ и частично метаболизируется в печени.
• Самого большого уровня концентрации в крови достигаетчерез 2 часа после приема 250 мг препарата.
• Препарат постепенно накапливается в концентрации, которая обеспечивает терапевтический эффект, и его большая часть обнаруживается в коже, волосах, ногтях и в подкожной клетчатке.
• Активное вещество трансформируется в метаболиты, которые не проявляют противогрибковую активность, и из организма выводится через мочевыделительную систему.
• Фармакологический эффект Тербинафина не изменяется при повторном применении.
• При патологических изменениях функции печени или почек биотрансформация активного вещества может замедлена. Это приводит к более длительной циркуляции активного вещества в крови и повышению его концентрации в плазме.

Показания к применению

Тербинафин назначают при заболеваниях, вызванных грибами:

• дерматофитами;
• плесневыми;
• дрожжеподобными.

Его назначают при выраженныхи распространенных симптомах таких заболеваний, как:

• кандидоз;
• микроспория;
• онихомикоз;
• трихофития;
• эпидермофития.

Таблетки Тербинафин назначают, если выявлены возбудители дерматофиты рода Trichophyton:

• tonsurans,
• verrucosum,
• Violaceum,
• Mentagrophytes,
• Rubrum.

• Epidermophytonfloccosum,
• Microsporumcanis,
• грибы рода Candida albicans.

Примечание: неэффективен при разноцветном лишае.

Способ применения

Препарат принимают по назначению врача, внутрь, после еды. Взрослым назначают 250 мг 1 раз в сутки. Для пожилых пациентов доза назначается так же, без коррекции. Для пациентов с хронической почечной недостаточностью назначают 125 мг 1 раз в день.

Детям старше 3 лет дозы назначают в зависимости от массы тела. При весе от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз в сутки. Если ребенок весит более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания . Она может составить от 2 до 12 недель, в зависимости от зоны поражения, определяется врачом.

В случае грибка стопы или поражений кожи на других участках тела, продолжительность лечения: 2-4 недели, если поражена волосистая часть головы — 4 недели. Исключение — грибок Microsporum canis, его нужно лечить от 4 до 6 недель.

При поражении ногтя большого пальца ноги, обычно проводят 3-месячный курс лечения , чтобы пораженный ноготь отрос и восстановил свой внешний вид. Это наиболее эффективный вариант.

Если по каким-либо причинам 3-месячный курс пациенту не подходит, существуют схемы пульс-терапии :

1. 500 мг в сутки на протяжении 7 дней, затем перерыв 3 недели и новый курс. Всего 4 курса.
2. 250 мг в сутки на протяжении месяца, перерыв месяц, затем еще месяц приема так же по 250 мг.

Передозировка

При передозировке препарата появляется:

• расстройство кишечника
• боли в животе
• головокружение.

Лечение применяют симптоматическое. Делают очищение желудка, принимают активированный уголь в расчете 1 таблетка на 10 кг веса и проводят симптоматическую терапию. Вместо угля можно использовать более современные энтеросорбенты .

Противопоказания

Препарат не назначают при беременности, лактации, патологических изменений сосудов верхних и нижних конечностей.

Детям до двух лет препарат противопоказан, в старшем детском возрасте лечение назначает лечащий врач, и проводят его в стационаре, чтобы был постоянный контроль за состоянием организма.

Активное вещество нельзя использовать при выраженной печеночной недостаточности и наличии любой формы опухоли. Его не принимают при нарушениях, связанных с процессами метаболизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активное вещество может взаимодействовать с оральными контрацептивами. У пациенток во время курса лечения иногда наблюдаются нарушения регулярности менструального цикла.

Особые указания

Самолечение препаратом не допускается.

Нерегулярное применение Тербинафина приводит к обострению заболевания. По этой же причине нельзя прекращать лечение преждевременно, при наступлении терапевтического эффекта.

Если в течение 2 недель лечения грибкового заболевания улучшения не отмечается, то необходимо обратиться к лечащему врачу. Требуется повторно определить возбудителя и активное вещество, к которому он чувствителен.

Дополнительные меры предосторожности

При лечении Тербинафином чулочно-носочные изделия следует утилизировать, и носить во время лечения и после него новые чистые носки. Обувь обрабатывают специальными препаратами или используют антигрибковую сушилку для обуви. По возможности после выздоровления обувь нужно заменить.

Обработку обуви проводят через каждые 2 недели и в конце терапии.

