Инструкция по применению гриппол плюс. Применение вакцины Гриппол: инструкция и подробное описание

Препарат: ГРИППОЛ (GRIPPOL)

Активное вещество: influenza vaccine (split virion), inactivated
Код АТХ: J07BB
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Коды МКБ-10 (показания): J10
Рег. номер: Р №003865/01
Дата регистрации: 21.12.04
Владелец рег. удост.: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия) филиал ИММУНОПРЕПАРАТ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/м и п/к введения в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: мертиолят (в качестве консерванта).

* - антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) в комплекте с шприцем (1) и иглой (1) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) - шприцы (10) - упаковки ячейковые контурные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

ПОКАЗАНИЯ

Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:

Лица старше 60 лет;

Лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;

Часто болеющие ОРЗ;

Дети дошкольного возраста;

Школьники;

Медицинские работники;

Работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: очень редко - болезненность, отек и покраснение кожи.

Системные реакции: крайне редко - недомогание, головная боль, слабость, субфебрильная температура (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях - аллергические реакции (при высокой индивидуальной чувствительности).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и на компоненты вакцины;

Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат нельзя вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке вакцины Гриппол отсутствуют.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Возможно транспортирование при температуре до 25°С в течение 6 ч.

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Грипп — это сложный вирус, способный мутировать и развиваться, именно поэтому с каждым годом он приобретает новый вид (штамм). Прививки, которые справлялись с гриппом несколько лет назад, уже бессильны против новых его версий. Заболевание гриппом может вызвать эпидемию, что чаще всего и происходит в крупных городах, ближе к концу зимы.

Жители мегаполисов особо подвержены риску заболеть этим вирусом, так как плотные человеческие потоки в транспорте, офисе или школе почти не оставляют шансов ни взрослым, ни детям. Поэтому не стоит недооценивать угрозу, которую может принести «обычное» и «привычное» всем заболевание.

Защита и профилактика – вот, что может помочь противостоять эпидемиям. Одним из самых эффективных способов предотвратить заболевание и пережить зиму является вакцинация. Самые распространенные прививки против гриппа – это Гриппол и Гриппол Плюс.

Прививка Гриппол

Гриппол – это вакцина третьего поколения, которая состоит их поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Это субъединичная вакцина для профилактики такого заболевания, как грипп. Она начала производиться с 1996 года.

В вакцинах Гриппол содержится полиоксидоний. Он обладает иммуностимулирующим действием, а также увеличивает способность иммунной системы отвечать на воздействие вируса. Кроме того, полиоксидоний, укрепляя иммунитет, повышает устойчивость детского организма к другим инфекциям. Гриппол применяют в качестве профилактического средства у детей старше шести месяцев и у взрослых.

Состав гриппозной вакцины обновляется каждый год по рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Как действует Гриппол?

Прививка Гриппол – это очищенная инъекция гриппа штаммов типа А и В, которая вводится пациентам через укол в мышцу руки или бедра. Детям вакцину обычно ставят в бедро. Гриппол – одна из самых современных вакцин, и при ее разработке были учтены все недочеты предыдущих лекарственных препаратов.

При попадании в кровь пациента, вакцина проходит инкубационный период 1-2 дня и период адаптации в организме. Таким образом, переживая очень легкую версию гриппа, иммунная система получает тренировку и защиту против настоящей болезни. Через 10-12 дней после прививания пациент получает стойкий иммунитет к современным вирусам гриппа, который может длиться до года.

Побочные реакции от прививки Гриппол

В редких случаях, связанных с индивидуальной непереносимостью куриного белка, у пациента могут возникнуть такие побочные эффекты, как слабость, головокружение, небольшое повышение температуры. Также в некоторых случаях в качестве побочных эффектов могут наблюдаться отек, гиперемия кожи и несильная боль в месте введения прививки. Обычно все эти симптомы проходят сами собой, без вмешательства врачей. У некоторых людей может появиться аллергия, но это бывает очень редко и связано с особой чувствительностью к ингредиентам прививки.

Противопоказания к прививке

Никаких особых противопоказаний к вакцинации Грипполом нет, кроме наличия аллергических реакций и нахождения в острой фазе респираторного заболевания. Прививку можно делать, только если ребенок абсолютно здоров. Если на момент запланированной вакцинации ребенок температурит или простыл, то прививку делать нельзя. Последствия могут быть непоправимыми, вплоть до слепоты или летального исхода. Нужно дождаться момента, когда малыш вылечиться. После выздоровления лучше подождать еще несколько дней.

Совместимость прививки Гриппол с другими вакцинами

Исследования не выявили никаких опасных последствий при введении вакцины совместно с другими препаратами. Гриппол отлично совместим со всеми прививками, кроме БЦЖ, которую нельзя совмещать ни с чем.

