Омнопон механизм действия. Омнопон - официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер : ЛС-001052

Торговое название препарата : Омнопон

Лекарственная форма : раствор для подкожного введения

Состав : 1 мл раствора содержит:
Активные вещества : морфина гидрохлорид - 5.75 мг или 11.5 мг. наркотин - 2.7 мг или 5.4 мг, папаверина гидрохлорид - 0.36 мг или 0.72 мг, кодеин - 0.72 мг или 1.44 мг, тебаин - 0.05 мг или 0.1 мг.
Вспомогательные вещества : динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной (эдетат динатрия), глицерин (глицерол), раствор кислоты хлористоводородной 1М, вода для инъекций.

Описание : Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа : Анальгезирующее наркотическое средство
Код ATX N02AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Омнопон - Относится к списку II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Основные фармакологические свойства омнопона обусловлены содержащимся в нем морфином . Морфин - агонист преимущественно мю-опиоидных рецепторов, активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Фармакодинамика
Омнопон повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы, вызывает эйфорию и обладает умеренным снотворным и центральным противокашлевым действием, повышает тонус центра блуждающего нерва, возбуждает центр рвоты, угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, ослабляет перистальтику кишечника, тормозит секреторную активность желез желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела. Стимулирует выделение антидиуретического гормона. При подкожном введении омнопона обезболивающее действие развивается через 10-15 минут и сохраняется в течение 3-5 часов.
Папаверин гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов. Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Наркотин - опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.

Фармакокинетика
Объем распределения морфина составляет 4 л/кг. С белками плазмы крови связывается 30-35% препарата.
Морфин выводится из организма в виде глюкуронидных метаболитов (до 80%) или в неизменном виде в основном через почки; небольшая часть экскретируется с желчью и выводится с калом. Препарат проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Папаверин в печени подвергается биотрансформации. Выводится почками главным образом в виде метаболитов. В плазме связывается с белками.
Кодеин подвергается биотрансформации в печени, причем 10 % путем деметилирования переходит в мофин. Экскретируется почками 5-15 % в виде кодеина и 10 % в виде морфина и его метаболитов. Связь с белками плазмы незначительная.

Показания к применению
Выраженный болевой синдром различного происхождения как острого, гак и хронического характера (инфаркт миокарда, травма, посттравматический период, злокачественные новообразования, при подготовке к операции и в послеоперационном периоде и т.п.). Болевой синдром (почечной, печеночной, кишечной колики комбинации со спазмолитиками миотропного действия или атропиноподобными средствами).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы. Судорожные состояния. Повышенное внутричерепное давление. Травма головы.
Бронхиальная астма. Паралитический илеус. Сердечная недостаточность вследствие хронических заболеваний легких. Сердечные аритмии.
Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза. Состояния после хирургических вмешательств на желчевыводящих путях. Совместный прием с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после их отмены.
Дети до 2-х лет.
При беременности, родах и в период грудного вскармливания применение омнопона допустимо только по жизненным показаниям (возможно развитие лекарственной зависимости у плода и новорожденного).
С осторожностью - больные пожилого возраста, при общем истощении, при заболевании печени и почек, недостаточности коркового слоя надпочечников, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.

Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.
Обычно взрослым вводят подкожно по 1 мл 1% или 2% раствора. При необходимости повторно препарат вводят через 4 -5 часов. Высшая разовая доза - 30 мг (3 мл 1% раствора или 1.5 мл 2% раствора), высшая суточная доза - 100 мг (10 мл 1% раствора или 5 мл 2% раствора).
Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе от 1 мг (возраст 2-3 года) до 7.5 мг (возраст 12-14 лет) с учетом общего состояния и необходимой степени обезболивания.

Побочное действие
Эйфория, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, депрессия, галлюцинации, тошнота, реже рвота, головокружение, мышечная слабость, запоры. Возможны также сонливость или возбуждение, обострение заболеваний мозга за счет повышения внутричерепного давления, спазмы желчевыводящих путей и сфинктера мочевого пузыря, умеренное угнетение дыхания. Для уменьшения побочного действия на кишечник следует назначать слабительные средства
Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему средств для наркоза, снотворных, седативных, антигистаминных средств с центральным компонентом действия, антидепрессантов, анксиолитических и антипсихотических препаратов. Вызывает привыкание и лекарственную (опиоидную) зависимость (физическую и психическую). Вызывает расширение периферических кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к бронхоспазму, гипотензии. покраснению кожи, усилению потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз.
При повторном применении омнопона в течение 1-2 недель (иногда в течение 2-3 дней) возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости. Через 1-2 дня после прекращения применения препарата могут появиться признаки синдрома отмены (мидриаз, зевота, мышечные сокращения, головная боль, потливость, рвота, диарея, тахикардия, гипертермия, гипертензия и другие вегетативные симптомы), что требует лечения в условиях специализированного отделения.

