Перфторан эмульсия инструкция. Условия и сроки хранения

РЕФЕРАТ

ПЕРФТОРАН

Введение

«Кровь - самое опасное из используемых в медицине веществ», - считает руководитель отдела интенсивной терапии шведского госпиталя проф. Лизандер. Парадоксально звучащее, это утверждение не только верно само по себе, но и оставляет «место для творчества» - развития мысли. Все исследования, проводимые по поводу важнейшей и сложнейшей составляющей человеческого организма, так или иначе связаны с почти мистическими поисками вечной молодости и жизни. Так было всегда - от «живой воды» до «голубой крови».

В начале 80-х гг. ХХ в. половина жителей огромного СССР была уверена, что советским ученым удалось найти панацею от всех болезней и в буквальном смысле победить смерть - такова была реакция людей на газетные статьи, рассказывавшие об изобретении в Институте биофизики АН перфторана (плазмозамещающего вещества на основе перфторуглеродов) - заменителя крови с газотранспортной функцией, растворяющего в себе до 50 объемных процентов кислорода, способного доставлять кислород в суженные капилляры, питать сами эритроциты, восстанавливать кровообращение и активизировать иммунную систему. Перфторан из-за голубоватого цвета эмульсии сразу же окрестили «голубой кровью», центральные газеты всесоюзно объявляли не иначе как о победе, что, впрочем, было вполне резонно в условиях холодной войны. Стратегическое значение кровезаменителя в условиях ядерной (да и любой другой) катастрофы переоценить трудно.

Дальнейшие исследования препарата сулили скорую революцию во всей системе интенсивной терапии, врачи скорой помощи гипотетически получали немыслимые раньше возможности: с помощью перфторана стало реальностью сохранить жизнь пострадавших с самыми страшными травмами, большой кровопотерей, отеком мозга и т.д. Кроме того, перфторуглероды, в отличие от крови, не могли содержать донорской инфекции, и препарат можно было применять вне зависимости от группы крови и резус-фактора реципиента. Мог ли кто-то быть против исследований такого препарата? На первый взгляд - никто и ни при каких обстоятельствах.

Существуют три подхода к созданию кровезаменителей, обладающих газотранспортной функцией: на основе свободного модифицированного полигемоглобина; гемоглобина, капсулированного в липидные везикулы, - искусственного эритроцита; перфторуглеродной (ПФУ) эмульсии. Первые два, несмотря на большие усилия, вряд ли будут доведены до практического применения в текущем тысячелетии. Последний оказался более перспективным и привел к созданию безопасного и эффективного кровезаменителя - перфторана.

1. Перфторан – кровезаменитель с газотранспортной функцией

Перфторан – единственный в мире разрешенный к клиническому применению кровезаменитель с газотранспортной функцией на основе перфторуглеродных соединений.

Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

Острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),

Нарушениях микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),

Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,

Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Перфторуглероды являются химически инертными соединениями и в организме не метаболизируются. Компоненты перфторана покидают кровеносное русло в течение первых 1-2 суток.

1.1 Фармакологические и общие свойства препарата

Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. Период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часов. ПАВ полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.

Перфторан:

Улучшает доставку кислорода из альвеол к эритроцитам и от эритроцитов к тканям;

Улучшает метаболизм и газообмен на уровне тканей;

Восстанавливает центральную гемодинамику;

Способствует улучшению кровотока вплоть до периферической микроциркуляции;

Обладает мембраностабилизирующим эффектом;

Оказывает отчетливое кардиопротекторное действие;

Активирует детоксикационную функцию печени;

Обладает сорбционными и диуретическими свойствами

Перфторан - прозрачная эмульсия с голубоватым оттенком.

Перфторан совместим с кровью и ее препаратами, раствором альбумина, антибиотиками, рентгеноконтрастными веществами, гормонами, антибластонными препаратами, низкомелекулярными солевыми плазмазаменителями (аминосолом. инфезолом, мафусолом, полиоксифумарином, маннитом).