Прививка Гриппол Плюс

Несмотря на универсальность прививки Гриппол, детям врачи все же рекомендуют усовершенствованную вакцину Гриппол Плюс.

Гриппол Плюс считается первой российской вакциной, в которой не содержатся консерванты. Этот препарат максимально очищен и не вызывает никаких побочных реакций даже у новорожденных детей. Благодаря своей структуре Гриппол Плюс легче усваивается.

Иммуномодуляторы всестороннего действия позволяют существенно сократить количество необходимых для эффективного внедрения штаммов антигенов, что предотвращает какие-либо риски со стороны неокрепшей иммунной системы маленьких детей. Вакцина Гриппол Плюс вводится детям, начиная с шести месяцев.

Как действует Гриппол Плюс?

Действие Гриппол Плюс аналогично предшественнику. Препарат вводится внутримышечно в бедро или плечо. Затем проходит небольшой период инкубации и процесс внутренней адаптации организма. Уже через 10 дней иммунитет пациента получает новые защитные свойства от гриппа со всевозможными мутациями.

Побочные реакции

Побочные реакции Гриппол Плюс практически такие же, как и у прививки Гриппол. В месте укола может возникнуть отек, покраснение кожи, легкая боль. Общее состояние организма после прививки практически не меняется, но бывает, что привитый чувствует недомоганием, головную боль, заложенность носа, повышение температуры тела, боль в горле. Все эти побочные реакции обычно исчезают через несколько дней после прививки.

Отзывы родителей, которые уже привили своих детей, говорят только о положительных эффектах. Редки случаи негативных мнений, как со стороны родителей, так и со стороны врачей.

Противопоказания к прививке Гриппол Плюс

Противопоказания есть для детей, у которых аллергия на куриный белок или другие ингредиенты прививки. Также нельзя делать прививку, если ребенок болеет ОРВИ или у него повышенная температура. Последствия для детей в случае наличия противопоказаний могут быть достаточно серьезными.

Совместимость с другими вакцинами

Гриппол Плюс можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Гриппол Плюс совместно с другими прививками не влияет на их способность формировать иммунитет. Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Способ введения прививок и график вакцинации

Способ введения прививок Гриппол и Гриппол Плюс внутримышечный. Маленьким детям прививку вводят в четырехглавую мышцу бедра. Детям более старшего возраста, например, школьникам, — в мышцу плеча. Иногда врачи допускают введение Гриппол и Гриппол Плюс подкожно. Внутривенно делать прививку категорически запрещено.

Гриппол и Гриппол Плюс включены в национальный календарный план прививок, согласно которому прививаются дети младшего и школьного возраста, а также взрослые, работающие в группах повышенного риска инфицирования.

Прививки делаются бесплатно в школах и в поликлиниках. Обычно вакцинация проводится в начале осени, перед периодом обострения активности вирусов. Пройти ее можно также в любое другое время самостоятельно в любом платном медицинском центре. Стоимость вакцины практически во всех поликлиниках одна и та же — тысячя рублей.

Новорожденным детям обычно вводят вакцину Гриппол Плюс. Начинают прививать новорожденных только с шести месяцев. Обычно вакцину им вводят по 0,25 мл раствора дважды, интервал между введениями составляет примерно 4 недели. Уже после трех лет врачи прививают детей обычным Грипполом, 1 раз в год.

Правила для родителей при вакцинации детей прививками Гриппол и Гриппол Плюс

Родителям важно помнить то, что если они хотят защитить своих детей от гриппа, то нужно сделать прививку заранее, а не во время эпидемии. Обычно вакцинацию проводят ежегодно, с октября по март, в период наибольшего риска заболеваемости вирусом гриппа. Поэтому, если в поликлиниках, детских садах, школах началась плановая вакцинация, то родители должны посодействовать тому, чтобы ребенок получил дозу вакцины.

Второй важный момент, который должны знать и помнить родители, — прививка делается только абсолютно здоровому человеку. Врачи не всегда могут уследить за детьми и понять, кто из них болеет, а кто — нет. Ребенок, у которого в момент прививки наблюдается повышенная температура, может сильно пострадать. Поэтому перед тем, как отправить свое чадо на плановую вакцинацию, измерьте ему температуру или попросите его сделать это самостоятельно, непосредственно перед введением прививки.

Если же ребенок на момент вакцинации болеет и у него высокая температура, то лучше дождаться полной ремиссии болезни. Она обычно наступает через несколько дней после нормализации температуры.

После введения прививки Гриппол или Гриппол Плюс стоит соблюдать общие меры предосторожности: максимально защитить ребенка от переохлаждения, стараться сделать так, чтобы он не контактировал с заболевшими гриппом людьми в инкубационный и адаптационный периоды вакцинации, то есть в первые 2 недели после прививки.

