Индап побочные действия. Взаимодействие с другими компонентами

Торговое название препарата: Индап ® (Indap ®)

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Твердые желатиновые капсулы N4. Крышечка капсулы голубая, корпус - белый.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармако-терапевтическая группа: Диуретическое средство

Код ATX: С03ВА11

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов. по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и. в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности): не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления, несмотря на увеличение диуреза.
Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начата приема препарата.

Фармакокинетика
После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2,5 мг максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 14-18 часов. Выводится, главным образом, через почки - 60-80% (в большинстве случаев - в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде), через кишечник - 20-23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания к применению
Артериальная гипертензия.

Противопоказания

1 капсула содержит 2,50 мг индапамида (indapaniidum)

Вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, желатин, индигокармин, диоксид титана.

Описание

Фармакологическое действие

Индапамид является производным нетиазидных сульфонамидов, с индолобеш кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи; препарат оказывает антигипертензивное воздействие.

Антигипертензивное воздействие сохраняется и у анефрических гипертензивных пациентов.

Подобно другим диуретическим средствам, сосудистый механизм воздействия индапамида включает в себя:

Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов (прежде всего кальция).

Стимуляцию синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилятатор и ингибитор агрегации тромбоцитов).

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца.

У тиазидовых и аналогичных им диуретических средств терапевтический эффект начиная с определенной дозы уже не повышается, а проявления побочного действия возрастают.

Поэтому в случае неэффективности лечения не рекомендуется увеличивать дозу.

Индапамид не влияет на уровень холестерина ЛПНП и ЛПВП и глюкозы в крови.

Фармакокинетика

Абсорбция

Биологическая доступность индапамида очень высокая (93%).

Время, необходимое для достижения максимальной сывороточной концентрации (Ттах) колеблется в пределах 1-2 часов после приема дозы, составляющей 2,5 мг.

Распределение

Более 75% индапамида связывается с протеинами в плазме.

Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).

Повторное применение индапамида повышает устойчивое состояние плазматической концентрации по сравнению с одноразовым приемом. Устойчивое состояние сохраняет стабильность, кумулятивного эффекта не наблюдается.

Метаболизм

60-80% принятой дозы выделяется почками. В основном индапамид выделяется в форме метаболитов, 5% выделяется в неизмененной форме.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы Назначают по 2,5 мг (1 капсула) в сутки, утром, независимо от приема пищи. Капсулы глотают не раскусывая и запивают водой.

Противопоказания

Тяжёлые формы почечной недостаточности

Тяжёлые формы печеночной недостаточности (в т.ч. печеночная энцефалопатия)

Гипокалиемия

Повышенная чувствительность к производным сульфонамида либо вспомогательным веществам препарата.

Детям до 18 лет

Беременность и период лактации.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства женщинам не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Назначают по 2,5 мг (1 капсула) в сутки, утром, независимо от приема пищи. Капсулы глотают не раскусывая и запивают водой.

Препарат можно применять в комбинации с иными антигипертензивными средствами, за исключением диуретических. При недостаточной эффективности лечения дозу препарата Индал не следует увеличивать, лучше начать принимать дополнительное антигипертензивное средство. При применении более высоких доз индипамида не происходит повышение антигипертензивного воздействия, повышается лишь его салуретическяй эффект.

Побочное действие

Большинство побочных воздействий, влияющих на клинические и лабораторные показатели, зависит от дозировки.

В отдельных случаях может появиться тошнота, запор, сухость во рту, головокружение, усталость, парестезия, головные боли. Как правило, побочные реакции ослабляются при уменьшении дозы.

Очень редко может иметь место панкреатит.

У лиц, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, могут проявиться гиперчувствительныс реакции, особенно дерматологические.

В случае уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки, возникает опасность ухудшения состояния, появления пятнисто-папулезной сыпи на коже, пурпуры.

При недостаточности печени может проявиться энцефалопатия (см. пункты Противопоказания Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Наряду с этим, прием индапамида может вызвать изменение лабораторных показателей в виде дефицита калия, ведущего к гипокалиемии, особенно у групп риска (см. пункт Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании), а также может вызвать гипонатриемию с гиповолемией, приводящей к дегидратации организма и ортостатической гипотензии.

