Клостилбегит: инструкция по применению. Как правильно принимать клостилбегит для стимуляции овуляции

Эгис АО фармацевтический завод Эгис Фармацевтический завод ЗАО Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Стимулятор продукции гонадотропинов

Формы выпуска

  • 10 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "CLO" на одной стороне, без или почти без запаха.

Фармакологическое действие

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

Всасывание После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Распределение Благодаря прочному связыванию с белками плазмы препарат медленно выводится из плазмы. Кломифен и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции и накапливаются в жировой ткани. Метаболизм Кломифен метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих антиэстрогенной активностью. Выведение T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

Особые условия

До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени. Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме. В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия. При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения. В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • кломифена цитрат 50 мг Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Клостилбегит показания к применению

  • - ановуляторное бесплодие (индукция овуляции); - аменорея (дисгонадотропная форма); - вторичная аменорея; - постконтрацептивная аменорея; - синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников); - олигоменорея; - галакторея (на фоне опухоли гипофиза); - синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи); - андрогенная недостаточность; - у мужчин: олигоспермия.

Клостилбегит противопоказания

  • - печеночная и/или почечная недостаточность; - киста яичника (за исключением синдрома поликистозных яичников); - опухоль или гипофункция гипофиза; - нарушения функции щитовидной железы; - нарушения функции надпочечников; - метроррагия неясной этиологии; - длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения; - новообразования половых органов; - эндометриоз; - недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии; - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Клостилбегит дозировка

  • 50 мг 50мг

Клостилбегит побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница. Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь). Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия. Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища. Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез. При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки. Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной. Дерматологические реакции: редко - алопеция. Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела. Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства. Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Клостилбегит (кломифен) — это лекарственное средство, способствующее овуляции. Главная функция препарата заключается в стимуляции синтеза гонадотропных гормонов гипофиза. Прием таблеток может спровоцировать выработку пролактина, высокое содержание которого препятствует овуляции; в этом случае специалисты назначают другие препараты, снижающие уровень гормонов в крови.

Препарат Клостилбегит принимают с 5 по 10 сутки менструального цикла. Доза для каждой женщины определяется индивидуально в зависимости от результатов анализов на содержание гормонов, поэтому визит к врачу перед применением препарата обязателен. В период приема таблеток важно наблюдаться у специалиста и делать УЗИ. Первое обследование проводится по истечении 7 дней после приема лекарства, затем процедура совершается каждые третьи сутки. В результате фолликулы должны достигнуть размеров до 25 мм.

Если препарат не оказал эффекта, и в течение трех циклов с приемом Клостилбегита овуляция не произошла, женщине следует провести повторное обследование. Возможно, заболевание репродуктивной системы мешает действию таблеток.

Состав

Главным компонентом Клостилбегита является кломифен в виде цитрата. Помимо кломифена, в состав препарата входят вспомогательные вещества:

  • желатин;
  • картофельный крахмал;
  • магния стеарат;
  • тальк;
  • стеариновая кислота;
  • моногидрат лактозы.

Форма выпуска

Препарат выпускается в единственной - таблетированной - форме. Одна таблетка содержит 50 мг кломифена.

Круглые плоские таблетки имеют серый, белый или светло-желтый цвет. Препарат не обладает каким-либо запахом.

Клостилбегит выпускается в блистерах или в темных флаконах, плотно закрытых крышкой из полиэтилена. В одном флаконе/блистере содержится 10 таблеток. В упаковку вложена инструкция по применению лекарства.

Как действует Клостилбегит

Активное вещество Клостилбегита является антиэстрогеном нестероидной структуры. Кломифен, попадая в организм, воздействует на эстрогенные рецепторы яичников и гипофиза, что вызывает процесс овуляции.

При малом содержании эстрогенов в крови таблетки способствуют выработке этих гормонов. Если содержание эстрогенов превышает норму, Клостилбегит оказывает антиэстрогенный эффект. Малая дозировка повышает выделение гипофизом пролактина, ФСГ и ЛГ. При повышении дозы Клостилбегита секреция гонадотропных гормонов затормаживается. Срок, когда наступит овуляция, зависит от дозы препарата, которую примет женщина.