В мире постоянно вспыхивают различные инфекционные заболевания и эпидемии. Одни из них поддаются вакцинации, а другие - нет. Особенно от таких болезней страдают дети.

Часто возникающими являются вспышки гриппа, поэтому в последние годы ученые бросили силы на создание лекарств для профилактики и борьбы с этой болезнью. Один из новейших препаратов - вакцина «Гриппол плюс». Детям, отзывы это подтверждают, и взрослым она значительно помогает во время эпидемии.

Описание

«Гриппол плюс» - это новая полимер-субъединичная тривалентная инактивированная вакцина, лекарство третьего поколения, которое направлено на профилактику заболевания гриппом с наступлением эпидемии. Состоит она из поверхностных протективных антигенов гемагглютинина и нейраминидазы, которые выделены путем очищения гриппозных вирусов типа А и В. Представляет собой прозрачную жидкость, совсем бесцветную или легкого желтоватого оттенка, немного опалесцирующую.

Каждый год ученым поступают свежие официальные данные о возникновении новых штаммов гриппа и прогнозы насчет того, какие с большой долей вероятности проявятся в том или ином регионе. Владея этими данными, специалисты модернизируют вакцину путем изменения антигенного состава таким образом, чтобы ее составляющие действовали максимально эффективно.

Относится преперат к фармакологической группе вакцин, сывороток, фагов и анатоксинов в комбинациях и к нозологической классификации МКБ-10.

"Гриппол плюс": состав и форма выпуска

Вакцина производится в Нидерландах компанией «Эбботт Биолоджикалз Б.В.» и содержит гемагглютинин эпидемически актуальных штаммов :

  • подтипа A (H1N1) - в количестве 5 мкг;
  • подтипа A (H3N2) - в количестве 5 мкг;
  • типа B - в количестве 5 мкг.

Также препарат включает иммуноадъювант полиоксидония - 500 мкг.

«Гриппол плюс», цена на который на данный момент составляет 150-170 руб. за один шприц-дозу, представляет собой суспензию для внутримышечного и глубокого подкожного введения количеством 0.5 мл (взрослым и детям старше 3-х лет), что соответствует одной дозе, которую вмещает одноразовый шприц.

Картонная пачка состоит из одной упаковки, которая, в свою очередь, содержит единичный шприц, уложенный в контурную ячеистую форму.

Препарат признаем годным к использовании в течение одного года после производства.

Фармакологическое действие

После того, как вводится плановая вакцина «Гриппол плюс» детям, отзывыспециалистов подтверждают это, ее действие сохраняется на протяжении целого года. Впрочем, это относится ко всем группам населения - и к взрослым, и к пожилым людям. Как правило, появления эффекта стоит ожидать после восьми-двенадцати дней после введения прививки, поэтому важно принимать профилактические меры еще до начала эпидемии.

Препарат «Гриппол плюс» (Комаровский - известный детский доктор - также акцентирует внимание на этом) обеспечивает эффективную высокоуровневую защиту примерно 90% пациентов. Поэтому не стоит забывать, что риск заразиться гриппом все равно остается, и пренебрегать этим нельзя. Стоит поберечь себя, принимать витамины, так как вакцина только специфически стимулирует с помощью полиоксидония иммунную систему человека, увеличивая стабильность антигенов, повышая сопротивляемость и устойчивость к различным инфекциям. За счет повышения иммунологической памяти удается в последующем заметно снизить прививочные дозы антигенов.

Преимущества препарата

Данную вакцину от других отличает ряд преимуществ:

1. Наличие высокоэффективных защитных свойств:

  • утверждение справедливо для пациентов любого возраста;
  • длительность защитных функций на протяжении всего эпидемиологического сезона;
  • повторное введение вакцины выполняется только при появлении новых разновидностей вирусов (к этому времени состав препарата, соответственно изменяется);
  • возможность вакцинирования во время уже развивающейся эпидемии благодаря быстрому иммунному ответу организма на прививку.

2. Безопасность использования:

  • вакцина «Гриппол плюс», инструкция по применению четко указывает на это, не содержит в своем составе консервантов с ртутью и поэтому показана даже беременным;
  • за счет трижды сниженного содержания антигенов вакцина имеет низкую белковую нагрузку, что не уменьшает эффективность препарата.

3. Высокое качество вакцины:

  • при изготовлении соблюдаются все международные стандарты;
  • в состав входит не имеющий мировых аналогов водорастворимый иммуноадъювант;
  • высокоуровневая очистка антигенов.

4. Простое и удобное использование:

  • стерильность обеспечивается индивидуальной шприц-дозой;
  • безболезненное введение за счет атравматичной иглы.

