Наклофен СР (таблетки) - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Инструкция по применению и дозировка

0040 НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

МНН

Диклофенак*

1 г геля содержит диэтиламмониевой соли диклофенака 11,6 мг (что соответствует 10 мг диклофенака); в тубах по 60 г, в коробке 1 туба.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диклофенака натрия 50 или 100 мг (ретард); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.

1 ампула с 3 мл раствора для инъекций — 75 мг; в коробке 5 шт.

1 суппозиторий ректальный — 50 мг; в контурной безъячейковой упаковке 5 шт., в коробке 2 упаковки.

Блокирует циклооксигеназу и тормозит синтез ПГ.

Повышает концентрацию в сыворотке крови препаратов лития и дигоксина. Снижает диуретический эффект мочегонных средств и потенцирует гиперкалиемию при сочетании с калийсберегающими диуретиками. Совместное назначение др. НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов.

После приема внутрь всасывается более 90%, биодоступность — 60%. C max достигается через 1-4 ч (при в/м введении — через 30 мин, при ректальном — через 1 ч). Связывание с белками плазмы — 99,5%. T 1/2 — 1-2 ч. Практически полностью метаболизируется. Примерно 60% выводится с мочой, остальная часть — с желчью и калом. Гель — быстро всасывается и проникает в подлежащие ткани (в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно полость сустава).

Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т.д. Анальгезирующие свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенность брадикинина, жаропонижающие — успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Вызывает ослабление и исчезновение болей в месте нанесения геля, способствует увеличению объема движений.

Воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит), дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (артроз, спондилез), артриты, вызванные метаболическими нарушениями (подагра, псевдоподагра), внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит), воспалительные и болезненные состояния опорно-двигательного аппарата, дисменорея (первичная и вторичная), стоматологические оперативные вмешательства, почечные и печеночные колики, повреждения мягких тканей, боли в спине, шее, мышцах, плече, пояснице, при остеохондрозе позвоночника, радикулит, ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий, воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Гиперчувствительность к салицилатам и др. НПВС, проявляющаяся в виде бронхиальной астмы, крапивницы и ринита, активная пептическая язва или рецидивы язвенной болезни в анамнезе, детский возраст (до 1 года, гель — до 6 лет), повреждения слизистой аноректальной области или аноректальные кровотечения (суппозитории).

С осторожностью назначают при неспецифическом язвенном колите и болезни Крона, тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточности; больным с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе следует применять под строгим контролем врача.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГE2, ПГF2альфа, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; при длительном применении оказывает десенсибилизируюшее действие; in vitro вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека.

Показания к применению

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 100 мг; блистер 10 пачка картонная 2;

Фармакодинамика

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым - от 100 до 150 мг/сут.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.

При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.

При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом.

При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.

При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.

При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Особые указания при приеме

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Наклофен СР Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Наклофен СР? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Наклофен СР приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Фармакологическое действие

Наклофен СР является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ 1 и ЦОГ 2), что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов, простациклина и тромбоксана. Снижается синтез простагландинов в почках, слизистой оболочки желудка и синовиальной жидкости.

Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), диклофенак обладает антиагрегантной активностью.

В терапевтических дозах диклофенак практически не оказывает влияния на время кровотечения.

При длительном лечении анальгезирующий эффект диклофенака не снижается.

Показания

Ревматоидный артрит.
- Псориатический артрит.
- Ювенильный хронический артрит.
- Анкилозирующий спондилоартрит (Болезнь Бехтерева).
- Подагрический артрит (при остром приступе предпочтительнее использовать быстродействующие лекарственные формы).
- Артрит при болезни Рейтера.
- Ревматическое поражение мягких тканей.
- Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с:
- Радикулярным синдромом.

Невралгия.
- Миалгия.
- Люмбоишиалгия.
- Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
- Послеоперационная боль.
- Головная боль.
- Мигрень (при остром приступе предпочтительнее использовать быстродействующие лекарственные формы).
- Альгодисменорея.
- Аднексит.
- Проктит.
- Зубная боль.
- Почечная и желчная колика.