Побочное воздействие препарата на организм

1. Во время лечения необходимо проводить контроль над состоянием печени, сдавая анализ на показатели активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. Редко у пациентов через 3 месяца приема препарата диагностируют холестаз и гепатит. Нарушения функции печени проявляются в общей слабости, тошноте, снижении аппетита, боли в правом боку,желтизна кожных покровов и глазных белков. Наблюдаетсяпотемнение мочи до цвета пива, кал становиться обесцвеченным. Препарат в этом случае отменяют. Чтобы избежать такого побочного эффекта требуется применять препараты, способствующие восстановлению клеток печени.
2. При употреблении алкоголя во время лечения усиливается гепатоксическое действие препарата и развивается лекарственное поражение печени.
3. Таблетки Тербинафина не следует принимать больным псориазом, потому что онспособствует обострению заболевания.
4. У 10% больных происходят нарушение со стороны системы пищеварения. Может пропасть ощущение вкуса еды, появиться чувство переполнения желудка.
5. С такой же частотой появляются аллергические реакции . Это может бытьсыпь, крапивница или другие виды аллергии.
6. Во время приема препарата может страдатьопорно-двигательный аппарат. Иногда больные жалуются на боли в мышцах.
7. От препарата может страдать центральная и периферическая нервные системы. Могут появитьсяголовные боли, развиться депрессия, чувство тревоги. При лечении пациенты страдают общим недомоганием, слабостью.

Прочее

Отпускается из аптек по рецепту. Хранить препарат следует в сухом прохладном месте при температуре, не превышающей 20 градусов Цельсия, в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Использовать лекарственное средствопо истечении срока годности запрещено.

Отзывы

Отличный препарат,помогающий в лечении грибковых заболеваний не только людям, но и животным. Ей понравилась удобная расфасовка, предназначенная для недельного приема и быстрое появление эффекта от лечения и одноразовый прием препарата в сутки. Ногти после лечения начали отрастать ровные и здоровые. После курса всемь недель изменились вкусовые ощущения, которые вернулись через месяц после отмены препарата.

Препарат отлично помогает при грибке ногтей. Его эффект ни чем не хуже, чем у дорогих аналогов. Тербинафин-Тева, хоть и дешевый препарат, не уступает в эффективности дорогим аналогам. Так как никаких побочных действий во время лечения от приема препарата не наступило, пользователь остался доволен эффектом. У нее отросли красивые розовые ногти.

Недорогие таблетки Тербинафин отлично помогают при грибке ногтей, и лечебный эффект препарата не хуже, чем у дорогих аналогов. Лечила грибок большого пальца ноги в течение 6 месяцев и добилась восстановления структуры ногтя.

Оставляйте Ваши отзывы в комментариях!

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

39 комментариев

Были поражены 8 ногтей на руках.
5 месяцев пил Тербинафин по одной таблетке в день и еще один месяц по таблетке через день. Начали расти здоровые ногти и через 4 месяца все ногти были здоровы.
Итого, принимал Тербинафин пол года и к 10-му месяцу от начала лечения все ногти на руках были здоровы.

Только вчера начала лечение, на ногах все ногти поражены, и один ноготь на руке.Грибок застарелый, лет 20 уже. Постараюсь информировать,как проходит лечение.Врач назначил Тербинафин по таблетке в день,курсом три месяца, пока так. Плюс капли Нитрофунгин, и мазь для стоп Тербинафин.

• Напишите,как у Вас движется лечение. А то у нас грибок уже лет 20. И у врачей лечили, и сами,но полного исцеления не произошло. Сейчас всё забросили, а вылечиться очень хочется.

Я не посещаю бассейн, но эту заразу подхватила.Незнаю чем у же лечить, экзодерил не помог,4 флакончика уже потратила грибок не запущенный и один палец на ноге поражен,в интере много советов но который дает эффект большой вопрос

• Здравствуйте,

  Возможны такие варианты — у вас редкая форма, против которой препарат оказался неэффективен. Очень низкая вероятность, но такое возможно.

  Либо лечение проводилось не совсем так, как этого требует инструкция, если пропустить день-два, то все лечение может пойти на смарку.

  Ну и в конце концов, фальсификаты в аптеках не редкость, выбирайте федеральную сеть аптек, там вероятность нарваться на подделку ниже.

  Попробуйте противогрибковый лак. Можно добавить таблетки, тербинафин нужно принимать по 250 мг раз в день на протяжении от 6 до 12 недель и делать это лучше под наблюдением врача, чтобы он мог определить точную продолжительность лечения и выписал рецепт. Почти все противогрибковые таблетки рецептурные.

Я принимаю таблетки и крем Тербинафин 9 недель, положительных результатов нет. У меня пошла аллергия- сыпь и зуд по всему телу. Что делать подскажите?

• Здравствуйте,

  Где расположен грибок? Диагноз ставил врач или сами?