В клинических исследованиях при приеме терапевтической дозы после лечения, продолжавшегося 4-6 недель, отмечены случаи гипокалиемии (плазматические уровни калия не превышают 3,4 ммоль/л у 25% пациентов и меньше чем 3,2% ммоль/л у 10% пациентов). После лечения, длившегося 12 недель, среднее снижение плазматических уровней калия достигало величины 0,41 ммоль/л.

Одновременная потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз. Вероятность появления и интенсивность проявления этого эффекта низкие.

Необходимо четко взвесить показания при назначении данного диуретического препарата пациентам с подагрой или с диабетом, если у них наблюдается повышение уровня мочевой кислоты и уровня сахара в крови в период лечения.

В отдельных случаях могут возникать гематологические болезни (тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия).

В исключительных случаях может развиться гиперкальциемия.

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 4и мг, т.е. в 16 раз превышающей терапевтическую дозу.

Признаками острого отравления являются симптомы гиповелемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояния растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия, (в результате гиповолемии)

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании

При нарушении функции печени тиазидовые диуретики могут вызывать печеночную энцефалопатию. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.

Уровень натрия в плазме:

Концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может быть бессимптомным. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

Уровень калия в плаз ме:

Продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии у пациентов необходимо предотвратить. Особенно это касается лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, которые

Назначение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) - это рациональная комбинация, весьма полезная для некоторых пациентов, не исключает возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости ЭКГ, если понадобится - изменить лечение.

Имеют предрасположенность к возникновению аритмии (гйпокалиемия увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце). Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или ятрогенным. Гипокалиемия, также как и брадикардия, в этом случае обусловливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать концентрацию калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме:

Тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция с мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови:

У больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты:

У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому дозу препарата необходимо регулировать в зависимости от актуальных показателей ее уровня в плазме.

Тиазидовые и тиазидоподобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 микромоль/л у взрослых).

Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме.

У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинговых тестов.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не рекомендуется применять данный препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия

Нежелательные комбинации:

Некоторые лекарственные средства (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, сультоприд, терфенадин, винкамин), принимаемые совместно с индапамидом, у пациентов, страдающих гипокалиемией, брадикардией или имеющих удлиненный интервал QT, могут вызвать желудочковую тахикардию (torsades de pointes).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные комбинации:

Одновременное применение индапамида с литием может приводить к повышению уровня лития в плазме крови с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую коррекцию дозы.

Некоторые лекарственные средства (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, сультоприд, терфенадин, винкамин), принимаемые совместно с индапамидом, у пациентов, страдающих гипокалиемией, брадикардией или имеющих удлиненный интервал QT, могут вызвать желудочковую тахикардию (torsades de pointes).

Комбинации, требующие повышенной осторожности:

Нестероидные антиревматические средства, применяемые системно, и высокие дозы салицилатов могул понизить антигипертензивный эффект индаламида. У обезвоженных пациентов имеется опасность возникновения острой почечной недостаточности (снижение гломерулярной фильтрации). Поэтому в начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

Амфотерицин В (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды, применяемые системно, тетракосактид, слабительные контактного типа могут вызвать гипокалиемию (эффект суммируется). Необходимо наблюдать за уровнями калия в плазме крови и в случае необходимости их корригировать, особенно при одновременном лечении дигоксином.

Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

У больных, применяющих дигоксин, имеющаяся гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия дигоксина. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) в начале лечения и при одновременном дефиците натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии) повышают риск возникновения внезапной гипотензии или острой почечной недостаточности.

При эссенциальной гипертензии, когда предыдущая терапия диуретическими средствами могла вызвать дефицит натрия, рекомендуется за трое суток до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретических средств.

При хронической сердечной недостаточности в случае комбинирования индапамида с АПФ ингибитором необходимо начинать лечение с очень низкой дозы АПФ ингибитора и низкой дозы диуретика. При этом в течение первых недель лечения ингибитором АПФ необходимо проводить систематический контроль функции почек (уровня креатинина в плазме).

При одновременном приеме а нтиа ритмических средств 1а класса (хинидин, дисопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол), необходимо учитывать опасность возникновения желудочковой тахикардии (предрасполагающим фактором является гипокалиемия, брадикардия и уже имеющийся увеличенный интервал QT).