Фарингит.
- Тонзиллит.
- Отит.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
- Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. неспецифический язвенный колит (НЯК), болезнь Крона) в фазе обострения.
- Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза.
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
- Выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), в том числе подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Угнетение костномозгового кроветворения.
- III триместр беременности, период грудного вскармливания.
- Детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца.
- Цереброваскулярные заболевания.
- Дислипидемия /гиперлипидемия.
- Сахарный диабет.
- Заболевания периферических артерий.
- Курение.
- Клиренс креатинина 30-60 мл/мин.
- Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта.
- Наличие инфекции Helicobacter pylori .
- Длительное использование НПВП.
- Частое употребление алкоголя.
- Тяжелые соматические заболевания.
- Индуцируемая порфирия.
- Эпилепсия.
- Дивертикулит.
- Системные заболевания соединительной ткани.
- Значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе после обширного хирургического вмешательства).
- Пациенты пожилого возраста (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела).
- Беременность (I-II триместр).
- Сопутствующая терапия следующими препаратами:
- Антикоагулянты (например, варфарин).
- Антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
- Пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон).
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение диклофенака у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: Часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз. Редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени. Очень редко - стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек (в том числе полости рта), эрозивно-язвенные поражения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: Часто - головная боль, головокружение. Редко - сонливость. Очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: Часто - вертиго. Очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: Очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: Очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок: Очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко - сердцебиение, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: Редко - кашель, бронхиальная астма (включая одышку). Очень редко - пневмонит, отек гортани.

Со стороны кожных покровов: Часто - кожная сыпь. Редко - крапивница. Очень редко - буллезные высыпания, эритема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

С осторожностью следует использовать препарат при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.

При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем, рекомендуется регулярно исследовать функцию печени. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики и больных, у которых по какой либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

С осторожностью следует назначать диклофенак у больных с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью, при нарушениях свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики. При проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя. При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и жаропонижающий эффекты диклофенака натрия могут маскировать симптомы этих болезней.

Количество сахарозы, содержащейся в препарате, не влияет на пациентов со следующими состояниями: ферментная недостаточность лактазы, галактоземия и синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ, диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (значительная связь с белками и интенсивный метаболизм).

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Состав

В 1 таблетке покрытой пленочной оболочке содержится: Диклофенак натрия 100 мг

Вспомогательные вещества: Сахароза, цетиловый спирт, повидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат

Оболочка: Гипромеллоза, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид, макрогол 6000, полисорбат 80, тальк

Способ применения

Внутрь, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды во время или после приема пищи.

Наклофен CP, таблетки пролонгированного действия, 100 мг следует использовать для длительной терапии.

Взрослым начальная и поддерживающая дозы составляют 1 таблетку в сутки. При необходимости увеличение дозы до 150 мг в сутки Наклофен CP следует комбинировать с таблетками или суппозиториями Наклофена по 50 мг.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Наклофен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Наклофена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Наклофена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артрита, артроза и других воспалительных заболеваний суставов и боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Наклофен - является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), обладающим анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Основной механизм его действия заключается в неизбирательном угнетении активности фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2). что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов. простациклина и тромбоксана.

Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака (действующее вещество препарата Наклофен) способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении анальгезирующий эффект диклофенака не снижается.

Состав

Диклофенак натрия + вспомогательные вещества.

Диклофенак диэтиламина + Диклофенак натрия + вспомогательные вещества (гель Наклофен).

Диклофенак натрия + Лансопразол + вспомогательные вещества (Наклофен Протект).

Фармакокинетика

Наклофен активно проникает в синовиальную жидкость, где достигает 60-70% сывороточных концентраций. Через 3-6 часов после внутримышечного введения концентрации активного вещества и метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке. Диклофенак из синовиальной жидкости выводится быстрее, чем из сыворотки. Практически полностью метаболизируется в печени, преимущественно путем гидроксилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и сульфатирования. Примерно 70% диклофенака выводится почками в форме фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% препарата выводится в неизмененном виде, остальная часть метаболитов - через кишечник. У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры без значимых изменений.

