Ипратропия бромид атровент. Порошок, аэрозоль и раствор атровент для ингаляций

Лекарственный препарат Атровент выпускается в форме аэрозоля и раствора, предназначенного для ингаляционного введения.

Раствор для проведения ингаляций имеет в составе активный компонент – ипратропия бромид. Препарат производится в виде прозрачной жидкости, не имеющей цвета, практически свободной от частиц. В аптечные пункты раствор поступает в специальных флакон — капельницах, упакованных в картонные пачки.

Аэрозоль дозированный Атровент Н

Действующим компонентом аэрозоля для ингаляций выступает ипратропия бромида в необходимой концентрации. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты: тетрафторэтан, этанол абсолютный, лимонная кислота, вода очищенная. Выпускается лекарственное средство в жидкой форме, не имеющей цвета. Аэрозоль поступает в аптеки в нержавеющих баллонах, оснащенных специальным мундштуком.

Фармакологическое действие

Аэрозоль и раствор оказывает расслабляющее действие на гладкую бронхиальную мускулатуру, снижает секреторную активность, восстанавливает работу мерцательного эпителия. Имея структурную схожесть с молекулой ацетилхолина, считается его конкурирующим антагонистом. Блокирует м-холинорецепторы, нормализует бронхиальную проходимость.

Атровент препятствует возникновению бронхолитечского спазма при непосредственном воздействии провоцирующих факторов (никотиновый дым, холодный воздух и т.д.). При ингаляционном введении фактически не оказывает резорбтивного действия.

Когда назначают

Раствор и аэрозоль Атровент назначается при таких патологических состояниях, как:

обструктивные болезни легких, имеющие постоянный характер и сопровождающиеся эмфиземой;
легочные заболевания без эмфиземы;
бронхолитические спазмы, вызванные инфекционным поражением;
бронхиальная астма;
рефлекторные спазмы бронхов после хирургического лечения.

Когда принимать нельзя

Препарат для ингаляций противопоказан:

при аллергической предрасположенности к отдельным компонентам лекарства;
аэрозоль Атровент противопоказан детям, не достигшим 6-ти летнего возраста и имеющим патологии дыхательной системы;
на первом триместре беременности;
Атровент в форме раствора запрещен к применению детям до 5-ти с имеющимися заболеваниями бронхов.

Как использовать для ингаляций

Перед использованием препарата в лечебных целях следует обязательно ознакомиться инструкцией. Как правило, дозирование лекарственного средства устанавливается сугубо индивидуально.

Инструкция предусматривает следующие дозировки:

Детям до 6-ти лет для проведения процедур ингалирования, назначается по 8-20 капель препарата разводить 2-3 мл физиологического раствора.
Для детей, не достигших 12-ти летнего возраста, Атровент применяют по 20 капель и разводят 3 мл физраствора.
Детям от 12 лет и взрослым для выполнения ингаляций назначают по 40 капель Атровента, разведенных 1-2 мл физиологического раствора.

До проведения ингаляционных процедур препарат доводится до необходимого объема 0,9% раствором натрия хлорида. После чего заливается в специальный аппарат для ингаляций – небулайзер. Важно отметить, что лекарство не предназначено для разведения дистиллированной водой. Полученный раствор для ингалирования, следует хранить в холодильнике не больше суток. Если средство для проведения ингаляций было приготовлено предварительно, необходимо подогреть его до комнатной температуры и только потом применять.

Перед первым выполнением ингаляционных процедур с помощью аэрозоля, следует дважды нажать на клапан баллона.

Используя аэрозол, нужно придерживаться ряда простых правил:

В первую очередь нужно снять защитный колпачок.
Затем произвести плавный, глубокий выдох.
Придерживая ингалятор руками, следует губами плотно обхватить наконечник. Важно, чтобы дно баллончика было направленно дном вверх.
Сделав вдох, нужно в тоже время резко надавить на дно аэрозольного баллона для получения одной ингалируемой дозы. После чего нужно задержать дыхание на короткое время, затем вынуть мундштук из ротовой полости и неспешно выдохнуть. Процедуру повторить раз для получения еще одной ингалируемой части.
По окончанию всех манипуляций надеть защитный колпачок на баллон.
В случае не использования ингалятора более 3-х дней, перед использованием желательно снова нажать на клапан баллончика, однако в этот раз достаточно будет одного раза.

