Используются клостилбегит сравнительно недорогой препарат. Синонимы нозологических групп

Стимулятор продукции гонадотропинов

Действующее вещество

Кломифена цитрат (clomifene)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "CLO" на одной стороне; без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: желатин - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 5 мг, крахмал картофельный - 39 мг, лактозы моногидрат - 100 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы коричневого стекла с ПЭ крышкой, с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

T 1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

Показания

— ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);

— аменорея (дисгонадотропная форма);

— вторичная аменорея;

— постконтрацептивная аменорея;

— синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);

— олигоменорея;

— галакторея (на фоне опухоли гипофиза);

— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);

— андрогенная недостаточность;

— у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания

— киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);

— опухоль или гипофункция гипофиза;

— нарушения функции щитовидной железы;

— нарушения функции надпочечников;

— метроррагия неясной этиологии;

— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;

— новообразования половых органов;

— эндометриоз;

— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция ;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников , в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко - < 1%.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Клостилбегит - лекарственное средство, принадлежащее группе стимуляторов синтеза гонадотропных гормонов, применяемое для лечения отдельных эндокринных заболеваний.

Какие у лекарства Клостилбегит состав и форма выпуска?

Активный компонент Клостилбегит представлен кломифена цитратом, содержание которого составляет 50 миллиграммов в таблетке. Вспомогательные вещества лекарства: магния стеарат, тальк, желатин, стеариновая кислота, крахмал картофельный, кроме того, моногидрат лактозы.

Препарат Клостилбегит производится в таблетках круглой формы, белого или серого цвета, без запаха. На одной из сторон лекарственной формы находится обозначение «CLO». Поставляется во флаконах и блистерах по 10 штук.

Какое у средства Клостилбегит действие?

Активное вещество лекарства Клостилбегит не является стероидным химическим соединением. Этот компонент способен влиять на процессы синтезирования половых гормонов, за счёт взаимодействия со специфическими для эстрогенов рецепторами.

Кломифена цитрат соединяется с рецепторами для эстрогена, расположенными в яичниках и гипофизе. Терапевтическое действие, оказываемое при этом, зависит от первоначального уровня женских половых гормонов.

Так, при низком содержании эстрогенов, происходит умеренное стимулирование процессов образования женских половых гормонов, а при высоком, наоборот, угнетение.

Кроме того, действие кломифена цитрата носит дозозависимый характер. Низкие концентрации этого вещества приводят к стимулированию выработки гонадотропинов (пролактина, лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гормонов. Помимо этого активируются процессы, лежащие в основе овуляции. Высокие дозировки подавляют указанные выше процессы.

При приёме внутрь, кломифена цитрат полностью всасывается из кишечника. Метаболизация этого вещества протекает в клетках печени. Период полувыведения колеблется от 5 до 7 суток. Выведение происходит в основном с желчью.

Какие у препарата Клостилбегит показания к применению?

Назначение лекарства Клостилбегит осуществляется при наличии любого из перечисленных ниже состояний:

Отсутствие овуляции (ановуляторное бесплодие);
Аменорея вторичного генеза;
Олигоменорея (редкие месячные);
Галакторея при опухолях гипофиза;
Андрогенная недостаточность;
;
Синдром Штейна-Левенталя;
Постконтрацептивная аменорея (отсутствие месячных после приёма контрацептивов);
Синдром Киари-Фроммеля (послеродовая аменорея).

Напоминаю о том, что лекарственные препараты способные воздействовать на эндокринную систему пациента, они должны приниматься под пристальным контролем опытного эндокринолога. Любое использование без показаний может являться причиной негативных последствий.

Какие у Клостилбегит противопоказания к применению?

Приём таблеток Клостилбегит инструкция по применению запрещает при наличии следующих состояний:

Тяжелые формы почечной или печёночной недостаточности;
Кисты яичников;
Онкологическая патология гипофиза;
Патология щитовидной железы;
Дисфункция надпочечников;
Маточные кровотечения неясной этиологии;
Опухоли половых органов;
Эндометриоз;
Беременность и период лактации;
Индивидуальная непереносимость.

