Левоноргестрел влияние на организм ребенка. Левоноргестрел – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Фармакологическое действие.
Синтетический прогестин с контрацептивным действием. Оказывает влияние на гонадотропную функцию гипофиза, снижая пик ФСГ и ЛГ. Вызывает временные атрофические изменения в эндометрии, которые приводят к нарушению процесса имплантации яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. После п/к имплантации 6 капсул, контрацептивный эффект достигается через 24 ч. Левоноргестрел в составе внутриматочной спирали оказывает прямое локальное воздействие на эндометрий (снижая его имплантационную функцию), маточные трубы, вязкость слизи цервикального канала, что увеличивает эффективность и длительность применения ВМС, без подавлениия овуляции.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь быстро всасывается в ЖКТ, время достижения C max в крови 2 ч, метаболизируется в печени. Т1/2 2-7 ч. Выводится с мочой (60%) и калом(40%). Проникает в грудное молоко.
Показания.
Капсулы для имплантации: длительная гормональная контрацепция в случаях, когда не могут быть использованы ВМК и эстрогенсодержащие контрацептивы; при необходимости немедленной контрацепции после аборта. Таблетки: контрацепция у женщин, которые имеют редкие половые связи.
Противопоказания.
Капсулы и внутриматочная спираль: беременность, острые и подострые воспалительные процессы внутренних и наружных половых органов, злокачественные опухоли тела и шейки матки, метроррагия неясного генеза, врожденные аномалии развития тела и шейки матки, эндометриоз, миома матки, хронический сальпингоофорит и эндометрит, эрозия шейки матки, внематочная беременность (в анамнезе), нерожавшие женщины, гепатоз беременных (в анамнезе), острые заболевания печени, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, рак молочной железы, герпес, тромбоз артерий и вен, тромбоэмболия (в анамнезе), кровотечения неясной этиологии (в анамнезе), нарушения жирового обмена. Таблетки: заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе).
Режим дозирования.
Внутрь, сразу же после первого полового акта 1 таблетка, при многократных дополнительно 1 таблетка через 8 ч после приема первой. Возможен прием не более 4 таблеток в месяц. Капсулы 6 шт, имплантируют п/к во внутреннюю область плеча по оригинальной методике хирургическим путем, сроком на 5 лет. Внутриматочную спираль рекомендуется вводить на 4-6 день менструального цикла, после искусственного аборта сразу или после очередной менструации. После неосложненных самопроизвольных родов не ранее, чем через 6 нед.
Побочные эффекты.
Межменструальное кровотечение, дисменорея, масталгия, головная боль, мигрень, головокружение, тревожность, депрессия, изменение либидо, анорексия, тошнота, акне, повышение массы тела, задержка жидкости в организме, гирсутизм, дерматит, выпадение волос, редко тромбоэмболия.
Особые указания.
Через 3 мес. после имплантации капсул и затем 1 раз в год необходим врачебный контроль. У пациенток, имеющих избыточную массу тела, контрацептивное действие левоноргестрела менее эффективно. Показаниями для немедленного удаления капсул являются: острые нарушения зрения, плановое оперативное вмешательство с последующей иммобилизацией в течение 6 мес. (в этом случае капсулы удаляют за 6 нед. до операции), первые симптомы тромбофлебита или тромбоэмболии, симптомы острого заболевания печени, мигренеподобные боли. При острых и тяжелых формах хронических заболеваний печени необходим контроль печеночных проб с интервалом 8-12 нед. Если на фоне лечения ожидаемая менструация не наступила, необходимо исключить наличие беременности. Конструкция ВМС обеспечивает выделение левоноргестрела с постоянной скоростью 20 мкг/сут. Срок действия BMC 5 лет. После удаления ВМС репродуктивная функция восстанавливается быстро. При длительных и упорных межменструальных кровянистых выделениях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.
Взаимодействие.
Рифампицин, ампициллин, тетрациклин уменьшают эффект левоноргестрела.

Способность женщины зачать и выносить ребенка, регулярность цикла определяется взаимодействием в ее организме двух гормонов. Это так называемые «женский» и «мужской» гормоны эстроген и прогестерон. Эстроген обеспечивает стабильность и регулярность цикла, то есть своевременное созревание и выход яйцеклетки в полость матки, а прогестерон – готовит матку к беременности.