Передозировка
Симптомы : ступорозное или коматозное состояние, гипотермия, снижение АД наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Лечение : поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг. Следует учитывать кратковременность действия налоксона. Необходимо также помнить о возможности развития синдрома отмены при введении налоксона больным с зависимостью к морф и но подобным средствам - в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять ОМНОПОН на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков. антидепрессантов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра. ОМНОПОН не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин, трамадол) и агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены.
Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (промедола, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами ОМНОПОНА.

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения. Ампулы по 1 мл, содержащие 1% или 2% раствор.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1-2 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку или 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (для стационара).

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 градусов Список II. Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю Российской Федерации.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Использовать препарат позже указанной на упаковке даты запрещается.

Условия отпуска
Отпускаются из аптек по рецептам с такими же ограничениями, как и другие наркотические анальгетики.

Изготовитель :
Федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод",
г. Москва. 109052. ул. Новохохловская, 25.

Латинское название: Omnoponum
Код АТХ: N02AX
Действующее вещество: Морфин, Кодеин, наркотин,
папаверина гидрохлорид, тебаин
Производитель: ФГУП «Московский эндокринный
завод», Россия.
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Омнопон – это анальгетик (средство для обезболивания), который подавляет все разновидности чувствительности к боли, при этом не происходит выключение сознания, нет изменений других видов чувствительности.

Основное действие омнопона происходит благодаря тому, что в состав медикамента входит морфин. Он способен нарушить распространение импульсов боли между нейронами на всех уровнях ЦНС, влиять на некоторые отделы мозга, благодаря чему меняется восприятие боли.

Показания к применению

Данный медикамент назначают при наличии сильных болей, вызванных различными заболеваниями или повреждениями. Часто назначение омнопона происходит в результате:

  • Получения травм.
  • Периода после травм.
  • Онкологических заболеваний.
  • Инфаркта миокарда.
  • Ишемии сердца.
  • При наличии печеночной, почечной или кишечной коликах.
  • Для подготовки к операции и после нее.

Для лечения других болезней или травм используют анальгетики иного типа.

Состав

Раствор в количестве 1мл состоит из:

Веществ с активным действием: морфина гидрохлорида, наркотина, папаверина гидрохлорида, тебаина и кодеина.

Вспомогательных веществ: динатрия эдетат, глицерин, раствор хлористоводородной кислоты, а также инъекционная вода.

Лечебные свойства

Омнопон уменьшает восприятие боли, замедляет протекание условных рефлексов, приводит к состоянию эйфории. Это средство имеет средне-снотворное и противокашлевое действие. Среди других действий омнопона отмечается возбуждение рвотного центра, угнетение центра дыхания, сужение зрачка (из-за влияния на центр глазодвигательного нерва), ослабление работы кишечника, а также торможение в работе секретов желудка. Раствор может уменьшать температуру тела. При инъекциях под кожу обезболивание происходит через 20 минут и держится до пяти часов.

Папаверина гидрохлорид является спазмолитиком, уменьшает тонус сосудов, мышц и органов. Наличие этого вещества в составе позволяет снять спазмы во внутренних органах, которые вызывает морфин. Кодеин относят к наркотическим анальгетикам природного происхождения. Это вещество приводит к смене восприятия боли на уровне рецепторов. Наркотин направлен на подавление кашлевого центра мозга.

Выведение веществ из организма происходит по-разному. Морфин выходит из организма в виде метаболитов или же в неизменном виде посредством почек. Некоторая часть выходит с калом. Средство может проникать сквозь плаценту, поступать в грудное молоко.

Папаверин биотрансформируется печенью, выведение происходит через почки. При попадании в плазму вступает во взаимодействие с белками.

Кодеин также биотрансформируется печенью, при этом 10% вещества становятся морфином. Выделяется почками в виде морфина и кодеина.

Форма выпуска

Цена – от 22 до 36 рублей.

Омнопон — это раствор для подкожного введения. Выпускают в форме ампул по одному миллилитру с содержанием 1%-ный или 2%-ный раствор. В одной упаковке с ячейками пять ампул. Пачка из картона вмещает 2 упаковки с ячейками. Для стационарного лечения выпускают пачки омнопона с 20/50/100 ячеистыми упаковками. Раствор представляет собой жидкость без цвета или бледно-лимонного оттенка.