Перфторан не совместим в одной системе с оксиэтилкрахмалом и декстранами (полиглюкином, реополиглюкином) при смешивании in vitro. При необходимости указанные растворы вводят после окончания инъекции Перфторана.
В состав Перфторана входят:

Перфтордекалин (ПФД) - 13.0 г

Перфторметилциклогексилпиперидин (ПМЦП) - 6,5 г

Проксанол 268 - 4 г

Натрия хлорид - 0,6 г

Калия хлорид - 0,039 г

Магния хлорид - 0,019 г

Натрия гидрокарбонат - 0,065 г

Натрия фосфат однозамещенный - 0,02 г

Глюкоза - 0,2 г

Вода для инъекций - до 100 мл

Хранение и срок годности. В замороженном виде при температуре от -4°С до -18°С - 3 года. В размороженном виде при температуре не выше +4°С - 2 недели.

Показания к применению

В качестве кровезаменителя с функцией переноса кислорода и углекислого газа для уменьшения затрат донорской крови и эритроцитарной массы как противошоковое, противоишемическое и кардиопротекторное средство в критических ситуациях:

- шок любого происхождения (травматический, геморрагический, ожоговый, кардиогенный, инфекционно-токсический);

- коматозные состояния различного генеза (мозговая кома вследствие ЧМТ, ОНМК; печеночная кома как итог вирусного или токсического гепатита, цирроза печени; почечная кома в результате острой или хронической почечной недостаточности);

- кровопотеря , как острая, так и хроническая, сопровождающаяся выраженной гиповолемией;

- гнойно-септические состояния с одновременной мощной антибактериальной терапией, дренированием и санацией очагов инфекции.

- эмболии (тромбоэмболии, жировые эмболии),ДВС-синдром, респираторный дистресс-синдром, как угроза развития, так и уже развившиеся состояния;

- ожоговая болезнь .

Сочетанные политравмы , приводящие к развитию той или иной ургентной ситуации.
Операции на открытом сердце (с применением АИКа для кардиоплегии при реконструктивных операциях на сердце и сосудах).
В трансплантологии для защиты донорских органов до, во время и после пересадки.
В клинике внутренних болезней :

У кардиологических больных (в острой стадии инфаркта миокарда);

При сосудистых и воспалительных заболеваниях головного мозга;

При сосудистых облитерирующих заболеваниях конечностей;

При заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь желудка и 12ПК, массивные, плохо поддающиеся общепринятой консервативной терапии).

Инфекционные заболевания , тяжелое осложненное течение (гепатиты, тифы, лихорадки, менинго-энцефалиты), СПИД .

Психиатрия (купирование белой горячки и острых психозов).

Онкология (как во время оперативного лечения, так и для снижения неблагоприятных последствий лучевой и химиотерапии).

Токсикология (при отравлении нейротропными ядами для уменьшения явлений эндотоксикоза).

Местное применение: регионарные перфузии; лаваж легких; промывание трофических, гнойных и ожоговых ран; орошение шейки матки; per os и через зонд при эрозивных гастритах и массивных язвах 12ПК; промывание плевральной и брюшной полостей во время оперативного лечения.

2. Клиническое применение

В клинических больницах использование препарата "Перфторан" в таких областях, как сердечно-сосудистая хирургия, акушерство и гинекология, экстренная хирургия, гнойная хирургия, грудная и абдоминальная хирургия в течение последних лет, позволяет охарактеризовать "Перфторан" как полифункциональную инфузионную среду. "Перфторан" используется как при основном, так и при дополнительном заполнении аппарата искусственного кровообращения у взрослых и у детей, в комплексной интенсивной терапии септического синдрома различного генеза, интра- и периоперационных кровотечений, для улучшения кислородтранспортной функции крови у пациентов с анемией и высоким риском развития постгемотрансфузионных осложнений; в комплексной терапии синдрома полиорганной недостаточности. Во всех случаях, когда был использован "Перфторан", отмечалось повышение SpO2, pO2, систолического и диастолического артериального давления. Наблюдалось уменьшение одышки, улучшалось наполнение капилляров, умеренно повышалось центральное венозное давление, умеренно снижалось pCO2. При применении препарата "Перфторан" снизилось количество трансфузий донорской крови и ее препаратов, а в некоторых случаях использования донорских трансфузионных сред удалось избежать. Дозировки при использовании "Перфторана" составляли 2-5 мл на кг массы тела. Осложнений при применении "Перфторана" отмечено не было. Эмульсия "Перфторан" может быть охарактеризована как эффективная полифункциональная инфузионная среда с выраженными газотранспортными, реологическими, объемозамещающими, мембраностабилизирующими свойствами, альтернативная препаратам донорской крови и не приводящая к характерным для них осложнениям; применяется в составе комплексной терапии различных критических состояний.