Еще в начале XX века врачи заметили способность больших доз прогестерона подавлять овуляцию . Чуть позже он был синтезирован искусственно, причем в виде множества производных, названных прогестинами или прогестагенами. Один из них – левоноргестрел , синтетический гормон , аналог прогестерона, производный от тестостерона.

Как левоноргестрел влияет на организм женщины

Попав в кровь даже в микродозе, этот синтетический гормон действует следующим образом :

• сгущает цервикальную слизь, тем самым сужает цервикальный канал и не дает сперматозоидам попасть внутрь полости матки;
• снижает проходимость маточных труб для сперматозоидов;
• обратимо подавляет овуляцию – то есть, после отмены приема цикл через какое-то время восстанавливается без последствий.

Левоноргестрел как контрацептив

Благодаря этим свойствам левоноргестрел широко используется в производстве разнообразных противозачаточных средств как отдельно, так и в сочетании с синтетическими аналогами эстрогенов.

К контрацептивным препаратам, которые содержат исключительно левоноргестрел , относятся:

• так называемые мини-пили, прогестиновые противозачаточные таблетки . Они содержат микродозы гормона и рассчитаны на прием в течение месяца;
• средства для экстренной контрацепции («таблетки на утро» или таблетки «план Б»). Доза гормона в них чуть выше, чем в мини-пили, благодаря чему они могут экстренно предупредить нежелательное зачатие в течение нескольких дней после незащищенного интимного контакта. Наиболее эффективны эти средства в течение 72 часов после полового акта. Для обеспечения противозачаточного действия достаточно всего 1-2 таблеток в зависимости от препарата.

Кроме того, в сочетании с синтетическими аналогами эстрогенов левоноргестрел входит в состав разнообразных комбинированных оральных контрацептивов, вагинальных колец, внутриматочных спиралей, имплантов.

Кому подходят противозачаточные средства на основе левоноргестрела?

Следует помнить, что гормональные противозачаточные средства можно принимать только по назначению врача. В случае приема комбинированных гормональных препаратов или использования средств контрацепции на их основе необходимо соблюдать все меры предосторожности, предписанные для подобных медикаментов. В том числе, их нельзя применять во время беременности и кормлении грудью, при наличии эстроген-зависимых заболеваний и склонности к тромбозам, также они нежелательны для курящих женщин в возрасте старше 35 лет.

Противопоказаниями к применению моногормональных препаратов, таких как мини-пили или таблетки для экстренной контрацепции, являются: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; возраст до 16 лет; тяжелая печеночная недостаточность; беременность; редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-лактозная мальабсорбция. С осторожностью эти препараты следует использовать при заболеваниях печени или желчевыводящих путей, желтухе (в том числе в анамнезе), болезни Крона, лактации. Среди побочных эффектов препаратов, содержащих левоноргестрел, редко отмечаются тошнота, головокружение, боль в животе или головная боль, усталость.

Левоноргестрел, что это за вещество?

Левоноргестрел – это синтетический прогестаген , активно применяемый в качестве активного компонента гормональных контрацептивов . Молекулярная масса гормона = 312,4 грамма на моль. Лекарственное средство входит в состав оральных контрацептивов отдельно или в комбинации с другими синтетическими гормонами.

Фармакологическое действие

Контрацептивное , гестагенное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное вещество вызывает структурные изменения в эндометрии и тормозит овуляцию , в результате чего оплодотворенная яйцеклетка не может нормально имплантироваться. Также гормон оказывает влияние на вязкость церквиальной слизи и замедляет продвижение сперматозоидов.

Если лекарство входит в состав внутриматочной терапевтической системы, то оно оказывает прямое локальное воздействие на рост эндометрия , маточные трубы и слизь в цервикальном канале.

У препаратов на основе Левоноргестрела высокая 100% биодоступность. После проникновения внутрь лекарство полностью и достаточно быстро всасывается через стенки ЖКТ и проникает в системный кровоток.

Однократный прием 0,75 мг средства обеспечивает достижение максимальной концентрации вещества в крови через 1-2,3 часа. У синтетического гормона высокая степень связывания с белками плазмы крови – примерно 55% ( и глобулин ).

Метаболизм препарата протекает в тканях печени, в результате образуют фармакологически неактивные метаболиты. Период полувыведения средства составляет примерно одни сутки. Выводится лекарство в виде неактивных метаболитов с мочой и незначительно – с каловыми массами.

После установки ВМС скорость высвобождения гормона в полость матки вначале составляет 20 мкг в сутки, в течение 5 лет снижается примерно до 11 мкг в сутки. Внутриматочную терапевтическую систему можно использовать женщинам, которые получают гормональную заместительную терапию в сочетании с трансдермальными или оральными эстрогенами, без гестагенного компонента.