Побочные явления

К наиболее частым побочным эффектам при применении лекарства относятся: чувство сухости в ротовой полости, головные боли, эпизоды тошноты.

Атровет может вызвать:

Ускоренное биение сердца, дисфункция аккомодативной способности, функциональные расстройства моторики желудочно-кишечного тракта, нарушения мочеиспускательной системы.
Также иногда используя раствор и аэрозоль для ингаляций возможно возникновение: приступов кашля, редких случаев возникновения бронхолитических спазмов.
Помимо этого использование препарата может спровоцировать появление накожных аллергических проявлений.
Реже наблюдаются расстройства зрительных функций, особенно при случайном попадании лекарства в глаза.

Передозировка

Отличительной симптоматики при передозировке препарата зафиксировано не было. При возникновении незначительных проявлений (сухость в ротовой полости, тахикардии и т.д.), можно прибегнуть к применению методов симптоматической терапии.

Особые указания

Поскольку раствор и аэрозоль, предназначенный для выполнения ингаляций, содержит стабилизаторы и консерванты, препарат может спровоцировать развитие бронхолитического спазма.

Превышение суточной нормы лекарства недопустимо при непродолжительных терапевтических мероприятиях и при длительном лечении.

Раствор или аэрозоль для ингаляций может вызвать повышение внутриглазного давления при непосредственном попадании на область глаз. Появление дискомфортных ощущений или болезненности в глазах может сигнализировать о наличии патологии. В таком случае целесообразно применение глазных капель, оказывающих сужающий эффект на зрачки и срочное посещение специалиста.

При отсутствии терапевтического эффекта в терапевтическом процессе, рекомендовано проконсультироваться со своим лечащим врачом, для подбора более подходящей терапии. В случае появления затрудненного и учащенного дыхания не оставлять ситуацию без внимания, а без отлагательств посетить специалиста.

Следует помнить, что все терапевтические мероприятия должны быть согласованы с лечащим врачом. Используя раствор и аэрозоль для проведения ингаляций необходимо обязательно ознакомиться с инструкцией.

Препарат эффективен и безопасен, применять его разрешено как у детей, так и взрослых. Но перед использованием важно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, чтобы предотвратить возможные неприятности.

Состав

В растворе для ингаляций содержится действующее вещество ипратропий бромид, а также комплекс вспомогательных компонентов - очищенная вода, хлористоводородная кислота и другие.

Форма выпуска

Препарат выпускается в следующих разновидностях:

Аэрозоль Атровент Н для ингаляций - 10 мл и 15 мл с содержанием 200 и 300 доз соответственно. В 1 дозе - 20 мкг активного вещества.
Раствор для ингаляций объемом 20 мл, 40 мл и 100 мл. В 1 мл раствора - 250 мкг активного вещества.
Порошок в капсулах для ингаляций. В одной упаковке препарата содержится 100 капсул с лекарственным веществом. В 1 капсуле - 200 мкг активного вещества.

Воздействие препарата

Атровент - это бронхолитическое средство, которое блокирует м-холинорецепторы мускулатуры бронхов (в основном это действие происходит на уровне бронхов крупного размера) и угнетает бронхоконстрикцию, возникающую на фоне рефлекторной реакции.

Благодаря этому Атровент раствор для ингаляций препятствует развитию бронхоспазма, который может возникнуть при вдыхании сигаретного дыма или холодного воздуха, из-за влияния различных медикаментов и бытовых веществ. Кроме того, препарат эффективно препятствует развитию бронхоспазма, возникающему под воздействием блуждающего нерва.

У лиц, страдающих бронхоспазмами, возникающими в результате хронических обструктивных болезней легких (ХОБЛ), данные внешнего дыхания улучшаются через 15 минут после применения Атровента. Высокий терапевтический эффект обычно наступает спустя 60-120 минут после поступления в органы дыхания необходимой дозы препарата и у подавляющего числа пациентов продолжается 6 часов.

