Анальгин инструкция по применению детям 3 лет. Можно ли давать анальгин детям

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия : metamizole sodium; [(1,5-диметил-3-оксо-2-фенил-2,3-дигидро - 1Н- пиразол-4-ил)- N- метиламино] –метансульфонат;

основные физико-химические свойства : таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;

состав: 1 таблетка содержит метамизола натрия 0,5 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики (Анальгетики - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики) и антипиретики (Антипиретики - лекарственные средства, снижающие температуру тела при лихорадке) . Метамизол натрия.
Код АТС N02В В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Обезболивающее, жаропонижающее, спазмолитическое (на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей) средство группы производных пиразолона. Противовоспалительное действие выражено слабо.
Механизм действия обусловлен ингибированием циклооксигеназы (Циклооксигеназа (синоним ПГН2-синтетаза) - основной простагландин (ПГ)-образующий фермент, который в присутствии молекулярного кислорода и ряда кофакторов катализирует реакцию окислительной циклизации пяти центральных углеродных атомов в молекуле арахидоновой кислоты с образованием нестабильных циклических эндоперекисей ПГG2 и ПГН2, которые затем в разных тканях и при участии разных ферментов превращаются в несколько видов обладающих высокой биологической активностью веществ - эйкозаноидов (простагландинов разных серий (ПГЕ2, ПГЕ2а и др.), простациклина (ПГ12) и тромбоксана (ТХА2). В организме существуют две изоформы ЦОГ: 1) конституциональная, то есть постоянно синтезируемая изоформа, получившая название ЦОГ-1\; 2) индуцибельная изоформа ЦОГ-2, биосинтез которой запускается в основном при воздействии патологических, в том числе провоспалительных, стимулов и факторов роста. Хотя обе изоформы фермента имеют сходную первичную белковую структуру и осуществляют сходные каталитические реакции в метаболизме арахидоновой кислоты и образовании ПГ, воспалительные и альгогенные (болевые) эффекты эйкозаноидов связывают преимущественно с изоформой ЦОГ-2, тогда как ряд эффектов ПГ физиологического типа (напр., регуляция микроциркуляции в слизистой оболочке желудка) - с активностью ЦОГ-1. ЦОГ и ее изоформы являются мишенью для действия НПВС. В зависимости от избирательности ингибирования изоформ ЦОГ различают неизбирательные (неселективные) НПВС, препараты с преимущественным влиянием на ЦОГ-2 и специфические ингибиторы ЦОГ-2 (коксибы)) , что приводит к снижению синтеза простагландинов, обуславливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости, а также нарушением проведения болевых экстра- и проприорецептивных импульсов, повышением порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличением теплоотдачи.

Фармакокинетика. Метамизол натрия хорошо всасывается в пищеварительном тракте. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита (Активные метаболиты - обладающие биологической (фармакологической) активностью метаболиты лекарственных средств. Активные метаболиты могут обладать сходной к лекарственным средством биологической активностью) (неизмененный метимазол в крови отсутствует). Терапевтическая концентрация активного метаболита в крови достигается приблизительно через 0,5 ч после приема; максимальная концентрация – через 1–1,5 ч (после приема дозы 6 мг/кг массы тела). Связь активного метаболита с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) крови – 50–60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Болевой синдром (Болевой синдром – тягостное субъективное ощущение, появляющееся из-за воздействия на организм сверхсильных или разрушительных раздражителей. Различают болевые синдромы головы, лица, полости рта, спины и т. д.) различного генеза (желчная, кишечная и почечная колики, невралгия, миалгия (Миалгия - боль в мышцах обусловленная спазмом, сдавлением, воспалением или ишемией мышц) , травмы, ожоги, головная или зубная боль, дисменоррея, радикулит и др.), лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых, посттрансфузионные осложнения).

Способ применения и дозы

Назначают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 0,25– 0,5 г (½ – 1 таблетка) 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 1 г (2 таблетки), суточная – 3 г (6 таблеток).
Подросткам в возрасте от 12 до 14 лет назначают в дозе 0,25 г (½ таблетки) 2–3 раза в день. Максимальная разовая доза – 0,5 г (1 таблетка), суточная – 2 г (4 таблетки).
Длительность приема препарата – не более 3 дней.

