Зиннат инструкция по применению для детей суспензия. Способ применения и дозы для взрослого

Без антибиотиков нельзя представить современную медицину. Зачастую без их помощи не справиться с бактериальной инфекцией, но нельзя забывать, что применение этих сильнодействующих препаратов требует надлежащего контроля. Узнайте подробную информацию про Зиннат антибиотик, какой он имеет механизм действия и какие заболевания он поможет излечить. В статье вы найдете сведения об особенностях применения этого препарата у взрослых и детей, какие побочные действия есть у лекарственного средства, когда противопоказан его прием.

Фармакология действия антибиотика Зиннат

Этот препарат является цефалоспорином второго поколения и относится к фармакологической группе антибактериальных средств для системного применения. Действующее вещество лекарства – цефуроксим, которое в препарате находится в форме цефуроксима аксетила. Этот антибиотик оказывает бактерицидное действие следующим способом. Цефуроксим связывается с основными белками, из которых синтезируются стенки клеток бактерий, и останавливает такой клеточный синтез. Так прекращается механизм воспроизведения бактерий, они гибнут, а организм выздоравливает.

При каких заболеваниях назначается

Зиннат эффективный антибиотик при болезнях инфекционно-воспалительного характера, если они вызваны чувствительными к действию препарата микроорганизмами. Для прогноза результативности применения в конкретном случае делается тест на чувствительность к лекарству. По результатам такой пробы врач оценит целесообразность назначения препарата, а пациент будет уверен, что это сильнодействующее лекарство он будет принимать оправданно.

Показаниями для приема антибиотика Зиннат являются:

• инфицирование верхних и нижних дыхательных органов (фарингит, синусит, бронхит, пневмония);
• инфекции мягких тканей и кожного покрова (пиодермия, фурункулез);
• инфицирование мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);
• гонорея;
• ранняя стадия лечение болезни Лайма и профилактика поздней стадии этого недуга.

Как применять суспензию Зиннат для детей

Взвесь этого антибактериального средства применяют даже у грудничков с 3-месячного возраста, а Зиннат в форме таблеток может применяться только для детей старше 3 лет. Готовая суспензия в аптеках не продается, она разводится из специально производимых для этого гранул. Приготовить ее просто, для этого нужно во флакончик с гранулами добавить 37 мл кипяченой воды комнатной температуры (такая метка есть на прилагаемой мерной ложке) и интенсивно взбалтывать содержимое в течение 10-15 секунд.

Далее суспензию используют, отмерив нужное ее количество и еще немного разбавляя молоком или соком. Продолжительность лечения и дозировку антибиотика в такой форме выпуска определяет врач, курс может составлять 5-10 дней по 2 приема в день. Лекарство лучше принимать сразу после еды, так оно лучше всасывается из органов желудочно-кишечного тракта. Ознакомьтесь с инструкцией, в какой дозировке надо давать суспензию Зиннат детям разного возраста:

Цефалоспориновый антибиотик Зиннат при лечении бактериальных инфекций у взрослых

Таким пациентам это лекарственное средство назначается в форме таблеток или суспензии с соблюдением дозировки для оптимального лечения выявленной болезни. Продолжительность приема устанавливает лечащий врач, часто этот период составляет 7 дней, но может продолжаться от 5 до 10 дней. Установлена такая дозировка Зинната в зависимости от выявленного недуга:

Особенности приема лекарства Зиннат и его аналогов

В случаях, когда для более эффективного лечения показано парентеральное применение цефуроксима (не через ЖКТ), назначается препарат Зинацеф. После облегчения симптомов далее продолжается пероральный прием антибактериального средства в форме таблеток или суспензии Зиннат. Например, таким комбинированным способом применяются антибиотики при бронхите на стадии обострения хронического течения болезни, или при пневмонии. Таблетки при приеме нельзя разламывать либо раскусывать. В ходе лечения препаратом и его аналогами нужно контролировать работу почек.

Побочные эффекты антибиотика

Зиннат сильнодействующий антибиотик широкой области действия, его задача – уничтожить патогенные бактерии. Но в процессе такой борьбы с инфекцией он зачастую повреждает и здоровую микрофлору, что приводит к разбалансированию работы некоторых систем организма. Лекарство может вызывать такие побочные действия:

• индивидуальные аллергические реакции организма;
• кожную сыпь, крапивницу;
• головокружение и головную боль;
• расстройства ЖКТ – боль в животе, тошноту, диарею;
• суперинфекцию грибами рода Candida;
• нарушение работы печени и желчевыводящих путей, и др.