При ингаляционном использовании препарата практически не отмечается резорбтивного эффекта, при этом только 10% от его объема достигает мельчайших бронхов и альвеол, остальная часть оседает в ротоглотке и проглатывается вместе со слюной.

Показания к применению

Атровент Н и аэрозоль для ингаляций показаны при следующих состояниях:

ХОБЛ с эмфиземой и без нее;
бронхиальная астма, кроме запущенной стадии;
бронхиальная астма с сопутствующими патологиями сердца;
бронхоспазм, вызванный инфекционно-воспалительными заболеваниями;
бронхоспазм, возникший в результате оперативных вмешательств;
диагностическая процедура по определению обратимости бронхобструкции;
подготовительный этап к введению аэрозольных препаратов.

Противопоказания

Противопоказано назначать Атровент для проведения ингаляций:

при индивидуальной повышенной чувствительности организма к ипратропия бромиду;
в первом триместре беременности;
при патологических состояниях бронхолегочной системы у детей младше 5 лет.

С осторожностью препарат применяется у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой, расстройствами мочевыводящей системы, во время лактации.

Инструкция

Дозировка Атровента подбирается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Специалист берет во внимание состояние больного, тяжесть патологии, переносимость организмом действующего компонента средства. Во время лечения врач должен наблюдать за пациентом.

Использование Атровента для ингаляций, согласно инструкции, требует осторожного обращения с лекарством. Например, случайное попадание действующего вещества на слизистую органов зрения может вызвать временное ухудшение зрительной функции, дискомфорт и боль в глазах.

Аэрозоль для ингаляций

Дозировка для детей от 6 лет и взрослых - по 2 дозы препарата 4 раза в сутки.

Перед применением нового баллончика с аэрозолем рекомендуется произвести несколько нажатий на клапан, пока не появится первое аэрозольное облачко.

Алгоритм действий:

снять колпачок с препарата;
сделать глубокий выдох;
баллон перевернуть донышком кверху, обхватить наконечник ртом;
на вдохе однократно надавить на донышко баллона до впрыскивания дозы лекарственного средства;
на мгновение задержать дыхание;
убрать наконечник изо рта, не спеша выдохнуть;
спустя минуту повторить манипуляцию.

Если были использованы все дозы аэрозоля, но жидкость в баллоне по-прежнему остается, использовать ее дальше не рекомендуется - нужно приобрести новый препарат. Это обусловлено тем, что концентрация действующего вещества со временем становится значительно ниже.

Наконечник баллона нужно держать в чистоте. Нежелательно использовать для его очищения какие-либо моющие средства, можно просто ополоснуть его чистой водой.

Раствор для ингаляций

Нужно учитывать, что в 1 капле препарата содержится 0,125 ипратропия бромида.

Стандартная дозировка раствора для ингаляций Атровент, согласно инструкции по применению:

детям от 12 лет и взрослым - по 2 мл 4 раза в день (0,5 мг действующего вещества на процедуру), максимальная суточная доза - 8 мл раствора;
детям 6-12 лет - по 1 мл раствора (0,25 мг) 4 раза в день, максимальная суточная доза - 4 мл раствора;
детям до 6 лет - по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) до 4 раз в день, максимальная суточная доза - 4 мл.

Перед проведением ингаляций разовый объем Атровента необходимо разбавить 0,9% физраствором до объема 4 мл и залить полученное средство в . Продолжительность процедуры напрямую зависит от расхода раствора.

Раствор Атровент может использоваться в большинстве небулайзеров.

Порошок в капсулах для ингаляций

Чтобы воспользоваться этой формой выпуска препарата, необходим специфический прибор-ингалятор, в котором поддерживается постепенная ингаляция лечебными частицами Атровента за счет дыхания пациента.

Капсулу с порошком вкладывают в устройство, делают прокол и начинают вдыхать средство. При этом вдох должен быть максимально глубоким и резким, а выдох - медленным. После вдоха требуется ненадолго задержать дыхание, при этом вынуть ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть.