При приеме метформина возникает опасность возникновения лактоацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств (чаще всего петлевых диуретиков). Рекомендуется не назначать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превысят 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин.

Высокие дозы йодсодержащих контрастных веществ в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратации повышают риск острой недостаточности почек.

Имипрамнновые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики повышают антигипертензивный эффект и повышают риск ортостатической гипотензии (эффект суммируется).

При приеме солей кальция возникает опасность возникновения гиперкалыдиемии в результате уменьшения выделения кальция с мочой.

Циклоспорин приводит к риску повышения уровня креатинина в плазме крови без изменения уровня циркулирующего циклоспорина (даже без уменьшения соотношения вода/натрий).

Кортикостероиды в результате задержки натрия и воды могут уменьшить антигипертензивный эффект.

Назначение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) - это рациональная комбинация, весьма полезная для некоторых пациентов, не исключает возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости ЭКГ, если понадобится - изменить лечение.

Особенности применения

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Обычно препарат ИНДАП® не оказывает влияния на уровень внимания. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензивными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Пред клинические данные относительно безопасности препарата.

Результаты экспериментальных токсикологических исследований индапамида весьма благоприятны. Признаки острой токсичности вызывают только мегадозы, летальная доза составляет 300 — I ООО мг/кг веса тела, подострая токсичность при пероральной подаче в течение трех месяцев наблюдалась у лабораторных крыс при дозе 1000 мг, хроническая токсичность - при дозе 30 мг возникает из-за гипокалиемии. Тестирование мутагенности, карциногенности, репродукционной токсичности дало негативные результаты.

Индап – мочегонное средство, помогающее привести давление в норму. Препарат вместе с мочой выводится натрий, ускоряет работу кальциевых каналов, способствует тому, чтобы артериальные стенки становились более эластичными.

Он относится к тиазидным диуретикам. Его применяют для лечения гипертонии и как средство, способное избавить от отеков, вызванных сердечной недостаточностью.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Индап, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Индап можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Выпускается в капсулах: размер №4, твердых желатиновых, с крышечкой голубого цвета и корпусом – белого; содержимое – порошок белого или почти белого цвета (может быть спрессованным столбиком, распадающимся при надавливании, или иметь кусочки массы в составе) (по 10 шт. в блистере, по 3 блистера в картонной пачке).

• В составе одной капсулы содержится активное вещество индапамид в количестве 2,5 мг.
• Вспомогательные компоненты: гранулированная целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, крахмал кукурузный, желатин, лактозы моногидрат, краситель индигокармин.

Клинико-фармакологическая группа: диуретик. Антигипертензивный препарат.

От чего помогает Индап?

В инструкции Индапа сказано, что данный препарат рекомендуется использовать для лечения артериальной гипертензии.

Фармакологическое действие

Индап понижает давление благодаря тому, что расширяет сосуды и оказывает мочегонное действие.

Действующее вещество Индапа – индапамид, который способствует ускоренному выведению хлора и натрия, магния, калия, выборочно блокирует кальциевые каналы, повышает эластичность артериальных стенок, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление и гипертрофию левого желудочка сердца, снижает чувствительность стенок сосудов к норадреналину, ангиотензину II. На содержание в плазме липидов индапамид не влияет.

Хорошая переносимость и безопасность применения Индапа позволяют его назначать для лечения артериальной гипертензии на фоне хронической почечной недостаточности, сахарного диабета легкой и средней степени тяжести, гиперлипидемии.

Инструкция по применению

Нарушать целостность капсул (разжевывать или разламывать их до приема) нельзя. Запивать препарат рекомендуется не горячей водой в количестве, достаточном для прохождения капсулы по пищеводу.

• Назначают по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз/сут.

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами “медленных” кальциевых каналов, ингибиторами АПФ). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта).

Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2-х препартов, доза Индапа остается равной 2.5 мг утром 1 раз/сут.