Кроме того, гипофункция яичников на фоне повышенного уровня пролактинов.

Какие у Клостилбегит применение и дозировка?

Дозировка препарата зависит от показаний к применению. Лечение бесплодия осуществляется в соответствии с различными схемами, выбор которых находится в ведении специалиста.

Согласно первой схеме, лечение следует начинать с назначения 50 миллиграммов препарата с первого дня месячных. Овуляцию следует ожидать между 11 и 15 днём цикла. При неэффективности лечения следует практиковать вторую схему.

Вторая схема выглядит следующим образом. Начиная с 5 дня цикла назначаю по 100 миллиграммов лекарственного средства. Если в течение 5 суток с начала лечения овуляция не происходит, следует повторить приём препарата. При неэффективности терапии, как правило, проводится перерыв в лечении и последующее повторение второй схемы.

Передозировка от Клостилбегит

Симптомы: приливы крови к лицу, тошнота, рвота, боли в животе и тазовых органах, расстройства зрения (снижение остроты, вспышки света и так далее). Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Гемодиализ не эффективен.

Какие от Клостилбегит побочные эффекты?

Со стороны эндокринной системы: нагрубание молочных желёз, увеличение размеров яичников, ациклические маточные кровотечения, увеличение вероятности развития многоплодной беременности.

Со стороны нервной системы: заторможенность, повышенная нервная возбудимость, депрессивные состояния, расстройства сна, головная боль, головокружение, а также нарушения зрительной функции.

Прочие побочные эффекты: повышение аппетита, острые боли в животе, проявления метеоризма, увеличение массы тела, выпадение волос, аллергические реакции, приливы крови к лицу, сухость влагалища,

Чем заменить Клостилбегит, аналоги какие использовать?

Лекарство Клостилбегит может быть заменено следующими препаратами: Серпафар, Кломифена цитрат, Серофен, Кломифен, а также Кломид.

Заключение

Лечение эндокринных заболеваний следует проводить под постоянным контролем опытного специалиста. Кроме медикаментозной терапии, настоятельно рекомендуется выполнение рекомендаций общей направленности: отказ от вредных привычек, здоровый образ жизни, правильное питание, нормализации соотношения времени труда и отдыха и так далее.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

Для преодоления олигоспермии и многих других заболеваний, указанных в инструкции, врачи часто назначают Клостилбегит. Схема приема зависит от патологии и результативности текущей терапии. Рекомендуется внимательно прочитать список особых указаний и противопоказаний.

Состав и форма выпуска

Клостилбегит производится в виде круглых, плоских таблеток белого цвета (иногда с желтоватым или сероватым оттенком), с фаской. С одной стороны нанесена надпись «CLO». Таблетки фасуются в коричневые стеклянные флаконы или блистеры. Состав средства представлен в таблице:

Как действует Клостилбегит

Лечебный эффект препарата основан на действии цитрата кломифена – веществе, которое является антиэстрогенным средством нестероидной структуры. Молекулы активного компонента связываются с рецепторами эстрогенного гипофиза. При высоком уровне эстрогенов в организме Клостилбегит оказывает антиэстрогенный эффект.

Небольшие дозы препарата увеличивают выделение гонадотропинов (пролактина, лютеинизирующего и фолликулостимулирующих гормонов). Высокие дозировки уменьшают секрецию гонадотропинов. Не обладает гестагенной и андрогенной активностью.

После приема таблетки активный компонент хорошо абсорбируется в кишечнике. Метаболизация происходит в печени. Кломифен участвует в печеночно-кишечной рециркуляции. Срок полувыведения – около недели. Путь выведения с желчью.

Показания к применению

Клостилбегит назначается при выявлении следующих состояний:

  • ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
  • олигоспермия;
  • необходимость в гиперстимуляции сперматозоидов;
  • аменорея после контрацепции;
  • андрогенная недостаточность;
  • синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи)
  • галакторея (при опухоли гипофиза).

Как принимать Клостилбегит

Начальная стандартная схема для приема: по 50 мг 5 дней. При отсутствии требуемого результата лечение Клостилбегитом признается неэффективным. Максимальная общая дозировка препарата за один курс составляет 750 мг. Мужчинам назначается по 50 мг препарата каждый день, продолжительностью 6 недель (при контроле спермограммы).