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют) , лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) , тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов) . Аллергические реакции: крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках) , конъюнктивит (Конъюнктивит – воспаление слизистой оболочки (конъюнктивы) глаза. Является одним из наиболее распространенных глазных заболеваний. Это связано с высокой реактивностью конъюнктивы, а также с доступностью конъюнктивального мешка внешним влияниям) , отек Квинке (Отек Квинке - (ангионевротический отек), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) ; редко – синдром Стивенса–Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспастический синдром, анафилактический шок (Анафилактический шок – симптомокомплекс остро возникающих общих тяжелых проявлений аллергических реакций немедленного типа, в основном характеризующийся начальным возбуждением и последующим угнетением функции центральной нервной системы, бронхоспазмом, резкой артериальной гипотонией) . Другое: снижение артериального давления.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, бронхоспазм, нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения (Нейтропения – снижение абсолютного числа циркулирующих нейтрофилов (подвид лейкоцитов)) ), нарушения функции почек и/или печени, наследственная гемолитическая анемия (Гемолитическая анемия – анемия, обусловленная усиленным гемолизом (разрушение эритроцитов), который возникает вследствие дефекта структуры мембран эритроцитов) , обусловленная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегид-рогеназы, боли в животе неустановленного генеза, беременность, кормление грудью, детский возраст до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: гипотермия (Гипотермия - понижение температуры тела человека. Как лечебный метод применяют искусственную гипотермию: местную (при кровотечении, травме, воспалении) и общую (при операциях, требующих временной остановки кровообращения)) , выраженное снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, одышка (Одышка – нарушение частоты, ритма и глубины дыхания, сопровождающееся ощущением недостатка воздуха) , шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича (Паралич - потеря силы при произвольных мышечных движениях после повреждения или патологического изменения иннервирующего эти мышцы нерва) дыхательных мышц.

Лечение: отмена приема препарата, индукция рвоты, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Проведение форсированного диуреза (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл) , гемодиализа (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) , ощелачивание крови, симптоматическая терапия (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)) , направленная на поддержание жизненноважных функций. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстро действующих барбитуратов.

Особенности применения

Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
У больных с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышен риск развития реакций гиперчувствительности (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) .
С осторожностью применяют для пациентов с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит (Гломерулонефрит - болезнь почек, характеризующаяся двусторонними аутоиммунными воспалительными изменениями в клубочках) ), при лечении цитостатиками (цитостатики - лекарственные средства, угнетающие деление клеток\; используются главным образом для лечения злокачественных опухолей) , при хроническом (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) алкоголизме.
Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миелотоксичности метамизола; в случае длительного применения (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови (лейкоцитарную формулу).
При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода, необходима немедленная отмена препарата.
В период лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет (в результате выделения метаболита), что не имеет клинического значения.

Препарат противопоказан в период беременности. На время лечения следует прекратить кормление грудью, т. к. метамизол натрия проникает в грудное молоко.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Токсическое (Токсический - ядовитый, вредный для организма) действие препарата усиливается при одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий) (амизол, доксепин), гормональными контрацептивами и аллопуринолом. Сарколизин и мерказолил (тиамазол) увеличивают вероятность развития лейкопении. Эффект препарата усиливают гистаминовые H2-блокаторы (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) , пропранолол (анаприлин), ослабляют – барбитураты и другие индукторы (Индуктор - химические вещества, стимулирующие собственный метаболизм или метаболизм других соединений (лекарственных веществ) при его повторных введениях) микросомальных ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) печени. Анальгезирующее действие препарата усиливают седативные (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) средства и транквилизаторы (Транквилизаторы (синоним анксиолитики, атарактики) - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие состояние страха, тревоги, беспокойства) (сибазон, триоксазин, валокордин, кодеин и др.). Препарат повышает активность пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) гипогликемических средств (Гипогликемические средства - лекарственные средства, снижающие содержание сахара в крови, применяются для лечения сахарного диабета) , непрямых коагулянтов (Коагулянты - кровоостанавливающие средства, усиливающие процессы свертывания крови) , глюкокортикостероидов и индометацина (высвобождает из связи с белками крови), седативную активность алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) . Одновременное применение с производными фенотиазина (хлопромазин и др.) может привести к развитию выраженной гипертермии (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42С может наступить тепловой удар) .
Нельзя применять препарат одновременно с рентгенконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями (Кровезаменители - растворы, преимущественно для внутривенного введения с целью восполнения объема циркулирующей в кровяном русле жидкости, удаления из организма токсичных веществ) и пенициллином.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Таблетки по 0,5 г № 6, №10 в контурной ячейковой упаковке в пачке; № 6, №10 в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Анальгин раствор - "Дарница"
• Анальгин раствор - "Артериум"
• Анальгин раствор - "Здоровье"
• - "Дарница"
• - "Артериум"
• Темпанал - "Артериум"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Если метамизол натрия (действующее вещество анальгина) достаточно эффективен как на короткое время обезболивающее средство, то в качестве противовоспалительного лекарства эффективность его под вопросом. Температуру он, конечно, снижает, но не намного. Действие его продолжается всего лишь 2 часа, после чего все возвращается на исходные позиции. При этом у анальгина много серьезных побочных эффектов. Многократное и длительное его применение может стать причиной таких тяжелых состояний, как:

агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов и повышение восприимчивости к грибковым и бактериальным инфекциям);

гипотермия (падение температуры до 35 градусов, может появиться неразборчивость речи, озноб);

коллаптоидные состояния (снижение артериального давления).

Эти побочные эффекты могут вызвать как таблетки, так и суппозитории (ректальные свечи).

Так что если хотите избежать серьезных неприятностей, используйте анальгин в самом крайнем случае и строго следуйте указаниям инструкции, которые касаются возрастных ограничений, дозировки и кратности приема.

В какой дозировке давать анальгин ребенку при температуре?

Детям до 3 месяцев и с массой тела менее 5 кг анальгин запрещен.

Детям старше 3 месяцев разовая доза анальгина составляет 5-10 мг/кг веса. Кратность приема – не чаще 3-4 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Детям от 6 месяцев до 1 года рекомендуется вводить ректальные свечи. Разовая дозировка - половина свечи;

Разовая дозировка для детей

2-3 лет - 0,05-0,1 г;

4-5 лет - 0,1-0,2 г;

6-7 лет - 0,2 г;

8-14 лет - 0,25-0,3 г.

Внимание: анальгин нельзя принимать курсом. Его можно принять только в крайнем случае, однократно при высокой температуре и сильной боли. При болях в животе принимать анальгин нельзя.

Если анальгин принимается дольше 7 дней, надо тщательно контролировать состав крови и состояние печени ребенка.

Если у ребенка старше 2 лет нет хронических заболеваний сердца, расстройства обмена веществ, в анамнезе нет фебрильных судорог и неврологических расстройств, температуру рекомендуется понижать при 39-39,5°С.

Детям из группы риска – с хроническими заболеваниями сердца, обмена веществ, неврологическими нарушениями, с фебрильными судорогами в анамнезе температуру снижают при 38-38,5°С.

Детям до 2 лет жаропонижающие назначаются при температуре 38-38,5°С.

Назначение жаропонижающих оправдано, если высокая температура сопровождается ухудшением самочувствия, головной или мышечной болью.

Анальгин с димедролом детям

Чаще всего такое сочетание встречается в уколах, которые делает детям «Неотложка» или «Скорая помощь», если другими средствами снизить высокую температуру не удалось.

Но дозировка этих препаратов требует особой осторожности. Вот почему не рекомендуется проявлять инициативу в этом вопросе. Укол должен назначить врач, а вводить лекарство – медсестра. Анальгин детям вводят из расчета 0,1-0,2 мл (50%-ный раствор) или 0,2-0,4 мл (25%-ный раствор) на 10 кг массы тела. Димедрол – из расчета 0,4 мл на каждый год ребенка. Сначала в шприц набирают анальгин, потом – димедрол. Вводят раствор очень медленно. При быстром введении возможно быстрое падение артериального давления. Интервал между уколами – не менее 6 часов.

Давать анальгин с димедролом детям младше 1 года не рекомендуется!