Способ применения

Нужную дозу медикамента должен подобрать врач. Дозировка индивидуальна для каждого пациента и зависит от того, насколько сильна боль, какого возраста человек.

Взрослым вкалывают раствор по 1мл (1% или 2%). Анальгетик повторно применяют через 4 часа. Максимальная однократная доза – 30мг (3мл раствора 1% или 1,5мл 2%). Максимальное применение за сутки – 100мг (10мл 1%-раствора, 5мл 2%-раствора).

На использование для детей влияет их возраст и общее состояние. Для детей 2-3 лет – от 1мг препарата, для детей 12-14 лет – до 7,5мг омнопона.

Использование в период беременности

Использовать омнопон для беременных и кормящих, а также во время родового процесса возможно только при угрозе жизни, поскольку может развиться зависимость у плода или новорожденного.

Противопоказания

Запрещено пользоваться этим препаратом в случаях:

  • Высокого восприятия к компонентам средства
  • Выраженных проблем с центральной нервной системой
  • Судорог
  • Высокого давления внутри черепа
  • Травмирования головы
  • Бронхиальной астмы
  • Нарушений сердечного ритма
  • Сердечной недостаточности из-за болезни легких
  • Операций на желчевыводящих путях
  • Совместного приема с ингибиторами моноаминооксидазами
  • Беременности
  • Детского возраста до двух лет.

Использование Омнопона возможно в этих случаях под наблюдением врача, если есть запрет на применение других анестезирующих средств.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Уменьшить дозировку омнопона нужно при приеме снотворного, антидепрессантов, нейролептиков, анксиолитиков, чтобы избежать подавления дыхания, сильного упадка центральной нервной системы. Не следует принимать препарат вместе с трамадолом, бупренорфином, буторфанолом, налбуфином и другими анальгетиками, чтобы не спровоцировать синдром отмены. Параллельный прием с фентанилом и промедолом суммирует отрицательное воздействие обезболивающих средств.

Побочные эффекты

Среди частых побочных проявлений возможны проблемы с мочеиспусканием, появления аллергий, депрессивных состояний, галлюцинаций, тошноты и рвоты, слабости мышц, запоры. Омнопон может вызывать повышенную активность или сонливость, спазмы в желчеточниках и сфинктера мочевого пузыря. Чтобы снизить отрицательный эффект на кишечник, необходимо принимать послабляющее средство.

Препарат способен вызвать привыкание, лекарственную зависимость. Приводит к расширению сосудов крови, из-за чего иногда наблюдается бронхоспазм, покраснения кожи и белков глаз.

После 2-3 дней прекращения инъекций препарата могут быть симптомы отмены. Они проявляются в зевоте, сокращениях мышц, болях головы, появлении рвоты и диареи, тахикардии, гипертермии и др. Лечение этих нарушений следует проводить в специализированных отделениях.

Превышение дозировки

При большом превышении дозирования препарата может возникнуть снижение давления, нарушение дыхания, гипотермия, состояние комы.

Для лечения следует поддерживать вентиляцию легких, колоть налоксон внутривенно по 0,5-2мг, чтобы восстановить дыхание. Если нет положительного эффекта спустя 3 минуты, укол налоксона ставят повторно. Доза медикамента для детей – от 0,01мг/кг. Нужно учитывать, что препарат обладает кратковременным действием.

Условия хранения

Препарат омнопон имеет срок хранения 3 года, применять его после истечения даты хранения запрещено. Средство держат вдали от детей, в темном месте. Температура хранения — до +15 С.

Аналоги

Морфин

Препарат российского (Московский эндокринный завод) или французского (ETHYPHARM) производства.

Стоимость препарата – от 75 до 110 рублей за упаковку.

Выпускается в ампулах, обладает сходным с Омнопоном действием.

Плюсы:

  • Быстрое действие.

Минусы:

  • Нельзя применять пожилым людям, так же при болезнях желудочно-кишечного тракта и нарушениях свертываемости крови.

Фентанил

Выпускается в России (на «Московском эндокринном заводе», «Государственном заводе мед. препаратов ФГУП», ГосНИИОХТ).

Стоимость препарата – от 50 до 80 рублей.

Это наркотический анальгетик в виде ампул или пластырей. Можно использовать для ортопедических процедур.

Плюсы:

  • Используют при некупирующихся болях.