  От аллергии используйте любое антигистаминное, Супрастин, Кларитин, Лоратадин.., их очень много в любой аптеке.

Здраствуйте.Мне 16 лет и уже 2 года или даже больше есть грибок ногтей.Прописали какое-то лекарство+ванночки с содой,но без результатов..Ноготь большого пальца левой ноги,кажется,в серьезном положении,а ноготь право ноги находится в среднем..Ну,а другие ногти тоже,по-моему,заразились,так как не растут.. заразилисз..Помогите с советом,прошу

• Здравтвуйте,

  Совет только один — лечить. Если не помогло одно лекарство, пробовать другое. Если один врач не помог — найти другого.

  Из таблеток лучше всего наверное Итраконазол: 3 курса с перерывами по 3 недели, каждый курс это одна неделя по 200 мг утром и 200 вечером.

  Обязательно нужен местный препарат, капли или мазь. Местные наносят очень долго, бывает по полгода-год, пока не отрастет здоровый ноготь.

  Если стандартное лечение не помогает, нужно делать соскоб, выявлять возбудителя и его чувствительность к препаратам, в зависимости от этого назначать лечение.

пила тербинофин долго(около 6 мес.)в итоге был поражен ноготь на правой ноге,а почернел и выпал на левой ноге.во рту от этого препарата постоянное ощущение какой-то химии.ноготь на левой ноге отрос,но на нем тот же самый грибок.с правой никаких изменений не наблюдала.

• Здравсвтуйте,

  Так долго нельзя пить антимикотики. Тем более, что не было улучшений.

  Если ноготь почернел и выпал, то, скорее всего это уже не грибок, а что-то более серьезное.

Врач назначил тербинафин мазь, а таблетки не назначил. Сказал только мазать на стопы 3 недели и потом еще брызгать спрей 2 недели для профилактики рецидива. Поможет ли такое лечение или лучше взять все-таки таблетки?

• Здравствуйте,

  Для стопы в абсолютном большинстве случаев достаточно мази. Таблетки назначают, например, если есть запущенный грибок ногтей. Если будет рецидив, тогда можно о таблетках задуматься.

  Кстати, чтобы не было рецидива, продезинфицируйте обувь и почаще меняйте носки.

Доброго дня! Пытаемся лечить застарелый грибок.Поражены большинство ногтей на ногах, а так же уже начался на большом ногте руки.На протяжении 7 месяцев пили флуканазол, применяли наружно различные лаки, мази, йод, уксус, ванночки. Исчезла болезненность, но здоровые ногти не отрастают. На прошлой недели начали снимать ноготь с помощью мико стоп, а так же сменили таблетки на Тербинафин, на пятый день после применения случился затяжной на несколько дней приступ почечной колики (камни в почках). Прекратили применение таблеток. Подскажите что еще можно придумать, руки уже опускаются, возможно ли его вообще вылечить ((

• Здравствуйте,

  Нужно лечить почки, избавляться от камней. Грибок на такой стадии можно вылечить, но совместно с наружными средствами, нужны таблетки. Если не помогает флуконазол, должен помочь итраконазол, а он тоже выводится через почки.

  Потеряла время на походы к «врачам». Все вышеперечисленное применяла..безрезультатно! Лечилась успешно: пакет, салициловая кислота, делала на ночь.(руки, ноги)..неоднократно…, желательно на сутки..и вы увидите все участки пораженные грибком..(тербинофил крем после).Кроме этого ногти и вокруг обрабатывала эссенцией,аккуратно ватку на палочку, будет очень щипать (плакала от боли),потом не чувствуется… коротко обстричь, и отрасли без грибка.., сейчас постоянно обрабатываю для профилактики…Для кожи: спирт, перекись водорода, уксус, в равных частях, смазывать долго, до тех пор пока не будет щипать и дальше для профилактики…можно йодом.., пока не уберете с ноги ничего не получится…Флуконазол, итраконазол, все принимала без результата..,лак Лоцерил, развод на деньги…

Здравствуйте!
Грибок когтей на ногах был 20 лет.
Привёз из армии.Чем только не лечил,мазями,лаками ничего не помогало.Купил таблетки «тербинафин»
Пил по одной в сутки,после 1,5 месяца приёма просто ОФИГЕЛ!!!
Начали рости здоровые ногти.Продолжил пить до конца курса все ногти стали нормальные.В целом пил три месяца,выпил 90 таблеток.Советую сразу закупить таблеток на весь курс.