Показания к применению

В период, когда начинает развиваться эпидемия гриппа, средство «Гриппол плюс», цена которого довольно невысока, рекомендуется:

  1. Транспортным, торговым работникам, военным, работающим в образовательной, социальной и медицинской сфере, а также иным категориям, так или иначе связанным с общением с людьми.
  2. Людям, у которых ослаблен иммунитет, в том числе инфицированным ВИЧ.
  3. Пациентам с соматическими заболеваниями: аллергией, анемией, бронхиальной астмой, нарушением обмена веществ, болезнями почек и другими.
  4. Пожилым людям старше шестидесяти лет, дошкольникам после трехлетнего возраста и школьникам.
  5. Детям и взрослым, склонным к острым респираторным заболеваниям.
  6. Страдающим нарушениями центральной нервной и сердечно-сосудистой системы.
  7. Больным аутоиммунными заболеваниями.

Противопоказания

Как и у всех медпрепаратов, имеются у средства «Гриппол плюс» за и против. Врачи не разрешают его использовать даже при необходимости прививания в период развития эпидемии, если имеются:

  • острые кишечные заболевания;
  • ОРВИ с температурой;
  • аллергические проявления (на вакцину);
  • обострения хронических болезней;
  • аллергия на белок курицы;
  • индивидуальная непереносимость компонентов вакцины.

Возможные побочные действия

При вакцинировании от гриппа нужно обязательно учитывать, какие имеет препарат «Гриппол плюс» побочные эффекты. К таковым относятся:

  • неврологические расстройства;
  • невралгии;
  • парестезии;
  • миалгии;
  • боли в горле;
  • ринит;
  • головные боли;
  • повышение температуры тела;
  • покраснение поверхности кожи;
  • слабость и плохое самочувствие;
  • отеки;
  • специфические аллергические реакции.

Побочные симптомы возникают крайне редко в силу того, что все составляющие вакцину компоненты подвергаются высокому уровню очистки. В течение, как правило, 1-3 суток вышеназванные побочные явления проходят самостоятельно.

«Гриппол плюс»: инструкция по применению

Применение вакцины следует проводить следующим образом:

  • выдержав препарат до достижения им комнатной температуры, шприц хорошо встряхнуть непосредственно перед инъекцией;
  • после снятия защитной оболочки, держа шприц иглой вверх, медленным нажатием поршня выдавить воздух;
  • инъекция взрослым выполняется внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть плеча на наружной поверхности в область дельтовидной мышцы, у детей - в передне-наружную область бедра;
  • вакцина «Гриппол плюс» детям (отзывы разных специалистов информируют, что это оптимально) вводится однократно в половинной дозе от стандартного объема, а взрослым - полностью.

Важно не ошибиться с вводом препарата ребенку, поэтому перед инъекцией половина содержимого шприца выпускается наружу до специальной отметки, предназначенной специально для таких случаев.

Больные, имеющие иммунодефицитные заболевания и получающие иммуносупрессивную терапию, вакцинируются двукратно по полдозы с месячным перерывом.

Ежегодное прививание населения проводится в осенне-зимний период и во время начала развития эпидемии.

Вакцинация населения Российской Федерации от гриппа осуществляется ежегодно в осенний период с середины октября по конец ноября. Министерством здравоохранения с 2006 года рекомендована вакцина «Гриппол Плюс» для введения гражданам старше 18 лет. С 2009 года препарат допущен к применению при вакцинации детей, а с 2014 года – беременных женщин.

Рассмотрим основные характеристики вакцины, возможные осложнения, взаимодействия с другими прививками.

Описание

«Гриппол Плюс» производится российским фармацевтическим объединением «Петровакс Фарм», имеющим исключительные права на вакцину и выпускающее ее под уникальным регистрационным номером ЛСЗ–006981/08 с соблюдением стандартов производства GMP. Основным отличием от препарата «Гриппол» является отсутствие в составе консерванта, что существенно снижает частотность проявления побочных реакций, позволяя применять вакцину к группам лиц разных возрастов.

Инактивированная вакцина – тривалентна, полимер-субъединична выступает профилактическим веществом стимулирующим выработку иммунного ответа на заражение вирусом гриппа, останавливает развитие осложнений, вызванных заболеванием. Одна доза объемом 0,5 мл включает:

  • по 5 мкг поверхностных белков вирусов трех штаммов гриппа (типа А (Н1N1, Н3N2), типа В);
  • буферный раствор фосфатно-солевой;
  • азоксимер бромид (полиоксидоний) — иммуноадъювант, способствующий усилению иммунной реакции – 500 мкг.