Показания

Заболевания, при которых требуется достижение быстрого противовоспалительного или анальгезирующего эффекта:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, артрит при болезни Рейтера, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовит;
болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика.

Наклофен предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг.

Капсулы с модифицированным высвобождением (Наклофен Дуо).

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Свечи ректальные 50 мг.

Гель для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь или крем).

Капсулы с пролонгированным высвобождением (Наклофен Протект).

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 100 мг (Наклофен СР).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и подросткам с 15 лет (и весом более 45 кг) - по 50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 100 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.

Капсулы Наклофен Дуо

Препарат принимают внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой в конце или после приема пищи, обычно по утрам.

Назначается индивидуально с учетом тяжести заболевания. Взрослым обычно назначают по 75 мг (1 капсула) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 150 мг.

Ампулы

Внутримышечно. Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов (пациентам с почечной коликой препарат повторно можно ввести через 30 минут). При использовании других лекарственных форм диклофенака не следует превышать максимальной суточной дозы - 150 мг.

Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Нельзя смешивать раствор Наклофена с другими препаратами в одном шприце.

Свечи ректальные

Ректально. При плохой переносимости больными пероральных форм диклофенака Наклофен можно назначать ректально в виде суппозиториев в соответствующих дозах. При комбинации нескольких лекарственных форм (в дополнение к пероральному приему препарата) следует учитывать, что суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг.

Взрослым начальная доза составляет 100-150 мг в сутки (по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки), в зависимости от тяжести заболевания. Подросткам в возрасте от 15 лет и старше рекомендуется по 1 суппозиторию не более 2 раз в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 мг в сутки (по 1 суппозиторию 2 раза в сутки).

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом.

Гель

Наружно. Взрослым и подросткам старше 12 лет полоска геля длиной 5-10 см наносится на пораженную область и осторожно втирается в кожу 2-3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет наносится полоска не более 3 см не чаще 2 раз в день. При использовании препарата более 10 дней следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Капсулы Протект

Набор предназначен для комбинированного приема двух видов капсул. Отдельное применение капсул диклофенака возможно только при отсутствии язвенного поражения желудка и/или двенадцатиперстной кишки и рисков его развития.

Диклофенак

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после еды. Начальная доза - 1 капсула (75 мг) 1 раз/сутки. Максимальная суточная доза - 2 капсулы/сутки (150 мг). При выраженном болевом синдроме, возможно принять сразу суточную дозу препарата (2 капсулы 1 раз в сутки). В случае эрозивно-язвенного поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки следует ограничить прием 1 капсулой (75 мг) в сутки не более 8 недель.

Лансопразол

Внутрь, целиком, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Начальная доза - 15 мг в сутки (1 капсула). Максимальная доза - 30 мг в сутки (2 капсулы). В случае эрозивно-язвенного поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки следует применять по 30 мг в сутки (2 капсулы). Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушением функции почек и/или печени коррекция дозы не требуется.

При невозможности проглатывания капсулы целиком ее необходимо вскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством яблочного сока и проглотить не разжевывая.

Те же действия возможны, если вещество вводится через назогастральный зонд. Длительность применения дозы 30 мг в сутки (2 капсулы) не более 8 недель. Доза 15 мг в сутки (1 капсула) может использоваться до 12 месяцев.