При этом следует учитывать побочное действие не только анальгина, но и димедрола. Например, димедрол может вызывать сонливость, слабость, головокружение, тошноту, рвоту или запор, озноб или потливость. Помните: существуют современные, более эффективные и безопасные жаропонижающие препараты, которые не вызывают серьезных побочных эффектов. Их должен рекомендовать врач.

мЕЛБТУФЧЕООБС ЖПТНБ

ТБУФЧПТ ДМС ЧОХФТЙЧЕООПЗП Й ЧОХФТЙНЩЫЕЮОПЗП ЧЧЕДЕОЙС, ФБВМЕФЛЙ

рТПФЙЧПРПЛБЪБОЙС

зЙРЕТЮХЧУФЧЙФЕМШОПУФШ, ХЗОЕФЕОЙЕ ЛТПЧЕФЧПТЕОЙС (БЗТБОХМПГЙФПЪ , ГЙФПУФБФЙЮЕУЛБС ЙМЙ ЙОЖЕЛГЙПООБС ОЕКФТПРЕОЙС), РЕЮЕОПЮОБС Й/ЙМЙ РПЮЕЮОБС ОЕДПУФБФПЮОПУФШ, ОБУМЕДУФЧЕООБС ЗЕНПМЙФЙЮЕУЛБС БОЕНЙС , УЧСЪБООБС У ДЕЖЙГЙФПН ЗМАЛПЪП-6-ЖПУЖБФДЕЗЙДТПЗЕОБЪЩ, "БУРЙТЙОПЧБС" БУФНБ, БОЕНЙС, МЕКЛПРЕОЙС , ВЕТЕНЕООПУФШ (ПУПВЕООП Ч I ФТЙНЕУФТЕ Й Ч РПУМЕДОЙЕ 6 ОЕД), РЕТЙПД МБЛФБГЙЙ.C ПУФПТПЦОПУФША. рЕТЙПД ОПЧПТПЦДЕООПУФЙ (ДП 3 НЕУ), ЪБВПМЕЧБОЙС РПЮЕЛ (РЙЕМПОЕЖТЙФ , ЗМПНЕТХМПОЕЖТЙФ - Ч Ф.Ю. Ч БОБНОЕЪЕ), ДМЙФЕМШОПЕ ЪМПХРПФТЕВМЕОЙЕ ЬФБОПМПН .

ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЕ ВПМШОЩН У УЙУФПМЙЮЕУЛЙН бд ОЙЦЕ 100 НН ТФ.УФ. ЙМЙ РТЙ ОЕУФБВЙМШОПУФЙ ЛТПЧППВТБЭЕОЙС (ОБРТЙНЕТ ОБ ЖПОЕ ЙОЖБТЛФБ НЙПЛБТДБ, НОПЦЕУФЧЕООПК ФТБЧНЩ, ОБЮЙОБАЭЕНУС ЫПЛЕ).

лБЛ РТЙНЕОСФШ: ДПЪЙТПЧЛБ Й ЛХТУ МЕЮЕОЙС

чОХФТШ, РП 250-500 НЗ бОБМШЗЙОБ 2-3 ТБЪБ Ч УХФЛЙ, НБЛУЙНБМШОБС ТБЪПЧБС ДПЪБ - 1 З, УХФПЮОБС - 3 З. тБЪПЧЩЕ ДПЪЩ ДМС ДЕФЕК 2-3 МЕФ - 50-100 НЗ, 4-5 МЕФ - 100-200 НЗ, 6-7 МЕФ - 200 НЗ, 8-14 МЕФ - 250-300 НЗ, ЛТБФОПУФШ ОБЪОБЮЕОЙС - 2-3 ТБЪБ Ч УХФЛЙ.

ч/Н ЙМЙ Ч/Ч (ПУПВЕООП РТЙ УЙМШОЩИ ВПМСИ): ЧЪТПУМЩН - РП 250-500 НЗ 3 ТБЪБ Ч УХФЛЙ. нБЛУЙНБМШОБС ТБЪПЧБС ДПЪБ бОБМШЗЙОБ - 1 З, УХФПЮОБС - 2 З.