Лекарство не обладает гестагенным и андрогенным действием.

Кломифен активно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Препарат частично выводится из организма в течение семи суток.

Показания к назначению

Врач назначает пациентке Клостилбегит при патологиях, сопровождающихся отсутствием овуляции:

  • ановуляторное бесплодие;
  • аменорея: дисгонадотропная, вторичная и постконтрацептивная;
  • дисфункциональная метроррагия;
  • синдром Штейна-Левенталя;
  • хроническая форма галактореи;
  • гипотрофия репродуктивной системы;
  • олигоменорея.

Клостилбегит назначается мужчинам, если у тех отмечается недостаточное количество сперматозоидов. Во время терапии им необходимо регулярно проверять показатели спермограммы. Бодибилдеры принимают кломифен, так как считается, что препарат способствует восстановлению организма после приема стероидов; в медицине нет официального подтверждения этого факта.

Противопоказания

Препарат запрещено принимать в следующих ситуациях:

  • беременность на любом сроке;
  • непереносимость веществ, входящих в состав таблеток (чаще всего причиной недомогания становится лактоза, поэтому людям с сахарным диабетом не стоит принимать Клостилбегит);
  • заболевания печени и почек;
  • киста яичников;
  • маточные кровотечения;
  • онкологические заболевания половых органов;
  • снижение функции гипофиза;
  • эндометриоз;
  • нарушение функций надпочечников;
  • проблемы со зрением;
  • заболевания щитовидной железы;
  • кормление грудью.

Прием препарата при наличии противопоказаний опасен для здоровья женщины.

Побочные действия

Чаще всего развитие побочных действий связано с приемом препарата в больших дозах. Клостилбегит может повлиять на функции различных систем организма:

  1. Нервная система: головокружение, заторможенность, депрессия, клонит в сон или, напротив, развивается бессонница.
  2. Пищеварительная система: тошнота, рвота, проблемы со стулом.
  3. Мочеполовая система: увеличение объема яичника, меноррагия, дисменорея, болевые ощущения в нижней области живота, повышение частоты мочеиспускания и др.

Реже возникает аллергия на состав лекарства, при которой на коже появляется сыпь. Может наблюдаться увеличение или снижение веса, приток крови к лицу, ухудшение зрения и боль в области молочных желез.

Прием кломифена повышает вероятность рождения двойни, однако существует риск развития внематочной беременности.

Употреблять алкогольные напитки во время приема Клостилбегита не рекомендуется: и кломифен, и алкоголь расщепляются в печени. Нагрузка на орган повышается, а действие лекарственного препарата может как усилиться, так и ослабиться.

При негативной реакции организма на лекарство необходимо прекратить прием кломифена или уменьшить дозу.

Передозировка

При употреблении слишком высоких доз препарата у пациента могут развиться такие симптомы, как тошнота, рвота, ухудшение зрения, прилив крови к лицу; у женщин увеличиваются размеры яичников. Методов лечения передозировки Клостилбегита не разработано (антидот отсутствует), поэтому терапия направлена на устранение симптомов.

Как и в каких количествах принимать препарат

Способ применения определяется индивидуально в зависимости от показаний к приему препарата.

При препарат следует выпивать единожды в день по 50 мг перед сном. Таблетку необходимо запивать стаканом воды. Прием длится пять суток, однако врач может изменить срок лечебного курса по своему усмотрению. Если овуляции не произошло, на следующий менструальный цикл врач увеличивает дозу препарата, назначая 5-дневный курс начиная с пятого дня цикла.

За один менструальный цикл запрещено принимать более 750 мг кломифена.

Если овуляция наступила, но женщине не удалось забеременеть, прием нужно повторить. Дозировку и длительность лечения определяет только врач.

Мужчины принимают кломифен дважды в день по 50 мг. Курс длится около 6 недель. Во время лечения рекомендуется контроль спермограммы.

Аналоги и совместимость с другими препаратами

При противопоказаниях к применению кломифена врач выпишет пациентке другие лекарства, схожие по свойствам с данным препаратом. К аналогам относят:

  • Кломид;
  • Перготайм;
  • Серофен;
  • Серпафар и др.