Показания к применению

Левоноргестрел используют:

• для экстренной посткоитальной контрацепции у женщин после незащищенного полового акта;
• в качестве внутриматочной терапевтической системы для длительной контрацепции, при идиопатической меноррагии ;
• для ВМС для профилактики во время проведения заместительной терапии эстрогенами .

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано:

• при наличии реакций индивидуальной непереносимости;
• беременным женщинам или при подозрении на беременность;
• пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или желчевыводящих путей (прием внутрь);
• после желтухи;
• в подростковом возрасте;
• кормящим грудью женщинам.

Также существуют дополнительные ограничения к применению при ВМС:

• рецидивирующие или острые воспалительные заболевания органов малого таза;
• после родов;
• инфекции мочеполовой системы;
• септический аборт , проведенный в течения последних 3 месяцев;
• дисплазия или злокачественные опухоли шейки матки или самой матки;
• опухоли, зависящие от прогестагена ();
• маточное кровотечение неизвестного происхождения;
• аномалии развития матки, приобретенные или врожденные (деформация полости матки, фибромиома );
• опухоль печени или другие тяжелые заболевания печени.

Побочные действия

Во время проведения клинических испытаний были выявлены следующие побочные реакции, возникающие в результате применения синтетического гормона:

• тошнота, усталость, болезненные ощущения внизу живота;
• головные боли, обильные или, напротив, скудные менструальные кровотечения, сбои в менструальном цикле;
• , набухание и болезненность в молочных железах;
• , рвота.

Побочные эффекты Левоноргестрела при использовании ВМС:

• раздражительность, плохое настроение, головная боль;
• , эмоциональная лабильность, тошнота;
• угри и , сыпь на коже, и зуд, ;
• , вздутие, боли в животе;
• кровотечения маточные, скудные мажущие кровянистые выделения из влагалища;
• , олигорея , доброкачественные новообразования яичников (кисты);
• , и в области малого таза, ;
• вульвовагинит , болезненность и набухание молочных желез;
• прибавка в весе, боли в спине, отечность;
• снижение сексуального влечения, перфорация матки .

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от используемой лекарственной формы режим дозирования сильно отличается. Лекарственное средство назначают внутрь или в составе внутриматочного контрацептива .

Инструкция на Левоноргестрел при экстренной контрацепции

Внутрь. Синтетический гормон принимают в виде таблеток в течение 96 часов после незащищенного полового акта. В среднем доза колеблется от 0,75 до 1,5 мг препарата.

Вещество можно использовать однократно. Крайне не рекомендуется принимать таблетки для экстренной контрацепции чаще чем 1 раз в 4-6 месяцев.

Инструкция на Левоноргестрел при ВМС

Процедура установки ВМС происходит под контролем врача. Вещество вводится в полость матки и остается там не срок до 5 лет. Необходим периодический контроль состояния пациента.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки препаратом.

Взаимодействие

Левоноргестрел при сочетании с , и барбитуратами обладает меньшим контрацептивным эффектом из-за ускорения процессов метаболизма стероидов .

Сочетанный прием , , , сульфаметоксипиридазина , , и лекарства могут усилить межменструальные кровотечения . Это происходит из-за угнетения энтерогепатической циркуляции половых стероидов вследствие изменения флоры кишечника.

Вещество уменьшает эффективность антикоагулянтов для перорального приема, противосудорожных, гипогликемических и антигипертензивных средств .

Средство нарушает процессы метаболизма и , что может привести к накоплению этих вещества в плазме крови.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Особые указания

У пациенток с большим весом лекарство имеет меньшую фармакологическую активность.

При имплантации вещества под кожу пациентам с тяжелыми заболеваниями печени возникает необходимость проводить мониторинг работы печени каждые 8-12 недель.

Если в течение 6 недель на фоне проведения терапии не наступила менструация (6 недель от предыдущей), то необходимо исключить беременность.

При наличии периодических длительных и обильных кровянистых выделений между менструациями необходимо дополнительно произвести дополнительные обследования, чтобы подтвердить или скорректировать диагноз.

Оба препарата обладают высокой фармакологической активностью и достаточно эффективны. В зависимости от индивидуальных особенностей организма и переносимости веществ лечащий врач должен подобрать соответствующий синтетический гормон.