Минусы:

  • Возможна аллергия
  • Нельзя использовать для акушерских операций.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 5,75 мг или 11,5 мг морфина гидрохлорида, 2,7 мг или 5,4 мг наркотина, 0,36 мг или 0,72 мг папаверина гидрохлорида, 0,72 мг или 1,44 мг кодеина, 0,05 мг или 0,1 мг тебаина.

Вспомогательные вещества: динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной (эдетат динатрия), глицерин (глицерол), раствор кислоты хлористоводородной 1М, вода для инъекций.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Омнопон - Относится к списку II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Основные фармакологические свойства омнопона обусловлены содержащимся в нем морфином. Морфин - агонист преимущественно мю-опиоидных рецепторов, активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Омнопон повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы, вызывает эйфорию и обладает умеренным снотворным и центральным противокашлевым действием, повышает тонус центра блуждающего нерва, возбуждает центр , угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, ослабляет перистальтику кишечника, тормозит секреторную активность желез желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела. Стимулирует выделение антидиуретического гормона. При подкожном введении омнопона обезболивающее действие развивается через 10-15 минут и сохраняется в течение 3-5 часов.

Папаверин гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов. Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Наркотин - опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.

Фармакокинетика. Объем распределения морфина составляет 4 л/кг. С белками плазмы крови связывается 30-35% препарата.

Морфин выводится из организма в виде глюкуронидных метаболитов (до 80%) или в неизменном виде в основном через почки; небольшая часть экскретируется с желчью и выводится с калом. Препарат проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Папаверин в печени подвергается биотрансформации. Выводится почками главным образом в виде метаболитов. В плазме связывается с белками.

Кодеин подвергается биотрансформации в печени, причем 10% путем деметилирования переходит в мофин. Экскретируется почками 5-15% в виде кодеина и 10% в виде морфина и его метаболитов. Связь с белками плазмы незначительная.

Показания к применению:

Выраженный различного происхождения как острого, так и хронического характера (инфаркт миокарда, травма, посттравматический период, злокачественные новообразования, при подготовке к операции и в послеоперационном периоде и т.п.).

Болевой синдром (почечной, печеночной, комбинации со спазмолитиками миотропного действия или атропиноподобными средствами).


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.

Обычно взрослым вводят подкожно по 1 мл 1% или 2% раствора. При необходимости повторно препарат вводят через 4 -5 часов. Высшая разовая доза - 30 мг (3 мл 1% раствора или 1.5 мл 2% раствора), высшая суточная доза - 100 мг (10 мл 1% раствора или 5 мл 2% раствора).

Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе от 1 мг (возраст 2-3 года) до 7.5 мг (возраст 12-14 лет) с учетом общего состояния и необходимой степени обезболивания.

Особенности применения:

При беременности, родах и в период грудного вскармливания применение омнопона допустимо только по жизненным показаниям (возможно развитие лекарственной зависимости у плода и новорожденного).

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Эйфория, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, реже рвота, мышечная слабость, запоры. Возможны также сонливость или возбуждение, обострение заболеваний мозга за счет повышения внутричерепного давления, спазмы желчевыводящих путей и сфинктера мочевого пузыря, умеренное угнетение дыхания. Для уменьшения побочного действия на кишечник следует назначать слабительные средства.

Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему средств для , снотворных, седативных, антигистаминных средств с центральным компонентом действия, антидепрессантов, анксиолитических и антипсихотических препаратов.

Вызывает привыкание и лекарственную (опиоидную) зависимость (физическую и психическую). Вызывает расширение периферических кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к бронхоспазму, гипотензии. покраснению кожи, усилению потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз.

При повторном применении омнопона в течение 1-2 недель (иногда в течение 2-3 дней) возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости.

Через 1-2 дня после прекращения применения препарата могут появиться признаки синдрома отмены (мидриаз, зевота, мышечные сокращения, потливость, рвота, гипертермия, гипертензия и другие вегетативные симптомы), что требует лечения в условиях специализированного отделения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять ОМНОПОН на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков. антидепрессантов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.

Омнопон не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин, трамадол) и агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены.

Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (промедола, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами Омнопона.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы. Судорожные состояния. Повышенное внутричерепное давление. Травма головы. Бронхиальная астма. Паралитический илеус. вследствие хронических заболеваний легких. Сердечные . Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза. Состояния после хирургических вмешательств на желчевыводящих путях. Совместный прием с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после их отмены. Дети до 2-х лет.