Состав «Гриппол плюс» зависит от прогнозов ВОЗ, определяющих вероятность активности определенных штаммов. Вакцина показывает высокую иммуногенность, подтверждена выработка защитного барьера у 75 – 95% привитых граждан в течение первых двух недель с последующим сохранением иммунитета на протяжении 12 месяцев.

Фасовка «Гриппол Плюс», хранение

Вакцина – жидкая прозрачная суспензия, поставляемая на рынок в нескольких видовых модификациях. Налажен выпуск препарата:

  • в шприцах одноразовых, содержащих дозу вещества для однократного введения. Шприц — атравматичен;
  • в ампулах (флаконах), упакованных по 5 или 10 штук. Содержимое каждой единицы наименования (ампула, флакон) соответствует дозе 0,5 мл.

Вакцинацию проводят препаратами, транспортировка и хранение которых, осуществлялась в соответствии с установленными правилами.

Доставка вакцины осуществляется в контейнере с постоянной температурой 2 – 8 С. При короткой поездке, не превышающей 6 часов, допускается транспортировка при температурных показателях не выше 25 С.
Постоянное хранение ампул требует наличия холодильной установки, поддерживающей показатели на уровне 2 – 8 С.
недопустимо.

Срок годности суспензии один год со дня производства.

Препарат запрещен к применению при несоблюдении условий перевозки, хранения, видимых трещинах или царапинах на поверхности ампул, изменении прозрачности вакцины.

Схема вакцинации

Профилактическая иммунизация взрослых производится ежегодно за 1 – 1,5 месяца до ожидаемого пика заболевания, спровоцированного вирусом гриппа. Старшим детям, взрослым вводят дозу (0,5 мл) препарата «Гриппол Плюс» внутримышечно или подкожно глубоко в дельтовидную мышцу плеча (верхнюю треть).

К вакцинации допускается ребенок в возрасте с 6 месяцев. Рассмотрим возможные варианты:

  • ребенку, достигшему от 6 месяцев до 3 лет после первой процедуры в половинной дозе делается повторная прививка через 3 — 4 недели в дозе 0,25 мл. Препарат вводят в наружную переднюю поверхность бедра;
  • с 3-х летнего возраста прививку ставят однократно в стандартном объеме;
  • ребенку старшего возраста ранее не получавшему вакцину против вируса гриппа рекомендована повторная процедура через месяц.

Лицам, с иммунодефицитными заболеваниями проводят две инъекции «Гриппол Плюс» с интервалом в 4 недели.

Перед непосредственным применением ампулу необходимо нагреть до комнатной температуры. Флакон встряхивают, вскрывают с соблюдением правил стерильности. Для получения 0,25 мл из шприца удаляют излишки вакцины, а остаток вводят ребенку.

Вскрытый флакон или остатки из шприца повторно не используют, их утилизируют кипячением.

Кому показана вакцинация

Препарат создан из высокоочищенных антигенов гриппа, полученных из штаммов, которыми были инфицированы куриные эмбрионы. Отсутствие свободных примесей позволяет избегать аллергических реакций в человеческом организме. «Гриппол Плюс» формирует стойкий иммунитет к нескольким штаммам гриппа, поэтому его применение рекомендовано всем гражданам РФ для предотвращения инфицирования и распространения заболевания. Необходимо выделить несколько групп, необходимость в вакцинации у которых выражена особо:

  • дети ранней возрастной категорий, дошкольники;
  • школьники, учащиеся средних и высших учебных заведений;
  • медицинские работники;
  • военнослужащие, полицейские, структурные ведомственные подразделения;
  • лица, контактирующие с большим количеством людей в течение дня ( , продавцы, обслуживающий персонал);
  • пожилые люди.

Влияние «Гриппол Плюс» на беременность

Описываемый препарат в отличие от вакцины «Гриппол» не имеет в своем составе консерванта тиомерсал, поэтому безопасен к использованию у беременных женщин, не оказывает воздействий на эмбрион. Вакцинацию осуществляют во II, III триместрах, что считается наиболее удачным периодом по отношению к ребенку.

Несмотря на доказанную безопасность вакцины, перед прививкой будущей маме стоит проконсультироваться с врачом, оценить возможные риски исходя из показателей своего здоровья и состояния плода.

Аспекты, при которых вакцинация запрещена

Побочные состояния после «Гриппол Плюс»

Средство относится к третьему поколению препаратов, то есть состоит из частей вируса (гемагглютинина, нейроминидазы), снимая белковую нагрузку, оказываемую на организм взрослого или ребенка во время прививки. Высокая очистка от примесей невирионного происхождения предотвращает возникновение побочных и местных реакций. Крайне редко фиксируют следующие проявления:

  • красноту, припухлость в области укола;
  • небольшое повышение температуры;
  • гриппозные симптомы (повышенная температура, слабость, насморк);
  • ломота в суставах, мышцах;
  • аллергическая составляющая наблюдается в одном случае из 10 000 привитых человек, в основном у людей с непереносимостью куриного белка;
  • невралгии, парестезии.