Манипуляцию повторять до полного расходования лекарственного порошка внутри капсулы. В сутки рекомендуется проводить до 4 ингаляций.

Побочные действия Атровента

В инструкции по применению отмечены следующие нежелательные последствия, которые могут возникнуть во время применения препарата Атровент:

Самые распространенные побочные эффекты - сухость в полости рта, мигрень, расстройства моторики пищеварительного тракта (тошнота, нарушения стула, метеоризм).
Побочные эффекты, возникающие в ответ на антихолинергическое влияние лекарственного препарата - сердцебиение, тахикардия, мерцательная аритмия, расстройства аккомодации, острая задержка мочеиспускания (возникает крайне редко и при отмене препарата имеет самостоятельный обратимый эффект).
Со стороны органов дыхания возможно развитие раздражающего кашля, местное раздражение верхних дыхательных путей, реже - парадоксальная форма бронхоспазма.
У отдельных пациентов могут возникнуть расширение зрачка, парез аккомодации и увеличение внутриглазного давления при случайно допущенном проникновении препарата на слизистую оболочку глаз (обычно это случается у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой). В этом случае пациенты могут жаловаться на нечеткость зрения, дискомфорт и даже боль в глазах, возникновение цветных пятен или ореола в видимом поле зрения на фоне гиперемии конъюнктивы и корнеальной области глаз.
Возможны аллергические реакции на Атровент в виде высыпаний на кожных покровах, ангионевротическом отеке лица, губ, языка, ларингоспазма, реже - анафилактического шока.

Какую лекарственную форму лучше выбрать?

При выборе лекарственной формы важно знать обо всех плюсах и минусах средства. Единого мнения о том, что лучше - раствор, капсулы или аэрозоль, не существует.

Имеются условия, при которых можно применять средство, возраст и состояние больного, обстоятельства, в которых предпочтительнее будет та или иная форма медикамента. Рассмотрим это подробнее.

Плюсы раствора для ингаляций, который используется для небулайзера:

единый вариант транспортировки активного вещества препарата в альвеолы легочной ткани;
единый вариант лечения детей от 5 лет и отдельных больных пожилого возраста;
в ходе работы небулайзера лечебное средство распыляется на микрочастицы, размер которых составляет приблизительно 5 мкн;
в растворе нет фреона;
во время процедуры можно использовать раствор Атровент комплексно с другими лечебными средствами;
существует возможность применения в централизованной системе кислородной подачи.

Плюсы аэрозоля Атровент :

одно впрыскивание препарата содержит необходимую лечебную дозу активного вещества;
компактность, легко брать с собой;
скорейший способ введения препарата, не зависящий от каких-либо условий.

Плюсы порошка в капсулах Атровент:

не оказывает раздражающего действия на слизистую дыхательных путей;
не накапливается в организме;
быстрый эффект (уже через 15 минут у 40% пациентов нормализуется самочувствие);
подготовка дыхательных путей к введению других лекарственных средств.

Особенности применения Атровента в детском возрасте

В детском возрасте препарат Атровент используется строго по назначению врача, при обязательном контроле курса лечения с его стороны. Аэрозоль Атровент, согласно инструкции, может быть назначен для лечения детей от 6 лет, раствор для ингаляций - с пятилетнего возраста.

Основным показанием к назначению этого препарата в детском возрасте являются заболевания бронхов. Способность Атровента угнетающе влиять на излишнюю секрецию мокроты дает возможность применять его для лечения влажной бронхиальной астмы, чаще всего встречающейся в педиатрии.

Так как препарат не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, его применение становится актуальным у маленьких пациентов, страдающих функциональными расстройствами со стороны сердца.

Предпочтительной формой Атровента для лечения в детском возрасте является раствор для ингаляций, благодаря которому ингредиенты препарата проникают глубоко в недостаточно вентилируемые ткани бронхо-легочной системы.

С осторожностью можно выписывать препарат детям, страдающим хроническими патологиями бронхов и легких, из-за повышенного риска сгущения слизи и мокроты с последующим формированием закупорок в просвете бронхов, а также маленьким пациентам с синдромом Дауна, ДЦП, повреждениями головного мозга.