Перфторан (Perftoranum)

Состав

Перфторан состоит из перфторанорганических соединений, хлорида натрия, магния и калия, проксанола-268, гидрофосфата и гидрокарбоната натрия, глюкозы и воды для инъекций.

Фармакологическое действие

Перфторан оказывает кардиопротективное, противошоковое, газотранспортное, плазмозаменяющее, диуретическое, дезинтоксикационное и мембраностабилизирующее действие на организм пациента.

Газотранспортная функция медикамента обусловлена способностью обратимо вступать в связь с кислородом и углекислым газом и разносить их по организму. Большая поверхность газообмена повышает скорость диффузии кислорода. Малые частицы раствора в достаточном объеме способны транспортировать кислород и восстанавливать кровообращение в участках ишемии.

Стабилизатор проксанол отвечает за снижение вязкости и восстановление реологических свойств крови. Перфторан улучшает микроциркуляцию крови на периферии и предотвращает агрегацию эритроцитов.

Показания к применению

Перфторан используется при снижении объема циркулирующей крови, возникшего вследствие разных причин (шок , кровотечение, интоксикация, травмы). Препарат рекомендуется использовать при нарушении газообмена и метаболизма в тканях (жировая эмболия, гнойно-септические заболевания, внезапная остановка сердца, нарушение мозгового и периферического кровообращения, тяжелые инфекционные заболевания). Перфторан показан для использования в трансплантологии для защиты донорских органов от ишемии. Медикамент рекомендуется использовать в аппаратах искусственного кровообращения, при промывании легких, гнойных ран брюшной полости и прочее.

Перфторан может быть использован при отравлении угарным газом как антидот, когда газотранспортная функция крови сильно нарушена.

Способ применения

Перед введением Перфторан размораживают в условиях комнатной температуры.

Запрещено использовать Перфторан, если на дне флакона после размораживания присутствует осадок или эмульсия не однородная.

При в/в ведении предварительно нужно провести биологическую пробу. После введения первых 3–5 капель, а потом еще 30 капель нужно сделать трехминутный перерыв для оценки состояния больного.

Препарат предназначен для в/в введения капельно или струйно. Доза и кратность введения определяется по состоянию пациента. Стандартная доза составляет от 5 до 30 мл на кг веса больного. Повторное введение в такой дозировке можно проводить 3 раза с перерывом в 1–4 дня. Суточный максимум составляет 100 мл/кг, а разовый – 30 мг/кг.

Для повышения оксигенации совместно с введение Перфторана рекомендуется проводить подачу обогащенной кислородом воздушной смеси.

При перфузии конечностей дозу Перфторана рассчитывают по 40 мл/кг веса пациента.

Местно препарат используют при промывании бронхов, плевральной и брюшной полостей, обработке альвеол (аэрозольным методом), промывании гнойных ран (примочки), орошении эрозий кожи и слизистых.

Побочные действия

При введении Перфторана могут наблюдаться симптомы побочного действия в виде гипертермии, учащения пульса, снижения артериального давления, гиперемии, головной боли, аллергических реакций местного (крапивница , зуд, сыпь) и общего характера (отек, анафилаксия). Лечение медикаментом иногда сопровождается болью за грудиной, в поясничном отделе позвоночника и затрудненным дыханием.

Противопоказания

Перфторан запрещено использовать при аллергии на компоненты средства, заболеваниях соединительной ткани и гемофилии.

Беременность

В период беременности и лактации Перфторан назначается по жизненным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено вводить Перфторан с реополиглюкином, оксиэтилкрахмалом и полиглюкином одновременно. Их введение рекомендуется проводить после или до инфузии с Перфтораном.

Перфторан можно сочетать с донорской кровью, глюкозой, антибиотиками, альбумином, изотоническим и кристаллоидным раствором.

Передозировка

Случаи передозировки Перфтораном не описаны в клинической практике.

Форма выпуска

Перфторан производится в виде 10% прозрачной, с голубым оттенком эмульсии. Препарат расфасован в бутылки по 50, 100, 200 и 400 мл.

Условия хранения

Перфторан нужно хранить в замороженном виде при минусовой температуре (от – 4 до – 18 градусов Цельсия). После размораживания раствор нужно хранить при температуре до + 4 градуса Цельсия не более 14 дней.

Синонимы

Перфукол, Перфторокс, Флюозол-ДА.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Уменьшение объема жидкости (E86)

Шок, не классифицированный в других рубриках (R57)

Другие уточненные общие симптомы и признаки (R68.8)

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Фармакокинетика

T 1/2 перфторана из кровеносного русла составляет около 24 ч. ПАВ полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы.

Показания к применению:

Нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),

Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,

Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Относится к болезням:

Геморрой
Инфекции
Нарушение мозгового кровообращения
Нарушения микроциркуляции
Травмы
Шок

Противопоказания:

Гемофилия.

Способ применения и дозы:

Перед переливанием перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Для лечения острой кровопотери и шока Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 ч до операции.

Для регионарного применения Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном применении Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочное действие:

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение АД, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.

В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести, в зависимости от клинической картины, десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Применение при беременности и кормлении грудью:

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана

Особые указания и меры предосторожности:

Препарат не пригоден к использованию в случае:

Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

Сильно трясти размороженный препарат;

Размораживать препарат при температуре выше +30°С;

Хранить при температуре ниже -18°С.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

— острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),

— нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),

— регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,

— для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Режим дозирования

При местном применении Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочное действие

Противопоказания к применению

— гемофилия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Только для использования в стационаре.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в замороженном состоянии при температуре от -4°С до -18°С. В размороженном виде препарат можно хранить в холодильнике при температуре +4°С не более 2-х недель. Размораживать перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до +21 - +23°С.

Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

Срок годности:3 года - при температуре от -4°С до -18°С; 2 недели - при температуре +4°С.

Особые указания

Препарат не пригоден к использованию в случае:

— расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

— появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

— сильно трясти размороженный препарат;

— размораживать препарат при температуре выше +30°С;

— хранить при температуре ниже -18°С.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Блокирует кальциевые каналы. Способен обратимо (по аналогии с гемоглобином) связывать и транспортировать кислород, углекислый газ.

Показания к применению

Гиповолемия и гипоксия вследствие кровопотери, шока, травмы, интоксикации; нарушения микроциркуляции, тканевого метаболизма, газообмена; противоишемическая защита донорских органов; использование в аппаратах искусственного кровообращения.

Форма выпуска

эмульсия для инфузий 10 %; флакон для кровезаменителей 100 мл;

Эмульсия для инфузий 10 %; флакон для кровезаменителей 200 мл;

Эмульсия для инфузий 10 %; флакон для кровезаменителей 400 мл;

Эмульсия для инфузий 10 %; флакон для кровезаменителей 50 мл;

Фармакокинетика

Не метаболизируется в организме (химически инертен). Депонируется в ретикулоэндотелиальной системе, временно накапливается в печени, селезенке, костном мозге. Полностью выводится из организма в течение 18–24 мес через легкие и кожу.

Использование во время беременности

Только по жизненным показаниям.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гемофилия, аллергические заболевания.

Побочные действия

Иногда наблюдаются гиперемия, гипертермия, тахикардия, гипотония, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, аллергические (в т.ч. анафилактоидные) реакции.

Способ применения и дозы

В/в капельно или струйно, после введения первых 3–5 и последующих 30 капель следует сделать перерыв на 3 мин (для оценки результатов биологической пробы). Дозы и интервалы между введением выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. Обычная доза - 5–30 мл/кг массы тела; возможно повторное введение в той же дозе 3 раза с интервалом 1–4 дня. Максимальные дозы: разовая - 30 мл/кг, суточная - 100 мл/кг. При необходимости для повышения оксигенационного эффекта рекомендуется подача воздушной смеси, обогащенной кислородом (40–60%).

Взаимодействия с другими препаратами

Несовместим с полиглюкином, реополиглюкином, оксиэтилкрахмалом (при необходимости последние вводят до или после инфузии перфторана); совместим с донорской кровью, растворами альбумина, глюкозы, антибиотиков, изотоническим и кристаллоидным растворами.

Меры предосторожности при приеме

Не следует вводить в одной системе и использовать в одном аппарате искусственного кровообращения с растворами декстранов. Не пригоден к применению, если после размораживания при встряхивании на дне флакона остается осадок.

Условия хранения

Список Б.: В замороженном виде - при температуре от −4 до −18 °C. В размороженном виде - при температуре не выше 4 °C (не более 2 нед).

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Перфторан Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Перфторан? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Перфторан приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.