При беременности

При необходимости врач может назначить Зиннат при беременности, если предполагаемый риск для развития ребенка значительно меньше, чем польза, которую получит организм будущей матери. Хоть напрямую и не доказано влияние цефуроксима на повреждение плода в первом триместре беременности, особенно осторожно назначают этот препарат на ранних сроках вынашивания ребенка. Действующее вещество препарата обладает свойством проникать в грудное молоко, что необходимо учитывать при его применении кормящим женщинам.

Когда противопоказан Зиннат для детей и взрослых

Не назначается это лекарство людям с повышенной чувствительностью организма к цефалоспориновым антибиотикам. С осторожностью и под постоянным наблюдением специалистов назначают этот антибиотик людям с нарушением работы почек, когда-либо перенесшим заболевания ЖКТ, беременным и кормящим женщинам. Запрещено пить это лекарство в форме суспензии малышам младше 3 месяцев и больным фенилкетонурией. Не назначают таблетки детям до 3 лет.

Видео: Доктор Комаровский: какие антибиотики выбрать при бронхите

Информация для специалистов

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Зиннат

Международное непатентованное название : Цефуроксим

Химическое название : (RS)-l -гидроксиэтил-(6R,7R)-7--3-(гидроксиметил)-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло--окт-2-ена-2-карбоксилат,72 -(Z)-(O-метилоксим),1-ацетат 3-карбамат.

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание : Таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, с одной стороны которых выгравировано: для дозы 125 мг - GXES5, для дозы 250 мг - GXES7. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Состав препарата :
Активный ингредиент:
Каждая таблетка Зинната содержит в качестве активного ингредиента цефуроксим в виде цефуроксима аксетила в дозе 125 мг или 250 мг.
Другие ингредиенты:
Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурила сульфат, гидрогенизированное растительное масло, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, опаспрей белый.

Фармакотерапевтическая группа : Антибиотик цефалоспорин. Код АТС J01DA06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефуроксим аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы.
Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.
Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Цефуроксим обычно активен in vitro против следующих микроорганизмов:
Аэробы грамотрицательные:
Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp, Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие пенициллиназу и непродуцирующие пенициллиназу штаммы).
Аэробы грамположительные:
Staphylococcus aureus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки); Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae).
Анаэробы:
Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species); грамположительные бациллы (в том числе виды Clostridium species), грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides и Fusobacterium species), Propionibacterium spp.
Другие микроорганизмы:
Borrelia burgdorferi
Следующие микроорганизмы нечувствительны или малочувствительны к цефуроксиму:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp, Campylobacter spp, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После приема внутрь цефуроксим аксетил медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Цефуроксим проникает через ГЭБ, проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Оптимальное всасывание при условии приема препарата сразу после еды.
Максимальные сывороточные концентрации (2-3 мг/л для дозы 125 мг и 4-6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 часа после приема препарата после еды.
Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. С белком связано 33%-50% препарата. Цефуроксим не метаболизируется, выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Показания к применению
Препарат показан для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями.

Лекарственный препарат Зиннат ® широко используется для терапии гнойных инфекций в разных областях медицины, в том числе, и в педиатрии. Характеризуется высокой эффективностью и малой токсичностью, что позволяет назначать его детям уже с трёхмесячного возраста.

Антибиотик Зиннат ® для детей– дозировка и схема применения

Проверенных клинических данных о результатах лечения детей до трёх месяцев нет, поэтому назначается препарат только с 3-месячного возраста. Малышам до двух лет Зиннат ® назначают по 10 мг на кг массы дважды в день (максимально по 125 мг дважды в сути).

Средняя доза при подавляющем большинстве бактериальных инфекций согласно инструкции по применению Зиннат ® для детей от 2-х лет– 125 мг активного вещества (то есть 5 мл приготовленной суспензии) дважды в сутки. Тяжёлые формы заболевания могут потребовать увеличения разовой дозы вдвое для детей старше двух лет – до 250 мг, при этом максимальное суточное количество Зиннат ® — 500 мг.

Перед первым употреблением флакон вскрывается и его содержимое разводится 20 мл кипячёной воды при помощи входящего в комплект мерного стаканчика. Затем закрытый флакон энергично встряхивается до получения однородной субстанции. Можно давать детям Зиннат ® 125 суспензию как в чистом виде, так и разбавив её предварительно небольшим объёмом сока или чая. Делается это только для разовой дозы, а не во флаконе, а принимать лекарство нужно непосредственно во время еды для лучшего усвоения.