Противопоказания

Применение Индапа противопоказано детям младше 18 лет, при гиперчувствительности к активным и вспомогательным компонентам, входящим в состав средства, а также в случаях:

1. Анурии;
2. Выраженных нарушений функции печени или почек;
3. Подагры;
4. Острых нарушений мозгового кровообращения;
5. Беременности и в течение периода грудного вскармливания;
6. Сахарного диабета в стадии декомпенсации;
7. Гипокалиемии.

Побочные действия

Применяя препарат в рекомендованных терапевтических дозах, редкие случаи появления побочных эффектов. В длительных клинических исследованиях побочные эффекты зафиксированы только у 2,5% пациентов. Среди них распространено нарушение электролитного обмена.

Среди других побочных эффектов наблюдается:

• сердцебиение, головная боль, анорексия, кашель;
• агранулоцитоз, гипокалиемия, сыпь, вертиго;
• сонливость, гастралгия, гемолитическая анемия;
• геморрагический васкулит, аритмия, астения;
• сухость во рту, полиурия, фарингит;
• тромбоцитопения, гиперурикемия, крапивница;
• головокружение, диарея или запор;
• ортостатическая гипотензия, нервозность, боль в животе;
• тошнота или рвота, никтурия, синусит;
• лейкопения, гиперкальциемия;
• печеночная энцефалопатия, зуд, депрессия.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства женщинам не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Аналоги

Аналогами препарата Индап считаются средства, в состав которых входит индапамин в концентрации 2,5 или 1,5 мл, или схожие по фармакологическому действию и фармакокинетике соединения. К таковым относятся:

• Артихол;
• Пипемидин;
• Урокран;
• Гапотиазид;
• Нефрофит;
• Урисан.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Индап – препарат из группы нетиазидных сульфонамидов, оказывающий диуретическое действие, снижающий тонус гладкой мускулатуры артерий и уменьшающий общее периферическое сопротивление сосудов. Применяется при артериальной гипертензии.

На этой странице вы найдете всю информацию о Индап: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Индап. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Диуретик. Антигипертензивный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Индап? Средняя цена в аптеках находится на уровне 100 рублей.

Форма выпуска и состав

Индап выпускается в форме капсул для приема внутрь. Капсулы представляют собой твердые желатиновые образования бело-голубого цвета. Внутри капсулы содержится порошок белого цвета, спрессованный, который легко распадается при надавливании. Капсулы упакованы по 10 штук в блистеры в картонной пачке.

• Действующее вещество Индапа – индапамин. В каждой лекарственной единице содержится 2,5 мг или 1,5 мг этого соединения. Также содержимое капсул содержит дополнительные компоненты в виде крахмалов, микрокристаллической целлюлозы и диоксидов кремния и титана.

В каждой пачке находится по 3 блистера с препаратом, а также прилагается подробная инструкция.

Фармакологический эффект

Индап оказывает гипотензивный эффект. При этом по фармакологическому действию он похож на диуретики тиазидного типа, так как при его приеме изменяется всасываемость натриевых ионов в петле Геиле, и они выводятся из организма с мочой в большей степени. Также выводятся хлоридные, магниевые и калиевые ионы. Происходит выборочное блокирование каналов проведения кальция, что позволяет повысить эластичность стенок сосудов.

Препарат допустимо пить тем, у кого диагностирован сахарный диабет, так как активный компонент не влияет на жировой и глюкозный состав крови. Индап снижает восприимчивость стенок капилляров и сосудов к влиянию норадреналина.

При приеме Индапа происходит снижение скорости образования свободнорадикальных частиц. При избыточном попадании в организм активного вещества может наблюдаться выраженный диурез при отсутствии влияния на уровень понижения давления. Обычно эффект от приема при регулярном употреблении достигается спустя 14 дней.

Показания к применению

От чего помогают эти таблетки? Индап назначают при .

Противопоказания

Препарат противопоказан:

1. Одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT;
2. Во время беременности;
3. Кормящим грудью женщинам;
4. Детям и подросткам до 18 лет;
5. При гиперчувствительности к индипамиду, другим производным сульфонамидов или какому-либо вспомогательному компоненту.