С развитием медицины и фармакологической промышленности ассортимент гормональных препаратов все больше расширяется, причем современные средства действуют более мягко на организм, нежели их преемники. Современные гормональные препараты могут производиться как с использованием экстрактов натуральных гормонов, так и с применением их синтетических аналогов или фитогормонов, выделяемых из растений. Одним из таких гормонов, получаемых путем синтеза, является левоноргестрел - синтетический аналог прогестагена.

Препараты, содержащие левоноргестрел, обладают контрацептивным действием. Они тормозят овуляцию и делают зачатие ребенка невозможным. Механизм действия этого гормона, его польза, вред и возможные побочные эффекты подробно представлены в этой статье.

Левоноргестрел является самым популярным и известным гормоном, используемым в составе средств контрацепции (в том числе и экстренной). Препараты на основе этого вещества выпускают в форме таблеток, капсул для подкожного введения, драже или внутриматочных систем.

Действие левоноргестрела заключается в прогестагенной и антиэстрогенной активности, благодаря чему тормозится процесс овуляции, и беременность не возникает. Препараты с левоноргестрелом делают цервикальную слизь более вязкой, что затрудняет попадание сперматозоида внутрь матки. Кроме того, они оказывают влияние на рост эндометрия, замедляя его, поэтому даже если оплодотворение яйцеклетки произойдет, то она не сможет закрепиться в матке из-за небольшой толщины внутренней слизистой оболочки. Регулярный прием левоноргестрела замедляет выработку лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, понижает функцию желтого тела.

Дозировка гормона в препаратах различна - для экстренной контрацепции применяют дозировку в 0,75 мг, для ежедневного приема в составе оральных контрацептивов количество левоноргестрела составляет 0,03 мг, а при использовании внутриматочной гормональной спирали ежесуточно в организм поступает по 20 мкг вещества.

Вид препарата с левоноргестрелом (таблетки, драже или внутриматочная система) влияет на способ приема.

Применение контрацептивов с левоноргестрелом

При расчете дозировки для назначения одного из видов препарата следует учитывать, что избыточный вес пациентки может привести к снижению контрацептивного эффекта.

1. Препараты для экстренной контрацепции следует принимать не позднее 72 часов после незащищенного контакта. Если после приема препарата началось маточное кровотечение, то следует немедленно обратится к врачу. При задержке менструации необходимо сдать соответствующие анализы, чтобы исключить вероятность беременности. Применение препаратов экстренной контрацепции с левоноргестрелом для девушек младше 16 лет возможно лишь в исключительных случаях и после консультации с врачом.
2. Препараты для ежедневной контрацепции содержат левоноргестрел в меньшем количестве и принимаются внутрь перорально ежедневно или интервально (то есть после 21 дня приема следует семидневный перерыв). Время приема значения не имеет. Главное, чтобы между приемами был перерыв ровно 24 часа.
3. Гормональная внутриматочная система представляет собой Т-образную конструкцию со встроенным контейнером с гормоном. Перед установкой этой системы необходимо пройти полное гинекологическое обследование, чтобы рассчитать необходимую дозировку и исключить возможные негативные последствия. Внутриматочная система устанавливается сроком на пять лет, в течение которых следует регулярно посещать врача для проверки работоспособности устройства.

В приведенной таблице представлены самые распространенные препараты с левоноргестрелом, их дозировка и способ приема.

Исходя из действия, которое оказывает на организм прием препаратов с левоноргестрелом, основным показанием для его приема является предупреждение нежелательной беременности. Но помимо этого, контрацептивы с этим гормоном могут назначаться как лекарство при идиопатической меноррагии. Данное заболевание характеризуется слишком обильной и длительной менструацией (выше нормы), при которой происходит избыточная кровопотеря, в результате чего может развиться анемия или другие железо-дефицитные состояния.

Левоноргестрел в этом случае тормозит рост эндометрия, что приводит к уменьшению менструальных выделений. При таком заболевании или подозрении на него следует иметь в виду, что самолечение может привести к непоправимому вреду для здоровья, поэтому все назначения должен делать только врач после осмотра и изучения необходимых анализов. Весь процесс лечения также проводится под контролем специалиста.

Любые гормональные препараты требуют осторожности в назначении и приеме. Прежде чем рекомендовать те или иные гормоны, врач должен учесть ограничения и абсолютные противопоказания для конкретного пациента. Пациент, в свою очередь, должен проинформировать врача о своих заболеваниях, даже если кажется, что они не имеют отношения к приему лекарства.

Абсолютные противопоказания:

• сверхчувствительность к препарату;
• тромбозы, а также предрасположенность к ним (прием препарата повышает риск развития таких заболеваний);
• болезни коронарных артерий;
• болезни печени или желчевыводящих путей (противопоказан прием внутрь);
• беременность;
• грудное вскармливание, так как часть препарата попадает в грудное молоко;
• заболевания органов малого таза и инфекции нижних отделов мочеполовой системы (для внутриматочной системы);
• послеродовой эндометрит;
• септический аборт (прием препаратов с левоноргестрелом может быть рекомендован не раньше 3-х месяцев после него и после консультации с врачом);
• дисплазия шейки матки или злокачественные новообразования матки, в том числе врожденные или приобретенные аномалии;
• прогестагензависимые опухоли и фибромиомы, деформирующие матку;
• повышенная восприимчивость к инфекциям.

Ограничения для приема левоноргестрела

Ограничения в приеме препаратов с левоноргестрелом, в основном, касаются внутриматочной системы. Если после установки будут замечены следующие негативные состояния, то следует рассмотреть вопрос об удалении устройства.

1. Сильная головная боль, в том числе мигрень с частичной или полной потерей зрения.
2. Подозрения на ишемию головного мозга.
3. Нарушения кровообращения, вплоть до инсульта или инфаркта.
4. Сахарный диабет.

Прием любого медикаментозного препарата может сопровождаться некоторыми побочными эффектами. В случае с гормональными препаратами вероятность таких эффектов увеличивается, так как организм реагирует на поступление гормона извне. Тщательное и квалифицированное изучение необходимых анализов перед приемом таких препаратов способно минимизировать побочные эффекты, но если все-таки дискомфорт после приема такого средства слишком сильный и продолжается длительное время, то следует поменять лекарство на другое.

Побочные эффекты от приема препаратов с левоноргестрелом

1. Со стороны нервной системы может наблюдаться некоторая нервозность, резкие перепады настроения, склонность к депрессиям.
2. Может возникнуть непереносимость контактных линз.
3. Возможны частые головные боли.
4. Возникновение нарушений со стороны пищеварительной системы в виде тошноты, метеоризма, диареи или болей в животе.
5. Со стороны половой системы может произойти изменение в количестве менструальных кровотечений, причем как в большую, так и в меньшую сторону. Могут возникнуть мажущие кровянистые выделения в межменструальный период или маточные кровотечения. Отечность и болезненные ощущения в области молочных желез также могут стать последствиями приема гормональных таблеток. Кроме этого не редко проявляются воспалительные заболевания органов малого таза, вагинальный кандидоз, повышается вероятность возникновения рака молочных желез.
6. Аллергические высыпания на кожи в виде экземы, крапивницы, угрей, сопровождающиеся зудом.
7. Процедура установления или удаления внутриматочной системы может сопровождаться болью, кровотечением, обмороком, головокружением.

Все побочные эффекты могут усилиться при передозировке препарата, поэтому следует строго соблюдать режим приема и количество таблеток. В случае с внутриматочной системой случаев передозировки быть не может, если нет дополнительного источника левоноргестрела.

Резюмируя все вышесказанное, о левоноргестреле можно сказать, что это контрацептивное средство, отвечающее за рост эндометрия, применяемое отдельно и в составе комплексных препаратов. Его самостоятельный прием, как и других гормональных средств, категорически противопоказан и может быть назначен только врачом после изучения соответствующих анализов.

На странице приведена информация о лекарственном препарате Левоноргестрел - инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Производители: Beijing Prorepharm Co., Ltd

Действующие вещества

• Левоноргестрел

• Общие советы и консультации по контрацепции
• Наблюдение за применением (внутриматочного) противозачаточного средства
• Обильные, частые и нерегулярные менструации
• Менопауза и климактерическое состояние у женщины

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Контрацептивное
• Гестагенное

• Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Показания к применению препарата Левоноргестрел

Внутрь. Экстренная посткоитальная контрацепция у женщин (в т.ч. после незащищенного полового акта и если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Для внутриматочной терапевтической системы. Контрацепция (длительная), идиопатическая меноррагия, профилактика гиперплазии эндометрия во время заместительной терапии эстрогенами.

Форма выпуска препарата Левоноргестрел

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 2 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 3 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг;

Фармакодинамика

Вызывает торможение овуляции и изменения эндометрия, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.