дЕФСН ОБЪОБЮБАФ ЙЪ ТБУЮЕФБ 5-10 НЗ/ЛЗ 2-3 ТБЪБ Ч УХФЛЙ. дЕФСН ДП 1 ЗПДБ РТЕРБТБФ ЧЧПДСФ ФПМШЛП Ч/Н.

чЧПДЙНЩК ТБУФЧПТ бОБМШЗЙОБ ДМС ЙОЯЕЛГЙК ДПМЦЕО ЙНЕФШ ФЕНРЕТБФХТХ ФЕМБ. дПЪЩ ВПМЕЕ 1 З УМЕДХЕФ ЧЧПДЙФШ Ч/Ч. оЕПВИПДЙНП ОБМЙЮЙЕ ХУМПЧЙК ДМС РТПЧЕДЕОЙС РТПФЙЧПЫПЛПЧПК ФЕТБРЙЙ.

оБЙВПМЕЕ ЮБУФПК РТЙЮЙОПК ТЕЪЛПЗП УОЙЦЕОЙС бд СЧМСЕФУС УМЙЫЛПН ЧЩУПЛБС УЛПТПУФШ ЙОЯЕЛГЙЙ, Ч УЧСЪЙ У ЮЕН Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЕ ДПМЦОП РТПЧПДЙФШУС НЕДМЕООП (УП УЛПТПУФША ОЕ ВПМЕЕ 1 НМ/НЙО), Ч РПМПЦЕОЙЙ ВПМШОПЗП "МЕЦБ", РПД ЛПОФТПМЕН бд, юуу Й ЮЙУМБ ДЩИБОЙК.

тЕЛФБМШОПЕ РТЙНЕОЕОЙЕ бОБМШЗЙОБ - ДМС ЧЪТПУМЩИ - 300, 650 Й 1000 НЗ.

дПЪБ ДМС ДЕФЕК ЪБЧЙУЙФ ПФ ЧПЪТБУФБ ТЕВЕОЛБ Й ИБТБЛФЕТБ ЪБВПМЕЧБОЙС, РТЙ ЬФПН ТЕЛПНЕОДХЕФУС ЙУРПМШЪПЧБФШ ДЕФУЛЙЕ УЧЕЮЙ бОБМШЗЙОБ РП 200 НЗ: ПФ 6 НЕУ ДП 1 ЗПДБ - 100 НЗ, ПФ 1 ЗПДБ ДП 3 МЕФ - 200 НЗ, ПФ 3 ДП 7 МЕФ - 200-400 НЗ, ПФ 8 ДП 14 МЕФ - 200-600 НЗ. рПУМЕ ЧЧЕДЕОЙС УХРРПЪЙФПТЙС бОБМШЗЙОБ ТЕВЕОПЛ ДПМЦЕО ОБИПДЙФШУС Ч РПУФЕМЙ.

жБТНБЛПМПЗЙЮЕУЛПЕ ДЕКУФЧЙЕ

орчр, РТПЙЪЧПДОПЕ РЙТБЪПМПОБ, РП НЕИБОЙЪНХ ДЕКУФЧЙС РТБЛФЙЮЕУЛЙ ОЕ ПФМЙЮБЕФУС ПФ ДТ. орчр (ОЕУЕМЕЛФЙЧОП ВМПЛЙТХЕФ гпз Й УОЙЦБЕФ ПВТБЪПЧБОЙЕ Pg ЙЪ БТБИЙДПОПЧПК ЛЙУМПФЩ).

рТЕРСФУФЧХЕФ РТПЧЕДЕОЙА ВПМЕЧЩИ ЬЛУФТБ- Й РТПРТЙПТЕГЕРФЙЧОЩИ ЙНРХМШУПЧ РП РХЮЛБН зПММС Й вХТДБИБ, РПЧЩЫБЕФ РПТПЗ ЧПЪВХДЙНПУФЙ ФБМБНЙЮЕУЛЙИ ГЕОФТПЧ ВПМЕЧПК ЮХЧУФЧЙФЕМШОПУФЙ, ХЧЕМЙЮЙЧБЕФ ФЕРМППФДБЮХ.