Спровоцировать негативные последствия после вакцинации можно, употребляя спиртное в первые две недели. Алкоголь действует подавляюще на иммунную систему организма, что не позволяет вырабатывать достаточное количество антител для борьбы с введенными антигенами. Следствием является заражение гриппом.

Как подготовиться к процедуре

После вакцинации следует оставаться в медицинском учреждении около 30 минут. Подобная мера выявляет опасные аллергические симптомы, позволяет быстро их нивелировать. Обращают внимание на следующие проявления:

  • беспокойство;
  • бледность кожных покровов;
  • появление крапивницы;
  • затрудненность дыхания, отдышку;
  • отечность языка, ушей, губ;
  • резкий скачок температуры.

При фиксации даже одного из симптомов — покажитесь врачу.

На протяжении нескольких дней после вакцины придерживаются низкокалорийной диеты, исключая из меню продукты – аллергены, . Следует воздержаться от посещения бань, бассейнов, открытых водоемов, чтобы избежать чрезмерного раскрытия пор в области инъекции и занесения инфекции.

Взаимодействие вакцины от гриппа с другими лекарственными средствами

Допускается применение вакцины с любыми живыми, либо инактивированными инъекциями, за исключением — и антирабической. Уколы делают одноразовыми шприцами в несовпадающие участки тела.

Эффективность вакцины при введении лицам с иммунодефицитными состояниями не зафиксирована, они остаются подверженными инфицированию гриппом.

Заменители вакцины

На рынке представлены аналоги суспензии импортного, отечественного производства. В нашей стране подготовлены против гриппа следующие вакцины: «Микрофлю», «Пандефлю», «Гриппол», «Совигрипп», «Грипповак», « ». Зарубежные средства представлены следующими наименованиями: «Ваксигрипп», « », «Флюарикс», «Инфлексал», «Агриппал S1», «Инфлексал», «Флюваксин».

Гриппол - вакцина с комбинированным составом нового поколения для ежегодной профилактической иммунизации от сезонного гриппа. Разработана в Институте иммунологии Минздрава РФ и выпускается российской компанией «Микроген» (не стоит путать с Гриппол Плюс производства НПО Петровакс Фарм, более широко представленной в продаже). Может использоваться для прививок у детей старше 6 месяцев и у взрослых людей без ограничения по возрасту.

На территории РФ Гриппол применяется для обязательного вакцинирования тех категорий населения, которым прививка необходима, а также поставляется в аптечные сети для продажи и коммерческого использования.

По результатам исследований и данным о ходе прививок, Гриппол эффективен для профилактики гриппа у всех категорий населения и при соблюдении инструкции достаточно безопасен. При его применении могут возникать побочные эффекты, но частота и сила их невелика, и потому вакцина рекомендуется даже для прививок у грудных детей. Инструкция по применению Гриппола предусматривает безопасное применение его даже для детей, которым никогда до этого не делали прививок, однако у них вакцинация проводится по специальной методике.

На настоящий момент вакциной Гриппол привито уже более 54 млн человек.

Состав Гриппола (в том числе в 2015 и 2016 годах)

Основу состава Гриппола составляют антигены тех штаммов гриппа, которые по данным рекомендаций ВОЗ будут представлять наибольшую безопасность в конце текущего и начале следующего года.

В 2016 году вакцина содержит в качестве основных компонентов:

  1. Гемагглютинин вируса гриппа А H1N1 – 5 мкг;
  2. Гемагглютинин вируса гриппа А H3N2 – 5 мкг;
  3. Гемагглютинин вируса гриппа B – 5 мкг.

Все антигены вакцины производятся голландской фармацевтической компанией Abbott Biologicals B.V. Актуальность их соответствует требованиям ВОЗ и потому вакцина в 2016 году и начале 2017 года позволяет формировать иммунитет именно к тем видам гриппа, которые чаще всего вызывают эпидемии.

В 2015 году состав Гриппола был аналогичным, но представленные штаммы вируса гриппа были иными.

Количество антигенов в вакцине в три раза ниже, чем рекомендует ВОЗ. По этой причине считается, что эффективность Гриппола ниже, чем эффективность вакцин, произведенных в Европе. Тем не менее, такое количество принято в качестве нормы для всех вакцин, произведенных в РФ, и потому Гриппол используется в рамках государственной программы прививок.

Выступы на поверхности вирусной частицы — это белки, выполняющие функции распознавания и прикрепления к клетке. У каждого подтипа и штамма вируса они специфичны и именно они находятся в вакцине.

Дополнительно в состав вакцины входит полиоксидоний 500 (иммуностимулятор), вода и консервант мертиолят.

Производитель подчеркивает, что, собственно, вирусных антигенов в Грипполе содержится в три раза меньше, чем в вакцинах других производителей, что теоретически обеспечивает меньшую аллергенность препарата и большую его безопасность. Сам антигенный состав меняется каждый год по рекомендациям ВОЗ и эпидемиологическим данным непосредственно в РФ. Это позволяет поддерживать актуальность вакцины, а прививка ею с большой вероятностью будет надежной защитой от гриппа в конкретном эпидсезоне.

Эффективность вакцины

Исследования показывают, что антитела к подтипам и штаммам гриппа, антигены которых содержатся в вакцине, в достаточных для профилактики болезни количествах формируются у 75-92% привитых людей. У остальной части вакцинированных титры антител по разным причинам могут быть ниже норм, считающихся достаточными для защиты от гриппа.

Разработчик утверждает, что иммуностимулятор полиоксидоний обеспечивает более быстрый и сильный иммунный ответ на антигены из состава вакцины. Гипотетически это позволяет повысить её эффективность и снизить количество самих антигенов. Так, масса гемагглютининов в Грипполе в три раза ниже, чем в других аналогичных вакцинах. Это, в свою очередь, призвано снизить частоту и силу аллергических реакций после прививки.

Иммунитет к штаммам вируса гриппа из вакцины формируется на 8-12 день, пика своей силы достигает примерно через 4-5 месяцев после прививки и сохраняется на протяжении 1 года. У некоторых людей иммунная система сохраняет его на более долгий срок, но в большинстве случаев в эпидемиологическом сезоне следующего года привитые уже не защищены от новых штаммов вируса.

В то же время

Показания к вакцинации

Вакцинация Грипполом показана всем людям, у которых вероятность развития гриппа выше, чем в среднем среди населения. Кроме того, обязательной вакцинации подлежат представители профессий в области обслуживания и работы с детьми.

В наибольшей степени прививка от гриппа требуется:

  • Детям в возрасте от 0,5 до 5 лет;
  • Детям с аденоидами 2-3 степени (при гриппе у них с большой вероятностью разовьется бронхит или пневмония);
  • Люди всех возрастов с любыми хроническими заболеваниями: диабетом, бронхиальной астмой, болезнями крови и сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями обмена веществ, неврологическими болезнями, и другими;
  • Больным с иммунодефицитами;
  • Учителям, воспитателям, обслуживающему персоналу в детских учебных и воспитательных учреждениях;
  • Врачам;
  • Работникам в сфере торговли и транспорта;
  • Больным, нуждающимся в регулярном приёме аспирина (это средство может быть очень опасным при гриппе);
  • Людям, часто болеющим ОРЗ.

У всех них грипп с очень большой вероятностью будет осложняться, и потому от него требуется защита.

У детей чаще, чем у взрослых людей, грипп осложняется болезнями бронхов и легких. Поскольку тяжесть таких осложнений очень велика, а лечение сложно, проще защитить ребенка от самого гриппа.

Важно также понимать, что если в семье имеется хотя бы один человек, нуждающийся в вакцинации, прививку крайне желательно сделать всем членам семьи - в этом случае риск заражения будет минимальным. Тем более, что при необходимости сэкономить одну дозу вакцины можно будет разделить между двумя членами семьи - эффект, скорее всего, будет аналогичным прививке нормальной дозой.

Формы выпуска и цена средства

Гриппол продаётся либо в ампулах, либо уже в шприцах объёмом 0,5 мл. В упаковке их может быть 1, 5 или 10 штук. Продавец обязан предоставить покупателю сертификат к каждой покупаемой дозе препарата, поскольку без сертификата в процедурном кабинете поликлиники вакцину не имеют права вводить.

Цена одной ампулы Гриппола составляет 220 рублей, купить его можно в большинстве аптек как в Москве, так и в других крупных городах РФ. В том числе Гриппол завозится в Украину и другие страны СНГ.

Инструкция по применению Гриппола

Оптимальный срок вакцинации Грипполом - начало осени, ещё до эпидемического подъема. Целесообразно прививаться до конца декабря включительно - в этом случае пик сезона гриппа человек встретит уже с иммунитетом.

Ампулу Гриппола вскрывают, обхватив её горлышко ватным тампоном и отломив пальцами. Затем препарат набирают в шприц, удаляют из него воздух и делают инъекцию в дельтовидную мышцу (чуть ниже плеча) взрослым или в бедро - детям дошкольного возраста.

Сам укол при прививке практически безболезненный.

По инструкции вакцину можно вводить также глубоко подкожно, но делается это редко.

Нельзя вводить Гриппол внутривенно.

После вскрытия ампулы хранить Гриппол нельзя.