С осторожностью - больные пожилого возраста, при общем истощении, при заболевании печени и почек, недостаточности коркового слоя надпочечников, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.

Передозировка:

Симптомы: ступорозное или коматозное состояние, гипотермия, снижение АД наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной зрачки могут быть расширены).

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг. Следует учитывать кратковременность действия налоксона.

Необходимо также помнить о возможности развития синдрома отмены при введении налоксона больным с зависимостью к морф и но подобным средствам - в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 градусов Список II. Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю Российской Федерации. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года. Использовать препарат позже указанной на упаковке даты запрещается.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для подкожного введения. Ампулы по 1 мл, содержащие 1% или 2% раствор. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1-2 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку или 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (для стационара).


Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ОМНОПОН

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 2 % 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: морфина гидрохлорида 11,50 мг

носкапина 5,40 мг

папаверина гидрохлорида 0,72 мг

кодеина 1,44 мг

тебаина 0,10 мг

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерин, 1 М раствор кислоты хлороводородной, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики Опиоиды Природные алкалоиды опия Морфин в сочетании с другими препаратами

Код АТХ N02AA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При подкожном введении быстро всасывается в системный кровоток.

Проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический, плацентарный (может вызвать угнетение дыхательного центра плода), в грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови морфина составляет приблизительно 35 %, кодеина - около 7 %, папаверина - почти 90 %. Морфин метаболизируется в печени с образованием главного неактивного метаболита морфина-3-глюкуронида, а также - активного морфина-6-глюкуронида. Кодеин метаболизируется O- и N-деметилированием в печени с образованием морфина и норкодеина. Папаверин быстро метаболизируется в печени с образованием фенольных метаболитов. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками - 90 %, остальное - с желчью. При нарушении функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста возможно увеличение периода полувыведения.

Фармакодинамика

Морфина гидрохлорид - опиоидный анальгетик. Оказывает выраженный анальгетический эффект. Механизм действия обусловлен стимуляцией различных подвидов опиоидных рецепторов центральной нервной системы (дельта-, мю- и каппа-). Возбуждение дельта-рецепторов обусловливает анальгезию; мю-рецепторов - супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва; каппа-рецепторов - спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (физической и психической). Понижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие. В высоких дозах проявляет седативную активность, вызывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает суммационную способность центральной нервной системы, потенцирует действие депримирующих средств. Уменьшает возбудимость центра терморегуляции, стимулирует выделение вазопрессина. На сосудистый тонус практически не влияет. Угнетает дыхательный центр, понижает возбудимость кашлевого центра, возбуждает центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии, стимулирует нейроны глазодвигательных нервов, сужает зрачок (миоз). Может стимулировать хеморецепторы триггерных зон продолговатого мозга и индуцировать тошноту и рвоту. Угнетает рвотный центр, потому применение препарата в повторных дозах и рвотных средств, вводимых после него, не вызывают рвоту. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов: сфинктеров Одди, мочевого пузыря, антральной части желудка, кишечника, желчевыводящих путей, бронхов. Ослабляет перистальтику, замедляет движение пищевых масс, способствует развитию запора.

Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина Омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов.

Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Носкапин (наркотин) — опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно. Режим дозирования индивидуальный. Как правило, взрослым вводят по 1 мл.

Соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часа в зависимости от степени выраженности болевого синдрома.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 1,5 мл, суточная - 5 мл.

Дозу нужно снижать для людей пожилого возраста и пациентов с нарушениями психического состояния и больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Детям от 2 до 7 лет подкожно вводят 0,05 мл на год жизни, детям 8-10 лет - 0,3 мл, старше 10 лет - 0,4 мл.

Побочные действия

  • при длительном применении возможна брадикардия или тахикардия
  • нарушения сердечного ритма
  • ортостатическая гипотензия
  • угнетение дыхания
  • бронхоспазм
  • седативное или возбуждающее действие (особенно у пожилых пациентов)
  • делирий
  • галлюцинации, эйфория
  • повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения
  • головная боль
  • гипотермия
  • депрессия
  • сужение зрачков
  • при применении высоких доз возможна мышечная ригидность
  • сухость во рту
  • тошнота
  • рвота
  • запоры
  • спазм желчевыводящих путей с последующим увеличением уровня желчных энзимов
  • нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры
  • аллергические реакции (в том числе крапивница)
  • снижение либидо
  • при повторном применении возможны привыкание, лекарственная зависимость (физическая и психическая), синдром отмены.