Особые указания

  1. До курса терапии необходимо осуществить диагностику функции печени и провести гинекологическое обследование. Показанием для начала лечения служат данные, когда суммарный уровень гонадотропина в моче нормальный или ниже нижней нормы, а функция щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.
  2. Необходимо исключить или вылечить все прочие формы бесплодия.
  3. Средство не рекомендуется лицам, не переносящим галактозу, страдающим мальабсорбцией глюкозы и лактазной недостаточностью.
  4. При лечении Клостилбегитом необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля, выполнении работ, требующих быстрых реакций, занятий бодибилдингом.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция производителя не содержит ссылок на опасность применения препарата совместно с прочими лекарствами и не указывает на факты взаимообусловленного действия. Допускается совмещение приема Клостилбегита с препаратами гонадотропных гормонов.

Побочные действия Клостилбегита

В инструкции по применению средства Clostilbegyt указано на его возможные побочные реакции:

  • рвота, тошнота, метеоризм, гастралгия, синдром острого живота, диарея, боль в эпигастрии;
  • сонливость, головная боль, депрессия, головокружение, бессонница, возбудимость, замедление скорости реакций;
  • нарушение восприятия цвета, светобоязнь, размытость контуров зрения;
  • боль внизу живота, учащенное мочеиспускание, полиурия;
  • аллергия, крапивница, кожная сыпь, дерматит, вазомоторное расстройство;
  • повышение аппетита;
  • снижение или увеличение веса;
  • алопеция;
  • болезненность грудных желез;
  • приливы крови к лицу.

Передозировка

Прием повышенных доз препарата может вызвать синдром передозировки, при котором показана поддерживающая и симптоматическая терапия. Антидота нет. Признаки патологического состояния следующие:

  • чувство прилива крови к лицу;
  • дисфункция зрения (снижение остроты, вспышки, скотома);
  • тошнота, рвота;
  • боль в тазовых органах и животе;
  • вазомоторные реакции.

Противопоказания

Клостилбегит не назначается при наличии следующих состояний и патологий:

  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • функциональные нарушения надпочечников и щитовидной железы;
  • нарушения зрения (длительно существующие или недавно развившиеся);
  • новообразования половых органов;
  • диабет;
  • стероидные язвы;
  • непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Данная инструкция действительна с 12.04.13г

Регистрационный номер:

П N014432/01-18.09.2008

Торговое название препарата:

Клостилбегит ®

Международное непатентованное название (МНН):

кломифен

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества кломифена цитрата.
Вспомогательные вещества: желатин 2 мг, магния стеарат 2 мг, стеариновая кислота 2 мг, тальк 5 мг, крахмал картофельный 39 мг и лактозы моногидрат 100 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

антиэстрогенное средство

Код ATX: G03GВ02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т 1/2 - 5-7 дней.
Выводится в основном с желчью.

Показания к применению:

  • ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
  • аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея;
  • синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);
  • олигоменорея;
  • галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
  • синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
  • андрогенная недостаточность;
  • у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • беременность и период лактации;
  • киста яичников (за исключением синдрома поликистоза яичников);
  • опухоль или гипофункция гипофиза;
  • нарушения функции щитовидной железы или надпочечников;
  • метроррагия неясной этиологии;
  • длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
  • новообразования половых органов;
  • эндометриоз;
  • недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
  • непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы (так как каждая таблетка содержит 100 мг лактозы).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I. По 50 мг в день в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Обычно овуляция происходит между 11-м и 15-м днем цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, следует применить следующую схему:
Схема II. с 5-го дня следующего цикла по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в день). В случае неудачи прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса, последующее лечение препаратом не эффективно.
Общее количество препарата, принимаемого на протяжении каждого курса, не должно превышать 750 мг.
При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, лечение следует начинать с дозы 50 мг в день.
При отсутствии менструаций в связи с длительным применением контрацептивов следует назначать по 50 мг в день; 5-дневный курс лечения обычно достигает успеха уже при первой попытке.
Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 6 недель (необходим систематический контроль сперматограммы).