Побочное действие

эпигастральная боль;
тошнота, рвота;
диарея, запор;
диспепсия;
метеоризм;
анорексия;
гастрит;
проктит;
кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови);
язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации);
гепатит;
желтуха;
стоматит;
глоссит;
сухость слизистых оболочек (в том числе рта);
повреждения пищевода;
диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона);
панкреатит;
головная боль;
головокружение;
сонливость;
расстройства памяти;
судороги;
тревога;
асептический менингит;
дезориентация;
депрессия;
бессонница;
ночные "кошмары";
раздражительность;
психические нарушения;
вертиго;
нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия);
нарушение слуха;
шум в ушах;
нарушение вкусовых ощущений;
острая почечная недостаточность;
гематурия;
протеинурия;
интерстициальный нефрит;
папиллярный некроз;
тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз;
анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок
ангионевротический отек (в т.ч. лица);
сердцебиение, экстрасистолия;
боль в груди;
повышение АД;
васкулит;
сердечная недостаточность;
инфаркт миокарда;
кашель;
бронхиальная астма (включая одышку);
пневмонит;
отек гортани;
кожная сыпь;
крапивница;
буллезные высыпания;
экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона;
синдром Лайелла;
эксфолиативный дерматит;
выпадение волос;
фотосенсибилизация;
пурпура, в т.ч. аллергическая.

Противопоказания

период после проведения аортокоронарного шунтирования;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (НЯК, болезнь Крона);
цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), в том числе подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
угнетение костномозгового кроветворения;
3 триместр беременности, период грудного вскармливания;
ограничения и противопоказания для детского возраста (смотрите ниже по инструкции);
гиперчувствительность к диклофенаку; с анамнестическими данными о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Наклофена у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности.

Применение у детей

Противопоказан детям до 15 лет. Раствор для внутримышечного введения, капсулы Дуо и Протект, таблетки СР - противопоказаны детям и подросткам до 18 лет. Гель разрешено использовать с осторожностью у детей после 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают препарат за 30 минут до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды целиком, запивая достаточным количеством воды.

С осторожностью следует использовать препарат Наклофен при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики и больных, у которых по какой либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

С осторожностью следует назначать Наклофен у больных при нарушениях свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и антипиретический эффекты диклофенака натрия могут маскировать симптомы этих болезней.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние Наклофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

Одновременное назначение с этанолом (алкоголем), колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.

Аналоги лекарственного препарата Наклофен

Структурные аналоги по действующему веществу:

Артрекс;
Верал;
Вольтарен;
Вольтарен Эмульгель;
Диклак;
Диклобене;
Диклоберл;
Дикловит;
Диклоген;
Дикломакс;
Дикломелан;
Диклонак;
Диклонат П;
Диклоран;
Диклориум;
Диклофен;
Диклофенак;
Диклофенакол;
Дифен;
Доросан;
Наклоф;
Наклофен Дуо;
Наклофен СР;
Натрия диклофенак;
Ортофен;
Ортофер;
Ортофлекс;
Раптен Дуо;
Раптен рапид;
Ревмавек;
Реводина ретард;
Реметан;
Санфинак;
СвиссДжет;
Фелоран;
Фелоран ретард;
Флотак.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Наклофен СР – лекарственный препарат, относящийся к большой группе НПВС. Его относят в хорошие обезболивающие препараты при болях в суставах, применяют если есть утренняя скованность, лечение припухлости суставов проводят.

Какой у средства Наклофен СР состав и форма выпуска?

Медикамент производится фарминдустрией в пролонгированных таблетках, они гладкие, круглые, на изломе практически белого окраса, сверху лекарство покрыто в фабричных условиях красно-коричневой оболочкой. Активное соединение - диклофенак натрия в дозировке 100 мг.

Вспомогательные вещества препарата представлены такими ингредиентами: , добавлен цетиловый спирт, присутствует повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, кроме того, магния стеарат.

Оболочка таблеток состоит из следующих компонентов: гипромеллоза, диоксид титана, железа оксид красный краситель, макрогол 6000, добавлен полисорбат 80, а также присутствует тальк. Продается средство Наклофен СР по рецепту. Срок годности равен пяти годам.

Какое у медикамента Наклофен СР действие?

Действующее вещество лекарства Наклофен СР, представленное диклофенаком, обладает анальгезирующим действием, а также вызывает противовоспалительный эффект и жаропонижающий. Препарат угнетает активность циклооксигеназы, понижает синтез простагландинов, кроме того, простациклина, а также и тромбоксана.