Пил таблетки Тербинафин 6 недель исчез вкус еды(соленое, сладкое и т.д не ощущаю) .Прекратил пить уже 6 дней ощущения теже. Врач сказал необходимо пройти курс в 3 месяца потом 1 месяц перерыв и на приём к врачу. Не знаю что делать пропал аппетит и потеря веса.

• Здравствуйте,

  Тербинафин накапливается в организме, так что потеря вкуса будет еще недельку-другую. Старайтесь кушать 3 раза в день, ешьте то, что не вызывает неприятных ощущений, хотя бы понемногу. Пейте достаточное количество воды.

  И обратитесь к врачу, пусть посмотрит динамику, есть вариант назначать более короткие курсы с перерывами или другой препарат.

Пару месяцев назад обнаружила на стопе странную красноватую полоску, сперва подумала царапина какая-то или ссадина, может расчесала просто. Но эта «ссадина» никуда не девалась. Очень удивилась, когда она стала расти и распространяться на всю ногу. Для борьбы с грибком (он оказывается у меня и был) приобрела мазь Бинафин, пользовалась ей на протяжении 6 недель и эта неприятность с ногами перестала меня беспокоить!

Здравствуйте, мне 26лет. Был грибок только на ногтях рук, пропила тербинафин 12недель каждый день 1 таблетка по 250мг, плюс использовала екзодерыл и ламикон спрей.

Казалось, что все прошло, ногти отрасли, но спустя три месяца после лечения — грибок вернулся, причом на двух ногтях, на котором его не было ранее. Пошла к дерматологу, сделали анализ, да, есть нити микоза. Врач прописала снова тербинафин, но уже на 16недель.

Через две недели конец курса, ногти выгледят здоровыми — розовые, без утолщения, но на одном есть черные маленькие пятна.

Я незнаю что делать, за две недели эти чорние пятна точно не отрастут, слишко низко они на ногтевой пластине. Плюс ко всему, я замужем и в любой момент могу забеременить, дерматолог говорит ни в коем случаи береметь сейчас нельзя, так как тербинафин еще в крови.

Впринципе, я могу продолжить пить тербинафин более 16 недель, но вопрос в том, а сколько его еще пить и как он повлияет на мой организм (печень, кишечник, почки)? Так же врач говорит, что тербинафин накапливается в организме, и что лучше закончить курс 16 недель и останавится. Что вы посоветуете?

• Здравствуйте,

  Беременнеть ни в коем случае нельзя, тут ваш врач прав.

  Ситуация не такая редкая, возможные причины:
  1. Не до конца пролеченный грибок. После того, как исчезли все видимые симптомы, нужно наносить капли или лак еще месяц, чтобы точно избавиться от грибка. Причем, не всегда пациент может определить прошли видимые симптомы или нет, но может врач.

  2. Споры грибка долго сохраняются вне человеческого организма, нужно дезинфицировать обувь, делать уборку в доме с чистящими средствами. Всем членам семьи нужно регулярно менять носки и белье, следить за гигиеной. После стирки проглаживать постельное и носки.

Привезла эту гадость из санатория после посещения бассейна. Сначала думала, что ноготь отошел от удара об край бассейна. Обрезала отходящую часть, а оно шло все дальше и дальше. Капала маслом чайного дерева, прилаживала яблочный уксус. И вроде начал ноготь отрастать. Все это длилось год. На днях села обрезать ногти на ногах, а там ужас ноготь на большом пальце ноги отслоился сбоку аж до корня. Doc, как Вы считаете мне достаточно будет курса Тебифина в 3 месяца? Спасибо!

• Здравствуйте,

  Да, должно быть достаточно. Кроме таблеток в любом случае нужно наружное средство, только не масло, а нафтифин или аморолфин.

  Таблетки рецептурные, имеют противопоказания. Их можно принимать при условии, что у вас нет проблем с печенью и серьезных хронических заболеваний, и, естественно, если вы не беременны. Если появится привкус во рту или боли в правом боку – на прием.

  • Здравствуйте.Сил нет жить с такими ногтями.Ходила к дерматологу делали не однократно соскоб с ногтей но грибок не нашли.А что такое врач не знает назначает мази но толку ни какого.Как тяжело постоянно прятать руки и переживать когда спрашивают что с ногтями.Хотела попить таблетки тербинафин но печень больная боюсь.Не знаю что и делать.

    • Здравствуйте,

      Может быть псориаз ногтей. Могут быть изменения из-за других, редких заболеваний. Постарайтесь найти другого врача. Если живете в регионе – пусть направят в обл. центр или в столицу.

Чтобы увидеть новые комментарии, нажмите Ctrl+F5

Вся информация представлена в образовательных целях. Не занимайтесь самолечением, это опасно! Точный диагноз может поставить только врач.