Клостилбегит совместим с лекарствами, содержащими гонадотропные гормоны. С другими препаратами кломифен не взаимодействует.

Особые указания к применению

Во время терапии необходимо регулярно проверять печень, яичники, проходить обследование влагалища. Лечение должно проходить под наблюдением врача-гинеколога.

Женщине следует осторожно выполнять действия, которые требуют от нее повышенного внимания и активной деятельности, поскольку на фоне приема Клостилбегита могут развиться патологии нервной системы, понижается острота зрения.

Клостилбегит продается только по рецепту врача. Самостоятельное лечение может повредить организму. Давать препарат детям запрещено.

Препарат необходимо хранить при температуре не выше 25 градусов. Место должно быть сухим. Срок годности клостилбегита – 5 лет.


Фармакологическое действие:
Действующее вещество Клостилбегита - кломифен - относится к группе антиэстрогенов, способных стимулировать овуляцию. Стимуляция овуляции происходит за счет увеличения синтеза половых гормонов (ФСГ, ЛСГ и пролактина), путем взаимодействия с эстрогеновыми гормонами в гипоталамусе и яичниках. Андрогенная и гестагенная активность у Клостилбегита отсутствуют.
Клостилбегит достаточно быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта, метаболизируется и выводится печенью, период полувыведения составляет около недели.

Показания к применению

Стимуляция овуляции при синдромах, сопровождающихся отсутствием овуляции, таких как:
- синдром Киари — Фроммеля;
- синдром Штейна — Левенталя;
- синдром аменореи, в том числе, связанный с применением оральных контрацептивов;
- синдром галактореи, если он не вызван наличием опухоли.

Способ применения

При сохраненном менструальном цикле, прием Клостилбегита рекомендовано начинать на 5 день цикла. Препарат назначается в дозе 50 мг однократно в сутки, под контролем реакции яичников до 10 дня цикла. Овуляция, как правило, наступает на 11-15 день цикла.
В случае если овуляция не произошла, в следующем цикле рекомендуется увеличение дозы Клостилбегита до 100 мг, соблюдая ту же схему, т.е. с 5 по 10 день цикла. Если овуляция не наступила, в следующем цикле можно повторить курс Клостилбегита в дозе 100мг.
При неэффективности препарата в течение трех циклов, следующий курс терапии можно провести не ранее, чем через 3 месяца. Если овуляция не произошла и после второго трехмесячного курса, то повторные курсы не рекомендуются.
Общая курсовая доза не должна быть больше 0.75 г.
Если менструации отсутствуют, то Клостилбегит принимают в течение 5 дней по 0.05 г.
Для лечения мужского бесплодия, связанного с олигоспермией, Клостилбегит назначают по 0.05 г однократно в сутки, курс лечения составляет 6 недель.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают в случае, если препарат назначается в высоких дозах. Наиболее часто возникает головная боль, тошнота, астения, головокружение, повышенная тревожность, депрессия, боли в животе, рвота, приливы, увеличение массы тела.
В отдельных случаях, возможно увеличение яичников в размерах до 5 - 8 см, поэтому при применении препарата необходим тщательный мониторинг базальной температуры и размеров яичников по УЗИ.
Крайне редко возможно появление зудящего дерматита, болей в груди, нарушения мочеиспускания.
Клостилбегит повышает вероятность наступления многоплодной беременности .

Противопоказания

Противопоказанием является непереносимость кломифена или любого из вспомогательных компонентов препарата, период беременности, тяжелые заболевания печени, киста яичника (так увеличивается риск разрыва кисты), нарушение зрения, маточные кровотечения в анамнезе, наличие онкопроцесса, снижение функции гипофиза.

Беременность

Беременность является абсолютным противопоказанием к назначению препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не взаимодействует с другими лекарственными препаратами. Совместное применение Клостилбегита с гонадотропными гормонами считается рациональным.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, увеличение яичников, боли в эпигастрии, нарушение зрения. Специфическая терапия при передозировке не разработана, так как антидота нет. Лечение включает в себя активное выведение препарата из организма и симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки по 0.05 г, 10 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре не выше 25-27 градусов Цельсия.

Состав

Активное вещество: кломифен 50 мг
Вспомогательные вещества: желатин, моногидрат лактозы, стеарат Mg, картофельный крахмал, стеариновая кислота, тальк.

Дополнительно

Перед началом курса лечения препаратом, необходимо провести полное клиническое обследование, с обязательным гинекологическим осмотром, определением гормонального статуса, исследованием функции печени.
Во время лечения препаратом необходим тщательный контроль за функцией печени и размером яичников. Прием препарата возможен только под наблюдением врача гинеколога, который может в случае необходимости изменить дозу препарата, увеличив или уменьшив ее.
После успешной стимуляции овуляции, может быть назначен прогестерон.
Из-за возможного кратковременного ухудшения зрения в начале терапии препаратом, управление автотранспортом и сложными механизмами не рекомендуется.
Присутствие в Клостилбегите лактозы должно учитываться при назначении препарата больным с сахарным диабетом.

Основные параметры

Название: КЛОСТИЛБЕГИТ
Код АТХ: G03GB02 -

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клостилбегит . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клостилбегита в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клостилбегита при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для стимуляции овуляции и лечения бесплодия у мужчин и женщин, а также при беременности и кормлении грудью. Побочные эффекты после приема препарата.

Клостилбегит - антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Состав

Кломифена цитрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Клостилбегит хорошо абсорбируется из ЖКТ. Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится в основном с желчью.

Показания

  • ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
  • аменорея (дисгонадотропная форма);
  • вторичная аменорея;
  • постконтрацептивная аменорея;
  • синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
  • олигоменорея;
  • галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
  • синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
  • андрогенная недостаточность;
  • у мужчин: олигоспермия.

Формы выпуска

Таблетки 50 мг.

Инструкция по применению и схема приема

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема 1: 50 мг в сутки в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему 2.

Схема 2: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в сутки). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг в сутки.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг в сутки ежедневно. Как правило, при применении схемы 1 пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза в сутки в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • гастралгия;
  • метеоризм;
  • диарея;
  • повышение аппетита;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • замедление психических и двигательных реакций;
  • повышенная возбудимость;
  • депрессия;
  • бессонница;
  • нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь);
  • учащение мочеиспускания;
  • полиурия;
  • боли внизу живота;
  • сухость влагалища;
  • уплотнение молочных желез;
  • дисменорея;
  • патологическое маточное кровотечение;
  • увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное);
  • болезненность в области грудных желез;
  • повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки;
  • алопеция;
  • увеличение или уменьшение массы тела;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • аллергический дерматит;
  • ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Противопоказания

  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
  • опухоль или гипофункция гипофиза;
  • нарушения функции щитовидной железы;
  • нарушения функции надпочечников;
  • метроррагия неясной этиологии;
  • длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
  • новообразования половых органов;
  • эндометриоз;
  • недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Аналоги лекарственного препарата Клостилбегит

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Кломид;
  • Кломифен;
  • Серофен;
  • Серпафар.

Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc

Код ATX для КЛОСТИЛБЕГИТ

G03GB02 (Clomifene)

Перед использованием препарата КЛОСТИЛБЕГИТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.038 (Стимулятор продукции гонадотропинов)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «CLO» на одной стороне; без или почти без запаха.

1 таб.
цитрат 50 мг

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

10 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

КЛОСТИЛБЕГИТ: ДОЗИРОВКА

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.

Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

КЛОСТИЛБЕГИТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко -

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.

Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.

Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.

Дерматологические реакции: редко - алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Показания

  • ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
  • аменорея (дисгонадотропная форма);
  • вторичная аменорея;
  • постконтрацептивная аменорея;
  • синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
  • олигоменорея;
  • галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
  • синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
  • андрогенная недостаточность;
  • у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания

  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
  • опухоль или гипофункция гипофиза;
  • нарушения функции щитовидной железы;
  • нарушения функции надпочечников;
  • метроррагия неясной этиологии;
  • длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
  • новообразования половых органов;
  • эндометриоз;
  • недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • непереносимость галактозы,
  • лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.