Кроме того, Индап не следует принимать при:

1. Гипокалиемии;
2. Печеночной недостаточности;
3. Выраженной почечной недостаточности и анурии;
4. Острых нарушениях мозгового кровообращения;
5. Непереносимости лактозы, галактоземии, синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с:

1. Заболеваниями печени;
2. Асцитом;
3. Легкой и умеренной хронической почечной недостаточностью;
4. Удлинением интервала QT;
5. Хронической сердечной недостаточностью;
6. Умеренными нарушениями функции почек;
7. Сахарным диабетом в стадии декомпенсации;
8. Гиперурикемией, особенно если она сопровождается уратным нефролитиазом и подагрой;
9. Гипонатриемией и другими нарушениями водно-электролитного обмена;
10. Гиперпаратиреозом.

Применение при беременности и лактации

В период беременности обычно диуретические средства женщинам не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода.

Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Индап назначают внутрь, утром, независимо от приема пищи. Капсулу следует проглатывать не разжевывая, запивая водой.

• Назначают по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз/сут.

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами АПФ). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта).

Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2-х препаратов, доза препарата Индап остается равной 2.5 мг утром 1 раз/сут.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится. Однако в некоторых случаях возможны побочные эффекты:

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания.

У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Особые указания

1. Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.
2. Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
3. Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
4. Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
5. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
6. Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией (сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями).
7. При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.
8. Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, опиоидными анальгетиками, а также — другими гипотензивными средствами.
9. У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
10. В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.
11. Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
12. Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
13. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
14. При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.
15. Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание данного препарата и лития приводит к токсичному действию на почки.

Гипотензивное действие Индапа значительно увеличивается при параллельном приеме нейролептиков и трициклических антидепрессантов.

При одновременном приеме Индапа и ингибиторов АПФ возможно развитие острой почечной недостаточности или гипотензии.

Сочетание данного препарата со слабительными, сердечными гликозидами, тетракозактидом и амфотерицином может привести к гипокалиемии (недостаток в организме калия).

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Индап ®

Торговое название

Международное непатентованное название

Индапамид

Лекарственная форма

Таблетки 0,625 мг, 1,25 мг, 2,5 мг

Состав

Одна таблетка 0,625 мг содержит

активное вещество - индапамид 0,625 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый.

Одна таблетка 1,25 мг содержит

активное вещество - индапамид 1,25 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный.

Одна таблетка 2,5 мг содержит

активное вещество - индапамид 2,5 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, диаметром 7 мм (для дозировки 0.625 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, розового цвета, без запаха, диаметром 7 мм (для дозировки 1.25 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-оранжевого цвета, с крестообразной насечкой, без запаха, диаметром 8 мм (для дозировки 2.5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед.

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция

Вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE 2 и простациклина PGI 2 , являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок

Потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:

Снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов

Не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL- холестеринов

Не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

с гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

Показания к применению

- эссенциальная гипертензия у взрослых

Способ применения и дозы :

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Монотерапия:

Начальная доза — по 1 табл. препарата 1,25 мг 1 раз в сутки. Если через 10-14 дней приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 2,5 мг 1 раз в сутки.

Комбинированная терапия:

Чаще используется Индап в дозах 0,625 мг, 1,25 мг в комбинированной терапии, но также и Индап 2,5 мг.
Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают анти-гипертензивный эффект индапамида однако увеличивают его мочегон-ный эффект.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства полностью эффективным только тогда, когда функция почек нормальна либо незначительно нарушена.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно только при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Побочные действия

Часто (≥ 1 % до < 10 %)

- макулопапулезная сыпь

Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)

- рвота

Пурпура

Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)

- повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью

Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии

Аллергические реакции, кожная сыпь

Тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (<1/10000)

Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия

Аритмия, гипотония

Панкреатит

Почечная недостаточность

Нарушение функции печени

Ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема

Гиперкальциемия, гипокалиемия

Неизвестно

При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии

Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация

Уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска

Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии

Потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.

Повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата

Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени

Тяжелая форма недостаточности функции почек

Гипокалиемия

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Препараты лития.

Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид),антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты : фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать torsades de pointes. Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является фактором риска). Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают torsades de pointes при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии , когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом, стимулирующими (раздражающие) слабительными . Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится - изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени "петлевых". Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ин-гибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. При-менение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не реко-мендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

- Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

- Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры

Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: к первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости - подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 или 10 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 0 С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек