После новинета. Подготовка к приему

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


Новинет - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014994/01

Торговое название: Новинет ®

Международное непатентованное или группировочное название:
этинилэстрадиол+дезогестрел

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.]

Состав:

Активные вещества: этинилэстрадиол - 0,020 мг, дезогестрел - 0,150 мг;
Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый жёлтый Е 104, α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, картофельный крахмал, лактозы моногидрат;
Пленочная оболочка: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" на другой.

Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)

Код ATX: G03AA09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Новинет ® является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Новинет ® оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).
Фармакокинетика
Дезогестрел
Всасывание
При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность препарата 62-81 %.
Распределение в организме
3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим сексуальные гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм
Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие метаболиты: Зα-ОН-дезогестрел, Зβ-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической активностью, и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови около 2 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выведение из организма
Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 6:4).
Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 80 пг/мл - через 1-2 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения - около 60 %.
Распределение в организме
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника, (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию.
Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выделение из организма
Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40 % выводится почками и около 60 % через кишечник.
Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40 % выше, чем после однократной дозы

Показания к применению
Контрацепция

Противопоказания

  • беременность или подозрение на нее;
  • лактация;
  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
  • предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или в анамнезе,
  • наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
  • сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
  • желтуха вследствие приема ЛC, содержащих стероиды;
  • желчекаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
  • вагинальное кровотечение неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

    С осторожностью
    Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
    Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

    Беременность и период лактации
    Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

    Способ применения и дозы
    Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.
    После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.
    На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва. Первый прием препарата
    Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
    Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
    Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации. Прием препарата после родов
    Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
    Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.
    Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Прием препарата после аборта
    После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Переход с другого перорального контрацептива
    Прием препарата Новинет ® после использования другого гормонального перорального контрацептива содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме:
    Первую таблетку Новинет ® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
    При переходе на Новинет ® с препарата, содержащего 28 таблеток, следует на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, начать новую упаковку Новинет ® . Переход к Новинет ® после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (так называемых «мини-пилей»):
    Первую таблетку Новинет ® надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
    Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет ® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
    В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется. Отсрочка менструального цикла
    Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинет ® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва. Пропущенные таблетки
    Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
    При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
    При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Что делать при рвоте или диарее?
    Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

    Побочное действие
    Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
    - артериальная гипертензия;
    - гемолитико-уремический синдром;
    - порфирия;
    - потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
    Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
    Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
    - Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз).
    - Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
    - Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
    - Кожа: узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
    - Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
    - Метаболические изменения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
    - Глаза: повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз.
    - Прочие: аллергические реакции

    Передозировка
    Возможны тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.
    Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
    Если симптомы передозировки возникают в первые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, ЛС, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений "прорыва". Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед. после отмены препарата.
    Ампициллин, тетрациклин - снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).
    При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.
    Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных антидиабетических средств.

    Особые указания
    Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес. Рекомендуется собрать подробный семейный или личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
    Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.
    В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
    - заболевания системы гемостаза.
    - состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
    - эпилепсия
    - мигрень
    - риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
    - сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
    - тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
    - эпилепсия внезапно появившаяся или усугубившаяся,
    - серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
    - мигрень внезапно появившаяся или усугубившаяся,
    - появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
    Тромбоэмболические заболевания
    Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
    При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
    Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
    - с возрастом;
    - при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 относятся к факторам риска);
    - при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
    - при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
    - при дислипопротеинемиях;
    - при артериальной гипертензии;
    - при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
    - при фибрилляции предсердий;
    - при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
    - при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
    В этих случаях предполагается временное прекращение курса применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить – не ранее чем, через 2 недели после ремобилизации.
    Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
    Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
    Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
    При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:
    - внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
    - внезапная одышка,
    - любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

    Опухолевые заболевания
    В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований достаточно противоречивы. В развитии рака шейки матки играет важную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
    Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
    Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
    Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

    Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях:
    пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
    Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
    Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновлять его только после исключения беременности.

    Хлоазмы
    Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.

    Изменения лабораторных показателей
    Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
    После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

    В лияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
    Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 21 таблетка в блистере (Аl/ПВХ/ПВДХ). 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Условия хранения.

  • Препарат для контрацепции на основе двух гормональных действующих веществ. При регулярном и правильном приеме обеспечивает высокий процент защиты от нежелательной беременности. Выпускается также в большой упаковке, что получается экономически выгоднее для пациенток. Для получения надежной защиты таблетки нужно принимать в определенном порядке. В отличие от некоторых других гормональных контрацептивов, в Новинете предполагается 7-мидневный перерыв на период менструального кровотечения.

    Лекарственная форма

    Лекарственный препарат Новинет выпускается в единой форме – таблетки для перорального применения. Относятся к клинико-фармакологической группе монофазных оральных контрацептивов, могут использоваться только женщинами репродуктивного возраста. Производителем препарата является фармакологическая компания ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. Таблетки расфасованы в блистер №21 штука. Упаковка содержит 1 или 3 блистера, также вкладыш с информацией о препарате.

    Описание и состав

    Новинет - комбинированные противозачаточные таблетки из группы гормональных. Прием таблеток оказывает системное действие на репродуктивную систему женщины, угнетает овуляцию, предотвращает проникновение сперматозоидов через цервикальную слизь. Таблетки обладают способностью подавлять секрецию гипофиза лютеотропина и фоллитропина, тем самым делая секрет влагалища более вязким.

    Активным компонентом препарата являются синтетические гормоны - этинилэстрадиол и прогестаген, которые позволяют подавлять овуляцию. В составе таблеток содержится 20 мкг этинилэстрадиол и 150 мкг дезогестрел, также вспомогательные компоненты. Внешне таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой, имеют светло-желтый цвет, круглую форму.

    Фармакологическая группа

    Таблетки Новинет, в составе которых содержатся синтетические гормоны, оказывают выраженное противозачаточное действие, которое заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Систематическое применение таблеток позволяет:

    • повышать вязкость цервикальной слизи;
    • замедлять движение сперматозоидов через цервикальный канал;
    • менять состояние эндометрия;
    • препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

    Этинилэстрадиол – аналог эндогенного эстрадиола, который в норме синтезируется организмом, отвечает за работу репродуктивной и половой системы женщины. Дезогестрел – второй компонент лекарства обладает гестагенным и антиэстрогенным свойством, также андрогенной и анаболической активностью. Клинические испытания показали, что прием таблеток позволяет повышать концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, при этом не влиять на низкую плотность (ЛПНП). Прием лекарства позволяет не только защитить от нежелательной беременности, но и снижать количество менструальной крови при , нормализовать менструальный цикл, уменьшать проявление угревых высыпаний.

    Показания к применению

    Таблетки Новинет относятся к гормональным контрацептивам, которые позволяют защитить женщину от нежелательной беременности.

    Для взрослых

    Препарат применяется только в гинекологии. Основной целью приема таблеток может выступать:

    • контрацепция;
    • угревая сыпь на фоне гормональных изменений;
    • комплексное лечение матки;
    • миома матки;
    • киста яичников.

    При наличии доброкачественных или злокачественных опухолей в органах малого таза, прием таблеток может выступать только в комплексе с другими лекарственными препаратами. Если основной целью приема считается контрацепция, тогда препарат будет основой в системном лечении.

    Для детей

    Препарат не используется в педиатрии.

    Женщины в период беременности и лактации не могут использовать таблетки Новинет.

    Противопоказания

    Гормональный препарат Новинет имеет ряд противопоказаний, с которыми нужно ознакомиться перед их приемом:

    • риск артериального тромбоза;
    • тромбофлебит;
    • патологии сердца и сосудов;
    • заболевания печени, почек;
    • влагалищные кровотечения неясной причины;
    • период беременности или кормление грудью;
    • повышенная чувствительность к составу.

    Применения и дозы

    Прием таблеток Новинет может проводиться только по назначению врача гинеколога. Доза лекарства, частота и длительность приема напрямую зависит от периода и состояния женского организма.

    1. первый прием таблеток;
    2. прием лекарства после аборта в I триместре;
    3. прием таблеток после родов или аборта во II триместре;
    4. как замена другого контрацептива;
    5. задержка начала менструации.

    В процессе приема таблеток важно не только придерживаться рекомендуемой дозы, но и не пропускать их прием. Для достижения терапевтического эффекта, концентрация активных компонентов в крови не должна быть нарушенной.

    Для взрослых

    Прием таблеток должен проводиться в том порядке, который указан на блистере. Первую таблетку нужно принимать с 1-го дня менструального цикла по 1 таблетке в сутки, длительностью 21 день. Врачи рекомендуют пить лекарство в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из блистера (через 21 день), нужно сделать недельный перерыв, в период которого начнется менструальное кровотечение. После 7-ми дней перерыва, таблетки нужно принимать заново, используя новый блистер (21) таблетка. Принимать таблетки нужно до того периода пока есть необходимость в контрацепции.

    Такой схемы приема таблеток нужно придерживаться женщине, которая желает защититься от не желаемой беременности. В других случаях, назначать схему должен врач индивидуально для каждой пациентки.

    Если в процессе приема таблеток появляется потребность в отсрочке менструации, можно не делать 7-ми дневной перерыв. Однако в таких случаях могут появиться мажущие кровотечения. Врачи в области гинекологии рекомендуют придерживаться назначаемой схемы приема таблеток, что поможет снизить риск побочных реакций.

    Для детей

    Препарат не может назначаться детям и подросткам.

    Для беременных и в период лактации

    Таблетки Новинет не применяются для кормящих и беременных женщин.

    Побочные действия

    После приема препарата есть риск развития побочных эффектов, среди которых:

    • мажущиеся кровотечения не связанные с месячными;
    • воспаление внутренней влагалищной стенки;
    • тошнота, ;
    • кожная сыпь;
    • головные боли;
    • мигрень;
    • набор веса.

    Побочные реакции организма после приема препарата встречаются достаточно часто, поэтому прием препарата всегда нужно согласовать с врачом.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Таблетки Новинет можно применять в комплексе с другими лекарствами, но как указывает инструкция по применению некоторые из них могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, повышать риск маточных кровотечений.

    Особые указания

    1. Перед приемом препарата нужно изучить инструкцию, проконсультироваться с врачом гинекологом.
    2. Контрацептивы могут применяться после тщательного обследования.
    3. При первых признаках непереносимости препарата – нужно обращаться к врачу.
    4. Риск забеременеть при приеме Новинета составляет 0.05%, что позволяет считать этот препарат одним из надежных методов контрацепции.
    5. Действующие компоненты препарата могут влиять на разные лабораторные показатели, поэтому в случае их применения нужно предупредить врача.

    Передозировка

    При превышении дозы препарата присутствует высокий риск развития побочных эффектов, среди которых:

    • тошнота;
    • кровянистые выделения из влагалища.

    При первых признаках передозировки, нужно как можно быстрее принять , обратится за медицинской помощью.

    Условия хранения

    В аптеке купить таблетки Новинет можно без рецепта врача. Срок годности составляет 3 года с момента выпуска. Хранить препарат нужно вдали от прямых солнечных лучей, а также детей. Оптимальная температура для хранения составляет от +15 до +30° С.

    Аналоги

    Фармакологический рынок предоставляет достаточно большой ассортимент препаратов позволяющих составить достойную конкуренцию Новинету. Все лекарства разделяют на структурные, то есть те, которые имеют идентичный состав или по терапевтическому действию. К распространенным аналогам относят:

    • гормональный препарат на основе двух активных компонентов - этинилэстрадиол и дезогестрел с выраженным контрацептивным действием. Прием препарата подавляет синтез гормонов, процесс овуляции.
    • Мерсилон - комбинированный противозачаточный препарат, содержащий гестаген и эстроген.
    • – монофазный контрацептив для перорального применения. В отличие от аналогов снижает риск развития раковых образований и воспалительных процессов в органах малого таза.

    Препараты из группы противозачаточных средств может назначать только врач гинеколог. Самолечение может нанести вред здоровью женщины.

    Цена

    Стоимость Новинета составляет в среднем 654 рубля. Цены колеблются от 254 до 1320 рублей.

    Выбор способа контрацепции у женщин в возрасте после 45 лет, т. е. в так называемом «переходном» периоде, нередко представляет весьма сложную задачу в связи с особенностями этого возрастного периода, связанного с неизбежными процессами постепенного угасания функции яичников, наличием ряда гинекологических и экстрагенитальных заболеваний, появлением вегетососудистых и других ранних симптомов климактерия. Несмотря на то что в этом возрастном периоде фертильность снижается, случаи рождения детей у женщин старше 45 лет не так уж и редки. По статистике, в странах Западной Европы до 30% женщин в возрасте 45-54 лет имеют регулярный менструальный цикл и способны к зачатию. При этом на фоне регулярного ритма менструаций частота овуляторных циклов достигает 70-95%, а при олигоменорее - до 34%. К данному возрасту многие женщины уже решают вопрос о числе детей в семье; такие ситуации, как повторное замужество, несчастные случаи с детьми и необходимость родов, возникают достаточно редко. В большинстве же случаев наступление беременности заставляет задуматься об аборте.

    Аборты у женщин в пременопаузе значительно чаще сопровождаются различными осложнениями; частота последних в два-три раза превышает этот показатель у женщин репродуктивного возраста. Нередко после аборта возникают воспалительные заболевания половых органов, осложнения, связанные с наличием миомы матки, эндометриоза, обострения экстрагенитальной патологии. Доказано, что аборт, произведенный в «переходном» периоде, нередко провоцирует тяжелое течение климактерического синдрома и является фоном для развития гиперпластических процессов в органах-мишенях - матке и молочных железах.

    При выборе метода контрацепции в этом возрастном периоде, помимо необходимости надежной профилактики аборта, встает вопрос о том, чтобы избежать влияния на метаболические процессы, которые претерпели (или претерпевают) возрастные изменения на фоне высокой чувствительности женского организма к экзогенным воздействиям. Профилактика и лечение начальных симптомов климактерического синдрома и, по возможности, замедление процессов старения входят в число основных задач контрацепции в данном возрасте.

    Безусловно, наиболее перспективны в этом отношении гормональные контрацептивы (ГК), но до появления современных гормональных средств, включая микродозированные препараты и рилизинг-системы, использование ГК было сопряжено с целым рядом проблем.

    Гормональная контрацепция за 40-летний период своего развития зарекомендовала себя не только как один из самых эффективных способов предупреждения беременности, но и как новое, перспективное направление медицины. Оральные контрацептивы (ОК) широко применяются во всем мире. В последние годы создается все больше новых комбинированных оральных контрацептивов (КОК). В конце 80-х гг. были синтезированы ОК с более высокой гестагенной селективностью к прогестероновым рецепторам - это дезогестрел, норгестемат и гестоден.

    Последние исследования показали, что современные микродозированные препараты последнего поколения не оказывают или оказывают минимальный метаболический эффект на женский организм. Ввиду этого они могут быть использованы некурящими женщинами после 40 лет при отсутствии факторов риска, связанных с гиперкоагуляцией (ВОЗ, 1996). К таким факторам риска при применении любых видов гормональной контрацепции относятся, в первую очередь, сердечно-сосудистые заболевания, болезни печени, интенсивное курение в сочетании с приемом КОК.

    Следует помнить, что гормональные контрацептивы противопоказаны при наличии в анамнезе тромбоэмболии, сердечно-сосудистой патологии, тяжелой формы сахарного диабета, злокачественных новообразований репродуктивной системы.

    При отсутствии перечисленных противопоказаний микродозированные препараты можно использовать достаточно широко. Они не только высоконадежны, но и оказывают протективное действие, в том числе при симптомах климактерического синдрома, которые быстро купируются.

    Известно положительное влияние эстрогенов на функцию мозга и эмоциональное состояние у женщин в перименопаузе. Кроме того, многочисленные исследования подтвердили положительное влияние оральных контрацептивов на когнитивные процессы, улучшение памяти и настроения. Было установлено, что эстрогенный компонент ОК снижает концентрацию моноаминооксидазы (МАО), что ведет к повышению уровня серотонина, а также возбудимости мозга и тем самым способствует улучшению настроения.

    Нами были изучены эффективность и возможность применения микродозированного комбинированного орального контрацептива (КОК) новинет у женщин пременопаузального возраста.

    Микродозированный КОК, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола и 0,150 мг дезогестрела. В состав препарата входит прогестаген третьего поколения, являющийся производным левоноргестрела, - дезогестрел, - обладающий высокой селективностью в отношении прогестероновых рецепторов и высокой прогестагенной активностью.

    Отличительной особенностью препарата является минимальное содержание эстрогенного компонента, что значительно уменьшает риск развития эстроген-зависимых побочных эффектов. Под воздействием препарата происходит главным образом предупреждение выделения ФСГ и ЛГ, что препятствует процессу овуляции. Эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматазоидов в полость матки.

    Под нашим наблюдением находились 35 соматически здоровых женщин от 44 до 47 лет (средний возраст 45,4+0,4 года), не имеющих противопоказаний к гормональной контрацепции. Помимо общеклинического исследования мы производили измерение артериального давления (АД) и массы тела, анализ крови на гемостаз и липидный спектр, расширенную кольпоскопию, цитологическое исследование мазков с поверхности шейки матки и цервикального канала, ультразвуковое исследование органов малого таза.

    Динамическое наблюдение за пациентками осуществляли через каждые три, шесть и 12 месяцев с момента начала использования контрацепции. Нарушений менструального цикла выявлено не было, лишь у шести (17,1%) пациенток длительность цикла сократилась до 21 дня, что, по-видимому, связано с гормональной перестройкой организма.

    За время лечения не было зарегистрировано ни одного случая наступления беременности, т. е. контрацептивная эффективность препарата составила 100%. Новинет оказывал регулирующее влияние на менструальный цикл, которое выражалось в установлении продолжительности цикла 25-27 дней у всех пациенток. Средняя продолжительность менструального цикла была 27,5 + 0,3 дня. Менструально-подобные реакции продолжались 3,4+0,3 дня, скудные менструально-подобные выделения наблюдались у трех (8,6%) женщин. У восьми женщин встречались побочные реакции: в виде межменструальных кровянистых выделений (два случая), нагрубания молочных желез (шесть случаев).

    Все побочные реакции исчезали в течение первых двух-трех месяцев использовании КОК и не требовали проведения лечебных мероприятий.

    У четырех женщин, испытывавших физическое недомогание (слабость), эмоциональный дискомфорт (плохое настроение) до назначения контрацепции зафиксировано значительное улучшение состояния на втором месяце с момента начала контрацепции. Следует отметить, что у четырех пациенток с предменструальным синдромом через три месяца использования новинета также наблюдался положительный эффект.

    На фоне приема препарата не отмечено существенных изменений массы тела.

    Исходные показатели липидного спектра крови у пациенток до применения новинета были в норме. Через 12 месяцев отмечена тенденция к увеличению показателей ЛПВП, обладающих антиатерогенным потенциалом, и снижению ЛПНП, обладающих атерогенным потенциалом.

    Проведенные исследования также свидетельствовали об отсутствии отрицательной динамики изменений в свертывающей системе крови.

    Исследования состояния шейки матки при применении комплекса наиболее информативных методов исследования не выявили каких-либо патологических изменений.

    Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о том, что современный микродозированный КОК новинет является высокоэффективным контрацептивным средством, хорошо переносится женщинами пременопаузального возраста, не оказывает существенного влияния на АД, массу тела, липидный спектр крови и гемостаз, а также позволяет добиться лечебного эффекта у пациенток с предменструальным синдромом и женщин, испытывающих эмоциональный дискомфорт в связи с возрастной (гормональной) перестройкой организма.

    По материалам журнала «Лечащий врач»

    Содержимое

    Оральная контрацепция считается удобным и эффективным способом защиты от нежелательной беременности. Препарат подбирается в индивидуальном порядке, в зависимости от гормонального фона женщины. Противозачаточные таблетки «Новинет» относятся к категории монофазных низкодозированных средств. Чаще всего их прописывают нерожавшим женщинам.

    Состав

    «Новинет» выпускают в форме таблеток, предназначенных для приема внутрь. Противозачаточное действие обусловлено содержанием дезогестрела (150 мкг) и этинилэстрадиола (20 мкг). К вспомогательным компонентам лекарственного средства относят:

    • гипромеллоза;
    • октадекановая кислота;
    • альфа-токоферол;
    • макрогол 6000;
    • стеарат магния;
    • крахмал;
    • повидон;
    • лактоза;
    • коллоидный диоксид кремния.

    Фармакотерапевтическая группа и свойства

    Противозачаточный эффект «Новинета» достигается за счет содержания производных от гестагена и эстрогенов. Их поступление в организм блокирует выработку половых гормонов, отвечающих за созревание яйцеклетки. Активные компоненты препарата также влияют на вязкость шеечной слизи. В результате этого сперматозоиды не могут полноценно передвигаться по половым путям женщины.

    Во время приема противозачаточного средства изменяется функциональная активность внутреннего слоя матки. Он не дорастает до нужных размеров, из-за чего процесс прикрепления эмбриона становится невозможным. В дополнении к основному действию «Новинет» увеличивает концентрацию липопротеидов высокой плотности. Это предотвращает отложение холестериновых бляшек в полости сосудов. В результате приема «Новинета» женщина замечает:

    • уменьшение объема менструальных выделений;
    • стабилизация менструального цикла;
    • понижение риска развития опухолевидных процессов;
    • улучшение качества кожи;
    • исчезновение симптомов ПМС.

    Дезогестрел, входящий в состав препарата, оказывает положительное влияние на метаболизм липидов. Он выравнивает уровень холестерина в организме и приводит в норму показатели липидограммы. Оба действующих компонента контрацептива отличаются быстрым связыванием с белками плазмы. Их максимальное количество в крови наблюдается примерно через 90 минут после приема таблетки.

    Показания и противопоказания

    Противозачаточные таблетки «Новинет» применяют для предотвращения нежелательной беременности. В некоторых случаях его прописывают в лечебных целях – для улучшения качества кожи и нормализации цикла. К противопоказаниям относят следующее:

    • отклонения в работе печени;
    • тромбоэмболия вен или тромбоз;
    • наличие гормонозависимых опухолей;
    • аллергическая реакция на составные компоненты;
    • сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми патологиями;
    • панкреатит;
    • отосклероз;
    • склонность к мигреням.

    Важно! «Новинет» принимают только по назначению врача, после сдачи соответствующих анализов.

    Инструкция к противозачаточным таблеткам Новинет

    Противозачаточные таблетки «Новинет» пьют строго в соответствии с инструкцией. Одной упаковки хватает на 1 менструальный цикл. Каждая таблетка в блистере пронумерована. Это позволяет осуществлять полноценный контроль над приемом противозачаточного средства.

    Во время приема контрацептива необходимо учесть, что антибиотики и препараты с содержанием зверобоя снижают контрацептивный эффект. Сильная рвота и диарея приравниваются к пропуску таблетки, если это произошло в течение 4 часов после приема контрацептива. Активные компоненты не успевают полностью впитаться в слизистую пищеварительной системы полностью. В этом случае необходимо действовать по инструкции, как в случае с пропуском драже.

    Способ применения

    Прием лекарственного средства начинается с 1-го дня менструального цикла. Пилюли принимают по 1 штуке в день, в одно и то же время суток. Продолжительность приема составляет 3 недели. Далее, следует недельный перерыв. Во время него у женщины появляются кровянистые выделения. После перерыва начинается прием следующей пачки, даже если месячные не закончились.

    Прием первой упаковки противозачаточных можно начинать с 1 по 5 день цикла. Если женщина начала принимать препарат позже 2-го дня, то в первую неделю следует воспользоваться дополнительными методами контрацепции. Если с момента начала месячных прошло больше недели, принимать таблетки запрещено.

    Иногда таблетки используют для отсрочки месячных. В этом случае 7-дневный перерыв при переходе от одной пачки к другой не делается. Но такой способ переноса месячных разрешается практиковать нечасто и только с разрешения гинеколога.

    Предупреждение! Категорически запрещено прекращать прием лекарственного средства раньше времени.

    Что делать, если пропустила 1 противозачаточную таблетку Новинет

    При пропуске противозачаточной таблетки «Новинет» женщина должна принять следующую сразу, как только вспомнит о ней. Если с момента приема предыдущей пилюли прошло более 36 часов, препарат принимается по прежней схеме. Но в этом случае необходимы дополнительные способы контрацепции, поскольку противозачаточный эффект снижается.

    Пропуск таблетки на 1-2 неделе гормональной терапии свидетельствует о необходимости приема сразу 2 таблеток. В этом случае у женщины могут появляться прорывные кровотечения.

    Как перейти с Регулона на Новинет

    Аналогом «Новинета» являются противозачаточные таблетки «Регулон». Они относятся к категории монофазных контрацептивов с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действиями. Очень часто врачи заменяют «Регулон» «Новинетом», так как препараты идентичны и находятся в одной ценовой категории.

    При переходе с «Регулона» на «Новинет» 7-дневный перерыв делать не нужно. Первая таблетка «Новинета» принимается на следующие сутки после приема последней пилюли «Регулона». Степень контрацептивного эффекта в этом случае не снижается. Вместо менструации, могут наблюдаться выделения мажущего характера.

    Побочные эффекты

    Во время использования противозачаточных таблеток у женщины могут наблюдаться неприятные симптомы. Их появление в первые 3 месяца приема обусловлено адаптацией организма. К наиболее распространенным побочным эффектам относят:

    • головные боли;
    • резкая смена настроения;
    • задержка жидкости в организме;
    • язвенный колит;
    • депрессивное состояние;
    • молочница;
    • изменение толерантности к углеводам;
    • тошнота и рвота;
    • набор массы тела;
    • повышенная чувствительность зрачка к контактным линзам.

    В некоторых случаях развиваются тяжелые побочные эффекты на фоне использования противозачаточных таблеток. Их появление свидетельствует о необходимости отмены контрацептива. К тревожным симптомам относят:

    • порфирия;
    • закупорка полости вен кровяными сгустками;
    • гипертония;
    • потеря слуха.

    Внимание! При обнаружении побочных эффектов женщине нужно посетить врача для подбора альтернативного препарата.

    Беременность и лактация

    Во время вынашивания ребенка использовать противозачаточные таблетки запрещено. Контрацептивный эффект в этот период нецелесообразен. В лактационный период «Новинет» нельзя использовать по причине проникновения его активных компонентов в грудное молоко. После родовой деятельности «Новинет» разрешается к приему не раньше чем через полгода.

    Сроки и условия хранения

    Препарат годен к использованию в течение 3 лет после изготовления. Дата производства указывается на торце упаковки. Хранить лекарственное средство требуется в защищенном от детей месте при температуре от 15 до 30°C.

    Цена на противозачаточные таблетки Новинет

    Цена противозачаточных «Новинет» находится в прямой зависимости от количества таблеток в пачке. Стоимость 21 таблетки колеблется от 260 до 470 рублей. Упаковку, рассчитанную на 3 месяца, можно купить за 1100-2300 рублей, в зависимости от места расположения аптеки. В крупных городах цены на таблетки выше.

    Аналоги

    «Новинет» заменяют аналогом в том случае, если препарат не подходит женщине. Об этом свидетельствует появление побочных эффектов. К наиболее близким по составу и действию альтернативам относят:

    • «Регулон»;
    • «Линдинет 20»;
    • «Ярина»;
    • «Жанин»;
    • «Димиа»;
    • «Джес».

    При выборе замены «Новинета» врач ориентируется на гормональный фон женщины, возраст, количество беременностей и родов. Первые 3 месяца применения называют адаптационным периодом. Если женщина чувствует себя хорошо, значит, таблетки ей подходят.

    Новинет или Регулон: что лучше

    Главное отличие «Регулона» от «Новинета» заключается в концентрации активного вещества. По сравнению с «Новинетом», в «Регулоне» уровень дезогестрела выше. Он составляет 30 мкг. В остальном противозачаточные таблетки практически идентичны. По цене «Новинет» на 60-80 рублей дороже «Регулона». Поэтому предпочтение чаще всего отдают последнему.

    Новинет или Линдинет 20: что лучше

    «Линдинет 20» отличается от «Новинета» составом. В качестве активного компонента, помимо этинилэстрадиола, выступает гестоден. Он является синтетическим прогестином, который по эффективности воздействия превосходит левоноргестрел и прогестерон. О том, какой из представленных препаратов лучше, судить невозможно. Тем более стоимость препаратов практически одинаковая. Противозачаточные таблетки подбираются индивидуально.

    Новинет или Джес: что лучше

    В состав таблеток «Джес» входят: дроспиренон (3 мг) и этинилэстрадиол (20 мкг). Препарат, так же как и «Новинет», относят к категории низкодозированных контрацептивов. Отличительной особенностью препарата считается содержание 28 таблеток. Поэтому делать перерыв между пачками не нужно. «Джес» не только оказывает противозачаточный эффект, но и ухаживает за кожей лица. Его назначают в том случае, если женщина страдает акне. Средняя цена препарата составляет 1100 рублей.

    Новинет или Ярина: что лучше

    «Ярину» объединяет с «Новинетом» присутствие в составе этинилэстрадиола. В препарат также входят: кальция левомефолат и дроспиренон. «Новинет» чаще всего назначают женщинам в возрасте до 25 лет. «Ярина» не имеет возрастных ограничений. Цена за упаковку таблеток составляет 1000-2000 рублей.

    Новинет или Жанин: что лучше

    «Жанин» представляет собой монофазный контрацептив, принимаемый женщинами детородного возраста в целях защиты от беременности. При сахарном диабете, печеночной недостаточности, тромбозе и вагинальных кровотечениях препарат противопоказан. От «Новинета» таблетки «Жанин» отличает содержание диеногеста в объеме 2 мг. Препараты могут выступать в качестве полноценной замены друг друга. Средняя стоимость упаковки из 21 таблетки составляет 1070 рублей.

    Что лучше: Новинет или Клайра

    По составным компонентам таблетки «Клайра» аналогичны «Новинету». После приема 21 таблетки необходимости в перерыве нет, так как в упаковке содержится 28 штук. Согласно статистике, «Клайра» переносится женским организмом лучше. Вероятность возникновения побочных эффектов в случае ее приема ниже. Стоимость упаковки, рассчитанной на месяц приема, составляет 1200 рублей.

    Новинет или Димиа: что лучше

    «Димиа» относится к категории монофазных контрацептивных средств. Действие лекарственного средства направляется на блокировку овуляции и сгущение шеечной слизи. В состав противозачаточных таблеток «Димиа» входят: дроспиренон, этинилэстрадиол. Как и «Новинет», препарат производится в Венгрии. Так как концентрация гормонов в «Димиа» выше, ее назначают женщинам зрелого возраста. Прием «Новинета» более актуален для молодых девушек. Цена упаковки «Димиа» из 28 таблеток составляет 600-700 рублей.

    Заключение

    Противозачаточные таблетки «Новинет» пользуются популярностью за счет доступной стоимости и низкой концентрации действующих компонентов. Чаще всего их назначают девушкам до 25 лет. Препарат редко провоцирует появление побочных эффектов и осложнения со здоровьем. Его применяют как в лечебных целях, так и для достижения контрацептивного эффекта.

    Медикамент представляет собой гормональное противозачаточное средство, относящееся к категории монофазных оральных контрацептивов. В нем содержится суточная доза эстрогенного компонента, поэтому лекарство является микродозированным. Женщины репродуктивного возраста используют его для предотвращения нежелательной беременности. Общий принцип действия препарата заключается в подавлении овуляции и препятствии проникновения сперматозоидов через цервикальный канал.

    Инструкция по применению Новинета

    Эффективность препарата обусловлена содержанием синтетических эстрогенных и гестагенных компонентов, которые по сравнению с натуральными половыми гормонами более эффективны. Преимущество лекарства в отсутствии благоприятных метаболических воздействий на липидный и углеводный обмены, повышает концентрацию липопротеинов. Кроме того, судя по отзывам, препарат отличается хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных эффектов, но для этого необходимо применение медикамента строго по инструкции.

    Состав и форма выпуска

    Препарат выпускается только в одной форме – таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они светло-желтого цвета, имеют двояковыпуклую форму и маркировку на обеих сторонах: на одной – Р9, на другой – RG. Более подробно состав Новинета отражен в таблице:

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Активные компоненты в составе препарата препятствуют овуляции. Это свойство обусловлено предупреждением выделения гормонов: фоллитропина и лютеотропина. Усиление эффекта происходит благодаря повышению вязкости цервикальной слизи. Из-за этого сперматозоидам становится труднее проникнуть в полость матки. Риск появления эстрогензависимых побочных эффектов сведен к минимуму, так как концентрация эстрогенного компонента в составе лекарства очень мала.

    Второй активный компонент под названием дезогестрел – это гестаген II поколения. Он нормализует показатели липидограммы, обеспечивает холестериновый баланс, положительно влияет на метаболизм. В результате совместного действия дезогестрела и этинилэстрадиола:

    • улучшается состояние кожи;
    • сокращаются кровопотери;
    • уменьшается вероятность гинекологических патологий, в том числе и опухолевых;
    • нормализуется менструальный цикл.

    Всасывание активных веществ происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника. Плюс их в том, что они абсорбируются быстро и практически в полном объеме. Дезогестрел в качестве основного продукта метаболизма имеет 3-кето-дезогестрел. Активность других его метаболитов практически нулевая. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%, а этинилэстрадиола – 60%. Степень связывания с белком высока у обоих веществ. Максимальная концентрация их достигается спустя 1-1,5 ч после приема. Другие характеристики фармакокинетики контрацептива:

    • период полувыведения дезогестрела составляет 30 ч, а этинилэстрадиола – 24 ч;
    • десятая часть принятой дозы обнаруживается в грудном молоке кормящей женщины;
    • этинилэстрадиол способен накапливаться в жировой ткани, а продукты его метаболизма элиминируются с желчью (60%) и мочой (40%);
    • продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками.

    Показания к применению

    Основным показанием к использованию Новинета является предохранение от нежелательной беременности. Этот препарат считается контрацептивом первой линии выбора. Дополнительно лекарство может использоваться при:

    • предменструальном синдроме;
    • дисменорее;
    • миоме;
    • функциональных расстройствах менструального цикла.

    Как принимать Новинет

    Противозачаточные таблетки Новинет показаны для перорального применения. Их принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости. Начинать курс необходимо не позднее 5 дня менструального цикла. Когда таблетка принята на 2-5 день, то в первую неделю необходимо пользоваться дополнительными способами контрацепции. Не допускаются пропуски или перерывы на протяжении трех недель. Принимать таблетку необходимо в одно и то же время. Условия приема контрацептива:

    • недельный перерыв делают с 22 по 28 день менструального цикла;
    • на 29 день курс возобновляют, даже если кровотечение не остановилось (потребуется уже новая пачка, начало нового курса приходится на тот же день недели);
    • если прошло более 5 дней с начала менструального кровотечения, то начало курса стоит отложить на следующий цикл;
    • при четком соблюдении схемы приема противозачаточный эффект наблюдается в период с 22 по 29 день цикла.

    При пропуске таблетки возможно появление кровянистых выделений или овуляции. Это объясняется минимальной концентрацией эстрогена в составе Новинета. В таком случае необходимо принимать дополнительные меры контрацепции до начала нового цикла. При рвоте и диарее эффективность контрацептива снижается. Если они прошли в течение 12 часов, то требуется принять еще одну таблетку. Далее продолжают стандартную схему. Если рвота или диарея длятся дольше, то на всем протяжении недуга и еще неделю после необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

    Новинет после родов или аборта

    Если женщина не кормит ребенка грудью, то она может принимать контрацептив с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом курса необходимо проконсультироваться у врача. В большинстве случаев дополнительные меры контрацепции не требуются. Использование контрацептива в разных условиях:

    • если после родов был половой контакт, то начинать принимать таблетки необходимо в следующую менструацию;
    • когда применение контрацептива пришлось на период позднее чем 3 недели после родов, в первую неделю требуется использовать дополнительные меры предохранения;
    • после самопроизвольного прерывания беременности или искусственного аборта контрацептив начинают принимать сразу же, не используя при этом другие средства контрацепции.

    Переход с других контрацептивов

    При использовании других комбинированных оральных контрацептивов важно правильно осуществить переход. Следующий препарат начинают пить после завершения курса предыдущих препаратов. Перерыв делать нельзя, не требуется ждать и очередной менструации. Если ранее использовались контрацептивы, содержащие только прогестин, то прием таблеток должен приходиться на первый день менструального цикла. Дополнительное предохранение при помощи барьерных контрацептивов, отказ от близости на время опасного периода не требуется. Врачи не рекомендуют и календарный метод.

    Особые указания

    Препарат не обладает предохранительным действием от СПИДа и заболеваний, передающихся половым путем. После перенесенного вирусного гепатита необходимо дождаться, пока показатели функционального состояния печени придут в норму. Только после этого можно принимать контрацептив. Начинать курс ранее, чем через полгода после болезни, нельзя. При обеспечении контрацепции необходимо учитывать, что противозачаточный эффект таблеток снижается при:

    • диарее или рвоте;
    • пропуске приема таблетки;
    • одновременном использовании лекарств, которые уменьшают действие комбинированных оральных контрацептивов.

    Эффективность становится ниже и при появлении у женщины после нескольких циклов приема лекарства мажущих, нерегулярных и прорывных выделений. Контрацепция в этом случае обеспечивается употреблением одним курсом не одной, а сразу двух пачек медикамента до окончания последней. Если после второго цикла ациклические выделения сохраняются или кровотечение отмены не началось, то возобновление приема возможно только после исключения возможной беременности.

    При беременности

    Период беременности является абсолютным противопоказанием к применению этого медикамента. Комбинированные оральные контрацептивы способны подавлять лактацию. Кроме того, часть активных компонентов проникает в грудное молоко. По этой причине во время лактации такой препарат не является средством выбора. Прием контрацептива возможен начиная с шестого месяца кормления грудью.

    Вследствие употребления Новинета до беременности риск развития разных дефектов плода не увеличивается. При неумышленном приеме контрацептива на ранних сроках тератогенный или мутагенный эффекты не наблюдаются. На пол плода прием Новинета тоже не влияет. Стоит отметить, что потенциальный риск, связанны с приемом гормональных средств, значительно превышает его пользу. Если беременность была установлена или есть подозрение на нее, то гормональный препарат должен быть отменен.

    Лекарственное взаимодействие

    Если комбинировать контрацептив с препаратами, индуцирующими ферменты печени, то эффективность предохранения от беременности снижается. К таким лекарствам относятся:

    • Гризеофульвин;
    • барбитураты;
    • Гидантоин;
    • Карбамазепин;
    • Рифампицин;
    • Примидон;
    • Окскарбазепин;
    • Фелбаматом;
    • Топираматом.

    Указанные препараты увеличивают вероятность кровотечений. Максимальный уровень индукции контрацептива наблюдается на 14-20 дней, но способен сохраняться и в течение месяца после отмены средства. Если ест необходимость приема Ампициллина или Тетрациклина, то на протяжении всего курса и еще неделю после окончания требуется использование дополнительных мер контрацепции. В случае с Рифампицином принимать Новинет необходимо в течение 4 недель после завершения лечения.

    По причине того, что КОК уменьшают толерантность к углеводам, повышается потребность в инсулине или противодиабетических пероральных средствах. С осторожностью контрацептив применяют со следующими средствами:

    • бромокриптином;
    • блокаторами бета-адренергических рецепторов;
    • трициклическими антидепрессантами;
    • гепатотоксическими средствами, включая Дантролен;
    • кумариновыми и индандионовыми антикоагулянтами.

    Побочные действия Новинета

    При появлении негативных реакций после приема контрацептива вопрос о его дальнейшем применении решается индивидуально для каждого пациента. Среди потенциальных побочных эффектов выделяются:

    • аменорея;
    • кандидоз;
    • тошнота;
    • желтуха или зуд, связанные с холестазом;
    • болезненность и увеличение молочных желез;
    • ациклические влагалищные выделения;
    • хлоазма;
    • язвенный колит;
    • высыпания на коже;
    • рвота;
    • изменения состояния слизи во влагалище;
    • депрессия;
    • мигрень;
    • снижение либидо;
    • реакции гиперчувствительности;
    • головные боли;
    • узловатая или экссудативная эритема;
    • воспалительные процессы во влагалище;
    • задержка жидкости в организме;
    • увеличение массы тела;
    • чувствительность глаз к контактным линзам.

    Существует ряд особенно тяжелых побочных эффектов, при которых прием контрацептива требует незамедлительной отмены. Список таких негативных реакций включает:

    • гипертонию;
    • порфирию;
    • острую закупорку вен или артерий кровяными сгустками;
    • отосклероз, потерю слуха;
    • инфаркт миокарда, инсульт (крайне редко);
    • хорею Сиденхема;
    • обострение болезни Либмана-Сакса.

    Передозировка

    На состояние передозировки контрацептивом указывает тошнота и рвота. Возможно усиление других побочных действия медикамента. У девочек превышение дозы проявляется кровянистыми выделениями. При своевременном обнаружении передозировки в первые часы приема необходимо промывание желудка. Антидота не существует, а лечение носит симптоматический характер.

    Противопоказания

    Перед началом использования данного контрацептива необходимо изучить список противопоказаний. Он включает множество заболевания и особый состояний организма. Их перечень следующий:

    • отосклероз;
    • начальные признаки тромбоэмболии;
    • курение;
    • беременность, лактация;
    • мигрень с неврологическими признаками;
    • тромбоз;
    • повышенная чувствительность к составу;
    • вагинальное кровотечение;
    • панкреатит;
    • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
    • склонность к тромбозу вен или артерий;
    • опухолевые поражения печени;
    • гормонозависимые опухоли;
    • заболевания печени;
    • возраст от 35 лет.

    Условия продажи и хранения

    Препарат отпускается исключительно по рецепту врача. Для хранения необходимо выбирать место с температурой 15-30 градусов и недоступное для детей.

    Аналоги Новинета

    Гормональные таблетки Новинет имеют несколько аналогов с похожим принципом действия или составом. Даже при таком условии не стоит заменять один медикамент другим. За выбором аналога лучше обратиться к гинекологу. В качестве альтернативы он может предложить следующие препараты:

    1. Жанин. Состав включает этинилэстрадиол. Концентрация его в этом препарате выше – 0,03 мг. Вторым активным компонентом выступает диеногеста. Это производное тестостерона, которое обладает антиандрогенной активностью. Жанин включает больше гормонов, поэтому подходит женщинам с переизбытком мужских гормонов.
    2. Марвелон. Основой лекарства выступает дезогестрел, поэтому лекарство тоже относится к категории гормональных. Главным показанием к его применению является тоже предотвращение нежелательной беременности. При приеме не исключаются межменструальные кровянистые выделения из влагалища.
    3. Регулон. Включает те же активные компоненты: этинилэстрадиол, дезогестрел. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
    4. Мерсилон. Препарат обладает эстроген-прогестагенным и контрацептивным свойствами. По этой причине он дополнительно используется при предменструальном синдроме, дисфункциональных маточных кровотеченияз, дисменорее.
    5. Три-Мерси. Еще одно средство на основе дезогестерла и этинилэстрадиола. Действие препарата тоже заключается в увеличении выделения цервикальной слизи и угнетении овуляции. Лекарство имеет большой список противопоказаний, поэтому перед применением с ним необходимо ознакомиться.

    Цена Новинета

    Стоимость препарата зависит от количества таблеток в упаковке и наценок определенной аптеки. Стоит помнить, что для покупки контрацептива требуется рецепт от врача. Конкретные примеры цены представлены в таблице:

    Место покупки

    Количество таблеток в упаковке

    Цена, рублей

    Аптека ИФК

    Здрав Зона