В составе внутриматочной терапевтической системы (ВМС) левоноргестрел оказывает прямое локальное воздействие на эндометрий, маточные трубы и вязкость слизи цервикального канала.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность - около 100%. Cmax в плазме после приема однократной дозы 0,75 мг отмечается через (1,6±0,7) ч и составляет (14,1±7,7) нг/мл. Связывается с сывороточным альбумином (примерно 50%) и глобулином, связывающим половые гормоны (47,5%). Метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны. T1/2 - (24,4±5,3) ч. Выводится преимущественно с мочой, небольшое количество - с фекалиями.

При использовании ВМС скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через пять лет приблизительно до 11 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. ВМС можно применять у женщин, получающих гормональную заместительную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

Использование препарата Левоноргестрел во время беременности

Противопоказано при беременности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность (или подозрение на нее); для приема внутрь (дополнительно) - тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), период полового созревания, кормление грудью; для ВМС (дополнительно) - имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза, инфекции нижних отделов мочеполового тракта, послеродовой эндометрит, септический аборт в течение 3 последних месяцев, цервицит, заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки, злокачественные новообразования матки или шейки матки, прогестагензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы; патологическое маточное кровотечение неясной этиологии, врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени.

Побочные действия

При проведении клинических испытаний наиболее часто у женщин, принимавших левоноргестрел внутрь (0,75 мг), наблюдались тошнота (23,1%), абдоминальная боль (17,6%), усталость (16,9%), головная боль (16,8%), нарушение менструального цикла, в т.ч. обильное менструальное кровотечение (13,8%), скудное менструальное кровотечение (12,5%), головокружение (11,2%), напряжение молочных желез (10,7%), рвота (5,6%), диарея (5,0%).

При применении ВМС

Со стороны нервной системы и органов чувств: ?1%, <10% - пониженное настроение, нервозность, головная боль; ?0,1%, <1% - лабильность настроения, мигрень.

Со стороны органов ЖКТ: ?1%, <10% - боль в животе, тошнота; ?0,1%, <1% - вздутие живота.

Со стороны мочеполовой системы: ?1% - маточные/вагинальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения, олиго- и аменорея, доброкачественные кисты яичников; ?1%, <10% - боль в области органов малого таза, дисменорея, вагинальные выделения, вульвовагинит, напряженность молочных желез, болезненность молочных желез, снижение либидо; ?0,1%, <1% - воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, цервицит; ?0,01%, <0,1% - перфорация матки.

Со стороны кожных покровов: ?1%, <10% - угри; ?0,1%, <1% - алопеция, сыпь, гирсутизм, зуд, экзема; ?0,01%, <0,1% - сыпь, крапивница.

Прочие: ?1%, <10% - боль в спине, повышение массы тела; ?0,1%, <1% - отеки.

Способ применения и дозы

Внутрь, внутриматочно. Внутрь, применяется в первые 96 ч после полового акта в дозе 0,75–1,5 мг. Не рекомендуется применять метод экстренной контрацепции чаще чем 1 раз в 4–6 мес.

Внутриматочно, ВМС вводится в полость матки.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме индукторов изоферментов цитохрома Р450 может усиливаться метаболизм левоноргестрела и снижаться эффект. Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforаtum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических ЛС и антикоагулянтов (производные кумарина, фениндион), повышает плазменные концентрации ГК. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Меры предосторожности при приеме препарата Левоноргестрел

Следует избегать повторного применения препарата внутрь в течение одного и того же менструального цикла из-за возможности нарушения менструальной функции. Не допускается использование пероральной лекформы в качестве средства регулярной и непрерывной контрацепции, т.к. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При задержке менструации более чем на 5–7 дней после экстренной посткоитальной контрацепции необходимо исключить беременность, а в случае возникновения маточного кровотечения рекомендуется гинекологическое обследование.

У подростков до 16 лет применение для экстренной посткоитальной контрацепции возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога.

Перед установкой ВМС необходимо провести общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Женщину необходимо повторно обследовать через 4–12 нед после установки ВМС, а затем - 1 раз в год или чаще, при наличии клинических показаний. ВМС остается эффективной в течение пяти лет. Устанавливать должен только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты недостаточно определенны. Тем не менее, при появлении симптомов тромбоза вен следует немедленно принять соответствующие диагностические и лечебные меры.

После удаления ВМС способность к деторождению восстанавливается у 50% женщин через 6 мес, у 96,4% - через 12 мес.