Побочное действие

Частые побочные эффекты (> 1%), редкие побочные эффекты (

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота;
редко: гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: замедление скорости психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Органы чувств: нарушения зрения (нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь и др.).
Со стороны мочеполовой системы: учащение мочеиспускания, уплотнение молочных желез, боли внизу живота, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное);
редко: сухость влагалища, полиурия, меноррагия.
Аллергические реакции:
редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие:
редко: повышение аппетита, увеличение или снижение веса тела, алопеция, болезненность в области грудных желез, "приливы" крови к лицу.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Горячие приливы, наблюдаемые во время курса лечения, прекращаются после окончания приема препарата.
Может также наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекращать лечение, как только она станет двухфазной.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные явления, "приливы" крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых и брюшных органах.
Лечение: кроме выведения действующего вещества при передозировке можно применять только поддерживающую терапию. Отсутствуют данные о возможности выведения кломифена диализом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Особые указания

Перед применением этого препарата следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение этого препарата показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение препарата не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка".

Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Каждая таблетка содержит 100 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы.

Способность вождения автомобилей
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать нарушения зрения.

Форма выпуска:

Таблетки 50 мг. По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре 15 – 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Фирма – производитель
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Клостилбегит: инструкция по применению

Состав

каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества кломифена цитрата.
Вспомогательные вещества: желатин 2 мг, магния стеарат 2 мг, стеариновая кислота 2 мг, тальк 5 мг, крахмал картофельный 39 мг и лактозы моногидрат 100 мг.

Фармакологическое действие

Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т 1/2 - 5-7 дней.
Выводится в основном с желчью.

Показания к применению

  • ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
  • аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея;
  • синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);
  • олигоменорея;
  • галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
  • синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
  • андрогенная недостаточность;
  • у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • беременность и период лактации;
  • киста яичников (за исключением синдрома поликистоза яичников);
  • опухоль или гипофункция гипофиза;
  • нарушения функции щитовидной железы или надпочечников;
  • метроррагия неясной этиологии;
  • длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
  • новообразования половых органов;
  • эндометриоз;
  • недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
  • непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы (так как каждая таблетка содержит 100 мг лактозы).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I. По 50 мг в день в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Обычно овуляция происходит между 11-м и 15-м днем цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, следует применить следующую схему:
Схема II. с 5-го дня следующего цикла по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в день). В случае неудачи прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса, последующее лечение препаратом не эффективно.
Общее количество препарата, принимаемого на протяжении каждого курса, не должно превышать 750 мг.
При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, лечение следует начинать с дозы 50 мг в день.
При отсутствии менструаций в связи с длительным применением контрацептивов следует назначать по 50 мг в день; 5-дневный курс лечения обычно достигает успеха уже при первой попытке.
Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 6 недель (необходим систематический контроль сперматограммы).

Побочное действие

Частые побочные эффекты (> 1%), редкие побочные эффекты (

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота;
редко: гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: замедление скорости психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Органы чувств: нарушения зрения (нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь и др.).
Со стороны мочеполовой системы: учащение мочеиспускания, уплотнение молочных желез, боли внизу живота, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное);
редко: сухость влагалища, полиурия, меноррагия.
Аллергические реакции:
редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие:
редко: повышение аппетита, увеличение или снижение веса тела, алопеция, болезненность в области грудных желез, "приливы" крови к лицу.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Горячие приливы, наблюдаемые во время курса лечения, прекращаются после окончания приема препарата.
Может также наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекращать лечение, как только она станет двухфазной.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные явления, "приливы" крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых и брюшных органах.
Лечение: кроме выведения действующего вещества при передозировке можно применять только поддерживающую терапию. Отсутствуют данные о возможности выведения кломифена диализом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Особенности применения

Рекомендуется до начала приема препарата проверить функцию печени.

Перед применением этого препарата следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение этого препарата показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение препарата не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка".

Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Каждая таблетка содержит 100 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы.

Способность вождения автомобилей
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать нарушения зрения.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг. По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре 15 – 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.