Если ранее ребенок вообще никогда не прививался, ему необходимо вводить однократно половину дозу (0,25 мл), а затем повторить вакцинацию половиной дозы через 4 недели. Поскольку хранить вакцину на протяжении этого времени нельзя, чтобы половина дозы не пропала, ею можно вакцинировать одного из родственников или другого знакомого ребенка. Следующую вакцинацию также нужно будет провести напополам.

Если ребенок ранее уже был вакцинирован от гриппа (пусть даже и в прошлом году, или, например, два года назад), ему можно делать прививку полной дозой.

Инструкция по применению предусматривает специальный режим вакцинации для больных иммунодефицитами: им полную дозу вакцины вводят двукратно с интервалом в 1 месяц. В таких случаях все процедуры обязательно должны проводиться под контролем лечащего врача.

После введения вакцины человек должен находиться под наблюдением врача минимум полчаса. Для тех, кому делают прививку впервые, это обязательное условие.

Противопоказания к применению вакцины

Грипполом нельзя прививаться, если больной нездоров. В частности, при типичном лихорадочном состоянии, протекающей в настоящий момент ОРВИ или другом инфекционном заболевании, обострении хронической болезни вакцинироваться запрещено - это может усугубить состояние больного и не дать требуемого профилактического результата. По этой причине перед прививкой необходимо пройти обязательный осмотру у терапевта (для ребенка — у педиатра).

Срочности в прививке от гриппа нет. Если педиатр онаруживает какие-то отклонения от нормального физиологического состояния у ребенка, вакцинацию лучше отложить на пару недель.

На заметку

Прививаться Грипполом можно не ранее, чем через месяц после полного выздоровления от любого инфекционного заболевания. В этом случае можно быть уверенными, что иммунитет восстановился и при попадании в организм гриппозных антигенов иммунная система нормально выработает все нужные антитела.

Также прививка противопоказана людям, которым в прошлом вводили эту вакцину и у которых она вызывала аллергические реакции. Повторное её введение может вызвать ещё более сильный ответ организма.

Ещё несколько противопоказаний для применения вакцины:

  1. Непереносимость куриного белка (вирусы для приготовления вакцины культивируются на куриных эмбрионах, а белки из питательной среды в небольших количествах входят в состав препарата);
  2. Аллергия в острой стадии.

Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями для прививки Грипполом. Скорее, даже наоборот — матери целесообразнее провести эффективную профилактику, чтобы исключить вероятность заражения гриппом и передачи его ребенку. Сроки и порядок вакцинации нужно согласовать с врачом.

Проще говоря, вакцинации Грипполом подлежат здоровые люди с хорошим самочувствием и отсутствием признаков непереносимости самой вакцины.

Возможные побочные эффекты от применения Гриппола

Именно побочные эффекты больше всего пугают родителей, которые сомневаются, делать прививку ребенку, или нет.

Известен скандал, произошедший в 2006 году: вакцина вызвала 68 случаев тяжелой аллергии у прививаемых в разных регионах страны. Среди симптомов отмечались отеки гортани, затрудненность дыхания, учащенное сердцебиение. Производитель отозвал примерно 1 млн доз вакцины.

В последующие годы общие аллергические реакции возникали в единичных случаях и, как правило, были связаны с не известной до момента прививки непереносимостью у вакцинируемого того или иного компонента вакцины.

Из нежелательных побочных эффектов наиболее часто проявляются:

  • Покраснение кожи в месте введения препарата;
  • Небольшая припухлость тканей;
  • Легкий зуд или болезненность в месте укола.

Достаточно крупная припухлость на бедре на месте прививки у ребенка

Как правило, эти реакции проходят в течение 2-3 дней. Зуд и боль можно устранить, обработав место укола любой обезболивающей мазью - Меновазином, любым средством с лидокаином.

Иногда после прививки могут развиваться начальные признаки ОРВИ - насморк, боль в горле и в голове, недомогание, повышение температуры до 37,5°С (но не выше субфебрильного уровня). Это не признаки развивающегося гриппа, но симптомы воспалительных реакций, запущенных организмом в ответ на попадание в него антигенов, своеобразная «ложная тревога» для подстраховки (организм не знает, что в него попал не вирус, а только части этого вируса, и заранее принимает меры против предполагаемой инфекции). В течение 1-2 дней эти реакции угасают.

На заметку

Вакцина Гриппол в принципе не способна вызвать грипп, поскольку не содержит целых вирусных частиц гриппа, даже инактивированных. Гриппол - это сплит-вакцина, представляющая собой раствор отдельных белков оболочек вирусных частиц. Эти белки в принципе не способны заражать организм и приводить к развитию болезни. Поэтому «заразиться» гриппом от самой вакцины невозможно.