Противопоказания

С осторожностью — больные пожилого возраста, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении: с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно усиление угнетения центральной нервной системы; с бета-адреноблокаторами - усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему; с бутадионом - возможна кумуляция морфина; с допамином - уменьшение анальгезирующего действия Омнопона; с циметидином - усиление угнетения дыхания; с производными фенотиазина и барбитуратами - усиление гипотензивного эффекта и угнетения дыхания. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Хлорпромазин усиливает анальгетический, а также миотический и седативный эффекты Омнопона.

Особые указания

Не применяют для обезболивания родов, так как морфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов старше 60 лет.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и гипотензия с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния, миоз. У детей также могут быть судороги, возможно развитие почечной недостаточности. Токсичность препарата зависит от его введенного количества и индивидуальной чувствительности к морфину.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, общереанимационные мероприятия, трансфузионная терапия, оксигенотерапия, перитонеальный диализ. Внутривенное введение специфического антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг (начальная доза для детей - по 0,01 мг/кг внутривенно), в случае необходимости - каждые 20-30 минут, затем с перерывом 2 часа - внутримышечно до восстановления дыхания. Применение налоксона у наркозависимых лиц может привести к развитию синдрома отмены, в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно. Аналептики противопоказаны.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

Страница 3 из 10

ОМНОПОН - новогаленовый препарат, содержащий сумму алкалоидов опия, из которых 50 % составляет морфин. Омнопон оказывает несколько меньшее, чем морфин, аналгезирующее действие; эйфория выражена слабее. Содержащиеся в омнопоне алкалоиды изохинолиновой структуры (папаверин и др.) ослабля­ют спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, вызванный морфином. Поэ­тому при болях, вызванных спазмами гладкой мускулатуры органов (почечная и печеночная колики и др.), целесообразно применять омнопон. Омнопон назначают также для устранения болей при травмах, ожогах, злокачественных новообразованиях и др. Побочные действия омнопона: угнетение дыхания, тошнота, рвота, а также запоры, для ослабления которых назначают атропин и другие холинолитики. Омнопон противопо­казан при общем истощении (кахексия), дыхательной недостаточности, в стар­ческом и детском возрасте (особенно детям до 3 лет, которые имеют повышен­ную чувствительность к препарату), кормящим матерям (выделяется в больших количествах с молоком), без крайней необходимости всем больным в связи с развитием лекарственной зависимости (наркомании).

Форма выпуска омнопона : поро­шок; 1 % и 2 % раствор в ампулах по 1 мл. Список А.

Пример рецепта омнопона на латинском:

Rp.: Sol. Omnoponi 1 % 1 ml

D. t. d. N. 6 in ampull.

S. По 1 мл подкожно 1 раз в день.

МОРФИЛОНГ - 0,5 % раствор морфина гидрохлорида, приготовлен­ный на 30 % водном растворе поливинилпирролидона с относительной молекулярной массой 3500-5000 (пролонгированная лекарственная форма). Морфинлонг на­значают при сильном постоянном болевом синдроме у онкологических и других больных (при массе тела 70 кг вводят внутримышечно 6-8 мл раствора, про­должительность болеутоляющего действия 22-24 ч). Побочные действия морфинлонга: тош­нота, рвота, головокружение, угнетение моторики кишечника. При передози­ровке морфинлонга - угнетение дыхания.

Противопоказания для применения м орфинлонга : угнетение дыхания, острая дыхательная недостаточность, ателектаз, эмфизема легких.

Форма выпуска морфинлонга: ампулы по 2 мл. Список А.

КОДЕИНА ФОСФАТ, КОДЕИН - по действию близок к морфину, но сильнее тормозит кашлевой центр. Кодеин применяют как противокашлевое средст­во в тяжелых случаях. Кодеина фосфат комбинируют с ненаркотическими анальгетиками, седативными средствами. Побочные действия кодеина: привыкание и лекарственная за­висимость («кодеинизм»), запоры. Противопоказания те же, что и для омнопона. Кодеина фосфат н азначают по 0,01-0,03 г на прием.

Форма выпуска к одеина фосфата : порошок, кодеина фосфат входит в со­став комбинированных таблеток («Кодтерпин», «Таблетки от кашля», «Седалгин», «Пенталгин»), Список Б.

Пример рецепта кодеина фосфата на латинском :

Rp.: Codeini 0,015

Natrii hydrocarbonatis 0,25

D. t. d. N. 6 in tab.

S. По 1 таблетке 2-3 раза в день.