Под действием препарата уменьшается выраженность боли, снижается утренняя скованность, кроме того, становится меньше припухлость суставов, что значительно улучшает их функциональное состояние. Максимальную концентрацию препарата можно ожидать через пять часов после приема медикамента. Биодоступность составляет 50%.

Связь с белками практически приближается к 99 процентам. Лекарство проникает в синовиальную жидкость. В метаболизме Наклофен СР задействован изофермент CYP2C9. Период полувыведения не превышает двух часов. Выводится из организма с желчью.

Какие у препарата Наклофен СР показания к применению?

Препарат Наклофен СР инструкция по применению разрешает использовать в следующих случаях:

При артрите: подагрическом, ревматоидном, псориатическом;
Эффективно лекарство при ;
Тендовагинит;
При артрите, развившемся на фоне болезни Рейтера;
При остеоартрозе;
Бурсит, миозит;
Невралгия, миалгия;
Головная боль;
Почечная колика, а также желчная;
Болезненные менструации;
Люмбоишиалгия;
Зубная боль;
Посттравматический болевой синдром;
Мигрень;
Послеоперационная боль;
Лихорадочный синдром.

Назначают лекарство в составе комплексного лечения при болевом синдроме, который может наблюдаться при отите, фарингите, при тонзиллите.

Какие у лекарства Наклофен СР противопоказания к применению?

Существуют следующие состояния, когда Наклофен СР (таблетки) инструкция по применению не разрешает использовать:

Не используют лекарство после проведенного аортокоронарного шунтирования;
При цереброваскулярном кровотечении;
До 18 лет;
Эрозивно-язвенная патология ЖКТ;
Почечная, сердечная или тяжелая печеночная патология;
Обострение некоторых заболеваний кишечника;
Угнетение кроветворения;
Лактация;
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
Третий триместр беременности.

С осторожностью Наклофен СР используют в следующих ситуациях: ишемическая болезнь, 1 и 2 триместр беременности, диабет, дислипидемия, гиперлипидемия, курение, наличие Helicobacter pylori, эпилепсия, пожилой возраст, алкоголизм, тяжелая соматическая патология, дивертикулит, а также прочие состояния.

Какие у Наклофен СР применение и дозировка?

Лекарство Наклофен СР назначают внутрь, таблетки проглатывают целиком. Дозировка медикамента определяется лечащим специалистом в зависимости от состояния больного.

Передозировка от Наклофен СР (таблетки)

Симптомы передозировки Наклофен СР: рвота, тошнота, присоединяются боли в животе, возможно кровотечение из ЖКТ, судороги, отмечается диарея, характерна головная боль, повышенная возбудимость, гепатотоксическое действие. Больному промывают желудок, назначают активированный уголь, рекомендовано проведение форсированного диуреза, кроме того, симптоматическая терапия.

Какие у Наклофен СР побочные эффекты?

Препарат Наклофен СР провоцирует развитие ряда побочных эффектов: эпигастральная боль, психические нарушения, абдоминальные спазмы, головная боль, запор, тошнота, рвота, панкреатит, диарея, головокружение, метеоризм, анорексия, сонливость, повышение аминотрансфераз, парестезии, гастрит, проктит, расстройство памяти, кровотечение из ЖКТ, тремор, стоматит, глоссит, асептический менингит, сухость слизистых оболочек.

Кроме перечисленных побочных действий можно отметить следующие проявления: повреждения пищевода, дезориентация, раздражительность, возбуждение, нарушение зрения, диплопия, почечная недостаточность, лейкопения, гематурия, протеинурия, тромбоцитопения, интерстициальный нефрит, эозинофилия, нефротический синдром, анемия, аллергические реакции, папиллярный некроз, агранулоцитоз, отеки, васкулит, экстрасистолия, кашель, боль в груди, инфаркт, повышение АД, бронхиальная астма, крапивница, пневмонит, а также экзема.

Особые указания

Пациентам, принимающим Наклофен СР, следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Какие у Наклофен СР аналоги?