Иногда необходимое количество лекарства рассчитывается в соответствии с возрастом ребёнка и его массой тела. При неосложнённых инфекциях назначается 10 мг на каждый килограмм веса на один приём, что приблизительно составляет по 2,5 мл (половину мерной ложки) дважды в сутки для малыша 3-6 месяцев, по 2,5-5 мл ребёнку до 2 лет и по 5 миллилитров с 12-часовым интервалом с 2 до 12 лет.

При тяжёлом течении инфекции с двух лет можно назначать по 15 мг на кг дважды в день. Средний отит и тяжёлые формы воспалительного процесса любой локализации требуют повышения разовой дозы в полтора раза (до 15 мг на кг массы тела). В этом случае она будет составлять половину мерной ложки для младенца от 3 до 6 месяцев, одну-полторы для ребёнка в возрасте от полугода до двух лет и полторы-две для детей от 2 до 12. Суточная дозировка не должна превышать для суспензии Зиннат ® 500 мг.

Побочные эффекты Зинната ®

Как правило, негативные последствия приёма этого препарата являются обратимыми и полностью исчезают после завершения курса антибиотикотерапии. Антибиотик хорошо переносится, и негативные реакции на него возникают редко. Возможны следующие побочные эффекты:

• Расстройства диспептического характера со стороны органов пищеварения – , болезненные ощущения в области эпигастрия, псевдомембранозный колит.
• Аллергические реакции на жидкий антибиотик Зиннат ® для детей могут проявиться зудом, крапивницей, крайне редко – анафилаксией.
• Печень и система кроветворения иногда реагируют на препарат повышением ферментной активности, желтухой, эозинофилией, ложноположительной пробой Кумбса, гемолитической анемией.
• Могут возникнуть головная боль или головокружение.

Наиболее частым побочным эффектом (более, чем в одном случае из сотни) развивается кандидоз. Поэтому при длительной антибиотикотерапии цефалоспоринами целесообразно дополнительно принимать фунгистатические препараты.

Зиннат ® для взрослых в таблетках: краткая инструкция по применению

Таблетированную форму лекарства можно принимать детям старше 12 и взрослым. Выпускается в 2 вариантах дозировки – 125 или же 250 мг по 5 либо 10 таблеток в каждой картонной пачке.

Дозировка для таблетированной формы

Таблетки Зиннат 250 и 125 мг инструкция по применению для детей достигших 12 лет и взрослых рекомендует принимать непосредственно после еды, чтобы действующее вещество усвоилось максимально полно (биодоступность при этом повышается до 40-50%). Срок лечения обычно составляет 5-10 дней, а схема приёма и дозы выглядят следующим образом:

• При воспалениях мочевыводящих путей нужно принимать по 1 таблетке 125 мг каждые 12 часов.
• Зиннат ® при ангине, синуситах, бронхитах и пиелонефрите назначается по 250 миллиграммов дважды в сутки.
• Инфекции нижних отделов (лёгких и бронхов) дыхательных путей в тяжёлой форме требуют увеличения разовой дозы до 500 мг (то есть 1 грамм в день).
• Неосложнённая гонорея лечится однократным приёмом 1 г. медпрепарата.
• При бореллиозе назначается 20-дневный курс антибиотикотерапии, дважды в сутки по 500 мг.

Антибиотик Зиннат ® в таблетках используется также для ступенчатой терапии осложнённой пневмонии и других тяжёлых инфекций, когда парентеральные антибиотики (например, Зинацеф ® для инъекций) замещаются пероральными. Дозировка и длительность курса при этом определяются врачом индивидуально.

Аналоги Зинната ®

У данного препарата имеется множество структурных аналогов от разных производителей (в том числе, и российских). Действующим веществом каждого из них является цефалоспорин Цефуроксим ® :

• Аксетин ® – порошок производства кипрской фармацевтической компании Medochemie Ltd для приготовления инъекционного раствора с содержанием 750 или 1500 мг антибиотика. Средняя стоимость в аптечных сетях составляет 150 руб.
• Зинацеф ® – итальянский препарат для парентерального (в виде инъекций) введения содержит действующее вещество в виде натриевой соли (флаконы по 0.25, 0.75 и 1.5 грамма). Реализуется по цене от 130 рублей за флакончик.
• Цефурус ® — российский аналог от компании Синтез по цене от 102 руб. за флакон с дозой антибиотика 1.5 г. представляет собой порошок, из которого делается раствор для в/м или в/в уколов.
• каби ® от немецкого производителя по цене около 1000 рублей за 10 флаконов. Применяется парентерально (порошок для приготовления инъекционного раствора, 0.75 г).

Актуальных аналогов Зиннат ® детям в виде суспензии на основе цефуроксима в российских аптеках нет. Заменитель назначается педиатром по показаниям (можно использовать парентеральные лекарственные формы) из других групп антибиотиков. Такие антибактериальные средства, как казахские таблетки Мегасеф, палестинские Зинеф ® или польские Суперо ® на данный момент на фармацевтическом рынке России не представлены. Под торговым названием Цефтин ® аналог Зинната ® от того же производителя распространяется исключительно в США.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует

цефуроксиму 125 мг),

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.

Описание

Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.

При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Нарушение функции печени

Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение почечной функции не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.

Фармакодинамика

Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты) *

Streptococcus pyogenes

Streptococcus ag alactiae

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp. , (не включая P. Vulgaris )

Providencia spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

К цефуроксиму устойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp .

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробные бактерии :

Bacteroides fragilis

Другие

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

Острый бактериальный синусит

Острый средний отит

Обострение хронического бронхита

Пиелонефрит

Инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

Ранние стадии болезни Лайма

Способ применения и дозы

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.

Взрослые и дети (> 40 кг)

Дети (< 40 кг .)

Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей до 3 месяцев.

Таблетки цефуроксима аксетил и гранулы цефуроксима аксетил для суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.

У младенцев (от 3 месяцев) и детей с массой тела до 40 кг рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.

Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:

Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:

Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозировочный шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки.

Почечная недостаточность

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Приготовление суспензии

1. Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.

2. Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки.

3. Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой.

4. Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.

5. Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встряхните.

6. Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведения, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2º С до 8º С)

7. При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять холодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно разбавленную таким образом, следует употребить немедленно.

Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.

Перед приемом препарата необходимо сильно встряхнуть флакон.

Приготовленную суспензию или гранулы нельзя смешивать с горячими жидкостями.

При использовании дозировочного шприца, дайте восстановленной суспензии отстояться в течение минимум 1 часа перед тем, как принимать первую дозу препарата.

Инструкции по использованию дозировочного шприца (если поставляется, не является обязательным компонентом упаковки):

1. Снимите крышку с флакона и вставьте в горлышко муфту со шприцем. Плотно закрепите муфту в горлышке флакона, используя механическое усилие. Переверните флакон вместе со шприцем.

2. Потяните на себя поршень шприца до тех пор, пока не совместятся метка на поршне и край цилиндра шприца.

3. Переверните флакон и шприц в исходное вертикальное положение. Удерживая поршень для того, чтобы он не перемещался, извлеките шприц из флакона, оставив пластиковую муфту в горлышке флакона.

4. Усадив пациента в вертикальное положение, поместите кончик шприца в ротовую полость, направив его к внутренней стороне щеки.

5. Нажмите на поршень шприца и медленно введите препарат таким образом, чтобы пациента не поперхнулся. Не вводите всю суспензию одним быстрым нажатием на поршень шприца.

6. После введения дозы препарата закройте крышку флакона, не извлекая пластиковую муфту. Разберите шприц и тщательно промойте его под струей питьевой воды. Дайте поршню и цилиндру шприца высохнуть естественным образом.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение. Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).

Часто

Усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

Эозинофилия

Головная боль, головокружение

Желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

Временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ)

Нечасто

Положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

Кожная сыпь

Редко

Крапивница, зуд

Псевдомембранозный колит

Очень редко

Гемолитическая анемия

Лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Неизвестно

- избыточный рост Clostridium difficile

Реакция Яриша-Герксгеймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии

Описание отдельных побочных реакций

Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата

Детский возраст до 3 месяцев

С осторожностью:

Первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и могут препятствовать ускорению абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %, в связи с чем, совместное применение не рекомендуется.

Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Особые указания

Гиперчувствительность

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотиким.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.

Реакция Яриша-Герксхаймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Рост резистентных микроогранизмов

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, En terococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile .

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии.

При назначении препарата Зиннат® пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспартама в составе препарата, который может быть источником фенилаланина.

Применение в педиатрии

Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет.

Фертильность

Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Беременность

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Регистрационный номер: П N008779-140512
Торговое наименование препарата: Зиннат® / Zinnat®.
Международное непатентованное или химическое наименование: Цефуроксима аксетил / Cefuroxime Axetil .
Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

СОСТАВ

1. Цефуроксима аксетил и кислота стеариновая присутствуют в виде комплекса стеариновая кислота - цефуроксима аксетил 15 % (SACA), количество которого зависит от количественного содержания цефуроксима аксетила в исходной субстанции.
2. Эквивалентно 125 мг цефуроксима.
3. Эквивалентно 2,96 % (вес/вес) цефуроксима.

ОПИСАНИЕ
Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера; но не более 3 мм белого или почти белого цвета.
При разведении образуется суспензия от белого до светло-жёлтого цвета с характерным фруктовым запахом.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антибиотик цефалоспорин.

Код АТХ: J01DC02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Механизм действия
Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения: Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы.
Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.
Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Цефуроксим обычно активен in vitro против следующих микроорганизмов:.
Аэробы грамотрицательные:
Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.
Аэробы грамположительные:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину); Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки); Streptococcus pneumoniae, Стрептококки группы В (Streptococcus agalactiae).
Анаэробы:
Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды родов Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.); грамположительные палочки (включая виды рода Clostridium spp.; кроме Clostridium difficile, Propionibacterium spp.); грамотрицательные палочки (включая Bacteroides spp. и виды рода Fusobacterium spp.), грамотрицательные спирохеты (включая Borellia spp.).
К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и
Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
К цефуроксиму нечувствительны некоторые штаммы следующих родов:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика
Всасывание
Максимальные сывороточные концентрации препарата (2 - 3 мг/л для дозы 125 мг и 4-6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 часа после приема препарата после еды.
После приема внутрь цефуроксима аксетил медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Оптимальное всасывание при условии приема препарата сразу после еды.
Распределение
С белком связано 33 - 50 % препарата.
Метаболизм
Цефуроксима аксетил не метаболизируется.
Выведение
Период полувыведения составляет 1 - 1,5 часа. Выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:
инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов, такие, как средний отит, синусит; тонзиллит и фарингит;
инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;
инфекции мочевых путей, такие, как пиелонефрит, цистит и уретрит;
инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго;
гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
лечение боррелиоза Лайма на ранних стадиях и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Гиперчувствительность к цефалоспориновым, антибиотикам, пенициллинам, карбапенемам и аспартаму;
фенилкетонурия;
детский возраст до 3 месяцев.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Беременность
Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.
Лактация
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды.
Взрослые
При большинстве инфекций - по 250 мг два раза в день
При инфекциях мочеполовой системы - по 125 мг два раза в день
При пиелонефрите - по 250 мг два раза в день
При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например бронхите - по 250 мг два раза в день
При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию - по 500 мг два раза в день
При неосложненной гонорее - по 1 г один раз в день
При болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет - по 500 мг два раза в день в течение 20 дней

Особые группы пациентов
Дети
Нет данных клинических испытаний относительно применения препарата Зиннат® у детей младше 3 месяцев.
Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг два раза в день. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в день; максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в день, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг два раза в день, но не более 500 мг в сутки.
В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возрастали веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми к упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг веса, назначаемая при большинстве инфекций

Доза из расчета 15 мг/кг веса, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных явлений
Инфекции:
Часто: Чрезмерный рост грибов рода Candida.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы
Часто: Эозинофилия;
Нечасто: Положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная);
Очень редко: Гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы
Часто: Головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: Диарея, тошнота, боли в животе;
Нечасто: Рвота;
Редко: Псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: Временное повышение уровня ферментов печени АЛТ, АСТ, ЛДГ;
Очень редко: Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Очень редко: Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Общие реакции
Нечасто: Кожная сыпь;
Редко: Крапивница, зуд;
Очень редко: Лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы
Передозировка цефалоспоринов может вызывать повышение возбудимости центральной нервной системы с развитием судорог.
Лечение
Симптоматическое. Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности суспензии Зиннат®.
Как и многие антибактериальные препараты, Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению на 50 % площади цефуроксима под фармакокинетической кривой. При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск нефротоксических эффектов.
У пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат. Таким пациентам для определения глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.
Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина щелочно-пикратным методом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе.
Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызывать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococci и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.
Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат® при лечении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни, которое проходит самопроизвольно.

5 мл приготовленной суспензии Зиннат® содержит 0,25 хлебных единиц (XE).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.