Особенности применения у беременных

Безопасность назначения Атровента для ингаляций во время беременности до конца не выяснена.

Прямым противопоказанием к применению Атровента является первый триместр беременности. Использование препарата во втором и третьем триместрах возможно при условии, что предполагаемый лечебный эффект для матери будет выше потенциального риска для будущего ребенка.

Нет достоверных данных о том, проникает ли действующее вещество Атровента в грудное молоко. Несмотря на то, что нерастворимые в липидах катионы обнаруживаются в грудном молоке, сложно доказать, что Атровент при ингаляционном использовании сможет оказать существенное патогенное действие. Но, несмотря на это, назначать препарат во время лактации нужно в исключительных случаях.

Аналоги

У Атровента есть несколько аналогов.

Спирива - препарат бронходилатирующего и холинолитического действия, блокирует м-холинорецепторы. Действующее вещество - тиотропия бромид. Препарат выпускается в капсулах с порошком для ингаляций. Назначается при ХОБЛ с эмфиземой и без нее, бронхиальной астме.

Иправент - бронходилатирующее средство, блокатор м-холинорецепторов. Действующее вещество - тиотропия бромид. Препарат выпускается в виде аэрозоля, раствора для ингаляций и капсул с порошком для ингаляций. Назначается при ХОБЛ, бронхиальной астме.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

При назначении Атровента специалист должен предупредить пациента о взаимодействии лекарственного средства с другими фармакологическими веществами, способными оказать влияние на активность и безопасность препарата. Такая предосторожность обусловлена усилением или угнетением терапевтического эффекта Атровента при одномоментном применении его с другими лечебными средствами.

Раствор для ингаляций Атровент усиливает действие бета-адреностимулирующих средств ( , Беротек).

При назначении с антихолинолитическими средствами (Тарен, Циклодол) развивается аддитивный эффект, то есть, если сложить эффект полученной смеси, он будет равен сумме эффектов ее индивидуальных фармакологических компонентов.

Антихолинэргическое действие (снижение выработки мокроты) может существенно усиливаться при использовании средств, направленных против болезни Паркинсона и депрессии.

Одномоментное применение Атровента с бета-2-адреномиметическими средствами, используемыми в виде ингаляций (Сальбутамол, Фенотерол) у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой, повышает вероятность развития приступа.

Большинство пациентов, которые использовали Атровент с лечебно-профилактической целью, отзывается о препарате положительно. Отмечено, что лекарственное средство обладает высокой эффективностью как во время лечения, так и при использовании в качестве поддерживающей терапии.

Многие пациенты хорошо переносят этот препарат и практически не сталкиваются с нежелательными эффектами во время его использования. При необходимости можно заменить Атровент для проведения ингаляций препаратами-аналогами, которые созданы на основе других активных веществ с похожим спектром действия.

Полезное видео о небулайзерах

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: ОФВ 1 и средняя объемная скорость форсированного выдоха FEF 25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ 1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика

Всасывание

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.

Распределение и метаболизм

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. Не кумулирует.

Выведение

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.

Показания

— хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза/сут.

Учитывая отсутствие полной информации, Атровент ® Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент ® раствор для ингаляций.

Правила использования препарата

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.

Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент ® Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент ® Н с другими наконечниками.

Побочное действие

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, повышение вязкости мокроты.

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также детям в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Атровента Н при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента Н в I триместре беременности.

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент ® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета 2 -адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.

При одновременном применении Атровента Н с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.

При одновременном применении Атровента Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Форма выпуска, состав и пачка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.

1 доза ипратропия бромида моногидрат 21 мкг, что соответствует содержанию ипратропия бромида безводного 20 мкг.

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический продукт - блокатор м-холинорецепторов.

Фармакологическое действие

Бронхолитический продукт - блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных продуктов, также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. У больных с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства больных до 6 ч в последствии введения ипратропия бромида. У 40% больных с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

При ингаляционном использовании практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание в пределах 500 доз, при всем этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение и метаболизм

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных антихолинергических метаболитов. Не кумулирует.

Выведение

Показания

хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особо с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза/сут. Учитывая отсутствие полной информации, Атровент Н у малышей надлежит использовать только по назначению врача и под контролем взрослых. Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о надобности пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций. Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно использовать Атровент раствор для ингаляций.

Правила использования продукта

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз надлежит дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля. Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

Снять защитный колпачок.

Сделать медленный, глубокий выдох.

Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, потом вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы

Надеть защитный колпачок.

Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением надлежит единоразово нажать на клапан до появления облака аэрозоля. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Потом баллон надлежит заменить.

Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, сокращается. Баллон непрозрачен, поэтому количество продукта в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество продукта определяют в зависимости от позиции баллона в воде. Наконечник надлежит содержать в чистоте, при надобности его можно промыть в теплой воде.

После использования мыла или моющего средства наконечник надлежит тщательно промыть водой. Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент Н и служит для точного дозирования продукта. Наконечник не надлежит использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими наконечниками.

Побочное действие

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, увеличение вязкости мокроты. Эффекты, связанные с антихолинергическим действием продукта: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции продукта наблюдаются не часто и носят обратимый характер). У больных с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; не часто - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, увеличение внутриглазного давления (особо у больных с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу.

Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Противопоказания

I триместр беременности;

высокая восприимчивость к атропину и его производным;

высокая восприимчивость к ипратропия бромиду и другим компонентам продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), также в детском возрасте до 6 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения Атровента Н при беременности у человека не установлена. Противопоказано применение Атровента Н в I триместре беременности. Назначение продукта во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия продукта при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном использовании. Однако надлежит с осторожностью назначать продукт в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью использовать при обструкции мочевыводящих путей.

Особые указания

Не рекомендуется назначать продукт для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков). У больных с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ. Пациента надлежит обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

Пациента надлежит информировать от том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, надлежит обратиться к врачу для изменения плана лечения.

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-или симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) надлежит назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-или серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.

При одновременном использовании Атровента Н с противопаркинсоническими препаратами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие продукта.

Внимание!
Перед применением медикамента "Атровент Н (Atrovent N)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Атровент Н (Atrovent N) ».

Препарат Атровент предназначается для ингаляций. В 1 мл раствора присутствует 261 мкг ипратропия бромида моногидрата – главного действующего вещества. Дополнительными компонентами являются:

очищенная вода;
натрия хлорид;
динатрияэдетат;
бензалкония хлорид.

Относится лекарство к группе бронхолитических м-холиноблокаторов.

Форма выпуска препарата

Существует несколько форм выпуска:

Аэрозоль Атровент. Это жидкость без цвета и видимых частиц. В баллончике, оснащенном мундштуком, присутствуют 200 или 300 доз.
Раствор. Он тоже применяется для ингаляций. Во флаконе может быть разная дозировка (20, 40 или 100 мл). Емкость содержит насадку-капельницу.
Порошок Атровент используется для ингаляций. В упаковке находится 100 капсул по 200 мкг.
Аэрозоль интраназальный. Во флаконе содержится 200, 300, 400 или 600 доз. Емкость оснащена специальным наконечником.

Препарат не используется для внутривенного введения, независимо от того, насколько тяжелым является заболевание. Что касается того, какая форма препарата Атровент более эффективна, то тут однозначного ответа нет. У раствора для ингаляций есть такие преимущества:

действующее вещество без проблем попадает в альвеолы легких;
Атровент отлично подходит для терапии заболеваний у пожилых людей, у которых есть противопоказания к применению других форм лекарства, а также детей до 5 лет;
небулайзер позволяет распылить жидкость на микроскопические частицы, что улучшает и ускоряет эффект препарата;
эта форма Атровента не содержит фреон;
при лечении заболевания с обструкцией препарат можно сочетать с другими средствами.

Дозированный аэрозоль тоже имеет определенные преимущества. В одном впрыскивании содержится определенная доза. Баллончик имеет небольшой размер, поэтому его можно всегда носить с собой, чтобы не нарушать схему терапии заболевания. Условия введения препарата неограниченны. Аэрозоль позволяет достичь быстрого эффекта при лечении заболеваний дыхательных органов.

Фармакологическое действие

Раствор способствует расслаблению мускулатуры и расширению бронхов. Снижается вероятность возникновения их спазма. Лекарство уменьшает секрецию желез слизистой оболочки, при этом отхождение мокроты при заболевании не нарушается. Препарат Атровент препятствует сужению бронхов, которое является следствием влияния дыма сигарет или холодного воздуха.

Лекарство несколько снижает мышечный тонус. Ингаляции раствором являются самыми безопасными, так как тут действующее вещество практически не попадает в системный кровоток. Нормализация работы органов дыхания у пациента с заболеваниями легких и бронхов наступает уже через15 минут. Результат сохраняется до 6 часов. Заболевание удается держать под контролем.

Препарат Атровент оказывает местное действие в дыхательных путях. В легкие попадает только 30% лекарства, а остальная его часть оказывается в желудке, где и нейтрализуется.

Показания

Препарат Атровент показан при наличии таких заболеваний:

обструктивное поражение легких с ограничением воздушного потока;
эмфизема (ненормальное расширение воздушного пространства дистальных бронхиол);
легкая и средняя степень бронхиальной астмы;
, сопровождающий простудные заболевания или хирургическую операцию;
слишком активная выработка слизистого секрета;
подготовка к оперативному вмешательству.

Атровент можно использовать для основного лечения или для поддерживающей терапии. Интраназальный раствор применяется для терапии хронического ринита, при котором отмечается интенсивное воспаление слизистой, сопровождающееся обильными выделениями.

У детей Атровент используется для лечения астмы, сопровождающейся чрезмерной выработкой мокроты. Причем он не оказывает негативного воздействия на сердце и сосуды. Для малышей лучше использовать раствор для ингаляций.

Условия отпуска и хранения

Приобрести раствор Атровент можно только по рецепту врача. Хранится он в темном месте при температуре до 25 градусов. Срок годности зависит от формы средства. Раствор для ингаляций хранится 5 лет, а дозированный аэрозоль – 3 года.

Стоимость препарата колеблется в пределах 315–400 р. Препарат имеет аналоги: Иправент, Беродуал, Гидрокортизон.

Дозировка и особенности применения

Пациент должен уметь правильно использовать Атровент при обострении заболевания или при проведении поддерживающей терапии. При переходе с одной формы на другую возможно изменение вкусовых качеств. Это никак не сказывается на эффективности Атровента. Суточную дозу, назначенную врачом, самостоятельно менять запрещается.

Если эффект отсутствует длительное время, или состояние пациента стремительно ухудшается, необходимо обязательно обратиться к врачу для изменения тактики лечения заболевания или коррекции дозировки.

Дозировка

Она подбирается в индивидуальном порядке. В одной капле раствора присутствует 0,0125 мг главного действующего вещества. В 1 мл средства содержится 20 капель. Суточная норма зависит от степени тяжести обструктивного бронхита, а также от индивидуальных особенностей пациента.

Дозировка раствора зависит от вида лечения. При поддерживающем лечении взрослым назначается по 40 капель лекарства до четырех раз в день при максимальной суточной норме 8 мл (2 мг). Маленьким пациентам от 6 до 12 лет придется принимать по 20 капель (разрешенное количество за 24 часа – 8мл). Детям до 6 лет – от 0,4 до 1 мл, а максимальная суточная доза не превышает 4 мл.

При терапии острого бронхоспазма норма препарата не меняется. Он может быть использован однократно в комплексе с другими средствами или повторно до стабилизации состояния больного.

Перед применением лекарство нужно развести в 0,9%-м растворе хлорида натрия, чтобы общее количество составляло 3–4 мл. Ингаляции делаются посредством небулайзера. Приготовленный раствор запрещается использовать еще раз. Для процедуры необходим специальный наконечник или маска.Если для терапии заболевания применяется централизованная кислородная система, то тут принимается во внимание скорость потока в минуту – 6–8 мл.

Правила использования

Если пациенту необходимо ввести несколько доз сразу, то интервал между ними должен быть не менее 1 минуты. Перед применением упаковка с лекарством встряхивается. Каждая форма имеет свои особенности использования.

Аэрозоль для ингаляций

Сначала необходимо 2 раза нажать на клапан баллона, пока не появится аэрозольное облачко. Процедура применения такова: нужно снять колпачок с баллона, выдохнуть воздух из легких, перевернуть емкость вниз наконечником, который плотно охватывается губами. Затем нужно глубоко вдохнуть, при этом резко нажать на дно флакона. Для достижения хорошего эффекта дыхание придется задержать на несколько секунд.

Раствор для ингаляций

Его необходимо разводить перед использованием. Если объем жидкости большой, то хранить ее следует в холодильнике не больше 24 часов. Перед применением средство нагревается до 20 градусов.

Порошок для ингаляций в капсулах

Для его применения требуется прибор специальной конструкции, благодаря которому попадание частиц внутрь происходит за счет вдоха человека. Капсула укладывается в устройство и прокалывается. Вдохи должны быть резкими, а вот выдыхать следует неспеша. Процедуру следует повторять, пока порошок не закончится.

Интраназальный аэрозоль

Содержимое флакона впрыскивается в носовой проход трижды в день по 2–3 дозы. Наконечник аэрозольного баллончика нужно постоянно чистить, чтобы на нем не оставался препарат.

Особые указания и передозировка

При лечении беременных женщин специалисты соотносят опасность заболевания для здоровья матери и риск для плода. Исследования в доклинический период показали, что ингаляции не оказывают токсического влияния на эмбрион.

Данных о том, может ли главный действующий компонент попадать в грудное молоко, нет. Вероятность того, что лекарство в виде ингаляционного раствора обнаружится в нем, мала. Даже если ипратропия бромид и попадет в молоко, то он не накапливается в больших количествах.

Средство не влияет на возможность женщин иметь детей. Что касается передозировки, то тут нет специфических симптомов. У пациента нарушается аккомодация, ускоряется сердцебиение, появляется сухость во рту. Для улучшения самочувствия человеку проводится симптоматическая терапия.

Не следует применять ингаляции Атровент для экстренного купирования острого приступа бронхиальной астмы, так как эффект лекарства развивается медленнее, чем необходимо. При наличии такого заболевания как муковисцидоз у человека может замедлиться моторика ЖКТ. Это состояние характеризуется тошнотой, проблемами со стулом, дискомфортом.

После ингаляции лучше воздержаться от вождения автомобиля или работы с движущимися механизмами. При лечении детей осторожность соблюдается, если у них диагностирован церебральный паралич, синдром Дауна,органические поражения головного мозга.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Атровент усиливает действие бета-адреномиметиков. Представленное средство разрешается использовать совместно с бронхолитиками, действие которых становится эффективнее.

Трициклические антидепрессанты, хинидин, средства для терапии болезни Паркинсона усиливают влияние Атровента. Если через 30 минут после приема лекарства эффекта нет, то нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Возможные противопоказания

Препарат Атровент можно использовать не всем. Существуют такие противопоказания к применению:

Слишком высокая чувствительность к основному веществу или вспомогательным компонентам.
Первый триместр беременности.
Аллергическая реакция на атропин.

Побочные эффекты лекарства

У пациента вследствие применения Атровента могут возникать побочные реакции. К ним относятся:

головная боль, головокружение;
ощущение сухости во рту;
нарушение пищеварения, тошнота, рвота, стоматит;
аритмия или тахикардия, фибрилляция предсердий;
нарушение аккомодации глаз, затуманивание зрения, покраснение и воспаление конъюнктивы, заболевание роговицы;
снижение функциональности потовых желез;
задержка мочи;
парадоксальный бронхоспазм, кашель, ларингоспазм;
аллергическая реакция в виде кожной сыпи, анафилактического шока, ангионевротического отека.

При попадании лекарства в органы зрения у пациента может появиться боль, повыситься внутриглазное давление. В некоторых случаях дополнительные компоненты способны вызывать сужение бронхиального просвета, ухудшая течение заболевания. Поэтому Атровент нужно принимать после консультации с врачом.