пФМЙЮЙФЕМШОПК ЮЕТФПК СЧМСЕФУС ОЕЪОБЮЙФЕМШОБС ЧЩТБЦЕООПУФШ РТПФЙЧПЧПУРБМЙФЕМШОПЗП ЬЖЖЕЛФБ, ПВХУМПЧМЙЧБАЭБС УМБВПЕ ЧМЙСОЙЕ ОБ ЧПДОП-УПМЕЧПК ПВНЕО (ЪБДЕТЦЛБ Na+ Й ЧПДЩ) Й УМЙЪЙУФХА ПВПМПЮЛХ цлф. пЛБЪЩЧБЕФ БОБМШЗЕЪЙТХАЭЕЕ, ЦБТПРПОЙЦБАЭЕЕ Й ОЕЛПФПТПЕ УРБЪНПМЙФЙЮЕУЛПЕ (Ч ПФОПЫЕОЙЙ ЗМБДЛПК НХУЛХМБФХТЩ НПЮЕЧЩЧПДСЭЙИ Й ЦЕМЮОЩИ РХФЕК) ДЕКУФЧЙЕ.

дЕКУФЧЙЕ ТБЪЧЙЧБЕФУС ЮЕТЕЪ 20-40 НЙО РПУМЕ РТЙЕНБ ЧОХФТШ Й ДПУФЙЗБЕФ НБЛУЙНХНБ ЮЕТЕЪ 2 ЮБУБ.

рПВПЮОЩЕ ДЕКУФЧЙС

уП УФПТПОЩ НПЮЕЧЩДЕМЙФЕМШОПК УЙУФЕНЩ: ОБТХЫЕОЙЕ ЖХОЛГЙЙ РПЮЕЛ, ПМЙЗХТЙС, БОХТЙС, РТПФЕЙОХТЙС, ЙОФЕТУФЙГЙБМШОЩК ОЕЖТЙФ, ПЛТБЫЙЧБОЙЕ НПЮЙ Ч ЛТБУОЩК ГЧЕФ.

уП УФПТПОЩ ПТЗБОПЧ ЛТПЧЕФЧПТЕОЙС: БЗТБОХМПГЙФПЪ , МЕКЛПРЕОЙС , ФТПНВПГЙФПРЕОЙС.

рТПЮЙЕ: УОЙЦЕОЙЕ бд.

нЕУФОЩЕ ТЕБЛГЙЙ: РТЙ Ч/Н ЧЧЕДЕОЙЙ ЧПЪНПЦОЩ ЙОЖЙМШФТБФЩ Ч НЕУФЕ ЧЧЕДЕОЙС.

ьЖЖЕЛФ ХУЙМЙЧБАФ ЛПДЕЙО , ВМПЛБФПТЩ H2-ЗЙУФБНЙОПЧЩИ ТЕГЕРФПТПЧ Й РТПРТБОПМПМ (ЪБНЕДМСЕФ ЙОБЛФЙЧБГЙА).

нЙЕМПФПЛУЙЮЕУЛЙЕ му ХУЙМЙЧБАФ РТПСЧМЕОЙС ЗЕНБФПФПЛУЙЮОПУФЙ РТЕРБТБФБ.

хУМПЧЙС ИТБОЕОЙС

ч УХИПН, ЪБЭЙЭЕООПН ПФ УЧЕФБ НЕУФЕ.

иТБОЙФШ Ч ОЕДПУФХРОПН ДМС ДЕФЕК НЕУФЕ.

уТПЛ ЗПДОПУФЙ

оЕ РТЙНЕОСФШ РП ЙУФЕЮЕОЙЙ УТПЛБ ЗПДОПУФЙ, ХЛБЪБООПЗП ОБ ХРБЛПЧЛЕ.

Состав
активное вещество: метамизола натрия - 250 мг или 500 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Является производным пиразолона.
Фармакокинетика
При внутривенном введении: начало действия - через 5-10 мин, максимальный эффект - через 5-30 мин, продолжительность действия - до 2 часов. Метаболизируется в печени, незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Показания к применению
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея. Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (фенилбутазон, трибузон), склонность к бронхоспазму.
Выраженные нарушения функции печени и/или почек, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, угнетение кроветворения (агранулопитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), а также - анемия и лейкопения. Бронхообструкция, ринит, крапивница спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе), активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника. Младенческий возраст до 3 мес.
Применение во время беременности и в период лактации.
Нельзя применять во время беременности (особенно в первые 3 месяца и последние 6 недель) и в период лактации.

С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Н. pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т. ч. варфарин), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетип, сертралин).
Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. или при нестабильности кровообращения (например, при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Способ применения и дозы
Препарат вводят в/в (при сильных болях) или в/м по 1 - 2 мл 250 мг/мл или 500 мг/мл раствора 2-3 раза в сутки, но не более 2 г в сутки.
Детям вводят из расчета 0,1 - 0,2 мл 500 мг/мл раствора или 0,2 - 0,4 мл 250 мг/мл раствора на каждые 10 кг массы тела ребенка 2-3 раза в сутки.
Детям до 1 года препарат вводят только в/м, курс не более 3-х дней.

Побочное действие
В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. При применении препарата у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке; редко анафилактический шок, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайела, бронхоспазм); при длительном применении может возникнуть агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, артериальная гипотензия, интерстинальный нефрит. Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет.
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. При в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижаетдя концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон,барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности, Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.

Особые указания
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием анальгина должен проводиться только под наблюдением врача. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. При длительном (более недели) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. На фоне приема анальгина возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. Не допустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения 250 мг/мл или 500 мг/мл (ампулы) - 1 или 2 мл. По 10 ампул вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению в пачку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
Отпускают по рецепту.

Производитель / организация, принимающая претензии
ФГУП « Армавирская биологическая фабрика»
Адрес: 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Код АТХ: N02BB02
Торговое название:
Анальгин

Международное непатентованное название:
Metamizole sodium

Форма выпуска:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.

Состав:
в одной ампуле (2 мл) содержится: действующего вещества — метамизола натрия — 1000 мг; вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание:
прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Пиразолоны.

Острая боль после травмы или операции;
- почечная и печеночная колики (в комбинации со спазмолитическими средствами);
- боль, обусловленная опухолью;
- другие острые и хронические интенсивные боли, когда другие лечебные мероприятия невозможны;
- лихорадка, при неэффективности других мероприятий.
Парентеральное введение лекарственного средства используется только в тех случаях, когда энтеральное применение невозможно.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим про-изводным пиразолона или пиразолидина (включая пациентов, у которых развился агранулоцитоз после использования этих препаратов);
- у пациентов с аспириновой астмой в анамнезе или синдромом непере-носимости анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек), то есть у па-циентов с бронхоспазмом или с другими формами анафилактоидных реакций на салицилаты, парацетамол или другие ненаркотические анальгетики, такие как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;
- угнетение функции костного мозга (например, после лечения цитоста-тиками) или заболевания кроветворной системы;
- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);
- острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск развития приступа порфирии);
- артериальная гипотензия и/или нестабильная гемодинамика;
- последний триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- новорожденные и дети в возрасте до 3-х месяцев или с массой тела меньше 5 кг (отсутствует информация о применении);
- дети в возрасте от 3 месяцев до 11 месяцев для внутривенного пути введения.

Дозировка
Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности в ответ на прием анальгина.
Должны быть выбраны низкие эффективные дозы, которые контролируют боль и лихорадку.
У детей для снижения температуры, как правило, достаточная доза метамизола составляет 10 мг на килограмм массы тела.
Начало действия колеблется от 30 до 60 минут после приема внутрь и через 30 минут после парентерального введения.
Для детей и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола 8-16 мг на килограмм массы тела. Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) можно принимать до 1000 мг на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, в зависимости от максимальной суточной дозы, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки. Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы.
Дозировка для парентерального введения составляет, обычно, от 6 мг до 16 мг метамизола натрия на килограмм веса тела.
Пациентам в возрасте от 3 месяцев до 1 года анальгин вводится только внутримышечно. Применение доз более 1000 мг метамизола натрия парентерально должно быть тщательно взвешено в связи с возможным развитием гипотензивных реакций.

* - при необходимости возможно увеличение разовой дозы до 5 мл (что соответствует 2500 мг метамизола натрия) и суточной дозы до 10 мл (что соответствует 5000 мг метамизола натрия).